Opis
Clotrimazolum firmy Medana to przeciwgrzybiczy produkt leczniczy o bardzo szerokim spektrum działania. Ogromną przewagą tego preparatu nad popularnymi kremami i maściami jest jego forma – lekki, przenikający roztwór (płyn). Fizykochemia roztworu sprawia, że lek błyskawicznie penetruje zrogowaciałe warstwy naskórka, docierając bezpośrednio do ognisk zapalnych. Forma płynna jest szczególnie polecana w przypadku leczenia zakażeń umiejscowionych na skórze owłosionej (gdzie krem sklejałby włosy), w głębokich fałdach skórnych oraz w ciasnych przestrzeniach między palcami stóp, wymagających szybkiego osuszenia. Klotrimazol stosowany miejscowo wchłania się do krwiobiegu w znikomym stopniu, co gwarantuje bardzo wysokie bezpieczeństwo układowe.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie i częstotliwość stosowania:- Standardowe użycie u dorosłych i młodzieży: lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od 2 do 3 razy na dobę.
Zalecenia i wytyczne dla dzieci:- Stosowanie u dzieci i niemowląt: produktu leczniczego Clotrimazolum Medana w postaci płynu nie należy stosować u niemowląt oraz dzieci poniżej 11. roku życia bez wyraźnego zalecenia i nadzoru lekarza. Samodzielne leczenie zmian skórnych o podejrzewanym podłożu grzybiczym u najmłodszych pacjentów bez wcześniejszej profesjonalnej diagnostyki lekarskiej jest przeciwwskazane.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży (szczególnie pierwszy trymestr): należy unikać stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze lek może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
- Okres karmienia piersią: należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w okresie laktacji. W przypadku decyzji lekarza o konieczności wdrożenia leczenia, pod żadnym pozorem nie wolno nanosić płynu na skórę piersi ani w okolicach brodawek sutkowych bezpośrednio przed karmieniem, aby uniknąć przypadkowego kontaktu niemowlęcia z preparatem.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Przygotowanie powierzchni naskórka: przed każdą aplikacją zmienione chorobowo obszary skóry należy dokładnie umyć letnią wodą i starannie osuszyć. Szczególną uwagę należy zwrócić na fałdy skórne oraz przestrzenie międzypalcowe.
- Metoda aplikacji (kluczowe zalecenie): kilka kropli płynu należy nanieść bezpośrednio na chorobowo zmienioną skórę i delikatnie wetrzeć. Płynna postać leku jest optymalnie dostosowana do aplikacji na owłosioną skórę głowy oraz w trudno dostępne przestrzenie międzypalcowe. Po zaaplikowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
- Ważne środki ostrożności: lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego na naskórek. Nie wolno stosować preparatu doustnie, w okolicach oczu ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy i usta przed przypadkowym kontaktem z płynem.
- Zasada ciągłości terapii (bezwzględny warunek): po całkowitym ustąpieniu ostrych objawów chorobowych (takich jak świąd, zaczerwienienie czy łuszczenie), leczenie należy bezwzględnie kontynuować jeszcze przez okres minimum 2 do 4 tygodni. Przedwczesne przerwanie kuracji, podyktowane jedynie wizualną poprawą stanu skóry, bardzo często prowadzi do szybkiego nawrotu infekcji grzybiczej i wykształcenia oporności patogenów.
- Czas trwania terapii: jeśli po 7 dniach regularnego stosowania leku objawy nie ulegną poprawie lub stan skóry ulegnie pogorszeniu, należy przerwać aplikację i skonsultować się z lekarzem.
- Przeciwwskazania i ryzyko alergii: leku nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na klotrimazol lub którykolwiek składnik pomocniczy płynu (w tym glikol propylenowy). Nie stosować na otwarte rany, krwawiące uszkodzenia skóry ani w leczeniu grzybic paznokci.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Grzybice powierzchniowe skóry: leczenie miejscowe grzybic skóry gładkiej, fałdów skórnych oraz przestrzeni międzypalcowych rąk i stóp (np. grzybica stóp, potocznie nazywana stopą sportowca).
- Łupież pstry: zwalczanie infekcji wywołanych przez grzyby drożdżakowate Malassezia furfur, objawiających się plamistymi zmianami barwnikowymi na skórze klatki piersiowej i tułowia.
- Kandydozy skórne: leczenie powierzchniowych zakażeń naskórka wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Przeciwgrzybicza pochodna imidazolu: substancją czynną leku jest klotrimazol w stężeniu 10 mg/ml (1%). Jest to syntetyczny związek chemiczny zaliczany do grupy pochodnych imidazolu o szerokim spektrum działania na dermatofity, drożdżaki oraz grzyby pleśniowe.
- Hamowanie biosyntezy ergosterolu: mechanizm działania klotrimazolu polega na blokowaniu aktywności enzymu 14-alfa-demetylazy lanosterolu, który kontroluje kluczowy etap syntezy ergosterolu. Ergosterol jest podstawowym elementem strukturalnym budującym błonę komórkową grzybów.
- Zniszczenie struktury błony komórkowej: niedobór ergosterolu przy jednoczesnym gromadzeniu się toksycznych prekursorów (metylosteroli) prowadzi do poważnych zabrażeń przepuszczalności i upośledzenia funkcji bariery błony komórkowej patogenu. Powoduje to ucieczkę niezbędnych składników wewnątrzkomórkowych (głównie jonów potasu i fosforu) oraz nieodwracalną dezintegrację (rozpad) komórki grzyba.
- Profil działania zależny od stężenia: lek w dawkach terapeutycznych stosowanych miejscowo wykazuje profil działania grzybostatycznego (hamuje namnażanie i wzrost grzybów). W wyższych stężeniach, osiąganych bezpośrednio w miejscu aplikacji płynu, klotrimazol wykazuje również właściwości grzybobójcze.
- Znoszenie świądu, łuszczenia i zaczerwienienia: eliminacja kolonii grzybiczych przerywa lokalną reakcję zapalną naskórka. Skutkuje to szybkim znoszeniem uciążliwego uczucia świądu, pieczenia, likwiduje bolesne pęknięcia skóry między palcami oraz redukuje odczyn rumieniowy i nadmierne łuszczenie się naskórka.
- Zoptymalizowana postać płynu: hydrofilowe podłoże płynu ułatwia głęboką penetrację substancji czynnej do zrogowaciałych warstw naskórka oraz do mieszków włosowych, co zapewnia skuteczne dotarcie do głęboko umiejscowionych ognisk infekcji grzybiczej.
Przeciwwskazania
Dla zachowania pełni bezpieczeństwa zdrowotnego, stanowczo odradza się stosowanie roztworu Clotrimazolum w następujących przypadkach klinicznych:- Nadwrażliwość kontaktowa: Stwierdzone w przeszłości uczulenie na klotrimazol, inne leki przeciwgrzybicze z grupy pochodnych imidazolu lub na substancję pomocniczą (makrogol).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgodnie z wymogami bezpiecznego leczenia dermatologicznego, pacjent powinien zapoznać się z poniższą listą i zachować ostrożność w następujących sytuacjach:- Kobiety w ciąży: Badania epidemiologiczne nie wskazują, by miejscowe stosowanie klotrimazolu prowadziło do wad rozwojowych u płodu. Jednak z uwagi na profilaktykę i brak pełnych badań klinicznych, stanowczo odradza się stosowanie tego roztworu w pierwszym trymestrze ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem ginekologiem. W drugim i trzecim trymestrze lek może być stosowany na niewielkie powierzchnie skóry, jeśli lekarz uzna to za bezpieczne i wskazane.
- Matki karmiące piersią: Nie wiadomo, czy klotrimazol podawany miejscowo przenika w znacznych ilościach do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się zachowanie ostrożności. W okresie laktacji zdecydowanie nie należy aplikować płynu na skórę piersi ani w bliskiej okolicy brodawek sutkowych, aby wykluczyć ryzyko połknięcia leku przez niemowlę.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Cienka skóra najmłodszych dzieci sprzyja szybszemu wchłanianiu różnych substancji chemicznych. Z tego powodu, u pacjentów, którzy nie ukończyli jeszcze 11. roku życia, preparat powinien być stosowany wyłącznie z zalecenia i pod stałą kontrolą lekarza pediatry lub dermatologa dziecięcego, po upewnieniu się, że zmiana ma podłoże grzybicze.
- Kontakt z błonami śluzowymi: Roztwór ten służy wyłącznie do nakładania na skórę zewnętrzną. Należy bardzo uważać, aby lek nie dostał się do oczu, ust, jamy nosowej oraz do wnętrza pochwy (do infekcji intymnych przeznaczone są specjalne kremy i globulki z klotrimazolem, a nie płyny alkoholowe/makrogolowe).
- Opatrunki okluzyjne: Zdecydowanie nie zaleca się przykrywania posmarowanego miejsca szczelnymi, nieprzepuszczającymi powietrza plastrami lub opatrunkami. Utrudnia to parowanie rozpuszczalnika i może nasilić podrażnienie skóry.
- Stosowanie na otwarte rany: Roztworu nie należy aplikować na głębokie, krwawiące skaleczenia ani na oparzenia, co mogłoby wywołać ból i ułatwić niepożądane wchłanianie leku do krwi.
- Higiena ubrań i obuwia: Sama maść to tylko połowa sukcesu. Ręczniki, odzież i skarpety mające kontakt z chorą skórą powinny być prane w wysokiej temperaturze (minimum 60°C). Obuwie warto zdezynfekować odpowiednimi sprayami grzybobójczymi, aby zapobiec ciągłemu samozakażaniu.
- Okolice ucha: Jeśli lekarz zaleci leczenie zmian grzybiczych ucha zewnętrznego, roztwór nanosi się wacikiem. Wkroplenie bezpośrednie jest możliwe tylko wtedy, gdy pacjent ma całkowitą pewność, że błona bębenkowa nie jest uszkodzona.
Działania niepożądane
Produkty zawierające klotrimazol do stosowania zewnętrznego są z reguły znakomicie tolerowane przez organizm. Ponieważ lek ten wchłania się do krwi w ilościach śladowych, działania niepożądane ograniczają się do miejscowych reakcji naskórkowych:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): U osób o szczególnie wrażliwej skórze lub ze zniszczoną barierą naskórkową, w miejscu aplikacji płynu może pojawić się przemijające uczucie pieczenia, kłucia lub niewielki rumień (zaczerwienienie). Niekiedy pacjenci zgłaszają delikatne łuszczenie się naskórka.
- Reakcje alergiczne (bardzo rzadko): U osób predysponowanych może dojść do wystąpienia alergicznego, kontaktowego zapalenia skóry, które objawia się silnym świądem, wysypką i powstawaniem drobnych pęcherzyków. W takiej sytuacji zaleca się zmycie preparatu wodą i przerwanie jego stosowania.
- Objawy ogólnoustrojowe: Przy prawidłowym stosowaniu leku na nieuszkodzoną skórę, objawy ze strony organów wewnętrznych nie występują.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią stabilność molekularną płynu i zapobiec jego zanieczyszczeniu:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnej, mocno zakręcanej buteleczce, chroniąc płyn przed zanieczyszczeniami z powietrza.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.
- Lek należy odłożyć do zamkniętej szafki lub apteczki, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci.
Składniki
Każdy ml płynu na skórę zawiera 10 mg klotrymazołu oraz substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, etanol bezwodny
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
Informacje o produkcie
Lek Clotrimazolum w postaci 1% roztworu na skórę od firmy Medana Pharm jest produktem przeznaczonym do stosowania zewnętrznego. Mogą z niego korzystać pacjenci dorośli i młodzież od 12. roku życia, a jego stosowanie u dzieci młodszych jest możliwe wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza. Składnik czynny leku ma w niskich stężeniach działanie grzybostatyczne, a w wysokich – grzybobójcze.
Na co jest płyn na skórę Clotrimazolum? Wskazaniem do stosowania leku są grzybice skóry głowy oraz tułowia. Lek można wykorzystać w przypadku grzybicy stóp, dłoni, a także pachwin. Mogą z niego korzystać osoby cierpiące na grzybicę strzygącą oraz zanokcicę. Poza tym można wykorzystać go w walce z łupieżem pstrym oraz rumieniowatym. Wskazaniem do stosowania leku Clotrimazolum w postaci roztworu są też infekcje błon śluzowych jamy ustnej grzybami drożdżopodobnymi. Składnikiem czynnym leku jest klotrymazol. To środek przeciwgrzybiczy, pomocny w zwalczaniu grzybów patogennych przyczyniających się do infekcji grzybiczych u ludzi. Substancja czynna leku działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, który stanowi składnik błony komórkowej grzybów. Lek przyczynia się zatem do zaburzeń przepuszczalności błony komórkowej grzybów, a w konsekwencji – do lizy komórek grzybowych.
W opakowaniu znajduje się 15 ml płynu na skórę Clotrimazolum. W skład 100 ml płynu wchodzi 1,0 g klotrymazolu oraz składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z dołączoną do jego opakowania ulotką. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, zalecane dawkowanie Clotrimazolum to wcieranie w chorobowo zmieniony obszar ciała kilku kropli płynu Clotrimazolum z częstotliwością 2–3 razy dziennie. Gdy ostre objawy infekcji ustąpią, lek wciąż powinien być stosowany przez przynajmniej 4 tygodnie, tak aby symptomy choroby całkowicie ustąpiły. Jeśli pacjent zmagał się z grzybicą stóp, lek należy stosować przez kolejne 2 tygodnie po ustąpieniu objawów, aby nie doszło do nawrotu choroby.
W czasie stosowania leku Clotrimazolum w postaci płynu na skórę u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane. Rzadko lek powoduje reakcje uczuleniowe. U pacjenta może wystąpić pieczenie i odczyn uczuleniowy. Poza tym lek może przyczyniać się do podrażnienia (przemijającego) w miejscu aplikacji oraz do kłucia. Bardzo rzadkie skutki uboczne leku Clotrimazolum to natomiast rumień uogólniony, wysypka, pokrzywka i obrzęk. Lek może sprawiać, że naskórek będzie się złuszczać lub pękać.
Istnieją także przeciwwskazania do stosowania roztworu Clotrimazolum, więc nie każdy powinien z niego korzystać. Lek nie jest wskazany przy nadwrażliwości na klotrymazol bądź którykolwiek z pomocniczych składników produktu. Roztwór nie powinien być też nakładany w okolice oczu. Nie jest on przeznaczony dla pacjentek w I trymestrze ciąży (a w II i III trymestrze powinien być stosowany wyłącznie na wyraźne wskazanie lekarza). Leku nie należy przyjmować doustnie ani aplikować go pod opatrunek okluzyjny.
