Opis
Ranloc Med to zaawansowany, ogólnoustrojowy produkt leczniczy, stanowiący efektywne narzędzie w terapii schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem soku żołądkowego. Reprezentuje on wysoce skuteczną grupę farmakologiczną zwaną inhibitorami pompy protonowej (IPP). W przeciwieństwie do doraźnych, zasadowych leków zobojętniających, które działają jedynie powierzchniowo na już wytworzony kwas, pantoprazol działa u samego źródła. Po wchłonięciu do układu krążenia dociera on do błony śluzowej żołądka od wewnątrz organizmu, gdzie na poziomie wewnątrzkomórkowym zatrzymuje biologiczne mechanizmy odpowiedzialne za produkcję kwasu solnego. Co istotne, pantoprazol jest substancją o udokumentowanym, niskim profilu interakcji z kluczowymi izoenzymami wątrobowymi, co czyni terapię lekiem Ranloc Med wysoce bezpieczną dla pacjentów przyjmujących na stałe inne leki.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Standardowe stosowanie: 1 tabletka (20 mg) na dobę.
- Maksymalny czas trwania kuracji (kluczowe): bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie (14 dni). Jeśli po 2 tygodniach ciągłego przyjmowania preparatu objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy niezwłocznie przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń przewodu pokarmowego.
Zalecane dawkowanie i ostrzeżenia dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia: produktu leczniczego Ranloc Med nie wolno stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania pantoprazolu w tej grupie wiekowej przy samoleczeniu.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży i laktacji: produktu leczniczego Ranloc Med nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet ciężarnych, a badania potwierdzają, że substancja czynna przenika do mleka kobiecego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, łamać, żuć ani kruszyć. Tabletki posiadają specjalną otoczkę dojelitową, która chroni substancję czynną przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy – uszkodzenie tej otoczki pozbawia lek działania terapeutycznego.
- Pora przyjmowania: lek należy przyjmować rano, przed posiłkiem (najlepiej około 30 minut przed śniadaniem).
- Popijanie leku: tabletkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Czas oczekiwania na efekt: lek nie przynosi natychmiastowej ulgi bezpośrednio po przyjęciu pierwszej dawki. Do pełnego złagodzenia objawów zgagi i refluksu może być konieczne przyjmowanie leku przez 2 lub 3 kolejne dni z rzędu.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Refluks żołądkowo-przełykowy: krótkotrwałe leczenie objawów nadrzutowych, takich jak bolesne pieczenie w przełyku (zgaga) oraz kwaśne odbijanie (cofanie się treści żołądkowej).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Blokowanie pompy protonowej: substancją czynną leku jest pantoprazol (w postaci pantoprazolu sodowego półwodnego). Jest to związek zaliczany do grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP).
- Mechanizm hamowania kwasu: pantoprazol po wchłonięciu w jelicie cienkim dociera drogą krążenia do komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Tam ulega aktywacji i wybiórczo, nieodwracalnie blokuje aktywność enzymu – pompy protonowej (H+/K+-ATP-azy). Jest to ostateczny etap odpowiedzialny za wytwarzanie i wydzielanie kwasu solnego do światła żołądka.
- Redukcja kwaśności środowiska: poprzez zablokowanie pomp protonowych lek drastycznie i długotrwale zmniejsza dobowe wydzielanie kwasu solnego (zarówno podstawowe, jak i stymulowane po spożyciu posiłków). Podnosi to pH soku żołądkowego, czyniąc go mniej agresywnym dla tkanek.
- Likwidacja zgagi i ochrona przełyku: obniżenie kwaśności sprawia, że treść żołądkowa cofająca się do przełyku podczas epizodów refluksowych nie wywołuje podrażnień ani bolesnego pieczenia. Pozwala to na szybkie ustąpienie zgagi oraz stwarza optymalne warunki do regeneracji i gojenia się podrażnionej błony śluzowej przełyku.
- Długotrwały efekt ochronny: z uwagi na nieodwracalny charakter blokady enzymatycznej, działanie leku utrzymuje się przez całą dobę (24 godziny) od momentu przyjęcia jednej tabletki, co zapewnia pacjentowi komfort również w nocy.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, leku Ranloc Med bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość (alergię) na pantoprazol, inne leki z grupy IPP lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Równoległe stosowanie leków przeciwwirusowych zawierających atazanawir (wykorzystywanych w leczeniu zakażenia HIV).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku pacjent musi zapoznać się z istotnymi, układowymi wytycznymi bezpieczeństwa:- Kobiety w ciąży: Badania obserwacyjne prowadzone na dużych populacjach ciężarnych nie wskazują na występowanie wad rozwojowych po zastosowaniu pantoprazolu. Niemniej jednak, z uwagi na to, że jest to lek o ogólnoustrojowym, głębokim profilu działania, towarzystwa medyczne zalecają zachowanie wysokiej ostrożności. Stosowanie leku Ranloc Med w ciąży jako środka pierwszego wyboru nie jest zalecane. Można go zastosować wyłącznie po uprzedniej konsultacji z ginekologiem lub gastrologiem, gdy bezpieczniejsze metody miejscowe zawiodą.
- Matki karmiące piersią: Udowodniono farmakologicznie, że pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Chociaż jego ilości są niewielkie, w ramach zachowania pełnego bezpieczeństwa karmionego niemowlęcia, nie zaleca się samodzielnego, rutynowego stosowania tego leku podczas laktacji. Włączenie go do kuracji musi być zatwierdzone przez lekarza.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego leku w ramach kuracji bez recepty pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci oraz młodzieży poniżej 18. roku życia. Schorzenia przełyku i żołądka w tej grupie wiekowej niemal zawsze wymagają dokładnego nadzoru pediatry i wdrożenia specjalistycznego planu leczenia, a nie samodzielnej blokady wydzielania kwasu.
- Maskowanie poważnych chorób: Leki z grupy IPP potrafią niezwykle skutecznie znosić ból żołądka, co może ukryć pierwsze objawy wrzodów lub nawet chorób nowotworowych. Jeżeli u pacjenta występują takie objawy jak: nawracające wymioty (często z krwią), niezamierzona utrata masy ciała, trudności z przełykaniem lub czarne stolce, należy natychmiast przerwać zażywanie leku i zgłosić się na oddział ratunkowy lub pilną gastroskopię.
Skład
- Substancja czynna: pantoprazol w dawce 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze: rdzeń (m.in. powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian). Skład otoczki dojelitowej: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, trietylu cytrynian, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.
Działania niepożądane
Jako silnie aktywny lek farmakologiczny, Ranloc Med może wywoływać łagodne skutki uboczne. Najczęściej zgłaszane to:- Bóle i zawroty głowy, łagodne polipy dna żołądka oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka). Przy przedłużonym stosowaniu poza wskazaniami OTC, lek może znacząco obniżyć wchłanianie witaminy B12 oraz jonów magnezu we krwi.
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności fizykochemicznej substancji i ochrony otoczki, lek należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
- Bezwzględnie chronić blister przed wilgocią z otoczenia.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Producent
Ranbaxy Irleand Limited
Cork Road
Cashel, Irlandia
Dystrybutor
RANBAXY
Jakuba Kubickiego 11
Warszawa
Informacje o produkcie
Lek Ranloc Med 20 mg w postaci tabletek dojelitowych jest preparatem z pantoprazolem, który może być stosowany przez pacjentów dorosłych. Na co jest Ranloc Med 20 mg? Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe leczenie objawów towarzyszących chorobie refluksowej przełyku. Lek można stosować w przypadku kwaśnego odbijania, poza tym może być pomocny w przypadku zgagi. Składnik czynny leku, pantoprazol, należy do substancji blokujących wytwarzanie kwasu żołądkowego, przez co przyczynia się do zmniejszenia jego ilości w żołądku. Refluks jest chorobą związaną z cofaniem się kwasu z żołądka do przełyku, co skutkuje podrażnieniem śluzówki i bólem, a także kwaśnym smakiem w ustach i pieczeniem w klatce piersiowej. Zmniejszenie ilości kwasu w żołądku może zredukować wspomniane objawy nawet w pierwszym dniu od zastosowania leku, jednak preparat nie jest przeznaczony do tego, by korzystać z niego w celu natychmiastowego pozbycia się dolegliwości. Do pełnego ustąpienia objawów konieczne może być stosowanie produktu przez 2-3 kolejne dni.
W opakowaniu znajduje się 14 tabletek dojelitowych Ranloc Med 20 mg. W skład każdej tabletki leku wchodzi 20 mg pantoprazolu (w postaci 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego), a także składniki pomocnicze. Zanim pacjent skorzysta z leku Ranloc Med 20 mg, powinien zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dawkowanie Ranloc Med 20 mg przedstawione w ulotce powinno być przez pacjenta przestrzegane. Zaleca się przyjmowanie 1 tabletki dojelitowej Ranloc Med 20 mg na dobę. Tabletki za każdym razem powinny być połykane w całości i popijane wodą. Zaleca się ich przyjmowanie przed posiłkiem. Leczenie należy kontynuować do całkowitego ustąpienia objawów, jednak bez konsultacji z lekarzem lek nie powinien być stosowany dłużej niż 4 tygodnie. Jeśli pacjent nie odczuje poprawy po 2 tygodniach stosowania leku, powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek Ranloc Med 20 mg może przyczynić się u niektórych pacjentów do wystąpienia działań niepożądanych, chociaż nie muszą się one pojawić u każdego. Skutki uboczne Ranloc Med 20 mg występują u około 5% pacjentów stosujących lek. Najczęściej pacjenci zgłaszają występowanie dolegliwości bólowych głowy oraz biegunkę. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie skutki uboczne leku Ranloc Med 20 mg, w tym również te, które nie zostały przedstawione w ulotce, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie wszyscy pacjenci mogą też stosować lek Ranloc Med 20 mg, gdyż ma on przeciwwskazania. Preparat nie powinien być przyjmowany przez osoby nadwrażliwe na pantoprazol lub składniki pomocnicze tabletek dojelitowych. Lek przeciwwskazany jest też do podawania jednoczesnego z atazanawirem. Tabletki dojelitowe Ranloc Med 20 mg nie powinny być podawane młodzieży i dzieciom, gdyż nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu we wspomnianych grupach wiekowych. Preparat nie powinien być stosowany przez pacjentki oczekujące dziecka i karmiące piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
