Opis
Naproxen Hasco to preparat do stosowania miejscowego o strukturze żelu wodno-alkoholowego. Zastosowana w nim substancja czynna, naproksen, to kwas arylooctowy zaliczany do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Specyficzna baza żelowa pozwala na głębokie i szybkie przenikanie naproksenu przez warstwę rogową naskórka bezpośrednio do tkanki podskórnej, ścięgien, mięśni, a ostatecznie do mazi stawowej, gdzie lek osiąga docelowe, wysokie stężenie terapeutyczne. Wchłanianie ogólnoustrojowe do krwiobiegu po prawidłowej aplikacji miejscowej wynosi około 1-2%, co drastycznie minimalizuje ryzyko powikłań układowych, w tym podrażnienia śluzówki żołądka, typowych dla doustnych form tego leku. Lek ulega biotransformacji w wątrobie i wydalany jest w postaci niezmienionej oraz w formie sprzężonych metabolitów głównie przez nerki.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dorośli oraz młodzież powyżej 12. roku życia: żel należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze od 4 do 5 razy na dobę.
- Częstotliwość podawania: preparat stosuje się w regularnych odstępach czasu, zazwyczaj co 4 do 5 godzin. Ilość użytego żelu należy dostosować do rozmiarów bolesnego obszaru (najczęściej wyciska się pasek żelu o długości około 4 cm).
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Stosowanie u dzieci i młodzieży: produktu leczniczego Naproxen Hasco 1,2% pod żadnym pozorem nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Bezpieczeństwo oraz skuteczność kliniczna stosowania naproksenu na skórę w populacji pediatrycznej poniżej tego progu wiekowego nie zostały dotychczas wystarczająco udokumentowane.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: pod żadnym pozorem nie wolno stosować leku w trzecim trymestrze ciąży (od 28. tygodnia), ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wywołać ciężkie powikłania u płodu i opóźnić akcję porodową. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią stosowanie żelu jest niezalecane – może być on aplikowany wyłącznie na wyraźne, jednoznaczne polecenie lekarza prowadzącego, na małe powierzchnie skóry i przez krótki czas.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego, miejscowo na nienaruszoną, zdrową i czystą skórę. Pod żadnym pozorem nie wolno go spożywać, połykać, wstrzykiwać ani aplikować do oczu i na błony śluzowe.
- Sposób aplikacji (Procedura nanoszenia):
- Przed aplikacją należy dokładnie umyć i osuszyć dłonie oraz bolesny obszar ciała.
- Wycisnąć z tuby odpowiednią ilość żelu (zależną od wielkości bolesnego wykwitu).
- Nanieść lek na skórę i delikatnie, lekko rozsmarować masującymi ruchami, aż do momentu całkowitego wchłonięcia się preparatu w strukturę naskórka.
- Po zakończeniu aplikacji należy natychmiast dokładnie umyć ręce mydłem i ciepłą wodą, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia leku do oczu.
- Miejsc poddanych terapii pod żadnym pozorem nie wolno owijać ciasnymi, nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi (np. folią).
- Czas trwania terapii: jeśli po kilka do kilkunastu (zazwyczaj do 7–14) dniach regularnego nanoszenia żelu bolesny obrzęk oraz odczyn zapalny nie zaczną wyraźnie ustępować lub ból ulegnie nasileniu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem ortopedą lub rodzinnym w celu weryfikacji schematu leczenia.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Miejscowe leczenie bolesnych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego:
- bóle mięśniowe i stawowe po bolesnych urazach mechanicznych (stłuczenia, skręcenia stawów, zwichnięcia, naciągnięcia więzadeł i ścięgien),
- stany zapalne tkanek miękkich (zapalenie ścięgien, pochewek ścięgnistych, kaltek maziowych, bolesny "łokieć tenisisty"),
- bolesne zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych oraz kręgosłupa.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Naproxen Hasco 1,2% to zarejestrowany, certyfikowany lek bez recepty (OTC) poddawany rygorystycznym procedurom kontroli powtarzalności składu i czystości farmaceutycznej (w przeciwieństwie do kosmetyków czy żeli pielęgnacyjnych). Każdy 1 g preparatu zawiera dokładnie 12 mg naproksenu – sprawdzanej i silnie działającej substancji z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), będącej pochodną kwasu arylopropionowego.
- Uderzeniowe hamowanie syntezy enzymów zapalnych (Naproksen): mechanizm działania opiera się na lokalnym blokowaniu aktywności enzymów cyklooksygenaz (głównie COX-2). Enzymy te bezpośrednio odpowiadają za produkcję prostaglandyn – przekaźników inicjujących bolesny odczyn zapalny, rozszerzenie naczyń i bolesne obrzęki. Zablokowanie tej kaskady chemicznej uderza bezpośrednio w samo fizyczne źródło bólów.
- Skuteczne i długofalowe uśmierzanie bólu: lek charakteryzuje się zdolnością do łatwego przenikania przez naskórek i kumulowania się w bolesnych, zmienionych chorobowo tkankach głębokich (mięśniach, torebkach stawowych). Naproxen Hasco skutecznie wycisza uciążliwe uczucie bolesnego rwania, kłucia i pulsowania, przynosząc pacjentowi upragnioną ulgę.
- Likwidacja bolesnych obrzęków i stanów zapalnych: poprzez redukcję przepuszczalności naczyń włosowatych w ognisku zapalnym, lek przyspiesza wchłanianie wysięków tkankowych. Gwałtownie zmniejsza bolesną opuchliznę wokół skręconej kostki czy stłuczonego kolana, co pozwala na szybsze przywrócenie naturalnej ruchomości i elastyczności stawów.
- Głęboki efekt chłodzący i kojący (Mentol): dodatek mentolu w bazie wodno-alkoholowej wywołuje na skórze natychmiastowe uczucie przyjemnego, bolesnego chłodu. Działa to jak naturalny kompres z lodu, który zmniejsza pobudliwość lokalnych receptorów czuciowych, bolesne napięcie mięśniowe i potęguje natychmiastowy efekt przeciwbólowy tuż po aplikacji.
- Lekka, bezwonna i czysta forma hydrożelowa: w przeciwieństwie do tłustych, gęstych maści, nowoczesna formuła żelu błyskawicznie wnika w głąb skóry. Pod żadnym pozorem nie pozostawia lepkiej powłoki, nie zatyka porów i nie brudzi odzieży, zapewniając najwyższy komfort codziennego stosowania.
Przeciwwskazania
Aby kategorycznie wykluczyć niebezpieczeństwo zaostrzenia stanów zapalnych i układowych reakcji uczuleniowych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Naruszenie ciągłości skóry: Żelu pod żadnym pozorem nie wolno nakładać na otwarte rany, skaleczenia, wypryski oczne, owrzodzenia, a także na błony śluzowe i w okolice powiek.
- Astma aspirynowa i nadwrażliwość: Reakcje alergiczne, napady astmy oskrzelowej, skurcz oskrzeli, ostra pokrzywka lub alergiczny nieżyt nosa, które wystąpiły w wywiadzie po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych preparatów z grupy NLPZ.
- Alergia na składniki bazy: Nadwrażliwość na naproksen lub jakikolwiek składnik podłoża żelowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie transdermalne lekami z grupy kwasu arylooctowego wymusza zachowanie ostrożności dermatologicznej:- Reakcje fototoksyczne (Ekspozycja na słońce): Skóra, która zaabsorbowała naproksen, staje się wysoce nadwrażliwa na promieniowanie UV. Podczas kuracji oraz przez okres 2 tygodni po jej zakończeniu pacjent zdecydowanie powinien unikać wystawiania posmarowanych stawów na słońce oraz kategorycznie zrezygnować z wizyt w solarium. Wystawienie skóry na promienie wywoła chemiczne poparzenie, wysiew pęcherzy i przebarwienia.
- Kwestia opatrunków: Leczony staw można zabezpieczyć przepuszczającym powietrze bandażem elastycznym. Leku nie wolno natomiast stosować pod nieprzepuszczającymi tlenu, szczelnymi opatrunkami okluzyjnymi (np. owijanie folią spożywczą), gdyż wymusza to masywne i toksyczne wchłanianie naproksenu do krążenia ogólnego.
- Kobiety w ciąży: Niesteroidowe leki przeciwzapalne głęboko zaburzają fizjologię prostaglandyn. Aplikowanie żelu Naproxen w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udowodnione ryzyko przedwczesnego zamknięcia u płodu przewodu tętniczego Botalla oraz hamowanie czynności skurczowej macicy opóźniające poród. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie preparatu stanowczo się odradza i można go wykorzystać wyłącznie z wyraźnego upoważnienia ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Naproksen wchłonięty do krwiobiegu matki przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych u noworodka, stosowanie żelu w okresie laktacji jest niezalecane. W sytuacji bezwzględnej wyższej konieczności, leku pod żadnym pozorem nie wolno aplikować na okolice piersi.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Bezpieczeństwo działania naproksenu nie zostało w pełni udokumentowane u najmłodszych pacjentów. Z uwagi na ryzyko powikłań, stosowanie leku u dzieci przed ukończeniem 3. roku życia jest kategorycznie przeciwwskazane. U starszych przedszkolaków terapię należy prowadzić z zachowaniem ostrożności, smarując wyłącznie ograniczone powierzchnie skóry.
Skład
- Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 12 mg naproksenu sodowego.
- Substancje pomocnicze: karbomer 5984, sodu wodorotlenek 30%, lewomentol, chloralu wodzian, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe jest marginalne, efekty uboczne ograniczają się niemal wyłącznie do powierzchni skóry:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często): Miejscowy rumień, uczucie pieczenia i wysuszenia naskórka, świąd. Przy ekspozycji na słońce – ostre reakcje fototoksyczne.
- Zaburzenia układu oddechowego i immunologicznego (bardzo rzadko): W przypadkach nadużywania i nakładania leku na rozległe powierzchnie ciała możliwe jest wchłonięcie ogólnoustrojowe, prowadzące do obrzęku naczynioruchowego uogólnionego lub odruchowego skurczu oskrzeli (duszności) u astmatyków.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią lepkość żelu i uchronić strukturę bazy przed wyschnięciem:- Przechowywać w oryginalnie zamkniętej tubie aluminiowej.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej domowej apteczce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci. Otwartą tubę starannie zakręcać po każdym użyciu.
Producent
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
