Opis
Ketokaps MAX to wysoce skuteczny produkt leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykorzystanie nowoczesnej technologii kapsułek miękkich, w których ketoprofen znajduje się w postaci całkowicie rozpuszczonej, ma kluczowe znaczenie kliniczne. Taka forma omija proces rozpadu tradycyjnej, twardej tabletki w żołądku. Substancja czynna natychmiast uwalnia się w przewodzie pokarmowym, co radykalnie skraca czas oczekiwania na efekt przeciwbólowy, czyniąc ten preparat idealnym rozwiązaniem w nagłych, ostrych stanach bólowych.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia:- Doraźne stosowanie przeciwbólowe: 1 kapsułka (50 mg ketoprofenu) co 8 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa: nie wolno przyjmować więcej niż 3 kapsułki (150 mg ketoprofenu) w ciągu 24 godzin. U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych jest wyższe, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież do 15 roku życia: produktu leczniczego Ketokaps MAX nie wolno stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Dawka 50 mg ketoprofenu w jednej kapsułce oraz profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej są przeciwwskazane dla młodszych grup wiekowych.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: nie należy stosować leku, chyba że lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne. W takich sytuacjach należy stosować najmniejszą dawkę przez minimalny czas.
- Trzeci trymestr ciąży: przyjmowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży jest całkowicie przeciwwskazane. Hamowanie syntezy prostaglandyn stwarza bezpośrednie ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, nadciśnienia płucnego, uszkodzenia nerek nienarodzonego dziecka, a u matki może wywołać wydłużenie czasu krwawienia okołoporodowego oraz zahamowanie akcji porodowej.
- Okres karmienia piersią: stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz stopnia przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani ssać.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania (kluczowe zalecenie): lek należy przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. Obecność pokarmu w żołądku minimalizuje ryzyko bezpośredniego podrażnienia śluzówki przewodu pokarmowego przez kwas arylopropionowy.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania doraźnego. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 5 dni.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, perforacją lub krwawieniami z przewodu pokarmowego (również tymi związanymi z wcześniejszą terapią niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), u osób z ciężką niewydolnością serca, nerek lub wątroby, skazą krwotoczną, a także u pacjentów, u których po przyjęciu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ występowały objawy alergii w postaci astmy, skurczu oskrzeli, kataru lub pokrzywki (tzw. astma aspirynowa).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Ostre bóle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego: doraźne leczenie bólów mięśniowych, kostno-stawowych, bólów głowy oraz bólów zębów.
- Bolesne miesiączkowanie: łagodzenie bólów kurczowych podbrzusza towarzyszących menstruacji.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Pełna dawka ketoprofenu: substancją czynną leku jest ketoprofen w dawce 50 mg w jednej kapsułce. Jest to organiczny związek chemiczny będący pochodną kwasu arylopropionowego, zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o silnym potencjale przeciwbólowym.
- Hamowanie syntezy prostaglandyn: mechanizm działania polega na nieselektywnym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy 1 oraz cyklooksygenazy 2. Enzymy te kontrolują szlak metaboliczny kwasu arachidonowego, odpowiadając za syntezę prostaglandyn indukujących stan zapalny, obrzęk i ból.
- Zablokowanie przewodnictwa bólowego: ograniczenie produkcji prostaglandyn w tkankach objętych procesem chorobowym znosi wrażliwość obwodowych receptorów bólowych na działanie mediatorów zapalnych (takich jak bradykinina czy histamina). Skutkuje to szybkim wygaszeniem odczynu zapalnego oraz przerwaniem przesyłania sygnałów bólowych do ośrodkowego układu nerwowego.
- Formuła kapsułki miękkiej (szybki rozpad): deksketoprofen lub ketoprofen zamknięty w płynnej postaci wewnątrz elastycznej otoczki żelatynowej ulega znacznie szybszemu uwolnieniu w środowisku żołądka niż klasyczna tabletka. Kapsułka szybko się rozpada, umożliwiając sprawne wchłanianie substancji czynnej do krwioobiegu.
- Szybka ulga w ostrym bólu: przyspieszona biodostępność sprawia, że lek sprawnie dociera do zmienionych zapalnie tkanek. Przekłada się to na szybkie wygaszenie ostrego, rwącego bólu mięśni, stawów czy bólów menstruacyjnych w krótkim czasie od momentu przyjęcia preparatu.
Przeciwwskazania
Dla zachowania pełnego bezpieczeństwa zdrowotnego, leku Ketokaps MAX bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Aktywną chorobę wrzodową: Aktualne owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, a także stany po przebytym krwawieniu z przewodu pokarmowego lub perforacji po leczeniu lekami z grupy NLPZ.
- Triadę aspirynową (astmę analgetyczną): Wystąpienie w przeszłości duszności, napadu astmy, zapalenia błony śluzowej nosa lub obrzęku naczynioruchowego po zażyciu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
- Ciężką niewydolność narządów: Skrajna niewydolność mięśnia sercowego, ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- Skazę krwotoczną: Pacjenci ze skłonnością do krwawień.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem kuracji pacjent musi mieć pełną świadomość fizjologicznych skutków działania ketoprofenu:- Ryzyko sercowo-naczyniowe: Długotrwałe przyjmowanie leków z grupy NLPZ, zwłaszcza w wysokich dawkach, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Lek ten należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas.
- Interakcje z lekami na serce: Ketoprofen może znacząco osłabiać działanie leków obniżających ciśnienie krwi oraz nasilać toksyczność niektórych leków nasercowych.
- Kobiety w ciąży: Ketoprofen silnie zaburza fizjologię przepływu krwi i rozwój układu sercowo-naczyniowego płodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku jest odradzane i dopuszczalne wyłącznie na wyraźne polecenie lekarza ginekologa. W trzecim trymestrze (od 28. tygodnia) stosowanie preparatu Ketokaps MAX jest całkowicie i bezwzględnie przeciwwskazane. Stwarza to bezpośrednie ryzyko ciężkiego uszkodzenia nerek płodu, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego (Botala) z wtórnym nadciśnieniem płucnym, a u matki może zahamować czynność skurczową macicy i wywołać krwotok okołoporodowy.
- Matki karmiące piersią: Substancja czynna (ketoprofen) przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na nierozwinięte nerki i układ pokarmowy niemowlęcia, stosowanie tego leku w okresie laktacji jest bezwzględnie przeciwwskazane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe i ostrzeżenia): Tego preparatu pod żadnym pozorem nie wolno stosować u małych dzieci i młodzieży przed ukończeniem 15. roku życia. Układ pokarmowy i enzymatyczny dzieci nie jest przystosowany do bezpiecznego metabolizowania potężnej dawki 50 mg ketoprofenu. Podanie tego leku dziecku stwarza natychmiastowe ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek oraz groźnych krwawień z przewodu pokarmowego. Dla młodszych dzieci należy wybrać bezpieczne zawiesiny na bazie ibuprofenu lub paracetamolu.
Działania niepożądane
Jako aktywny lek ogólnoustrojowy preparat ingeruje w fizjologię wielu narządów, co może wiązać się ze skutkami ubocznymi:- Układ pokarmowy: Często występują niestrawność, nudności, bóle brzucha oraz wymioty. Związane jest to z blokowaniem przez lek produkcji śluzu chroniącego żołądek przed własnym kwasem.
- Układ nerwowy: Często mogą pojawiać się bóle i zawroty głowy oraz patologiczna senność, co u niektórych pacjentów może wpływać na sprawność prowadzenia pojazdów.
- Skóra: Rzadko występują wysypki, świąd lub nadwrażliwość na światło słoneczne (fototoksyczność).
Przechowywanie
W celu zatrzymania chemicznej degradacji płynnej formy leku i uszkodzenia otoczki żelatynowej:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym blistrze wyjętym bezpośrednio przed zażyciem.
- Temperatura w miejscu przechowywania bezwzględnie nie powinna przekraczać 25°C. Lek nie może być wystawiany na działanie promieni słonecznych i grzejników.
- Lek należy bezwzględnie przechowywać w szafce, całkowicie poza zasięgiem i wzrokiem małych dzieci.
Składniki
1 kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu oraz substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, czerwień koszenilowa (E 124) i inne
Adres producenta
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK" S.A.
51-131 Wrocław,
ul. Żmigrodzka 242 E
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
