Opis
Nizoral 20 mg/g to specjalistyczny szampon leczniczy przeznaczony do miejscowej terapii i profilaktyki zakażeń grzybiczych skóry owłosionej. Głównym składnikiem aktywnym leku jest ketokonazol – syntetyczna pochodna imidazolu o silnym i potwierdzonym klinicznie profilu przeciwgrzybiczym. W przeciwieństwie do zwykłych szamponów kosmetycznych, Nizoral jest produktem leczniczym, który nie tylko usuwa widoczne objawy, ale przede wszystkim uderza bezpośrednio w przyczynę problemu. Formuła szamponu została opracowana tak, aby substancja czynna mogła skutecznie penetrować naskórek i pozostawać w nim w stężeniach terapeutycznych przez długi czas po spłukaniu, co gwarantuje wysoką efektywność kuracji i zapobiega nawrotom dolegliwości.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży:- W leczeniu łupieżu owłosionej skóry głowy i łojotokowego zapalenia skóry: stosować szampon 2 razy w tygodniu przez okres od 2 do 4 tygodni.
- W profilaktyce (zapobieganiu nawrotom) łupieżu i łojotokowego zapalenia skóry: stosować raz na tydzień lub raz na 2 tygodnie.
- W leczeniu łupieżu pstrego: stosować szampon raz na dobę przez 5 kolejnych dni.
- W profilaktyce łupieżu pstrego (przed okresem letnim): stosować raz na dobę przez 3 kolejne dni w ciągu jednego cyklu leczenia.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy lub zmienione obszary ciała.
- Technika aplikacji: zmoczyć włosy i skórę głowy wodą. Nanieść odpowiednią ilość szamponu (wielkości orzecha włoskiego), a następnie delikatnie rozmasować do momentu uzyskania piany. Piany nie należy spłukiwać od razu – należy pozostawić ją na skórze przez 3 do 5 minut, aby ketokonazol mógł zadziałać na obecne grzyby. Po tym czasie dokładnie spłukać włosy i skórę obfitą ilością ciepłej wody.
- Czas trwania terapii: długość kuracji zależy od rodzaju schorzenia i została szczegółowo określona w schematach dawkowania. Jeśli po 4 tygodniach stosowania leku objawy nie ustępują, zaleca się konsultację z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Łupież skóry głowy: zwalczanie łuszczenia się naskórka owłosionej skóry głowy w postaci suchych lub tłustych białych płatków.
- Łojotokowe zapalenie skóry (ŁZS): łagodzenie stanów zapalnych naskórka charakteryzujących się powstawaniem żółtawych, tłustych strupów, silnym zaczerwienieniem oraz uporczywym świądem skóry.
- Łupież pstry: leczenie zakażeń wywołanych przez drożdżaki, objawiających się powstawaniem na skórze klatki piersiowej czy pleców małych, różowo-brunatnych lub jasnych plam, które nie opalają się pod wpływem słońca.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Czysta formuła przeciwgrzybicza: szampon zawiera ketokonazol, który hamuje syntezę ergosterolu – kluczowego składnika budulcowego błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności tej błony i w konsekwencji do obumarcia komórki grzyba.
- Uderzenie w przyczynę (drożdżaki Malassezia): lek niszczy chorobotwórcze dermatofity oraz drożdżaki (przede wszystkim szczepy Malassezia furfur, dawniej nazywane Pityrosporum ovale), które są bezpośrednio odpowiedzialne za powstawanie łupieżu oraz stymulowanie stanów zapalnych w łojotokowym zapaleniu skóry.
- Likwidacja świądu i łuszczenia: poprzez szybkie ograniczenie populacji grzybów na powierzchni naskórka, Nizoral wygasza odczyn zapalny. Skutkuje to zniknięciem uciążliwego swędzenia skóry oraz normalizacją procesu keratynizacji (złuszczania się) naskórka.
- Brak systemowego obciążenia organizmu: badania farmakokinetyczne potwierdzają, że po miejscowej aplikacji szamponu na skórę głowy, poziom ketokonazolu we krwi pozostaje niewykrywalny. Lek działa wyłącznie powierzchniowo i nie obciąża narządów wewnętrznych.
- Kompaktowe opakowanie lecznicze (60 ml): butelka o pojemności 60 ml stanowi idealne rozwiązanie na przeprowadzenie pełnej, krótkiej kuracji uderzeniowej (np. w przypadku łupieżu pstrego lub ostrej fazy łupieżu) lub jako poręczne opakowanie testowe i wyjazdowe.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Nizoral szampon leczniczy jest niewskazane w następującym przypadku:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na ketokonazol lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład podłoża szamponu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ochrona oczu: szampon jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku przypadkowego dostania się szamponu do oczu, należy je niezwłocznie i obficie przemyć czystą, letnią wodą.
- Wcześniejsza terapia sterydami: pacjenci, którzy długotrwale stosowali miejscowo na skórę głowy maści lub płyny zawierające kortykosteroidy, nie powinni odstawiać ich nagle w dniu rozpoczęcia mycia włosów szamponem Nizoral. Może to wywołać efekt "odbicia" (nasilenie stanu zapalnego). Zaleca się stopniowe odstawianie sterydu w ciągu 2 do 3 tygodni, stosując go równolegle z szamponem leczniczym.
- Nasilone wypadanie włosów: łupieżowi i łojotokowemu zapaleniu skóry naturalnie towarzyszy osłabienie cebulek i zwiększone wypadanie włosów. W rzadkich przypadkach proces ten może być zauważalny również podczas stosowania szamponu.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć nie u każdego one wystąpią:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (niezbyt często): miejscowe podrażnienie skóry, świąd, pieczenie, przesuszenie lub nadmierne przetłuszczanie się włosów, zmiana tekstury włosa.
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): miejscowy obrzęk naczynioruchowy, wysypka, nadwrażliwość lub odczyny alergiczne w miejscu podania.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
- Butelkę należy chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i wpływem wilgoci.
- Lek musi być przechowywany w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Zawartość opakowania
60 ml
Składniki
1 g szamponu leczniczego zawiera substancję czynną: 20 mg ketokonazolu, Substancje pomocnicze: sól sodowa eteru laurylosulfonowego, sól disodowa eteru monolaurylosulfonobursztynowego, dietanolamid kwasu tłuszczowego oleju kokosowego, laurdimonium - zhydrolizowany zwierzęcy kolagen, makrogolu 120 metyloglukozodioleinian, kompozycja zapachowa Bouquet DL 19372GNF zawierająca m. in. alergeny, sodu chlorek, imidomocznik, sodu wodorotlenek, kwas solny stężony, erytrozyna sodowa, woda oczyszczona, Dodatkowe informacje, patrz ulotka
Adres producenta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
