Opis
Naxii 220 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony do szybkiego i długotrwałego zwalczania bólów o różnej etiologii oraz redukcji stanów zapalnych. Substancją czynną preparatu jest naproksen sodowy – uznany związek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek charakteryzuje się unikalnym profilem farmakokinetycznym, który zapewnia wyjątkowo długi czas działania w organizmie, pozwalając na kontrolowanie objawów bólowych nawet do dwunastu godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Produkt wykazuje potrójny mechanizm terapeutyczny: efektywnie eliminuje ból, wygasza miejscowe odczyny zapalne oraz obniża podwyższoną temperaturę ciała. Stanowi odpowiednie rozwiązanie dla pacjentów poszukujących stabilnego i długofalowego wsparcia w bólach kostno-stawowych, bólach mięśniowych oraz dolegliwościach o charakterze przewlekłym, ułatwiając powrót do pełnej sprawności ruchowej i komfortu funkcjonowania.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia:- Dawka początkowa: stosuje się 1 tabletkę (220 miligramów naproksenu sodowego) co 8 do 12 godzin.
- Alternatywne dawkowanie początkowe: w przypadku silniejszego bólu można przyjąć jednorazowo 2 tabletki (440 miligramów), a następnie w razie potrzeby 1 tabletkę po upływie 12 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa: wynosi 3 tabletki na dobę (co odpowiada 660 miligramom naproksenu sodowego w ciągu 24 godzin).
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia: produktu leczniczego Naxii pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia bez wyraźnego zalecenia i nadzoru lekarza. Dawki i profil bezpieczeństwa leku bez recepty zostały ustalone wyłącznie dla dorosłych i starszej młodzieży.
- Pacjenci w podeszłym wieku (Powyżej 65 roku życia): należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Nie należy przekraczać 2 tabletek na dobę (440 miligramów).
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: stosowanie leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest dopuszczalne wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza w sytuacjach wyższej konieczności. Przyjmowanie tabletek w trzecim trymestrze ciąży jest kategorycznie zabronione, ponieważ naproksen może spowodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, uszkodzenie jego nerek oraz zahamować akcję porodową i wywołać krwotoki u matki.
- Okres karmienia piersią: naproksen przenika do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia, nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie laktacji.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji: tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką czystej wody). Pod żadnym pozorem nie wolno jej rozgryzać, żuć ani kruszyć.
- Pora przyjmowania a posiłki: lek zaleca się przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim, co pozwala na dodatkową ochronę błony śluzowej żołądka przed bezpośrednim kontaktem z substancją czynną.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania doraźnego. Bez konsultacji z lekarzem nie należy go stosować dłużej niż przez 3 dni w przypadku gorączki oraz 5 dni w zwalczaniu dolegliwości bólowych. Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zwalczanie bólów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:
- bóle głowy (w tym bóle napięciowe oraz migrenowe),
- bóle zębów (np. o charakterze zapalnym lub po zabiegach dentystycznych),
- bóle mięśniowe, kostne i stawowe (w tym bóle pleców, krzyża oraz rwa kulszowa),
- bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea).
- Obniżanie gorączki: łagodzenie stanów gorączkowych w przebiegu przeziębienia, grypy oraz innych infekcji wirusowych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Długodziałający profil przeciwzapalny (Naproksen): Naxii zawiera substancję czynną – naproksen sodowy w dawce 220 miligramów w każdej tabletce (co odpowiada 200 miligramom czystego naproksenu). Jest to silny lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o udowodnionym, przedłużonym efekcie terapeutycznym.
- Odcięcie kaskady bólowej i zapalnej: mechanizm działania naproksenu polega na nieselektywnym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenaz (zarówno COX-1, jak i COX-2). Blokada ta skutecznie odcina biologiczną syntezę prostaglandyn – związków chemicznych, które w przebiegu infekcji lub urazu drażnią lokalne receptory nerwowe, wywołując ból, obrzęk i tkliwość tkanek.
- Unikalny, 12-godzinny czas działania: cechą wyróżniającą naproksen na tle innych leków przeciwbólowych (takich jak ibuprofen czy paracetamol) jest jego wyjątkowo długi okres półtrwania w organizmie. Lek utrzymuje stabilne stężenie terapeutyczne we krwi przez bardzo długi czas, dzięki czemu jedna tabletka gasi ból i gorączkę nawet do 12 godzin. Zapewnia to nieprzerwany komfort w ciągu dnia bez konieczności częstego łykania tabletek oraz gwarantuje spokojny, bezbolesny sen przez całą noc.
- Skuteczne znoszenie obrzęków i bólów stawowych: dzięki silnemu komponentowi przeciwzapalnemu, Naxii nie tylko maskuje ból, ale bezpośrednio wygasza odczyn zapalny w tkankach. Zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych w rejonie objętym procesem chorobowym, co likwiduje bolesne obrzęki wokół obciążonych stawów i mięśni oraz szybko przywraca im prawidłową ruchomość.
- Szybki start dzięki soli sodowej: zastosowanie naproksenu w postaci soli sodowej drastycznie przyspiesza rozpuszczalność i wchłanianie leku z przewodu pokarmowego w porównaniu do klasycznego naproksenu. Wyraźny efekt przeciwbólowy pojawia się już po około 20 minutach od momentu połknięcia tabletki.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia ciężkich krwotoków wewnętrznych lub wstrząsu alergicznego, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Choroby układu pokarmowego: Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie powiązane z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
- „Astma aspirynowa” i alergie: Epizody astmy oskrzelowej, skurczu oskrzeli, ostrego zapalenia błony śluzowej nosa, polipów nosowych lub pokrzywki, wywołane w przeszłości kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) lub innymi lekami NLPZ.
- Ciężka niewydolność narządowa: Ciężka, nieuregulowana niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz niewydolność wątroby. Skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Długi czas półtrwania naproksenu narzuca na pacjenta obowiązek wyjątkowej kontroli politerapii i oceny ryzyka zakrzepowego:- Zagrożenia sercowo-naczyniowe: Długotrwałe stosowanie wysokich dawek leków z grupy NLPZ może w niewielkim, ale istotnym klinicznie stopniu zwiększać ryzyko wystąpienia zatorów tętniczych (w tym zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ryzyko to wzrasta u pacjentów palących tytoń, chorujących na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę lub posiadających wysoki poziom cholesterolu.
- Interakcje (Politerapia): Łączenie naproksenu z lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, acenokumarol), kortykosteroidami lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI - np. sertralina stosowana w depresji) drastycznie zwiększa prawdopodobieństwo masywnego, utajonego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Kobiety w ciąży: Niesteroidowe leki przeciwzapalne głęboko zaburzają rozwój układu sercowo-naczyniowego płodu oraz fizjologię porodu. Stosowanie leku Naxii w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu, wystąpienia nadciśnienia płucnego oraz groźnych krwotoków poporodowych. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie tego preparatu stanowczo się odradza i można go wdrożyć jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, po ścisłej konsultacji z lekarzem ginekologiem, w najniższej możliwej dawce.
- Matki karmiące piersią: Naproksen oraz jego metabolity przenikają do mleka kobiecego w istotnych stężeniach. Z uwagi na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia (w tym zaburzeń nerek i przewodu pokarmowego), przyjmowanie naproksenu w okresie laktacji jest odradzane.
- Dzieci i młodzież (wytyczne wiekowe): Rozwijający się organizm dziecięcy reaguje odmiennie na silne leki z grupy NLPZ o tak długim okresie półtrwania. Dawka 220 mg naproksenu sodowego stwarza ryzyko toksyczności u najmłodszych. W związku z tym podawanie tabletek Naxii dzieciom oraz młodzieży przed ukończeniem 16. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tej grupie wiekowej gorączkę i ból obniża się wyłącznie paracetamolem lub odpowiednio przeliczonym na masę ciała ibuprofenem.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 220 mg naproksenu sodowego (Naproxeni natricum).
- Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: talk, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, woda oczyszczona, magnezu stearynian. Skład otoczki (Opadry Light Blue): hypromeloza, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E 171), lak aluminiowy z indygotyną (E 132).
Działania niepożądane
Większość działań ubocznych jest związana z redukcją ochronnych prostaglandyn w śluzówce żołądka i nasila się proporcjonalnie do czasu trwania terapii:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często / bardzo często): Zgaga, niestrawność, nudności, bóle nadbrzusza, wzdęcia. Poważniejsze powikłania (niezbyt często) to krwawe wymioty, smoliste stolce oznaczające mikrokrwawienia lub perforacja ściany żołądka.
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): Bóle głowy, zawroty głowy, ospałość, bezsenność, szumy uszne.
- Zaburzenia immunologiczne (rzadko): Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy twarzy i nagłośni, duszność, wysypki pęcherzowe na skórze.
Przechowywanie
Aby uchronić powłokę tabletek przed degradacją wywołaną wilgocią:- Przechowywać w suchym i zacienionym miejscu, w oryginalnym blistrze.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej, wyżej położonej domowej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
US PHARMACIA
Ziębicka 40
Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
