Choroby narządu ruchu są najczęstszą
przyczyną bólu przewlekłego5
- Wyniki badań klinicznych wykazały,
że miejscowe leczenie niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
często jest tak samo skuteczne
jak stosowanie tych leków doustnie,
jednak znacznie bardziej bezpieczne5,#
U 50% pacjentów, ból przewlekły
jest zlokalizowany w okolicach grzbietu
oraz barków5
Bóle pourazowe dotyczą ok.
16% pacjentów skarżących się
na ból przewlekły5
- Zawiera najczęściej stosowany NLPZ do miejscowego leczenia bólu – diklofenak1,6
- Najwyższe stężenie diklofenaku do stosowania miejscowego7*
- Wygodna forma aerozolu1
- Po aplikacji ulega szybkiemu wchłonięciu z powierzchni skóry1
- Chłodzący efekt dzięki zawartości olejku miętowego1,8
- Najmniejsze ryzyko wystąpienia fotoalergii9**
- występującego po tępych urazach
- w obrębie małych i średnich stawów
i struktur okołostawowych
- Leczenie można zakończyć gdy ustąpią objawy takie jak: ból, obrzęk
- Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 do 8 dni bez konsultacji z lekarzem
- Jeżeli po upływie 3 dni nie wystąpi poprawa, należy zgłosić się do lekarza
- Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 14 roku życia
NLPZ - Niesteroidowe Leki Przeciwzapalne
*Dotyczy rynku polskiego
**Dotyczy diklofenaku w porównaniu z ketoprofenem, etofenamatem, ibuprofenem i piroksykamem
***Dotyczy bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
# Dotyczy choroby zwyrodnieniowej stawów
## Należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce
Na podstawie:
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Diky 4%, aerozol na skórę, roztwór zatw. 01.06.2023 r.
- Predel H.G., et al., A randomized, double-blind, placebo-controlled multicentre study to evaluate the efficacy and safety of diclofenac 4% spray gel in the treatment of acute uncomplicated ankle sprain, J Int Med Res., 2013;41(4):1187-202
- Woroń J., et al., Porównanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) Medycyna po Dyplomie, 2011(20);6(183): 55-63
- Kocot-Kępska M. Nowoczesne metody leczenia bólu przewlekłego. Lek w Polsce 2014; 24(1): 46-56
- https://www.mp.pl/bol/wytyczne/119763,bol-miesniowo-szkieletowy-epidemiologia-patofizjologia-leczenie (dostęp 08.01.2020)
- dane ilościowe z raportu IQVIA DATAVIEW MAT/10/2023
- http://www.leksykon.com.pl/szukaj-leku.html?a=search&o=0&p=50&cmn=diklofenak ( dostęp 21.11.2023)
- Shrivastava A., A review on peppermint oil, Asian J Pharm Clin Res., 2009;2(2):27–33
- Kerr A.C., A European multicentre photopatch test study., Br J Dermatol., 2012;166(5): 1002-9
Dik-PL-2311-035
Nazwa produktu leczniczego.
DIKY
® 4%, aerozol na skórę, roztwór.
Skład jakościowy i ilościowy.
1 g roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodu. Każdy gram roztworu zawiera:
Glikol propylenowy (E1520) 150 mg, Lecytyna sojowa 100 mg, Etanol, bezwodny 33.3 mg.
Postać farmaceutyczna. Aerozol na skórę, roztwór. Przezroczysty roztwór o złoto-żółtym kolorze, który po zastosowaniu przybiera konsystencję żelową.
Nazwa produktu leczniczego.
DIKY
® 4%, aerozol na skórę, roztwór.
Wskazania do stosowania.
Do miejscowego, objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz leczenia
stanu zapalnego, występującego po tępych urazach o znacznym nasileniu w obrębie małych i średnich
stawów oraz struktur okołostawowych.
Nazwa produktu leczniczego.
DIKY
® 4%, aerozol na skórę, roztwór.
- opakowanie 25 g
Nazwa produktu leczniczego.
DIKY
® 4%, aerozol na skórę, roztwór.
Podmiot odpowiedzialny.
CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Beim Mauthaus 6, 2100 Korneuburg, Austria.
Dystrybucja i marketing. Bausch Health Poland sp. z o.o., ul. Przemysłowa 2, 35–959 Rzeszów, 22 627 28 88, www.icnpolfa.pl.
Kategoria dostępności. Produkt leczniczy wydawany bez recepty (OTC). Data aktualizacji: 01.06.2023.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje o produkcie
Lek Diky 4% w postaci aerozolu na skórę z diklofenakiem sodowym jest produktem należącym do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, który ma miejscowe działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Dzięki postaci aerozolu lek jest łatwy w podawaniu, a roztwór po zastosowaniu uzyskuje konsystencję żelową, którą łatwo można rozsmarować na skórze. Lek może być stosowany przez pacjentów dorosłych oraz młodzież w wieku powyżej 14 lat.
Na co jest Diky 4%? Wskazaniem do stosowania leku jest miejscowe leczenie bólu oraz stanu zapalnego. Lek można stosować w przypadku dolegliwości bólowych, które występują przy tępych urazach. Jest też wskazany w przypadku bólu dotyczącego małych i średnich stawów oraz struktur okołostawowych. Sprawdzi się przy dolegliwościach bólowych szyi i krzyża, a także przy bólach kręgosłupa. Aerozol na skórę Diky 4% ma efekt chłodzący, co zawdzięcza zawartości olejku miętowego w składzie.
W opakowaniu znajduje się 25 g aerozolu na skórę Diky 4%. W skład 1 g leku wchodzi 40 mg diklofenaku sodowego oraz składniki pomocnicze. Lek należy stosować po wcześniejszym zapoznaniu się z dołączoną do opakowania ulotką. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, należy przestrzegać zaleceń dotyczących sposobu aplikacji leku. Rekomendowane dawkowanie leku Diky 4% w postaci aerozolu na skórę to aplikacja na obolałe części ciała w częstotliwości 3 razy na dobę. Lek należy rozpylić na skórę, a następnie delikatnie rozmasować w docelowym miejscu jego działania. Po tej czynności należy dokładnie umyć ręce, chyba że to one są leczone. Jeśli pacjent będzie mieć potrzebę założenia opatrunku lub bandaża, należy odczekać kilka minut od aplikacji leku. Aerozol na skórę Diky 4% należy stosować tak długo, aż ustąpią dolegliwości takie jak ból czy obrzęk. Bez konsultacji z lekarzem nie powinno się stosować leku dłużej niż 7–8 dni. Jeśli po 3 dniach stosowania leku pacjent nie zaobserwuje poprawy lub jego dolegliwości nasilą się, powinien skonsultować się z lekarzem.
W czasie stosowania leku Diky 4% u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego się one pojawiają. Niektóre z działań niepożądanych leku wymagają natychmiastowego przerwania jego stosowania oraz kontaktu z lekarzem – opisano je w ulotce. Innym skutkiem ubocznym Diky 4% jest rzadko występująca wrażliwość skóry na słońce, a z nieznaną częstością występowania przyczynia się on do reakcji skórnych w miejscu aplikacji, a także do wysuszenia skóry lub jej pieczenia. Zaobserwowanie działań niepożądanych leku stanowi wskazanie do konsultacji z lekarzem.
Lek Diky 4% w postaci aerozolu na skórę ma przeciwwskazania, więc nie każdy pacjent powinien z niego korzystać. Wśród nich jest nadwrażliwość na jego składnik czynny lub pomocnicze. Lek nie powinien być stosowany przy nadwrażliwości na soję lub orzeszki ziemne, poza tym nie powinno się go stosować w trzech ostatnich miesiącach ciąży oraz u pacjentów w wieku poniżej 14 lat. Leku nie należy również aplikować na skórę piersi u pacjentek, które karmią naturalnie.
Charakterystyka
- DIKY 4% to miejscowy lek w formie aerozolu przeznaczony do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i stanu zapalnego po tępich urazach małych i średnich stawów oraz struktur okołostawowych.
- Preparat zawiera najwyższe dostępne stężenie diklofenaku sodowego do stosowania miejscowego, szybko się wchłania i zapewnia efekt chłodzenia dzięki olejkowi miętowemu.
Skład
Substancja czynna w 1 g roztworu: Diklofenak sodowy 40 mg
Substancje pomocnicze (w 1 g roztworu): glikol propylenowy (E1520), lecytyna sojowa, etanol, bezwodny
Postać farmaceutyczna: przezroczysty roztwór o złoto-żółtym zabarwieniu, po rozpyleniu na skórze przyjmuje konsystencję żelową.
Wskazania i działanie
- miejscowe leczenie bólu łagodnego do umiarkowanego
- leczenie stanu zapalnego po tępich urazach stawów i struktur okołostawowych
- mechanizm działania: hamowanie syntezy prostaglandyn, co redukuje ból, obrzęk i stan zapalny
- szybkie wchłanianie z powierzchni skóry przy minimalnym ryzyku fotoalergii
Dawkowanie
- stosować u dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia
- aplikować 3 razy na dobę w regularnych odstępach
- przed użyciem zdjąć osłonę, przytrzymać aerozol ok. 10–15 cm od skóry
- wykonać 4–5 psiknięć bezpośrednio na obszar objęty bólem
- delikatnie rozsmarować i pozostawić do wyschnięcia
- po aplikacji umyć ręce, chyba że to one były leczone
- leczenie kontynuować do ustąpienia dolegliwości, ale nie dłużej niż 7–8 dni bez konsultacji z lekarzem
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na diklofenak, inne NLPZ lub lecytynę sojową
- astma oskrzelowa prowokowana NLPZ
- ciężkie uszkodzenia skóry (rany, owrzodzenia) w miejscu aplikacji
- wiek poniżej 14 lat
- trymestr III ciąży
- stosowanie na skórę piersi u kobiet karmiących piersią
- uczulenie na soję lub orzeszki ziemne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
- jeśli po 3 dniach nie ma poprawy, skonsultować się z lekarzem
- nie przekraczać zalecanej dawki i czasu leczenia
- preparat można stosować w słoneczne dni dzięki niskiej fotoalergiczności
- nie nakładać pod nieprzepuszczające powietrza opatrunki
Działania niepożądane
Stosowanie zgodnie z zaleceniami jest zwykle dobrze tolerowane. Mogą wystąpić:- świąd, rumień lub pieczenie skóry w miejscu aplikacji
- suchość lub łuszczenie
- rzadko: kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka
- bardzo rzadko: ciężkie reakcje pęcherzowe (z. Stevensa-Johnson’a) – w takim przypadku natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem
Przechowywanie
- w temperaturze poniżej 25 °C
- w oryginalnym opakowaniu chronić przed światłem i wilgocią
- przechowywać poza zasięgiem dzieci
- nie zamrażać
- nie stosować po upływie terminu ważności z opakowania
Producent
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
