Charakterystyka
Xedine HA 1 mg/ml to produkt leczniczy w postaci aerozolu przeznaczony do podawania miejscowego na błonę śluzową nosa. Substancja czynna – chlorowodorek ksylometazoliny – jest pochodną imidazoliny o silnym działaniu sympatykomimetycznym. Dodatek hialuronianu sodu modyfikuje właściwości reologiczne roztworu, zapewniając jego dłuższą retencję (przyleganie) do śluzówki. Po zaaplikowaniu miejscowym obkurczenie naczyń krwionośnych występuje szybko, zazwyczaj w ciągu 5 do 10 minut, a efekt utrzymuje się do 10 godzin. Przy prawidłowym dawkowaniu ksylometazolina praktycznie nie wchłania się do krwiobiegu w ilościach wywołujących efekty ogólnoustrojowe.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Standardowe stosowanie: 1 dawka aerozolu (jedno naciśnięcie aplikatora) do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
- Maksymalna częstotliwość: nie należy stosować preparatu częściej niż 3 razy na dobę.
- Maksymalny czas trwania kuracji (kluczowe): leku nie należy stosować dłużej niż przez 5 do 7 dni bez przerwy. Długotrwałe lub nadmierne używanie może prowadzić do wtórnego, polekowego obrzęku błony śluzowej nosa (efekt z odbicia).
Zalecane dawkowanie dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego w tej dawce (1 mg/ml) nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat przeznaczona jest niższa dawka preparatu.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Przygotowanie do aplikacji: przed nałożeniem leku należy dokładnie oczyścić (wydmuchać) nos. Przed pierwszym użyciem nowej butelki należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę aplikatora w powietrze, aż do momentu pojawienia się jednolitej mgiełki.
- Technika podania: końcówkę aplikatora należy wprowadzić pionowo do otworu nosowego. Podczas naciskania pompki należy wykonać delikatny wdech przez nos, trzymając drugi otwór nosowy zamknięty palcem.
- Kierunek rozpylania: strumień aerozolu zaleca się kierować na zewnętrzną ścianę nosa (w stronę ucha), a nie na przegrodę nosową, aby uniknąć jej podrażnienia.
- Higiena po użyciu: po każdej aplikacji końcówkę dozownika należy starannie przetrzeć czystą chusteczką i nałożyć nasadkę ochronną. Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być używane tylko przez jedną osobę.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Ostry nieżyt nosa: objawowe leczenie kataru wywołanego przez infekcje wirusowe lub bakteryjne (przeziębienie, grypa).
- Alergiczny nieżyt nosa: łagodzenie obrzęku i wodnistej wydzieliny z nosa w przebiegu kataru siennego oraz innych alergii sezonowych lub całorocznych.
- Zapalenie zatok przynosowych: wspomagająco w celu udrożnienia ujścia zatok, ułatwienia odpływu zalegającej wydzieliny i zmniejszenia ucisku.
- Zapalenie ucha środkowego: wspomagająco w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej trąbki słuchowej.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Obkurczanie naczyń krwionośnych: substancja czynna (chlorowodorek ksylometazoliny) działa bezpośrednio na receptory alfa-adrenergiczne w ścianach naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, wywołując ich szybkie obkurczenie.
- Natychmiastowe udrożnienie nosa: poprzez obkurczenie naczyń lek drastycznie zmniejsza przekrwienie i obrzęk małżowin nosowych, co pozwala na natychmiastowe (w ciągu kilku minut) odblokowanie przewodów nosowych i przywrócenie swobodnego oddychania przez nos.
- Zahamowanie nadmiernej wydzieliny: preparat ogranicza miejscowy wysięk zapalny, zmniejszając ilość produkowanego, wodnistego śluzu.
- Ochrona przed wysychaniem: zawarty w składzie kwas hialuronowy (w postaci soli sodowej) wykazuje silne właściwości wiązania wody. Tworzy na powierzchni śluzówki delikatną powłokę nawilżającą, która skutecznie chroni nabłonek przed podrażnieniem i wysuszeniem, przyspieszając jego regenerację podczas infekcji.
Przeciwwskazania
Miejscowe stosowanie chlorowodorku ksylometazoliny w tej dawce jest całkowicie wykluczone w następujących stanach:- Nadwrażliwość: Stwierdzone w wywiadzie uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.
- Okres ciąży: Lek jest bezwzględnie przeciwwskany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego skurczu naczyń krwionośnych.
- Okres karmienia piersią: Kategorycznie zabrania się stosowania preparatu w okresie laktacji z powodu braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego.
- Wiek pacjenta: Produkt Xedine HA w dawce 1 mg/ml jest bezwzględnie przeciwwskany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.
- Suche zapalenie błony śluzowej nosa: Obecność przewlekłego, zanikowego zapalenia śluzówki z powstawaniem strupów (rhinitis sicca).
- Stan po zabiegach neurochirurgicznych: Przebyte operacje transsfenoidalnego (przezklonowego) usunięcia przysadki mózgowej lub inne zabiegi chirurgiczne przebiegające z odsłonięciem opony twardej.
- Jaskra z wąskim kątem przesączania: Ryzyko nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bezpieczne prowadzenie terapii wymaga ostrożności w przypadku chorób układowych oraz przyjmowania innych leków:- Ryzyko kataru polekowego: Stosowanie leku dłużej niż przez 5 dni lub w dawkach większych niż zalecane prowadzi do tachyfilaksji i wtórnego, reaktywnego przekrwienia śluzówki, znanego jako rhinitis medicamentosa (polekowy nieżyt nosa), objawiającego się permanentnym zatkaniem nosa.
- Choroby układu krążenia: Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, arytmią lub zaawansowaną miażdżycą powinni zachować szczególną ostrożność.
- Zaburzenia metaboliczne: Wymaga ostrożności u osób z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym nadnerczy oraz z przerostem gruczołu krokowego.
- Interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi: Kategorycznie zabrania się jednoczesnego stosowania ksylometazoliny z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) – także w ciągu 14 dni od zakończenia ich przyjmowania – oraz z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (TLPD), ponieważ może to doprowadzić do gwałtownego i niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego.
Skład
1 ml roztworu zawiera:- Substancja czynna: 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum)
- Substancje pomocnicze: woda morska oczyszczona, potasu diwodorofosforan, sodu hialuronian, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Xedine HA może powodować działania niepożądane.- Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie.
- Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób): nasilenie się obrzęku błony śluzowej po ustaniu działania leku (efekt z odbicia), krwawienie z nosa.
- Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób): kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, nudności.
- Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób): ból głowy, bezsenność, zmęczenie, niepokój, reakcje alergiczne.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Przechowywanie
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy.
Producent
Zentiva k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10, Republika Czeska
Informacje o produkcie
Lek Xedine HA 1mg/ml w postaci aerozolu do nosa ma działanie redukujące obrzęk śluzówki nosa, który może być stosowany przez osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 12. lat. Składnikiem czynnym leku jest chlorowodorek ksylometazoliny, czyli sympatykomimietyk będący pochodną imidazoliny. Na co jest Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa? Wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie przekrwienia śluzówki nosa będącego efektem zapalenia błony śluzowej jam nosowych lub związanego z występującym u pacjenta zapaleniem zatok. Składnik czynny leku zwęża naczynia krwionośne, redukując przekrwienie śluzówki i jednocześnie przyczyniając się do udrożnienia nosa.
W opakowaniu znajduje się 10 ml aerozolu do nosa Xedine HA 1mg/ml. W skład 1 ml leku wchodzi 1 mg chlorowodorku ksylometazoliny oraz substancje pomocnicze. W każdej dawce leku (odpowiadającej 140 µl) znajduje się 0,140 mg chlorowodorku ksylometazoliny. W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze. Przed zastosowaniem leku Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do jego opakowania. Jeśli lekarz nie wyda innych rekomendacji, należy lek stosować zgodnie z dawkowaniem opisanym w ulotce. Zalecane dawkowanie Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa w przypadku pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. lat to 1 rozpylenie aerozolu do każdego otworu nosowego nie częściej niż 3 razy na dobę. Lek Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni, chyba że lekarz wyraźnie wskaże inaczej. Zanim pacjent ponownie zaaplikuje lek, powinien odczekać przynajmniej kilka dni.
U niektórych osób stosujących lek Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa mogą pojawić się działania niepożądane. Lek często powoduje szczypanie lub pieczenie w nosie i gardle, poza tym może przyczyniać się do suchości śluzówki nosa. Do rzadkich działań niepożądanych leku można zaliczyć bóle i zawroty głowy oraz nudności, a także przemijające zaburzenia widzenia. Lek może też powodować kołatanie serca i przyczyniać się do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi. Nie jest wykluczone też wystąpienie ogólnoustrojowych reakcji alergicznych, poza tym lek może powodować bezsenność lub nerwowość. Skutki uboczne Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa, które mogą się pojawić to krwawienie z nosa i uczucie rozbicia.
Nie każdy pacjent może stosować lek Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa. Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu przez pacjentów nadwrażliwych na składnik czynny aerozolu lub jego substancje pomocnicze. Leku nie powinny aplikować pacjenci z suchym zapaleniem śluzówki nosa, poza tym nie powinno się podawać go dzieciom w wieku poniżej 12. lat. Przeciwwskazane jest stosowanie produktu przy podwyższonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym, w tym w szczególności przy jaskrze z wąskim kątem przesączania. Xedine HA 1mg/ml aerozol do nosa nie powinno się aplikować po operacjach przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
