Opis
Clotidal MAX 500 mg to wysoce specjalistyczny lek ginekologiczny, stworzony z myślą o maksymalnej wygodzie i skuteczności terapii. Dostarcza on w zaledwie jednej tabletce dopochwowej potężną dawkę 500 mg klotrimazolu. Zastosowanie takiej formulacji pozwala na przeprowadzenie tzw. kuracji jednorazowej (ang. single-dose therapy). Lek, po umieszczeniu w wilgotnym środowisku pochwy, ulega stopniowemu rozpadowi. Substancja czynna wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego w minimalnym, klinicznie nieistotnym stopniu (zaledwie w 3-10%). Jej głównym zadaniem jest działanie miejscowe – klotrimazol osiąga i utrzymuje w wydzielinie pochwowej bardzo wysokie, grzybobójcze stężenie, które utrzymuje się nawet do 3 dni po aplikacji tej jednej dawki.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dorośli oraz młodzież powyżej 16 roku życia: stosuje się 1 tabletkę dopochwową (500 mg klotrimazolu) w paczce jednorazowej.
- Częstotliwość podawania: lek przyjmuje się tylko 1 raz – jednorazowo, wieczorem przed snem.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Młodzież w wieku od 12 do 16 lat: produkt leczniczy Clotidal Max może być stosowany u dziewcząt w tym wieku wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego i pod jego ścisłym nadzorem.
- Dzieci poniżej 12 roku życia: pod żadnym pozorem nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających badań klinicznych określających profil bezpieczeństwa.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane. W drugim i trzecim trymestrze lek może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W okresie ciąży tabletki należy aplikować wyłącznie palcem, kategorycznie rezygnując z użycia aplikatora, aby uniknąć mechanicznego podrażnienia szyjki macicy.
- Okres karmienia piersią: brak jest szczegółowych danych dotyczących przenikania klotrimazolu do mleka kobiecego. Z tego względu zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem przed przyjęciem leku w okresie laktacji.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego. Pod żadnym pozorem nie wolno go połykać ani wprowadzać do oczu.
- Sposób aplikacji (Instrukcja krok po kroku z użyciem aplikatora):
- Aplikację należy przeprowadzić wieczorem, bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek.
- Dokładnie umyć ręce ciepłą wodą z mydłem.
- Wyciągnąć tłok aplikatora do oporu, a następnie umieścić tabletkę dopochwową stabilnie w końcówce aplikatora.
- Przyjąć wygodną pozycję leżącą na plecach z lekko podkurczonymi i rozchylonymi nogami.
- Ostrożnie i delikatnie wprowadzić końcówkę aplikatora z tabletką głęboko do pochwy.
- Wcisnąć tłok aplikatora do samego końca, co spowoduje uwolnienie i precyzyjne pozostawienie tabletki w pochwie.
- Wyjąć aplikator. Po użyciu aplikator należy dokładnie umyć ciepłą (ale nie wrzącą) wodą i osuszyć.
- Pora przyjmowania a cykl menstruacyjny: aplikacji leku pod żadnym pozorem nie należy przeprowadzać w trakcie krwawienia miesiączkowego (menstruacji). Kurację należy zakończyć przed rozpoczęciem miesiączki, ponieważ wypływająca krew menstruacyjna przedwcześnie wypłukałaby substancję czynną, pozbawiając lek skuteczności.
- Czas trwania terapii: Clotidal Max to terapia jednodniowa. Jeśli po 3 dniach od aplikacji pojedynczej tabletki objawy infekcji (świąd, pieczenie, upławy) nie zaczną wyraźnie słabnąć, lub jeśli po 7 dniach nie ustąpią całkowicie, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Grzybicze zapalenie pochwy i sromu: leczenie infekcji intymnych o podłożu drożdżakowym (wywołanych najczęściej przez Candida albicans) u kobiet, przebiegających z uciążliwym świądem, pieczeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem okolic intymnych oraz charakterystycznymi, gęstymi, białymi upławami (o konsystencji twarogu).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Krótka i skoncentrowana terapia Max (500 mg): Clotidal Max zawiera substancję czynną – klotrimazol w bardzo wysokiej, uderzeniowej dawce 500 mg w jednej tabletce. Jest to nowoczesny profil terapeutyczny, który zastępuje tradycyjne, uciążliwe kuracje kilkudniowe (np. aplikację tabletek 100 mg przez 6 dni) jedną, niezwykle silną dawką jednorazową.
- Niszczenie struktury komórkowej drożdżaków: klotrimazol to sprawdzona substancja o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu – kluczowego składnika budulcowego błony komórkowej grzybów. Zatrzymanie produkcji ergosterolu prowadzi do nieodwracalnych zmian strukturalnych, rozszczelnienia błony i obumarcia komórek drożdżaka (działanie grzybobójcze).
- Błyskawiczne uśmierzenie świądu i pieczenia: uderzeniowa dawka leku działa natychmiastowo w miejscu infekcji. Poprzez szybką redukcję populacji grzybów i wygaszenie miejscowego odczynu zapalnego, Clotidal Max gwałtownie eliminuje najbardziej dokuczliwe objawy – rozdzierający świąd, bolesne pieczenie przy oddawaniu moczu oraz tkliwość i obrzęk sromu.
- Zatrzymanie upławów i przywrócenie komfortu: lek szybko i skutecznie oczyszcza środowisko pochwy. Likwiduje patologiczne, serowate upławy oraz usuwa nieprzyjemny zapach, przywracając biologiczną równowagę intymną i pełne poczucie świeżości.
- Długofalowy efekt depozytowy w tkankach: mimo zastosowania tylko jednej tabletki, wysoka dawka 500 mg przylega do błony śluzowej pochwy i ulega powolnemu, kontrolowanemu rozpuszczaniu. Tworzy to swoisty "magazyn" substancji czynnej, dzięki czemu terapeutyczne stężenie klotrimazolu utrzymuje się w pochwie przez kilka kolejnych dni po aplikacji, gwarantując całkowite zniszczenie nawet głęboko położonych zarodników grzybów.
Przeciwwskazania
Aby zminimalizować ryzyko niebezpiecznych reakcji organizmu i przeoczenia poważnych chorób, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Nadwrażliwość: Zdiagnozowana alergia na klotrimazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (objawiająca się nagłym nasileniem pieczenia i obrzęku bezpośrednio po aplikacji).
- Niepokojące objawy towarzyszące: Zastosowanie leku jest przeciwwskazane, jeśli infekcji intymnej towarzyszą: bóle w podbrzuszu, gorączka (powyżej 38°C), dreszcze, cuchnące upławy, nudności, krwawienie z pochwy niezwiązane z miesiączką lub bóle pleców. Objawy te mogą świadczyć o zapaleniu przydatków lub chorobach przenoszonych drogą płciową.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjentki leczące infekcje intymne muszą pamiętać o kluczowych zasadach ostrożności w trakcie kuracji:- Bariery antykoncepcyjne: Składniki zawarte w tabletce dopochwowej Clotidal MAX mogą wchodzić w reakcję chemiczną z lateksem. Lek może powodować fizyczne uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych (prezerwatyw i krążków dopochwowych), drastycznie obniżając ich skuteczność. Ochronę antykoncepcyjną opartą na lateksie należy traktować jako osłabioną przez co najmniej 5 dni od momentu zaaplikowania tabletki.
- Leczenie partnera: Infekcje grzybicze łatwo przenoszą się drogą płciową. Jeśli partner seksualny odczuwa świąd, zaczerwienienie lub pieczenie żołędzi, konieczne jest jednoczesne zastosowanie u niego leczenia przeciwgrzybiczego (np. klotrimazolu w kremie), aby zapobiec efektowi tzw. "ping-ponga" (wzajemnego zakażania się).
- Kobiety w ciąży: Infekcje grzybicze są niezwykle powszechne u kobiet ciężarnych ze względu na drastyczne zmiany hormonalne i zmianę pH pochwy. Klotrimazol uważa się za stosunkowo bezpieczny, jednak stosowanie leku Clotidal MAX w I trymestrze ciąży jest odradzane z uwagi na ostrożność embriologiczną. W II i III trymestrze ciąży wdrożenie farmakoterapii wymaga bezwzględnej konsultacji i zgody lekarza ginekologa. W czasie ciąży tabletkę dopochwową należy umieszczać w pochwie wyłącznie przy użyciu czystego palca, całkowicie rezygnując z używania twardych aplikatorów, aby nie uszkodzić szyjki macicy.
- Matki karmiące piersią: W badaniach nie wykazano klinicznie istotnego przenikania klotrimazolu podawanego miejscowo do mleka ludzkiego. Mimo to, w trosce o absolutne bezpieczeństwo karmionego noworodka, stosowanie tego preparatu w okresie laktacji powinno być skonsultowane z lekarzem.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Infekcje grzybicze pochwy u małych dzieci i dziewcząt w wieku przedpokwitaniowym są rzadkie i najczęściej wynikają z innych, poważniejszych problemów immunologicznych lub anatomicznych. Brak diagnozy może prowadzić do niebezpiecznych powikłań. Z tego względu stosowanie uderzeniowej dawki 500 mg u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia jest stanowczo odradzane i jest przeciwwskazane w ramach domowego samoleczenia bez uprzedniej interwencji i zaleceń lekarza pediatry lub ginekologa dziecięcego.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrimazolu (Clotrimazolum).
- Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kwas mlekowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ B), hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna.
Działania niepożądane
Ponieważ klotrimazol wchłania się z pochwy w ilościach śladowych, działania ogólnoustrojowe są niezwykle rzadkie. Ewentualne skutki uboczne mają niemal wyłącznie charakter miejscowy:- Zaburzenia układu rozrodczego i skóry (często / niezbyt często): Przemijające nasilenie uczucia pieczenia, kłucia lub dyskomfortu w kanale pochwy krótko po rozpuszczeniu się tabletki. Możliwe jest również łagodne zaczerwienienie i miejscowy obrzęk.
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): Silne reakcje alergiczne, duszności, pokrzywka, spadek ciśnienia tętniczego krwi (reakcja anafilaktyczna), uogólniony świąd skóry, bóle w obrębie miednicy. W przypadku ich wystąpienia, lek należy natychmiast odstawić.
Przechowywanie
Aby utrzymać stabilność fizykochemiczną substancji czynnej i twardość samej tabletki przed aplikacją:- Przechowywać zawsze w oryginalnym blistrze, w suchym i całkowicie zacienionym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Lek stanowczo należy chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem oraz dużą wilgotnością (np. w łazience), która mogłaby spowodować przedwczesne kruszenie się tabletki.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
