Opis
Flavamed 60 mg to zaawansowany produkt leczniczy o silnym działaniu mukolitycznym, którego skuteczność opiera się na chlorowodorku ambroksolu (aktywnym metabolie bromheksyny). Forma rozpuszczalnej tabletki musującej sprawia, że pacjent przyjmuje lek już w postaci gotowego roztworu wodnego. Zapewnia to nie tylko szybsze wchłanianie substancji z przewodu pokarmowego, ale również wymusza dodatkową, niezwykle cenną w terapii wykrztuśnej podaż płynów. Substancja czynna błyskawicznie penetruje do tkanki płucnej, a jej stężenie w drogach oddechowych utrzymuje się na wysokim poziomie terapeutycznym.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka musująca zawiera 60 mg chlorowodorku ambroksolu (Ambroxoli hydrochloridum).
- Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu węglan bezwodny, sacharyna sodowa, powidon K 25, makrogol 6000, laktoza jednowodna, aromat wiśniowy.
Wskazania i działanie
Wdrożenie farmakoterapii lekiem Flavamed jest wysoce uzasadnione w jednostkach chorobowych przebiegających z nadprodukcją lepkiego śluzu:- Ostre infekcje dróg oddechowych: Zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy oraz bakteryjne i wirusowe zapalenia płuc.
- Przewlekłe stany obturacyjne: Jako terapia wspomagająca w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy oskrzelowej (przy utrudnionym odkrztuszaniu) oraz w rozstrzeniach oskrzeli.
Ambroksol ingeruje w fizjologię dróg oddechowych poprzez potrójny mechanizm biochemiczny:- Zmiana struktury wydzieliny: Substancja stymuluje gruczoły surowicze do wydzielania rzadszej fazy płynnej śluzu, jednocześnie depolimeryzując włókna patologicznej, gęstej wydzieliny (spadek lepkości).
- Zwiększenie produkcji surfaktantu: Ambroksol pobudza pneumocyty typu II do syntezy i wydzielania surfaktantu – fizjologicznej substancji powierzchniowo czynnej, która zapobiega zapadaniu się pęcherzyków płucnych i ułatwia "odklejanie" się śluzu od ścian oskrzeli.
- Stymulacja aparatu rzęskowego: Lek zwiększa częstotliwość i siłę uderzeń rzęsek nabłonka migawkowego, co mechanicznie przyspiesza transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia wydalenie flegmy.
Dawkowanie
Ścisłe przestrzeganie poniższego schematu chroni przed nagromadzeniem nadmiaru wydzieliny w drogach oddechowych:- Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia):
- Przez pierwsze 2 do 3 dni leczenia: zaleca się przyjmowanie połowy (1/2) tabletki musującej 3 razy na dobę (co odpowiada 90 mg ambroksolu/dobę).
- W kolejnych dniach terapii: dawkę należy zmniejszyć do połowy (1/2) tabletki musującej 2 razy na dobę (60 mg/dobę).
- Dorośli z uciążliwymi objawami mogą, w razie wyższej konieczności, zwiększyć dawkę do 1 całej tabletki (60 mg) 2 razy na dobę.
- Technika i pora przyjmowania:
- Tabletkę należy wrzucić do szklanki chłodnej wody, poczekać do całkowitego rozpuszczenia i wypić bezpośrednio po przyrządzeniu roztworu (najlepiej po posiłku).
- Leku nie wolno przyjmować na noc. Ostatnia dawka powinna zostać podana do godziny 17:00 (lub na około 4 godziny przed snem).
- Czas trwania terapii:
- Jeżeli po upływie 4 do 5 dni trwania kuracji objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, pacjent powinien bezwzględnie skonsultować się z lekarzem pulmonologiem lub internistą.
Przeciwwskazania
Aby zapobiec niebezpiecznym powikłaniom zdrowotnym, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Nadwrażliwość: Stwierdzone uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Choroby układu pokarmowego: Czynna lub zaostrzająca się choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (ze względu na ryzyko mechanicznego podrażnienia śluzówki przez działanie sekreolityczne).
- Ciężkie zaburzenia pracy narządów: Niewydolność nerek lub wątroby wiążąca się z upośledzonym klirensem (wydalaniem) leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci stosujący farmakoterapię mukolityczną muszą ściśle przestrzegać podstawowej zasady leczenia dróg oddechowych:- Bezwzględny zakaz stosowania leków przeciwkaszlowych: W trakcie kuracji tabletkami Flavamed stanowczo nie wolno przyjmować preparatów hamujących odruch kaszlu (zawierających dekstrometorfan, kodeinę lub butamirat). Upłynniony przez ambroksol śluz musi zostać mechanicznie wykrztuszony. Zablokowanie tego odruchu doprowadzi do niebezpiecznego zastoju ropnej flegmy w płucach i ryzyka wtórnego zakażenia.
- Ciężkie reakcje skórne: W rzadkich przypadkach podawanie ambroksolu wiązano z wystąpieniem ciężkich zmian skórnych (jak zespół Stevensa-Johnsona). Jeśli podczas terapii pojawią się pęcherze na skórze lub błonach śluzowych, stosowanie leku należy natychmiast przerwać.
- Kobiety w ciąży: Choć badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania uszkadzającego płód, zgodnie z rygorystycznymi wytycznymi medycznymi, stosowanie leku Flavamed 60 mg w pierwszym trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W drugim i trzecim trymestrze przyjmowanie tego preparatu zdecydowanie odradza się do samodzielnego stosowania bez ścisłego nadzoru lekarza.
- Matki karmiące piersią: Substancja czynna (ambroksol) z łatwością przenika do mleka ludzkiego. Aby nie narażać układu oddechowego i pokarmowego noworodka na niezamierzoną podaż leku wykrztuśnego, stosowanie tych tabletek w okresie laktacji stanowczo nie jest zalecane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Formulacja tabletek Flavamed zawiera dawkę 60 mg ambroksolu, która jest stanowczo zbyt wysoka dla rozwijającego się organizmu młodszego pacjenta. Z tego względu podawanie tych tabletek musujących niemowlętom oraz dzieciom poniżej 12. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tej grupie wiekowej należy stosować wyłącznie syropy o niskim stężeniu substancji czynnej, ściśle dostosowane do wagi i wieku dziecka.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym dawkowaniu ambroksol jest lekiem bardzo dobrze tolerowanym. Działania niepożądane dotyczą głównie układu pokarmowego:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często): Nudności, uczucie pełności w żołądku, zgaga, bóle brzucha lub zmiana odczuwania smaku. U niektórych pacjentów może wystąpić przejściowa utrata czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła, co jest normalnym, łagodnie miejscowo znieczulającym efektem ambroksolu.
- Zaburzenia układu oddechowego i nerwowego (niezbyt często): Wymioty, biegunka, uczucie suchości śluzówki jamy ustnej lub bóle głowy.
- Zaburzenia immunologiczne (rzadko): Reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, swędzenie skóry, a niezwykle rzadko wstrząs anafilaktyczny.
Przechowywanie
Aby uchronić higroskopijne tabletki musujące przed utratą właściwości farmakologicznych:- Przechowywać w suchym i zacienionym miejscu. Tuba musi być zawsze niezwykle szczelnie zamknięta, aby odciąć dostęp wilgoci z powietrza.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 30°C.
- Lek należy umieścić w górnej szafce, bezpiecznie i bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem małych dzieci.
Producent
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
Przedstawicielstwo w Polsce:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Informacje o produkcie
Lek Flavamed w postaci tabletek musujących to produkt działający sekretolitycznie i mukokinetycznie. Jego składnikiem czynnym jest ambroksol. Lek przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat.
Na co pomaga Flavamed? Wskazaniem do stosowania leku jest występowanie schorzeń dróg oddechowych (ostrych i przewlekłych), którym towarzyszy utrudnione odkrztuszanie zalegającej w drogach oddechowych gęstej wydzieliny. Lek można wykorzystać między innymi przy mukowiscydozie, astmie oskrzelowej, a także przy zapaleniu krtani bądź zatok obocznych nosa. Może być też pomocny przy rozstrzeniu oskrzeli, a oprócz tego przy zaostrzeniu przewlekłego stanu zapalnego oskrzeli. Składnikiem czynnym leku jest ambroksol, który pobudza wytwarzanie wydzieliny w drogach oddechowych, jednocześnie redukując jej lepkość. Dodatkowo substancja czynna leku przyczynia się do zwiększenia aktywności rzęsek nabłonka oddechowego, co sprzyja prawidłowemu transportowi śluzu w drogach oddechowych.
W opakowaniu znajduje się 10 tabletek musujących Flavamed. W skład każdej z nich wchodzi 60 mg chlorowodorku ambroksolu, a także składniki pomocnicze. Dawkowanie leku Flavamed opisano w dołączonej do opakowania ulotce i należy stosować się do zawartych w niej zaleceń, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Najczęściej zaleca się, aby przez pierwsze 2–3 dni leczenia stosować ½ tabletki musującej 3 razy na dobę (czyli 30 mg chlorowodorku ambroksolu 3 razy na dobę), a następnie należy zmniejszyć dawkę leku do ½ tabletki musującej przyjmowanej z częstotliwością 2 razy na dobę (czyli 30 mg chlorowodorku ambroksolu 2 razy na dobę). Nie powinno się przekraczać zalecanych dawek leku. By przyjąć lek Flavamed, należy rozpuścić odpowiednią dawkę produktu w szklance wody. Tabletki musujące Flavamed przyjmuje się po posiłku i nie powinno się ich stosować dłużej niż 4–5 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli po 4–5 dniach stosowania leku pacjent nie zauważy poprawy lub jego objawy nasilą się, powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek Flavamed może u niektórych pacjentów wykazywać działania niepożądane. Niezbyt często lek przyczynia się do wystąpienia gorączki oraz reakcji nadwrażliwości takich jak świąd, wysypka, obrzęk twarzy czy zaburzenia oddychania. Dodatkowo występujące niezbyt często skutki uboczne Flavamed obejmują nudności i bóle żołądka, a także wymioty. Bardzo rzadko natomiast lek wywołuje ciężkie reakcje alergiczne i skórne. Przeciwwskazaniem do stosowania tabletek musujących Flavamed jest nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub składniki pomocnicze leku. Produkt nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Leku nie powinno się łączyć z produktami o działaniu hamującym kaszel (leki przeciwkaszlowe). Pacjentki spodziewające się dziecka i karmiące piersią powinny skonsultować chęć stosowania leku z lekarzem, jednak raczej nie zaleca im się stosowania produktu – chyba że na wyraźne wskazanie lekarza.
