Opis
Lamisilatt w postaci kremu to wysoce wyspecjalizowany produkt leczniczy o udokumentowanym, bardzo silnym działaniu przeciwgrzybiczym. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje precyzyjną dawkę farmakologiczną substancji czynnej, jaką jest chlorowodorek terbinafiny (lek z grupy alliloamin). Ogromną przewagą leku Lamisilatt nad preparatami starszej generacji (np. opartymi na klotrimazolu) jest czas trwania terapii – w wielu przypadkach terbinafina pozwala na skuteczne wyleczenie infekcji w znacznie krótszym czasie (nawet w 7 dni). Krem posiada lekką konsystencję, która po nałożeniu przynosi szybką ulgę w uporczywym świądzie, pieczeniu i zaczerwienieniu, jednocześnie wykazując właściwości nawilżające i kojące zniszczony, pękający naskórek. Pojemność 15 g jest optymalna do przeprowadzenia pełnego, zalecanego cyklu eradykacji (wyniszczenia) patogenów.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Grzybica stóp: lek należy nakładać 1 raz na dobę przez okres 1 tygodnia.
- Grzybica skóry gładkiej, fałdów skórnych: lek należy nakładać 1 raz na dobę przez okres 1 tygodnia.
- Łupież pstry, drożdżyca skóry: lek należy nakładać od 1 do 2 razy na dobę przez okres 1 do 2 tygodni, w zależności od nasilenia zmian i wskazań lekarza.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Lamisilatt w postaci kremu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Profil bezpieczeństwa oraz skuteczność działania terbinafiny w tej grupie pacjentów nie zostały w pełni określone podczas samodzielnej terapii bez ścisłego nadzoru lekarza.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania terbinafiny u kobiet ciężarnych. Lek może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności i tylko na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego.
- Okres karmienia piersią: nie należy stosować leku w okresie laktacji. Terbinafina stosowana miejscowo na skórę przenika do mleka kobiecego. Ponadto niemowlęta nie mogą mieć kontaktu z leczoną skórą matki, w tym ze skórą piersi.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Przygotowanie zmienionej powierzchni (kluczowe zalecenie): przed nałożeniem kremu chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz ich bezpośrednie otoczenie należy dokładnie umyć i całkowicie osuszyć. Pozostawienie wilgoci sprzyja dalszemu rozwojowi grzybów i utrudnia przyleganie leku.
- Metoda aplikacji: niewielką ilość kremu należy wycisnąć na czysty palec i nanieść cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę oraz lekko wokół niej, a następnie delikatnie wetrzeć.
- Stosowanie w fałdach skóry: w przypadku aplikacji leku w fałdach skórnych (np. pod piersiami, między palcami, w pachwinach lub między pośladkami), miejsce nałożenia kremu można dodatkowo przykryć czystą, jałową gazą, szczególnie na noc.
- Higiena po użyciu: po każdej aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce mydłem, aby zapobiec przenoszeniu infekcji na inne obszary ciała lub na inne osoby.
- Systematyczność i czas trwania terapii: regularne stosowanie leku przez zalecany czas jest kluczem do skutecznego usunięcia infekcji. Ustąpienie objawów klinicznych (świądu, zaczerwienienia) następuje zazwyczaj już po kilku dniach. Nie wolno jednak przerywać kuracji przed upływem pełnego tygodnia, ponieważ przedwczesne zakończenie leczenia drastycznie zwiększa ryzyko nawrotu infekcji i wykształcenia odporności patogenów.
- Ważne środki ostrożności: lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania miejscowego na skórę. Należy bezwzględnie chronić oczy i twarz przed przypadkowym kontaktem z preparatem. W razie dostania się kremu do oczu, należy je natychmiast przemyć dużą ilością bieżącej wody.
- Przeciwwskazania i składniki pomocnicze: leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na terbinafinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Krem zawiera w swoim składzie alkohol cetylowy oraz alkohol stearylowy, co u osób wrażliwych może wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Grzybica stóp: leczenie infekcji grzybiczych zlokalizowanych na stopach (głównie w przestrzeniach międzypalcowych, na podeszwie oraz bocznych częściach stóp, znanych jako stopa atlety).
- Grzybica skóry gładkiej i fałdów skórnych: terapia zakażeń grzybiczych na ciele, pod pachami, w pachwinach oraz w fałdach brzusznych.
- Drożdżyca skóry: leczenie powierzchniowych infekcji skórnych wywołanych przez drożdżaki (głównie z rodzaju Candida).
- Łupież pstry: zwalczanie zmian chorobowych i przebarwień wywołanych przez grzyby lipofilne (Malassezia furfur).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Profil działania terbinafiny: substancją czynną leku jest chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g (1%). Jest to organiczny związek zaliczany do grupy allioloamin o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego.
- Blokowanie epoksydazy skwalenowej: mechanizm działania terbinafiny polega na selektywnym hamowaniu aktywności kluczowego enzymu błonowego grzybów – epoksydazy skwalenowej. Enzym ten kontroluje wczesny etap biosyntezy steroli komórkowych.
- Efekt grzybobójczy (fungicydowy): zablokowanie enzymu wywołuje dwukierunkowy skutek destrukcyjny w komórce grzyba. Po pierwsze, dochodzi do gwałtownego niedoboru ergosterolu, który jest podstawowym składnikiem budulcowym błony komórkowej grzybów. Po drugie, wewnątrz komórki patogenu dochodzi do patologicznej akumulacji (kumulacji) toksycznego skwalenu. Proces ten rozrywa strukturę komórkową, prowadząc do nieodwracalnej śmierci komórek grzyba.
- Szybkie zniesienie uciążliwego świądu: eliminacja aktywnych patogenów przerywa lokalny odczyn zapalny wywołany obecnością metabolitów grzybiczych. Skutkuje to szybkim znoszeniem uciążliwego swędzenia, pieczenia, bolesnego łuszczenia się naskórka oraz redukuje nieprzyjemny zapach towarzyszący grzybicy stóp.
- Głęboka penetracja i efekt retencji: terbinafina podana miejscowo łatwo przenika przez warstwę rogową naskórka i wykazuje wysokie powinowactwo do keratyny. Lek kumuluje się w skórze i utrzymuje w niej stężenie terapeutyczne przez długi czas po zakończeniu aplikacji, co skutecznie zapobiega nawrotom zakażenia.
- Wspomaganie gojenia (baza kremowa): delikatna baza kremowa nawilża i zmiękcza pękający, przesuszony naskórek, likwiduje bolesne napięcie skóry wokół zmian i stwarza optymalne warunki sprzyjające naturalnej odbudowie bariery naskórkowej.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Lamisilatt bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Nie należy stosować w jamie ustnej, połykać ani dopuszczać do kontaktu kremu z oczami (w razie przypadkowego kontaktu przemyć oczy bieżącą wodą).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny u kobiet ciężarnych, stosowanie leku Lamisilatt w okresie ciąży jest medycznie odradzane. Preparat można zastosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz prowadzący oceni to za bezwzględnie konieczne i uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu.
- Matki karmiące piersią: Substancja czynna (terbinafina) przenika do mleka ludzkiego. Z powodu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia, stosowanie leku w okresie laktacji jest stanowczo przeciwwskazane. Co niezwykle ważne, niemowlęta pod żadnym pozorem nie mogą mieć kontaktu ze skórą matki poddawaną leczeniu (zwłaszcza w okolicach piersi, ramion czy rąk).
- Dzieci (poniżej 12. roku życia): Preparatu bezwzględnie nie wolno stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Nie zgromadzono wystarczających dowodów klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kremu w tej, najmłodszej grupie wiekowej. Wszelkie infekcje grzybicze u małych dzieci muszą być konsultowane z lekarzem pediatrą lub dermatologiem.
- Zawartość alkoholi tłuszczowych: Lek zawiera w swoim składzie alkohol cetylowy i alkohol stearylowy. Substancje te mogą powodować powstawanie miejscowych odczynów skórnych u osób wrażliwych (np. kontaktowe zapalenie skóry).
- Higiena podczas leczenia: Zakażenia grzybicze są wysoce zaraźliwe. Podczas terapii należy każdego dnia zmieniać ręczniki oraz ubrania/skarpety mające kontakt z zakażoną skórą i prać je w wysokich temperaturach.
Skład
- Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).
- Substancje pomocnicze: Sodu wodorotlenek, alkohol benzylowy, sorbitanu stearynian, cetylu palmitynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izopropylu mirystynian, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Dzięki temu, że lek stosowany jest miejscowo, a jego wchłanianie do krwiobiegu ogólnego wynosi mniej niż 5%, wykazuje on profil wysokiego bezpieczeństwa. Zgłaszano następujące reakcje uboczne:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częste): Łuszczenie się skóry, nasilony świąd (często związany z obumieraniem grzyba).
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (niezbyt częste): Przemijające uszkodzenia skóry, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia w miejscu nałożenia. Objawy te rzadko wymagają przerwania leczenia.
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadkie): Reakcje alergiczne, w tym pęcherze na skórze, pokrzywka. W przypadku pojawienia się silnej reakcji alergicznej lek należy natychmiast odstawić.
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności chemicznej i gęstości kremu, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Tubę należy zawsze dokładnie zakręcać po użyciu, aby krem nie wysechł i nie został zanieczyszczony.
- Po pierwszym otwarciu tuby krem pozostaje zdatny do użytku.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
