Opis
Nizoral 20 mg/g to specjalistyczny szampon leczniczy przeznaczony do miejscowej terapii i profilaktyki zakażeń grzybiczych skóry owłosionej. Głównym składnikiem aktywnym leku jest ketokonazol – syntetyczna pochodna imidazolu o silnym i potwierdzonym klinicznie profilu przeciwgrzybiczym. W przeciwieństwie do zwykłych szamponów kosmetycznych, Nizoral jest produktem leczniczym, który nie tylko usuwa widoczne objawy, ale przede wszystkim uderza bezpośrednio w przyczynę problemu. Formuła szamponu została opracowana tak, aby substancja czynna mogła skutecznie penetrować naskórek i pozostawać w nim w stężeniach terapeutycznych przez długi czas po spłukaniu, co gwarantuje wysoką efektywność kuracji i zapobiega nawrotom dolegliwości.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży:- W leczeniu łupieżu owłosionej skóry głowy i łojotokowego zapalenia skóry: stosować szampon 2 razy w tygodniu przez okres od 2 do 4 tygodni.
- W profilaktyce (zapobieganiu nawrotom) łupieżu i łojotokowego zapalenia skóry: stosować raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie.
- W leczeniu łupieżu pstrego: stosować szampon raz na dobę przez 5 kolejnych dni.
- W profilaktyce łupieżu pstrego (przed okresem letnim): stosować raz na dobę przez 3 kolejne dni w ciągu jednego cyklu leczenia.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy lub zmienione obszary ciała.
- Technika aplikacji: zmoczyć włosy i skórę głowy wodą. Nanieść odpowiednią ilość szamponu (wielkości orzecha włoskiego), a następnie delikatnie rozmasować do momentu uzyskania piany. Piany nie należy spłukiwać od razu – należy pozostawić ją na skórze przez 3 do 5 minut, aby ketokonazol mógł zadziałać na obecne grzyby. Po tym czasie dokładnie spłukać włosy i skórę obfitą ilością ciepłej wody.
- Czas trwania terapii: długość kuracji zależy od rodzaju schorzenia i została szczegółowo określona w schematach dawkowania. Jeśli po 4 tygodniach stosowania leku objawy nie ustępują, zaleca się konsultację z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Łupież skóry głowy: zwalczanie łuszczenia się naskórka owłosionej skóry głowy w postaci suchych lub tłustych białych płatków.
- Łojotokowe zapalenie skóry (ŁZS): łagodzenie stanów zapalnych naskórka charakteryzujących się powstawaniem żółtawych, tłustych strupów, silnym zaczerwienieniem oraz uporczywym świądem skóry.
- Łupież pstry: leczenie zakażeń wywołanych przez drożdżaki, objawiających się powstawaniem na skórze klatki piersiowej czy pleców małych, różowo-brunatnych lub jasnych plam, które nie opalają się pod wpływem słońca.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Czysta formuła przeciwgrzybicza: szampon zawiera ketokonazol, który hamuje syntezę ergosterolu – kluczowego składnika budulcowego błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności tej błony i w konsekwencji do obumarcia komórki grzyba.
- Uderzenie w przyczynę (drożdżaki Malassezia): lek niszczy chorobotwórcze dermatofity oraz drożdżaki (przede wszystkim szczepy Malassezia furfur, dawniej nazywane Pityrosporum ovale), które są bezpośrednio odpowiedzialne za powstawanie łupieżu oraz stymulowanie stanów zapalnych w łojotokowym zapaleniu skóry.
- Likwidacja świądu i łuszczenia: poprzez szybkie ograniczenie populacji grzybów na powierzchni naskórka, Nizoral wygasza odczyn zapalny. Skutkuje to zniknięciem uciążliwego swędzenia skóry oraz normalizacją procesu keratynizacji (złuszczania się) naskórka.
- Brak systemowego obciążenia organizmu: badania farmakokinetyczne potwierdzają, że po miejscowej aplikacji szamponu na skórę głowy, poziom ketokonazolu we krwi pozostaje niewykrywalny. Lek działa wyłącznie powierzchniowo i nie obciąża narządów wewnętrznych.
- Wydajne opakowanie lecznicze (100 ml): butelka o pojemności 100 ml w pełni wystarcza na przeprowadzenie pełnej, kilkutygodniowej kuracji uderzeniowej oraz na późniejsze kilkumiesięczne podtrzymanie efektu w ramach profilaktyki.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Nizoral szampon leczniczy jest niewskazane w następującym przypadku:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na ketokonazol lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład podłoża szamponu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ochrona oczu: szampon jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku przypadkowego dostania się szamponu do oczu, należy je niezwłocznie i obficie przemyć czystą, letnią wodą.
- Wcześniejsza terapia sterydami: pacjenci, którzy długotrwale stosowali miejscowo na skórę głowy maści lub płyny zawierające kortykosteroidy, nie powinni odstawiać ich nagle w dniu rozpoczęcia mycia włosów szamponem Nizoral. Może to wywołać efekt "odbicia" (nasilenie stanu zapalnego). Zaleca się stopniowe odstawianie sterydu w ciągu 2 do 3 tygodni, stosując go równolegle z szamponem leczniczym.
- Nasilone wypadanie włosów: łupieżowi i łojotokowemu zapaleniu skóry naturalnie towarzyszy osłabienie cebulek i zwiększone wypadanie włosów. W rzadkich przypadkach proces ten może być zauważalny również podczas stosowania szamponu.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć nie u każdego one wystąpią:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (niezbyt często): miejscowe podrażnienie skóry, świąd, pieczenie, przesuszenie lub nadmierne przetłuszczanie się włosów, zmiana tekstury włosa.
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): miejscowy obrzęk naczynioruchowy, wysypka, nadwrażliwość lub odczyny alergiczne w miejscu podania.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
- Butelkę należy chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i wpływem wilgoci.
- Lek musi być przechowywany w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Zawartość opakowania
100 ml
Informacje o produkcie
Lek Nizoral w postaci szamponu leczniczego to produkt przeciwłupieżowy, który przeznaczony jest do miejscowego stosowania na skórę. Jego substancją czynną jest ketokonazol, czyli środek o właściwościach przeciwgrzybiczych. Szampon leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Na co jest szampon Nizoral? Wskazaniem do jego stosowania jest profilaktyka i leczenie chorób skóry wywoływanych przez drożdżaki Malassezia. Lek może być zatem pomocny w przypadku łupieżu owłosionej skóry głowy, który objawia się złuszczającym się naskórkiem na głowie – postać białych łusek. Dodatkowo może pomóc w przypadku łojotokowego zapalenia skóry, który objawia się złuszczającymi się białymi lub żółtymi łuskami, a oprócz tego brązowo-czerwonymi plamami na twarzy i klatce piersiowej. Można go również zastosować w przypadku objawów sugerujących łupież pstry. Ta choroba natomiast objawia się białymi plamkami na skórze klatki piersiowej i jest wywoływana przez Pityriasis versicolor. Substancją czynną leku jest ketokonazol, czyli środek przeciwgrzybiczy, którego działanie polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, będącego podstawowym składnikiem błony komórkowej grzybów. W efekcie szampon redukuje łuszczenie się naskórka i nasilenie zmian skórnych, a także ogranicza świąd i podrażnienia.
W opakowaniu znajduje się 100 ml szamponu przeciwłupieżowego Nizoral. Jego substancją czynną jest ketokonazol w stężeniu 20 mg/g. Oznacza to, że w 1 g szamponu leczniczego Nizoral znajduje się 20 mg ketokonazolu, a także substancje pomocnicze. Zalecany sposób stosowania szamponu leczniczego Nizoral opisano w dołączonej do opakowania ulotce. Należy go przestrzegać, chyba że lekarz wyda inne zalecenia odnośnie dawkowania leku.
W przypadku leczenia łupieżu pstrego zaleca się stosowanie szamponu raz na dobę przez jeden dzień. W przypadku leczenia łojotokowego zapalenia skóry oraz łupieżu skóry głowy zaleca się stosowanie szamponu leczniczego dwa razy w tygodniu przez 2-4 tygodnie. Stosując natomiast szampon leczniczy profilaktycznie, należy korzystać z niego raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie. Niewielką dawkę szamponu należy nanosić na zakażoną skórę i rozprowadzać go równomiernie przy pomocy niewielkich ilości wody, wcierając w skórę aż do uzyskania piany. Powstałą pianę należy pozostawić na skórze na 3-5 minut, a następnie spłukać. Ważne, by unikać kontaktu szamponu z oczami.
Lek może u niektórych pacjentów wykazywać działania niepożądane, chociaż nie muszą one wystąpić u każdej osoby stosującej szampon leczniczy. Skutki uboczne Nizoralu opisano w dołączonej do opakowania ulotce. Niezbyt często przyczynia się on do pojawienia się nadwrażliwości, podrażnienia, świądu, rumienia i krost, a dodatkowo możliwe jest podrażnienie oka i większa ilość wydzielanych łez. Produkt może przyczynić się do wystąpienia zapalenia mieszków włosowych, utraty włosów, suchości skóry i wysypki. Powodować może uczucie pieczenia, nieprawidłową strukturę włosa, a nawet zaburzenia skóry. Możliwe jest również łuszczenie się naskórka i zaburzenia smaku. Bardzo rzadko natomiast szampon leczniczy przyczynia się do zmiany barwy włosów, pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego.
Lek nie powinien być stosowany przez wszystkich pacjentów. Przeciwwskazania Nizoral to przede wszystkim nadwrażliwość na ketokonazol czy też jakikolwiek ze składników pomocniczych produktu. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Nizoral u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz niemowląt, nie zaleca się używania szamponu leczniczego w tej grupie wiekowej. Pacjentki będące w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed ewentualnym zastosowaniem leku Nizoral. Jego użycie jest dopuszczalne wówczas tylko w sytuacji, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Składniki
1 g szamponu leczniczego zawiera substancję czynną: 20 mg ketokonazolu, Substancje pomocnicze: sól sodowa eteru laurylosulfonowego, sól disodowa eteru monolaurylosulfonobursztynowego, dietanolamid kwasu tłuszczowego oleju kokosowego, laurdimonium - zhydrolizowany zwierzęcy kolagen, makrogolu 120 metyloglukozodioleinian, kompozycja zapachowa Bouquet DL 19372GNF zawierająca m. in. alergeny, sodu chlorek, imidomocznik, sodu wodorotlenek, kwas solny stężony, erytrozyna sodowa, woda oczyszczona, Dodatkowe informacje, patrz ulotka
Adres producenta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
