Opis
Maalox to wysoce specjalistyczny, złożony lek gastroenterologiczny zaliczany do grupy antacida (środków zobojętniających kwas żołądkowy). Jego profil farmakokinetyczny opiera się na działaniu powierzchownym i miejscowym w świetle żołądka. Substancje czynne praktycznie nie wchłaniają się do krążenia ogólnoustrojowego z przewodu pokarmowego u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Powstałe w wyniku reakcji chemicznej chlorki magnezu i glinu są sprawnie i całkowicie bezpiecznie wydalane z organizmu wraz z kałem. Niewielkie ilości jonów magnezu i glinu, które ulegną absorpcji do krwi, są na bieżąco usuwane przez zdrowe nerki, co chroni pacjenta przed toksyczną kumulacją tych pierwiastków w tkankach.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia:- Standardowe stosowanie lecznicze: od 1 do 2 tabletek przyjmowanych jednorazowo w momencie wystąpienia dolegliwości bólowych lub zgagi.
- Maksymalna dawka dobowa: nie wolno przyjmować więcej niż 12 tabletek w ciągu 24 godzin.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 15 roku życia: produktu leczniczego Maalox w tej postaci nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Stosowanie leków zobojętniających w populacji pediatrycznej wymaga wcześniejszego zdiagnozowania przyczyny dolegliwości i może być prowadzone wyłącznie na wyraźne zalecenie oraz pod ścisłym nadzorem lekarza.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna to za bezwzględnie konieczne. Związki glinu i magnezu mogą wpływać na pasaż jelitowy ciężarnej (ryzyko nasilenia zaparć).
- Okres karmienia piersią: lek może być stosowany w okresie laktacji w zalecanych dawkach i przez krótki czas. Substancje czynne działają miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie przenikają do mleka kobiecego w ilościach mogących wywrzeć wpływ na niemowlę.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego. Należy je dokładnie ssać lub żuć. Nie wolno połykać tabletek w całości, ponieważ drastycznie ogranicza to powierzchnię kontaktu substancji czynnych z kwasem żołądkowym i osłabia efekt leczniczy.
- Optymalna pora przyjmowania (kluczowe zalecenie): tabletki należy przyjmować od 1 do 2 godzin po posiłku lub bezpośrednio w momencie wystąpienia zgagi bądź bólu żołądka (np. przed snem). Przyjęcie leku po posiłku znacząco wydłuża czas jego zalegania w żołądku, co pozwala na długotrwałe utrzymanie optymalnego pH.
- Zachowanie odstępu od innych leków (ostrzeżenie): Maalox gwałtownie zmienia pH soku żołądkowego oraz wykazuje silne właściwości adsorpcyjne. Może to drastycznie ograniczyć lub całkowicie zablokować wchłanianie innych przyjmowanych doustnie leków (m.in. antybiotyków z grupy tetracyklin i fluoroquinolonów, żelaza, hormonów tarczycy, leków przeciwgrzybiczych). Należy bezwzględnie zachować co najmniej 2-godzinny odstęp (a w przypadku fluoroquinolonów nawet 4-godzinny) pomiędzy przyjęciem leku Maalox a innych preparatów leczniczych.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania doraźnego. Jeśli po 10 dniach regularnego przyjmowania tabletek objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy przerwać kurację i udać się do lekarza w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń układu pokarmowego (np. choroby nowotworowej).
- Przeciwwskazania chorobowe: leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu lub którykolwiek składnik pomocniczy. Jest całkowicie przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością nerek. Glin i magnez są wydalane przez nerki – ich upośledzona czynność stwarza bezpośrednie ryzyko kumulacji tych jonów w organizmie, co prowadzi do ciężkiego zatrucia (hipermagnezemii oraz encefalopatii glinowej).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Hiperacydyczność (nadkwasota): łagodzenie objawów związanych z nadmierną produkcją kwasu solnego w żołądku.
- Choroba refluksowa (GERD): doraźne zwalczanie uciążliwej zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku oraz bolesnego pieczenia za mostkiem.
- Choroba wrzodowa: pomocniczo i objawowo w przebiegu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz przy stanach zapalnych błony śluzowej żołądka.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dwuskładnikowa formuła zrównoważona: jedna tabletka zawiera skoordynowaną kombinację dwóch substancji czynnych: 400 mg wodorotlenku glinu (hydratu) oraz 400 mg wodorotlenku magnezu. Połączenie to zostało opracowane w celu optymalizacji profilu działania na pasaż jelitowy (związki glinu wykazują działanie zapierające, podczas gdy związki magnezu działają przeczyszczająco, co wzajemnie znosi te efekty uboczne).
- Miejscowa reakcja neutralizacji: mechanizm działania opiera się na klasycznej chemicznej reakcji zobojętniania. Po pogryzieniu tabletki, wodorotlenki wchodzą w bezpośrednią reakcję z obecnym w żołądku kwasem solnym. W wyniku tej reakcji powstają obojętne sole (chlorek glinu i chlorek magnezu) oraz woda.
- Szybkie podniesienie pH i zniesienie zgagi: lek gwałtownie podwyższa pH treści żołądkowej powyżej wartości 3,5–4,0. Zmniejsza to kwasowość soku żołądkowego, co natychmiastowo likwiduje pieczenie w przełyku (zgagę) oraz chroni wrażliwą śluzówkę przed kwasowym podrażnieniem. Efekt ulgi pojawia się już w ciągu kilku minut od zastosowania.
- Inaktywacja pepsyny: podniesienie pH soku żołądkowego powyżej wartości 4,0 drastycznie hamuje aktywność proteolityczną pepsyny – enzymu odpowiedzialnego za trawienie białek, który w warunkach nadkwasoty niszczy i trawi zmienioną zapalnie śluzówkę żołądka oraz nisze wrzodowe.
- Właściwości osłonowe i cytoprotekcyjne: wodorotlenek glinu wykazuje zdolność tworzenia delikatnego, koloidalnego żelu, który wyściela i fizycznie osłania ściany żołądka oraz dwunastnicy. Ponadto lek stymuluje lokalną syntezę prostaglandyn, co wzmacnia naturalną barierę śluzówkową poprzez zwiększenie wydzielania wodorowęglanów i ochronnego śluzu.
- Brak efektu "odbicia": w przeciwieństwie do związków wapnia czy sody, Maalox nie powoduje nadmiernego, wtórnego pobudzenia wydzielania kwasu solnego po zakończeniu swojego działania, co gwarantuje bezpieczny i stabilny profil terapeutyczny.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć ryzyko niebezpiecznych kumulacji w narządach miąższowych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Ciężkie zaburzenia nerek: Zaawansowana lub ciężka niewydolność nerek. Uszkodzone nerki nie są w stanie fizjologicznie wydalać wchłoniętych jonów magnezu i glinu, co prowadzi do ich groźnej kumulacji (hipermagnezemii i toksyczności glinowej w układzie nerwowym).
- Zaburzenia elektrolitowe: Nieleczona i zdiagnozowana hipofosfatemia (zbyt niski poziom fosforanów we krwi), ponieważ wodorotlenek glinu ma zdolność wiązania fosforu w jelitach i usuwania go z organizmu.
- Nadwrażliwość: Stwierdzona w wywiadzie alergia na związki glinu, magnezu lub inne substancje pomocnicze.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci stosujący farmakoterapię preparatami z grupy antacida muszą bezwzględnie przestrzegać zasad dotyczących interakcji:- Ryzyko całkowitego zablokowania innych leków: Leki zobojętniające mają właściwości fizycznego wiązania i osłaniania cząsteczek innych leków w świetle żołądka, całkowicie blokując ich wchłanianie do krwiobiegu. Podanie Maaloxu razem z innymi lekami sprawi, że nie zadziałają. Między zażyciem tego preparatu a doustnym przyjęciem jakichkolwiek innych leków (zwłaszcza antybiotyków np. tetracyklin, fluorochinolonów, leków na tarczycę czy żelaza), stanowczo należy zachować bezpieczny, minimum dwugodzinny odstęp czasowy.
- Kobiety w ciąży: Zgaga i refluks to jedne z najczęstszych dolegliwości w II i III trymestrze ciąży, wynikające z ucisku macicy na żołądek. Choć sole magnezu i glinu wchłaniają się w minimalnym stopniu, w trosce o absolutne bezpieczeństwo rozwijającego się płodu (ze względu na obciążenie glinem), długotrwałe stosowanie wysokich dawek w okresie ciąży stanowczo nie jest zalecane. Doraźne użycie pojedynczych tabletek zawsze wymaga uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym (ginekologiem).
- Matki karmiące piersią: Związki glinu i magnezu przenikają do mleka kobiecego w ilościach fizjologicznie nieistotnych, nie stwarzając ryzyka toksykologicznego dla noworodka. W związku z tym, krótkotrwałe i doraźne stosowanie leku w czasie laktacji uważa się za stosunkowo bezpieczne, jednak wymaga zachowania daleko idącej ostrożności i obserwacji.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Funkcje wydalnicze nerek oraz metabolizm u mniejszych dzieci są niedojrzałe. Narażenie organizmu dziecka na sole glinu może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń w gospodarce fosforanowo-wapniowej. Stosowanie tabletek Maalox u dzieci oraz młodzieży przed ukończeniem 15. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane w ramach jakiegokolwiek domowego samoleczenia.
Działania niepożądane
Dzięki synergii glinu i magnezu lek wykazuje zbilansowany i bardzo wysoki profil bezpieczeństwa. Skutki uboczne diagnozowane są rzadko:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niezbyt często): U pacjentów z bardzo wrażliwymi jelitami może wystąpić przemijająca biegunka (przewaga wpływu jonów magnezu) lub zaparcia (przewaga glinu).
- Zaburzenia ogólnoustrojowe (bardzo rzadko): Występują niemal wyłącznie u pacjentów z uszkodzonymi nerkami przy przewlekłym stosowaniu wysokich dawek i obejmują: drastyczny spadek fosforu we krwi, osłabienie siły mięśniowej i bóle kostne na skutek hipermagnezemii.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią stabilność chemiczną wodorotlenków zawartych w tabletkach:- Przechowywać w suchym i całkowicie zacienionym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Blister z tabletkami chronić przed nadmierną wilgocią.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Informacje o produkcie
Lek Maalox w postaci tabletek jest preparatem łagodzącym dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego. Tabletki z tym lekiem są przeznaczone do ssania lub żucia, co jest szybką i atrakcyjną formą podania produktu niezależnie od tego, w jakim jest się miejscu.
Na co jest Maalox? Wskazaniem do stosowania leku są objawy zgagi i nadkwaśności żołądka. Poza tym produkt leczniczy pomaga przy nieżycie żołądka i niestrawności, a oprócz tego może wspomagać leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy. Może być pomocny przy zarzucaniu wstecznym treści żołądkowej do przełyku u pacjentów zmagających się z przepukliną rozworu przełykowego przepony. Składnikami czynnymi leku są wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu. Ich właściwości sprawiają, że tabletki Maalox działają zobojętniająco na produkowany w nadmiarze kwas solny. Efekt ten związany jest z neutralizowaniem kwasu solnego, a nie z hamowaniem jego wydzielania. W efekcie dochodzi do wzrostu pH treści żołądkowych, co znów zmniejsza dolegliwości towarzyszące nadkwasocie. Działanie Maalox jest również ściągające, poza tym produkt osłania śluzówkę żołądka i dwunastnicy, zabezpieczając ją przed podrażnieniami.
W opakowaniu znajduje się 40 tabletek Maalox. W skład 1 tabletki wchodzi 400 mg wodorotlenku glinu oraz 400 mg wodorotlenku magnezu, a dodatkowo składniki pomocnicze. Wśród substancji pomocniczych należy wymienić mannitol i sorbitol, a poza tym sacharynę sodową, aromat miętowy i stearynian magnezu. Lek ma w składzie także sacharozę zawierającą 3% skrobi oraz sacharozę. W jednej tabletce Maalox znajduje się 150 mg sacharozy.
Przed zastosowaniem leku rekomendowane jest zapoznanie się z dołączoną do opakowania ulotką i postępowanie zgodnie z zawartymi tam wskazaniami, chyba że lekarz je zmodyfikuje. Lek Maalox w postaci tabletek powinien być ssany lub żuty – nie należy połykać go w całości. Zaleca się przyjmowanie 1–2 tabletek Maalox po posiłku, ewentualnie w momencie wystąpienia dolegliwości bólowych.
Stosowanie leku Maalox może wiązać się z pojawieniem się u niektórych pacjentów działań niepożądanych, chociaż skutki uboczne produktu nie są odczuwane przez każdego. Lek niezbyt często powoduje różnego rodzaju reakcje nadwrażliwości, poza tym przyczynia się do zaparcia lub biegunki. Bardzo rzadko natomiast lek Maalox powoduje nudności bądź wymioty, a także przyczynia się do wystąpienia stolca o jasnym zabarwieniu. Równie rzadko powoduje hipermagnezemię. Z częstością nieznaną prowadzi natomiast do bólów brzucha, hipofosfatemii czy hiperaluminemii. Pozostałe możliwe działania niepożądane leku opisano w dołączonej do opakowania ulotce. Nie wszystkim pacjentom zaleca się stosowanie tego leku, nawet jeśli zmagają się z objawami nadkwaśności, zgagą czy innymi dolegliwościami górnego odcinka przewodu pokarmowego. Przeciwwskazania leku Maalox obejmują nadwrażliwość na składniki czynne tabletek lub na ich składniki pomocnicze. Lek Maalox nie powinien być stosowany przez pacjentów zmagających się z ciężką niewydolnością nerek
Składniki
1 tabletka zawiera: Substancje czynne: Glinu wodorotlenek 400 mg, Magnezu wodorotlenek 400 mg. Substancje pomocnicze: m. in. sacharoza, sorbitol, mannitol, Wskazówka dla pacjentów chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera 150 mg sacharozy
Adres producenta
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
