Ibuvit D3 to lek, a nie suplement diety
Małe, żelowe, łatwe do połknięcia kapsułki
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza)
u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30].
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych
z otyłością:
Zazwyczaj 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest
zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
- Zawartość kapsułki (pozostałe składniki): olej krokoszowy oczyszczony
-
Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
1Na podstawie ChPL produktów leczniczych ujawnionych w Rejestrze Produktów Leczniczych na dzień 2 sierpnia 2021
roku.
Ibuvit D3 2000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica, osteomalacja) u dorosłych
z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej. Leczenie
wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży
i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 25.06.2020 r.
Ibuvit D3 4000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych
z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30]. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.
ChPL: 25.06.2020 r.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Opis
Ibuvit D3 4000 IU to wyspecjalizowany lek OTC, który w przeciwieństwie do suplementów diety gwarantuje pacjentowi rygorystycznie przebadaną i stabilną dawkę substancji czynnej. Zastosowany tu cholekalcyferol jest z punktu widzenia biochemii prohormonem o budowie sekosteroidowej. Zastosowanie dawki 4000 IU stanowi celowaną odpowiedź medycyny na problem sekwestracji (ukrywania się) witaminy D w tkance tłuszczowej u osób z otyłością, a także na drastyczny, fizjologiczny spadek zdolności skóry do syntezy tej witaminy u osób w podeszłym wieku. Kapsułka miękka ułatwia wchłanianie rozpuszczonego w oleju leku w jelicie cienkim. Następnie cholekalcyferol ulega podwójnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie (do kalcyfediolu), a ostatecznie w nerkach, gdzie powstaje kalcytriol, czyli najaktywniejsza forma zarządzająca zdrowiem całego organizmu.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i seniorów:- Profilaktyka niedoborów u osób dorosłych z otyłością (BMI równe lub wyższe niż 30): 1 kapsułka (4000 IU) 1 raz na dobę przez cały rok (w przypadku braku syntezy skórnej).
- Leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych i seniorów ze zdiagnozowanym deficytem: 1 kapsułka (4000 IU) 1 raz na dobę. Czas trwania leczenia leczniczego zależy od stopnia niedoboru i jest określany przez lekarza na podstawie kontrolnych wyników stężenia 25(OH)D we krwi.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia: produktu leczniczego Ibuvit D3 w dawce 4000 IU nie należy stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dawka 4000 IU w jednej kapsułce jest zbyt wysoka jako dawka startowa lub profilaktyczna dla młodszych grup wiekowych. Dla dzieci i młodzieży przeznaczone są preparaty o niższych mocach (np. 600 IU, 1000 IU lub 2000 IU), dopasowane do dobowego zapotrzebowania rozwijającego się organizmu.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: produkt leczniczy w dawce 4000 IU nie jest zalecany do rutynowego stosowania u kobiet w okresie ciąży bez wyraźnego zalecenia lekarskiego popartego badaniami laboratoryjnymi. U kobiet ciężarnych standardowa bezpieczna dawka profilaktyczna wynosi zazwyczaj 2000 IU na dobę. Przyjmowanie wysokich dawek witaminy D w ciąży wymaga monitorowania stężenia wapnia, ponieważ przedawkowanie (hiperkalcemia) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego płodu oraz wad serca u noworodka.
- Okres karmienia piersią: nie zaleca się stosowania leku w dawce 4000 IU w okresie laktacji bez nadzoru lekarza. Cholekalcyferol oraz jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Wysoka podaż witaminy D u matki musi być uwzględniona w całkowitym bilansie suplementacyjnym niemowlęcia, aby uniknąć ryzyka przedawkowania u karmionego dziecka.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani ssać.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania (kluczowe zalecenie): lek należy przyjmować w trakcie głównego posiłku dnia. Witamina D3 jest związkiem wysoce lipofilnym (rozpuszczalnym w tłuszczach). Obecność kwasów tłuszczowych w pokarmie pobudza wydzielanie kwasów żółciowych w dwunastnicy, co umożliwia prawidłową emulgację leku i znacząco zwiększa wydajność wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego do układu krążenia.
- Ważne środki ostrożności (ryzyko kumulacji): podczas stosowania leku nie należy przyjmować innych preparatów ani suplementów diety zawierających wysokie dawki witaminy D, aby uniknąć zjawiska kumulacji w tkankach. U pacjentów stosujących lek przewlekle (powyżej kilku miesięcy) zaleca się okresowe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy krwi oraz w moczu, a także kontrolę czynności nerek poprzez oznaczanie stężenia kreatyniny.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną hiperwitaminozą D, hiperkalcemią (nadmiernym stężeniem wapnia we krwi), hiperkalciurią (nadmiernym wydalaniem wapnia z moczem), u osób z ciężką niewydolnością nerek, kamicą nerkową lub wapnicą nerek, a także w przypadku nadwrażliwości na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik otoczki (w tym olej krokoszowy).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Leczenie niedoborów: terapia zdiagnozowanego, głębokiego niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z jej deficytu u dorosłych.
- Profilaktyka u osób otyłych: zapobieganie niedoborom witaminy D u dorosłych pacjentów z otyłością, u których zapotrzebowanie dobowe jest wyższe ze względu na sekwestrację witaminy w tkance tłuszczowej.
- Wspomaganie osteoporozy: uzupełnianie niedoborów witaminy D w leczeniu skojarzonym i profilaktyce osteoporozy u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie wysokiej dawki cholekalcyferolu: substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3) w dawce 4000 IU (jednostek międzynarodowych) zawarty w kapsułce z podłożem olejowym. Olejowa baza symuluje naturalne środowisko rozpuszczalnika dla tej witaminy, ułatwiając formowanie miceli w jelitach.
- Synteza aktywnego kalcytriolu: po wchłonięciu cholekalcyferol ulega dwuetapowej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do kalcyfediolu, a następnie w nerkach do ostatecznej, hormonalnie czynnej postaci: kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu).
- Regulacja gospodarki wapniowo-fosforanowej: aktywowany kalcytriol wiąże się ze swoistymi receptorami VDR w enterocytach, stymulując ekspresję białek transportujących jony wapnia. Prowadzi to do intensyfikacji wchłaniania wapnia i fosforanów z przewodu pokarmowego do krwi oraz zwiększa ich reabsorpcję zwrotną w kanalikach nerkowych.
- Prawidłowa mineralizacja kości: zapewnienie odpowiedniego stężenia wapnia we krwi umożliwia prawidłowe odkładanie się hydroksyapatytów w macierzy kostnej. Proces ten zapobiega rozmiękaniu kości (osteomalacji) u dorosłych, hamuje resorpcję tkanki kostnej przez osteoklasty i zmniejsza ryzyko rozwoju osteoporozy oraz groźnych złamań osteoporotycznych u osób starszych.
- Stabilizacja układu mięśniowo-szkieletowego: witamina D stymuluje syntezę białek mięśniowych oraz optymalizuje transport wapnia w komórkach mięśniowych (miocytach). Poprawia to siłę mięśni poprzecznie prążkowanych, zwiększa stabilność postawy, ogranicza bolesne drżenia i skurcze oraz bezpośrednio redukuje ryzyko upadków u pacjentów w podeszłym wieku.
- Modulacja układu odpornościowego: receptory VDR są obecne na komórkach układu immunologicznego (m.in. na makrofagach i limfocytach). Aktywna witamina D stymuluje produkcję naturalnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych (katelicydyny i defensyny) oraz reguluje odpowiedź zapalną organizmu, wspomagając naturalną barierę obronną przed infekcjami.
Przeciwwskazania
Aby zapewnić pełne bezpieczeństwo terapii, zdecydowanie odradza się przyjmowanie leku w następujących stanach zdrowotnych:- Hiperkalcemia: Rozpoznany, nienaturalnie wysoki poziom wapnia we krwi.
- Hiperkalciuria: Patologicznie zwiększone wydalanie wapnia wraz z moczem.
- Hiperwitaminoza D: Potwierdzony badaniami toksyczny nadmiar witaminy D w organizmie.
- Ciężkie choroby nerek: Kamica nerkowa oraz zaawansowana niewydolność nerek.
- Alergie: Nadwrażliwość na cholekalcyferol, olej arachidowy, olej sojowy lub inne składniki kapsułki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgodnie z wymogami bezpiecznej suplementacji leczniczej w wysokich dawkach, pacjent powinien zwrócić uwagę na poniższą listę:- Łączenie z innymi preparatami: Wiele popularnych witamin, suplementów wzmacniających i tranów posiada w składzie witaminę D. Zaleca się dużą ostrożność, by nie łączyć ich z lekiem Ibuvit 4000 IU, co mogłoby doprowadzić do szybkiego przedawkowania.
- Sarkoidoza i choroby ziarniniakowe: Pacjenci z tymi schorzeniami wykazują wzmożoną wrażliwość na witaminę D. Kuracja powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską z regularnym monitorowaniem wapnia.
- Leki na nadciśnienie (diuretyki tiazydowe): Leki moczopędne z tej grupy zatrzymują wapń w nerkach. W połączeniu z wysoką dawką witaminy D zwiększają ryzyko nadmiaru wapnia we krwi.
- Glikozydy nasercowe (np. digoksyna): Zwiększony poziom wapnia uwrażliwia serce na działanie tych leków, co może wymagać stałego monitorowania EKG.
- Leki przeciwpadaczkowe i sterydowe: Niektóre grupy leków przyspieszają rozkład witaminy D w organizmie, co może wpływać na skuteczność kuracji.
- Kobiety w ciąży: Podaż witaminy D jest niezbędna w ciąży, jednak dawka 4000 IU jest dawką wysoką, przekraczającą standardowe zalecenia profilaktyczne (które zazwyczaj oscylują wokół 2000 IU). Przewlekła hiperkalcemia u ciężarnej stanowi poważne zagrożenie dla prawidłowego rozwoju płodu. Z tego względu, wdrożenie dawki 4000 IU w ciąży zdecydowanie odradza się bez uprzedniego wykonania badania krwi na stężenie 25(OH)D i uzyskania wyraźnej zgody lekarza ginekologa lub endokrynologa.
- Matki karmiące piersią: Cholekalcyferol fizjologicznie przenika do ludzkiego mleka. Przyjmowanie dawki 4000 IU przez kobietę karmiącą sprawia, że mleko jest silnie nasycone tą witaminą. Z tego powodu szczególnie zaleca się poinformowanie o tym fakcie pediatry, który weźmie to pod uwagę i odpowiednio skoryguje dawkę kropelek z witaminą D podawanych bezpośrednio niemowlęciu.
- Dzieci (wytyczne wiekowe i krytyczne uwagi): Z uwagi na wysoką dawkę leczniczą, lek ten stanowczo nie jest zalecany dla niemowląt, dzieci oraz młodzieży zdrowej, bez stwierdzonej otyłości i udokumentowanych, ciężkich niedoborów. Dla populacji pediatrycznej przeznaczone są znacznie mniejsze dawki ujęte w bezpiecznych postaciach kropli doustnych.
Działania niepożądane
Ibuvit D3 to lek bezpieczny i zazwyczaj doskonale tolerowany. Ewentualne działania niepożądane pojawiają się rzadko i są niemal zawsze konsekwencją długotrwałego przyjmowania dawek przewyższających zapotrzebowanie (co prowadzi do hiperkalcemii):- Zaburzenia układu pokarmowego (rzadko): Nadmiar wapnia we krwi działa rozluźniająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Może to spowolnić pasaż jelitowy, wywołując uciążliwe zaparcia, wzdęcia, nudności oraz zauważalną suchość w jamie ustnej.
- Zaburzenia układu moczowego i metabolizmu (rzadko): Podwyższone stężenie wapnia zmusza nerki do zmożonej pracy. Pacjent może odczuwać bardzo silne pragnienie (polidypsję) i oddawać nietypowo duże ilości moczu (poliurię).
- Zaburzenia układu nerwowego i psychicznego (rzadko): Przy przedawkowaniu pojawiają się sygnały ze strony układu nerwowego, takie jak bóle głowy, apatia, chroniczne znużenie i uczucie osłabienia siły mięśni.
- Zaburzenia skóry (bardzo rzadko): Ze względu na powłokę kapsułki, u osób wysoce wrażliwych mogą wystąpić reakcje alergiczne w postaci świądu skóry lub wysypki kontaktowej.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią stabilność miękkiej kapsułki i zapobiec rozpadowi cholekalcyferolu:- Przechowywać w suchym i całkowicie zacienionym miejscu, w oryginalnym kartoniku, który chroni lek przed niszczącym wpływem promieniowania słonecznego.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. W wyższych temperaturach żelatynowe kapsułki ulegają stopieniu i sklejają się ze sobą.
- Lek najlepiej umieścić w górnej, zamykanej szafce apteczki domowej, trzymając go w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Składniki
każda kapsułka zawiera 100 miligramów (400 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3)
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
