Ibuvit D3 to lek, a nie suplement diety
Małe, żelowe, łatwe do połknięcia kapsułki
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza)
u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30].
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych
z otyłością:
Zazwyczaj 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest
zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
- Zawartość kapsułki (pozostałe składniki): olej krokoszowy oczyszczony
-
Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
1Na podstawie ChPL produktów leczniczych ujawnionych w Rejestrze Produktów Leczniczych na dzień 2 sierpnia 2021
roku.
Ibuvit D3 2000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica, osteomalacja) u dorosłych
z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej. Leczenie
wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży
i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 25.06.2020 r.
Ibuvit D3 4000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych
z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30]. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.
ChPL: 25.06.2020 r.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Opis
Ibuvit D3 4000 IU to certyfikowany lek, który dostarcza organizmowi cholekalcyferol – substancję pełniącą w organizmie człowieka funkcję prohormonu. Witamina D3 po wchłonięciu z przewodu pokarmowego ulega dwuetapowej hydroksylacji (najpierw w wątrobie, a następnie w nerkach), przekształcając się w aktywną formę metaboliczną – kalcytriol. Ponieważ jest to witamina rozpuszczalna w tłuszczach, u pacjentów z otyłością (nadmiernym rozwinięciem tkanki tłuszczowej) cholekalcyferol jest masowo "chwytany" i magazynowany w adipocytach. Zjawisko to drastycznie obniża jej wolne stężenie we krwi, dlatego osoby otyłe wymagają zastosowania dawki uderzeniowej (4000 IU), aby osiągnąć prawidłowe, terapeutyczne wysycenie osocza.
Dawkowanie
Prawidłowe dawkowanie cholekalcyferolu w wysokiej dawce warunkuje bezpieczne przywrócenie równowagi wapniowej w organizmie:- Dawkowanie dla dorosłych (z otyłością):
- Zaleca się przyjmowanie 1 kapsułki (4000 IU) na dobę.
- Technika przyjmowania:
- Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością wody.
- Lek zdecydowanie zaleca się przyjmować w trakcie lub natychmiast po posiłku.
- Czas trwania terapii:
- Zazwyczaj leczenie prowadzi się w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok (w zależności od zaleceń lekarza). Optymalnym postępowaniem przed rozpoczęciem przewlekłej kuracji wysoką dawką jest zbadanie poziomu 25(OH)D we krwi.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia lekiem Ibuvit D3 4000 IU jest medycznie wysoce wskazana w następujących stanach:- Otyłość u dorosłych: Profilaktyka i leczenie ukrytych oraz jawnych niedoborów witaminy D u pacjentów ze wskaźnikiem BMI > 30, u których standardowe dawki (2000 IU) są fizjologicznie niewystarczające.
- Zaburzenia układu kostnego: Wspomagająco w medycznym leczeniu osteoporozy dorosłych (zwiększenie gęstości kości) oraz zapobieganiu osteomalacji (rozmiękaniu kości).
- Spadek odporności (immunomodulacja): Wyrównanie głębokich niedoborów w okresie jesienno-zimowym u pacjentów z osłabioną barierą immunologiczną układu oddechowego.
Cholekalcyferol, poprzez aktywną postać kalcytriolu, wiąże się ze swoistymi receptorami wewnątrzkomórkowymi (VDR) w wielu tkankach organizmu:- Gospodarka wapniowo-fosforanowa: Lek radykalnie zwiększa czynne wchłanianie wapnia i fosforu z treści pokarmowej w jelicie cienkim. Utrzymanie odpowiedniego stężenia tych jonów we krwi chroni organizm przed zjawiskiem "podbierania" wapnia z kości przez przytarczyce.
- Stymulacja osteoblastów: Witamina D bezpośrednio pobudza komórki kościotwórcze, decydując o prawidłowej mineralizacji nowej tkanki kostnej.
- Działanie plejotropowe: Receptory dla witaminy D znajdują się również w komórkach mięśniowych, układzie nerwowym oraz limfocytach. Optymalne stężenie cholekalcyferolu poprawia siłę mięśniową (zmniejszając ryzyko groźnych upadków i złamań) oraz stymuluje produkcję przeciwciał odpornościowych.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć ryzyko toksycznego odkładania się wapnia w narządach miękkich, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Zaburzenia metaboliczne: Hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem).
- Schorzenia nerek: Zdiagnozowana kamica nerkowa, wapnica nerek oraz ciężka niewydolność nerek (ryzyko braku możliwości aktywacji i wydalenia nadmiaru witaminy).
- Hiperwitaminoza D: Istniejące wysokie i toksyczne stężenie witaminy D w organizmie (np. po niekontrolowanej suplementacji).
- Rzekoma niedoczynność przytarczyc: W tym schorzeniu zapotrzebowanie na witaminę D może być nieprzewidywalne, co stwarza ryzyko nagłych intoksykacji.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Farmakoterapia witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach różni się drastycznie od leczenia witaminą C. Lek wymaga dużej odpowiedzialności:- Ryzyko toksyczności kumulacyjnej: Cholekalcyferol magazynuje się w organizmie. Przyjmowanie preparatu Ibuvit D3 4000 IU równolegle z innymi produktami zawierającymi tę witaminę (np. tranem, wieloskładnikowymi suplementami diety, margarynami wzbogacanymi) stanowczo nie powinno mieć miejsca, ponieważ błyskawicznie prowadzi to do ukrytego przedawkowania.
- Monitoring biochemiczny: Podczas długotrwałego (wielomiesięcznego) stosowania dziennej dawki 4000 IU zdecydowanie zaleca się okresowe monitorowanie stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz sprawdzanie czynności nerek (kreatyniny).
- Kobiety w ciąży: Niekontrolowane zażywanie wysokich dawek witaminy D w czasie ciąży prowadzi do powstania hiperkalcemii u matki, co ma udowodniony, fizycznie szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Może to skutkować opóźnieniem rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka oraz wrodzonymi wadami serca i narządu wzroku. Rekomendowana w Polsce dawka profilaktyczna dla zdrowych kobiet ciężarnych wynosi od 1500 do 2000 IU. Z tego względu samodzielne stosowanie uderzeniowej dawki 4000 IU w okresie ciąży jest stanowczo odradzane i zawsze wymaga uprzedniej, bezwzględnej konsultacji z lekarzem ginekologiem na podstawie aktualnych wyników krwi.
- Matki karmiące piersią: Cholekalcyferol oraz jego aktywne metabolity z łatwością przenikają do pokarmu kobiecego. Chociaż suplementacja matki jest ważna, stosowanie leku w dawce 4000 IU na dobę w okresie laktacji nie jest zalecane bez ścisłego monitorowania poziomu wapnia, ponieważ może to doprowadzić do niebezpiecznej hiperkalcemii u karmionego noworodka. Wymagane jest uwzględnienie tego faktu, jeśli dziecko otrzymuje również oddzielną suplementację witaminą D w kropelkach.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Dawka 4000 IU to ogromny bodziec do przyswajania wapnia, przeznaczony wyłącznie dla organizmów z dojrzałym i w pełni ukształtowanym układem kostnym (osób dorosłych). Podawanie tak wysokiego stężenia niemowlętom, dzieciom oraz młodzieży przed ukończeniem 18. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ogromne ryzyko patologicznego, przedwczesnego kostnienia chrząstek wzrostowych, zatrzymania prawidłowego wzrostu kości długich oraz trwałego uszkodzenia młodych nerek tworzącymi się kamieniami wapniowymi.
Działania niepożądane
Ibuvit D3 4000 IU w dawkach dopasowanych do potrzeb organizmu jest lekiem doskonale tolerowanym. Działania niepożądane występują rzadko i niemal zawsze są skutkiem przedawkowania i rozwinięcia się hiperkalcemii (zbyt dużej ilości wapnia we krwi):- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niezbyt często): Uporczywe zaparcia, wzdęcia, mdłości, wymioty, bóle brzucha oraz brak apetytu.
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko): Zwiększone oddawanie moczu (wielomocz), wzmożone pragnienie, tworzenie się bolesnych złogów (kamieni) w drogach moczowych.
- Poważne zaburzenia (bardzo rzadko): Odwódnienie, zaburzenia rytmu serca na tle elektrolitowym, toksyczne odkładanie się soli wapnia w narządach miąższowych (np. w nerkach lub ścianach naczyń krwionośnych), co może być zjawiskiem nieodwracalnym.
Przechowywanie
Aby uchronić substancję czynną i miękką, olejową otoczkę kapsułki przed utlenianiem i degradacją:- Przechowywać zawsze w oryginalnym blistrze tekturowego opakowania, w suchym i całkowicie zacienionym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Lek stanowczo należy chronić przed grzejnikami i nasłonecznionymi parapetami, ponieważ ciepło stopi i rozszczelni żelatynową kapsułkę.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem małych dzieci.
Składniki
Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D₃)
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
