Opis
Nurofen dla dzieci Forte 200 mg/5 ml smak truskawkowy 100 ml (zawiesina doustna) to pełnowartościowy produkt leczniczy o statusie OTC, przeznaczony do doraźnej terapii przeciwgorączkowej oraz mechanicznego wyciszania odczynów bólowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów pediatrycznych. Głównym fundamentem medycznym leku jest fizyczna aktywność podwójnego stężenia ibuprofenu (wersja Forte), która skutecznie hamuje aktywność cyklooksygenaz, redukując wytwarzanie prostaglandyn odpowiedzialnych za rozwój reakcji zapalnej, ból oraz pobudzanie ośrodka termoregulacji w podwzgórzu. Lek znajduje szerokie zastosowanie w zwalczaniu gorączki w przebiegu infekcji wirusowych, bolesnego ząbkowania, stanów zapalnych ucha środkowego oraz bólów głowy i odczynów poszczepiennych. Dzięki gęstej, bezcukrowej formule o smaku truskawkowym, produkt działa bez opóźnień związanych z akceptacją smaku przez dziecko, a dołączona strzykawka pozwala na precyzyjne i higieniczne podanie dawki bezpośrednio do jamy ustnej. Gwarantuje to wysoki profil bezpieczeństwa podczas krótkotrwałego stosowania, a opakowanie zawierające 100 ml płynu zapewnia odpowiedni zapas preparatu na kluczowe, pierwsze dni stabilizacji stanu zdrowia dziecka w warunkach domowych.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dawkowanie u dzieci: dawkę dobową ustala się ściśle na podstawie masy ciała dziecka (zazwyczaj wynosi ona od 20 do 30 miligramów na kilogram masy ciała na dobę, podawana w dawkach podzielonych).
- Częstotliwość podawania: lek przyjmuje się co 6 do 8 godzin, zachowując minimalny odstęp 6 godzin między kolejnymi dawkami. pod żadnym pozorem nie należy stosować leku częściej.
Tabela pomocnicza dawkowania (Wiek i Masa ciała):- Dzieci od 3 do 5 miesięcy (masa ciała od 5 do 7,6 kg): po 1,25 ml płynu do 3 razy na dobę (maksymalnie 3,75 ml na dobę).
- Dzieci od 6 do 11 miesięcy (masa ciała od 7,7 do 9 kg): po 1,25 ml płynu do 3 lub 4 razy na dobę (maksymalnie 5 ml na dobę).
- Dzieci od 1 do 3 lat (masa ciała od 10 do 15 kg): po 2,5 ml płynu do 3 razy na dobę (maksymalnie 7,5 ml na dobę).
- Dzieci od 4 do 6 lat (masa ciała od 16 do 20 kg): po 3,75 ml płynu do 3 razy na dobę (maksymalnie 11,25 ml na dobę).
- Dzieci od 7 do 9 lat (masa ciała od 21 do 29 kg): po 5 ml płynu do 3 razy na dobę (maksymalnie 15 ml na dobę).
- Dzieci od 10 do 12 lat (masa ciała od 30 do 40 kg): po 7,5 ml płynu do 3 razy na dobę (maksymalnie 22,5 ml na dobę).
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Niemowlęta poniżej 3 miesiąca życia: produktu leczniczego pod żadnym pozorem nie należy stosować u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy oraz u dzieci o masie ciała poniżej 5 kilogramów, chyba że lekarz pediatra wyda wyraźne, indywidualne zalecenie medyczne.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: lek jest przeznaczony dla dzieci, jednak w przypadku przyjęcia przez kobietę ciężarną wymaga to bezwzględnej konsultacji lekarskiej. Pod żadnym pozorem nie wolno stosować leku w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), ponieważ ibuprofen może wywołać ciężkie, nieodwracalne wady układu krążenia płodu i zahamować akcję porodową.
- Okres karmienia piersią: ibuprofen przenika do mleka matki w minimalnych ilościach. Krótkotrwałe przyjmowanie leku w zalecanych dawkach przez matki karmiące jest ogólnie dopuszczalne.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji (Użycie strzykawki dozującej):
- Przed każdym użyciem należy bardzo energicznie wstrząsnąć butelką przez kilkanaście sekund, aby dokładnie wymieszać zawiesinę i zapewnić równe rozproszenie substancji czynnej.
- Wcisnąć mocno dołączoną do opakowania strzykawkę dozującą (dozownik) w otwór w szyjce butelki.
- Aby napełnić strzykawkę, należy odwrócić butelkę dnem do góry, a następnie delikatnie i płynnie pociągać tłok ku dołowi, odmierzając płyn do właściwej kreski na podziałce.
- Odwrócić butelkę z powrotem do pozycji pionowej i ostrożnie wyciągnąć dozownik.
- Koniec strzykawki umieścić w ustach dziecka (najlepiej opierając o wewnętrzną stronę policzka), a następnie powoli i płynnie naciskać tłok, pozwalając dziecku na swobodne połykanie płynu.
- Po aplikacji butelkę zamknąć, a strzykawkę dokładnie umyć w ciepłej wodzie i osuszyć.
- Pora przyjmowania a ochrona żołądka: u pacjentów z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się podawanie leku w trakcie spożywania posiłku lub bezpośrednio po nim.
- Czas trwania terapii: lek stosuje się doraźnie. Bez konsultacji z lekarzem nie należy podawać leku niemowlętom w wieku 3–5 miesięcy dłużej niż przez 24 godziny, a starszym dzieciom dłużej niż przez 3 dni. Jeśli gorączka i bóle ostre nie ustępują, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem pediatrą.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Obniżanie wysokiej temperatury ciała (Gorączka): w przebiegu ostrego przeziębienia, infekcji grypowych, chorób wieku dziecięcego oraz jako odczyn poszczepienny (gorączka po szczepieniu).
- Łagodzenie bólów o nasileniu lekkim do umiarkowanego:
- uciążliwy ból ucha towarzyszący stanom zapalnym ucha środkowego,
- bolesne ząbkowanie oraz ostre bóle zębów,
- bóle głowy, gardła i bóle mięśniowe towarzyszące infekcjom wirusowym.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Wysokie stężenie w formie Forte (Status leku OTC): Nurofen dla dzieci Forte to zarejestrowany, certyfikowany produkt leczniczy bez recepty poddawany rygorystycznym kontrolom stabilności farmaceutycznej. Wersja Forte charakteryzuje się podwójną gęstością dawki – zawiera aż 200 mg ibuprofenu w 5 ml płynu, co oznacza, że dziecko przyjmuje o połowę mniejszą objętość płynu w porównaniu do tradycyjnych syropów, co drastycznie ułatwia aplikację u niechętnych maluchów.
- Przynależność do grupy silnych leków przeciwzapalnych: lek należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje potężne, skojarzone działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe oraz przeciwzapalne bezpośrednio w miejscu rozwijającej się infekcji.
- Blokowanie kaskady zapalnej na poziomie enzymatycznym: mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy. Zatrzymuje to syntezę prostaglandyn, czyli cząsteczek odpowiedzialnych za wywoływanie odczynu zapalnego, bolesnego obrzęku tkanek oraz pobudzanie receptorów bólowych.
- Szybkie i długotrwałe zbijanie gorączki do 8 godzin: po połknięciu lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Działając na ośrodek termoregulacji w mózgu, skutecznie obniża temperaturę ciała. Efekt przeciwgorączkowy pojawia się bardzo szybko i utrzymuje się długo, bo aż do 8 godzin, co zapewnia dziecku spokojny sen w nocy i ułatwia odpoczynek w ciągu dnia.
- Wyciszanie stanów zapalnych uszu i gardła: dzięki działaniu obwodowemu, ibuprofen redukuje bolesne przekrwienie i obrzęk śluzówki (np. w przewodzie słuchowym czy gardle), przynosząc realną ulgę w bólach ostrego zapalenia ucha.
- Formuła bez cukru i barwników: zawiesina pod żadnym pozorem nie zawiera cukru (jest bezpieczna dla zębów i diabetyków) ani sztucznych barwników, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Przyjemny, intensywny smak truskawkowy skutecznie maskuje naturalną gorycz substancji medycznej, dzięki czemu dzieci chętnie przyjmują lek.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Nurofen dla dzieci Forte jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład bazy zawiesiny.
- Alergia na NLPZ: występowanie w przeszłości objawów nadreaktywności (np. skurcz oskrzeli, napad astmy, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Wrzody i krwawienia: czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego (również te powiązane z wcześniejszą terapią NLPZ).
- Niewydolność narządowa: ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek.
- Skazy krwotoczne: naczyniowe lub płytkowe zaburzenia krzepnięcia krwi, niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego.
- Wiek i masa ciała dziecka: lek w wersji Forte (stężenie 200 mg/5 ml) jest bezwzględnie przeciwwskany do stosowania u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy oraz u dzieci o masie ciała poniżej 5 kg.
- Ciąża: kategorycznie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Wymóg wstrząśnięcia przed użyciem (ostrzeżenie): lek ma postać zawiesiny, co oznacza, że cząsteczki substancji czynnej mogą naturalnie opadać na dno butelki podczas przechowywania. Przed każdym pobraniem płynu za pomocą strzykawki należy energicznie i dokładnie wstrząsnąć butelką przez kilka sekund, aby uzyskać jednorodny roztwór i zapewnić podanie prawidłowej dawki.
- Ostrzeżenie przy ospie wietrznej: należy unikać podawania leku Nurofen dla dzieci Forte w przypadku infekcji wirusowej wywołanej ospą wietrzną. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie leków z grupy NLPZ w tym okresie może sprzyjać rozwojowi ciężkich, wtórnych powikłań bakteryjnych skóry i tkanek miękkich. W trakcie ospy bezpieczniejszym wyborem przeciwgorączkowym jest paracetamol.
- Zawartość maltitolu: produkt zawiera płynny maltitol. Pacjenci z rzadką, wrodzoną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu. Maltitol wykazuje minimalny wpływ na poziom cukru, jednak u dzieci o wrażliwym przewodzie pokarmowym duże porcje dobowe mogą wywołać łagodny efekt przeczyszczający.
- Kontrola nawodnienia organizmu: u dzieci odwodnionych (np. w przebiegu ostrej biegunki infekcyjnej lub intensywnych wymiotów) podanie ibuprofenu niesie za sobą ryzyko wystąpienia ostrych zaburzeń czynności nerek. Przed zaaplikowaniem leku należy zadbać o prawidłową podaż płynów i nawodnienie dziecka.
- Ciąża i laktacja (ostrzeżenie dla kobiet):
- W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku jest dopuszczalne wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza ginekologa (krótkotrwale i w minimalnych dawkach). W trzecim trymestrze ciąży przyjmowanie leku jest kategorycznie zabronione – grozi poważnymi wadami rozwojowymi serca i nerek u płodu oraz może zahamować akcję porodową.
- W okresie karmienia piersią (laktacji) ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małych, nieznaczących klinicznie ilościach. Lek może być stosowany przez kobiety karmiące doraźnie, w zalecanych porcjach terapeutycznych.
- Czas trwania samodzielnej terapii: lek przeznaczony jest do doraźnego kontrolowania objawów. Jeśli u niemowląt (w wieku 3-5 miesięcy) objawy nasilają się lub utrzymują po 24 godzinach, należy niezwłocznie udać się do lekarza. U dzieci powyżej 6 miesiąca życia samodzielne podawanie bez konsultacji lekarskiej nie powinno przekraczać 3 dni.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć przyjmowany krótkotrwale charakteryzuje się bardzo dobrym profilem tolerancji u dzieci:- Zaburzenia przewodu pokarmowego (niezbyt często): niestrawność, ból brzucha, nudności, zgaga, wzdęcia.
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): bóle głowy, przejściowe rozdrażnienie lub nadmierne pobudzenie u małych dzieci.
- Zaburzenia skóry (niezbyt często): pokrzywka, świąd naskórka, wysypki o charakterze uczuleniowym.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie zamrażać i nie schładzać zawiesiny. Chronić butelkę przed bezpośrednim działaniem wilgoci i promieni słonecznych.
- Po każdej aplikacji należy starannie umyć strzykawkę dozującą ciepłą wodą, osuszyć ją i schować do kartonika, a butelkę mocno dokręcić.
- Okres ważności leku po pierwszym otwarciu butelki wynosi zazwyczaj 6 miesięcy.
- Lek musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci.
Składniki
Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu, Zawiera maltitol ciekły i sód, W celu uzyskania dalszych informacji, patrz ulotka dla pacjenta
Adres producenta
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
