Ibuvit D3 to lek, a nie suplement diety
Małe, żelowe, łatwe do połknięcia kapsułki
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza)
u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30].
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych
z otyłością:
Zazwyczaj 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest
zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
- Zawartość kapsułki (pozostałe składniki): olej krokoszowy oczyszczony
-
Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
1Na podstawie ChPL produktów leczniczych ujawnionych w Rejestrze Produktów Leczniczych na dzień 2 sierpnia 2021
roku.
Ibuvit D3 2000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica, osteomalacja) u dorosłych
z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej. Leczenie
wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży
i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 25.06.2020 r.
Ibuvit D3 4000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych
z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30]. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.
ChPL: 25.06.2020 r.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Charakterystyka
Ibuvit D3 w dawce 4000 IU to lek o statusie OTC, co stanowi dla pacjenta gwarancję skuteczności oraz stabilności zadeklarowanej na opakowaniu dawki. Zastosowany w nim cholekalcyferol pełni w organizmie funkcję zaawansowanego prohormonu. Wprowadzenie na rynek dawki 4000 IU to medyczna odpowiedź na zjawisko sekwestracji – u osób zmagających się z otyłością witamina D ulega "uwięzieniu" w rozbudowanej tkance tłuszczowej, przez co nie może przeniknąć do krwi. Dodatkowo, wraz z wiekiem (szczególnie po 75. roku życia) ludzka skóra traci nawet większość swojej naturalnej zdolności do syntezy witaminy D pod wpływem słońca. Kapsułki miękkie, w których substancja czynna rozpuszczona jest w oleju, znacząco ułatwiają i przyspieszają wchłanianie w jelitach, ułatwiając transport leku do wątroby i nerek w celu jego biologicznej aktywacji.
Wskazania i działanie
Zastosowanie leku Ibuvit D3 4000 IU jest medycznie uzasadnione i zalecane w sytuacjach takich jak:- Otyłość u dorosłych: Skuteczna profilaktyka u pacjentów z BMI przekraczającym 30, u których standardowe dawki rzędu 2000 IU są niewystarczające do osiągnięcia stężenia terapeutycznego.
- Wiek podeszły (seniorzy): Stałe uzupełnianie niedoborów u pacjentów po 75. roku życia, w celu poprawy mineralizacji kośćca oraz wsparcia funkcji włókien mięśniowych, co przekłada się na zmniejszone ryzyko upadków.
- Wsparcie leczenia osteoporozy: Zapewnienie optymalnego środowiska wapniowo-fosforanowego do budowy nowej tkanki kostnej u osób zagrożonych łamliwością kości.
- Regulacja odporności: Wspomaganie komórek układu immunologicznego (wyposażonych w receptory VDR) w naturalnym zwalczaniu sezonowych infekcji wirusowych i bakteryjnych.
Aktywna postać leku (kalcytriol) wielotorowo wpływa na procesy biochemiczne:- Transport wapnia (Jelita): Witamina D stymuluje produkcję specyficznych białek (kalbindyn) w kosmkach jelitowych, które niczym magnes wychwytują cząsteczki wapnia z trawionego pokarmu i przenoszą je do krwiobiegu.
- Zmniejszenie utraty (Nerki): Kalcytriol komunikuje się z kanalikami nerkowymi, znacząco ograniczając wydalanie cennego wapnia wraz z moczem.
- Wzmocnienie szkieletu (Kości): Zapewniając optymalne stężenie minerałów we krwi, lek stymuluje osteoblasty do intensywnej pracy, polegającej na wbudowywaniu wapnia i fosforu w kości, co zapobiega ich rozmiękaniu (osteomalacji).
Dawkowanie
Ścisłe przestrzeganie poniższych rekomendacji ułatwia organizmowi przyswojenie wysokiej dawki i zapewnia pełne bezpieczeństwo terapii:- Dawkowanie dla dorosłych (ze wskazanych grup docelowych):
- Zaleca się przyjmowanie 1 kapsułki (4000 IU) raz na dobę.
- Dawkowanie dla dzieci i młodszej młodzieży:
- Z uwagi na bardzo wysokie stężenie cholekalcyferolu, stosowanie leku u osób poniżej 18. roku życia zdecydowanie odradza się. Kuracja taką dawką u dzieci i nastolatków może odbywać się wyłącznie pod kontrolą i na wyraźne zlecenie lekarza.
- Pora i technika przyjmowania (Obecność tłuszczu w posiłku):
- Witamina D należy do grupy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Aby lek skutecznie wchłonął się w jelicie, bardzo ważne jest, aby połykać kapsułkę w trakcie posiłku, który zawiera dodatek tłuszczu (np. pełnotłusty nabiał, awokado, masło, orzechy lub oliwę). Przyjęcie kapsułki na czczo z samą wodą skutkuje drastycznym obniżeniem jej wchłaniania.
- Czas trwania terapii:
- Zarówno w grupie pacjentów z otyłością, jak i u seniorów (powyżej 75. roku życia), rekomenduje się stałe przyjmowanie leku, przez cały rok kalendarzowy, niezależnie od pory roku i nasłonecznienia.
Przeciwwskazania
Aby kuracja była w pełni łagodna dla organizmu, zdecydowanie nie zaleca się przyjmowania leku w następujących stanach:- Nadmiar wapnia: Zdiagnozowana hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciuria (wzmożone wydalanie wapnia z moczem).
- Hiperwitaminoza D: Toksyczny nadmiar witaminy D w organizmie, potwierdzony wynikami badań laboratoryjnych.
- Choroby nerek: Aktywna kamica nerkowa oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Alergie: Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub substancje pomocnicze zawarte w kapsułce (np. na olej z orzeszków ziemnych, soję).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgodnie z wymogami bezpiecznej suplementacji leczniczej, pacjent powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:- Preparaty wieloskładnikowe: Witamina D znajduje się w wielu multiwitaminach i preparatach z tranem. Warto pamiętać, by nie łączyć ich z dawką 4000 IU, aby w sposób niekontrolowany nie doprowadzić do przedawkowania.
- Sarkoidoza: Osoby cierpiące na sarkoidozę wykazują skłonność do nadmiernego przekształcania witaminy D do formy aktywnej. Terapia w tej grupie chorych wymaga stałego, ostrożnego monitorowania przez lekarza.
- Leki na nadciśnienie (diuretyki tiazydowe): Leki te zmniejszają wydalanie wapnia. Ich jednoczesne stosowanie z wysoką dawką witaminy D zwiększa ryzyko pojawienia się hiperkalcemii.
- Leki przeciwpadaczkowe i sterydy: Część z tych leków wpływa na przyspieszony rozkład cholekalcyferolu, co może wymagać modyfikacji jego dawki.
- Kobiety w ciąży: Dawka 4000 IU jest bardzo wysoką dawką, dwukrotnie przekraczającą standardowe wytyczne profilaktyczne dla kobiet w ciąży (zazwyczaj 2000 IU). Stałe utrzymywanie się zbyt wysokiego poziomu wapnia u przyszłej matki może negatywnie wpłynąć na rozwój fizyczny dziecka. Dlatego też przyjmowanie tej dawki w ciąży stanowczo odradza się, chyba że lekarz ginekolog, po analizie badań poziomu witaminy D z krwi matki, wyraźnie zadecyduje inaczej.
- Matki karmiące piersią: Witamina D naturalnie przenika do mleka matki. O ile uzupełnianie niedoborów jest korzystne, o tyle przy dawce 4000 IU szczególnie zaleca się poinformowanie o tym pediatry. Wiedza ta pozwoli mu bezpiecznie skorygować ilość kropel podawanych bezpośrednio niemowlęciu.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Dawka 4000 IU podana w formie kapsułki nie jest polecana małym dzieciom, zdrowej młodzieży ani nastolatkom z prawidłową masą ciała. Dla populacji pediatrycznej znacznie bezpieczniejsze i łatwiejsze w precyzyjnym dawkowaniu są krople lub preparaty w mniejszych dawkach.
Działania niepożądane
Ibuvit D3 4000 IU to lek doskonale tolerowany. Jeśli pojawiają się działania niepożądane, wynikają one niemal wyłącznie z przedłużającego się, toksycznego nagromadzenia wapnia we krwi (hiperkalcemii):- Zaburzenia układu pokarmowego (rzadko): Nadmiar wapnia osłabia kurczliwość mięśni gładkich jelit. Objawia się to najczęściej skłonnością do zaparć, wzdęciami, łagodnymi nudnościami i odczuwalną suchością w jamie ustnej.
- Zaburzenia dróg moczowych (rzadko): Organizm próbuje ratować się przed nadmiarem wapnia, zwiększając jego wydalanie. Pacjent może odczuwać wzmożone pragnienie i częściej korzystać z toalety.
- Zaburzenia ogólnoustrojowe (rzadko): Długotrwałe przedawkowanie wywołuje znużenie, apatię, bóle głowy i ogólne osłabienie siły mięśni.
- Zaburzenia tkanki skórnej (bardzo rzadko): Jak przy każdym leku, może wystąpić łagodna alergiczna wysypka kontaktowa lub swędzenie skóry u osób o szczególnej wrażliwości.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednie parametry miękkiej kapsułki oraz w pełni ochronić substancję czynną przed rozpadem:- Przechowywać w suchym i całkowicie pozbawionym bezpośredniego słońca miejscu, zawsze wewnątrz oryginalnego opakowania. Promienie UV bardzo szkodzą witaminie D.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna być wyższa niż 25°C. Zbyt duża temperatura spowoduje sklejenie się żelatynowych kapsułek ze sobą.
- Lek należy umieścić na wyższych półkach domowej apteczki, upewniając się, że jest on w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla najmłodszych domowników.
Składniki
każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3)
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Informacje o produkcie
Lek Ibuvit D3 4000 IU w postaci kapsułek miękkich jest produktem uzupełniającym w organizmie cholekalcyferol. Przeznaczony jest dla osób dorosłych – szczególnie w miesiącach, podczas których organizm nie jest w stanie samodzielnie pokryć zapotrzebowania na witaminę D.
Na co jest Ibuvit D3 4000 IU? Wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka niedoborów witaminy D oraz stanów wynikających z tych niedoborów w przypadku osób dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30). Substancją czynną leku jest cholekalcyferol, czyli substancja identyczna z witaminą D, która produkowana jest w organizmie człowieka w związku z ekspozycją skóry na promieniowanie słoneczne. Właściwy poziom witaminy D w organizmie jest bardzo ważny między innymi dla gospodarki wapniowej i budowy kości, a niedobory mogą skutkować krzywicą u dzieci i osteomalacją u dorosłych. Profilaktyczne przyjmowanie Ibuvit D3 4000 IU jest zasadne w miesiącach od października do kwietnia, gdy poziom ekspozycji skóry na światło słoneczne jest zbyt niski. W miesiącach letnich, gdy pacjent przebywa na słońcu z odsłoniętą i niechronioną filtrami skórą przez co najmniej 15 minut, nie ma potrzeby profilaktycznego przyjmowania witaminy D.
W opakowaniu znajduje się 60 kapsułek miękkich Ibuvit D3 4000 IU. W skład każdej z nich wchodzi 100 µg (4000 IU) cholekalcyferolu oraz składniki pomocnicze, czyli olej krokoszowy oczyszczony, a także żelatyna, glicerol i woda oczyszczona, a dodatkowo triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Produkt należy stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce, chyba że lekarz indywidualnie je zmodyfikuje. Zwykle zalecana dawka Ibuvit D3 4000 IU to 1 kapsułka miękka na dobę połykana w całości i popijana wodą. Lek najlepiej przyjmować wraz z głównym posiłkiem.
Lek Ibuvit D3 4000 IU może u części pacjentów wykazywać działania niepożądane. Pojawienie się objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk języka, gardła, twarzy, problemy z połykaniem i oddychaniem, pokrzywka) wymaga niezwłocznego zgłoszenia się po pomoc medyczną. Jeśli chodzi o inne skutki uboczne Ibuvit D3 4000 IU, niezbyt często lek przyczyniać się może do hiperkalcemii lub hiperkalcynurii. Rzadko natomiast powoduje świąd, wysypkę lub pokrzywkę. Działania niepożądane leku o nieznanej częstości występowania to natomiast dolegliwości ze strony układu pokarmowego, w tym między innymi zaparcia, bóle brzucha, a także nudności, wzdęcia i biegunka. Zauważenie u siebie działań niepożądanych leku wymaga konsultacji z lekarzem lub farmaceutą – to wskazanie również, jeśli pojawią się skutki uboczne nieopisane w ulotce Ibuvit D3 4000 IU.
Przeciwwskazania Ibuvit D3 4000 IU to nadwrażliwość na cholekalcyferol lub pozostałe składniki leku, a także hiperkalcemia lub hiperkalciuria. Produktu nie powinno się stosować przy problemach z nerkami i skłonności do kamieni nerkowych, a dodatkowo przy hiperwitaminozie witaminy D. Kapsułek nie należy podawać osobom poniżej 18. roku życia oraz kobietom w ciąży. Przed zastosowaniem produktu należy zapoznać się wnikliwie z jego ulotką.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
