Charakterystyka
Ambrosol Teva to ugruntowany w lecznictwie lek mukolityczny o potwierdzonym statusie OTC. Przeznaczony jest do interwencji farmakologicznej w tzw. kaszlu produktywnym (mokrym), kiedy organizm produkuje nadmiar lepkiego, gęstego śluzu, którego pacjent nie jest w stanie samodzielnie odkrztusić. Zalegająca w drogach oddechowych flegma stanowi doskonałą pożywkę dla bakterii i może prowadzić do niebezpiecznych nadkażeń. Substancją czynną syropu jest ambroksol – zaawansowany metabolit bromheksyny. Działa on u źródła problemu: nie tylko "rozcina" strukturę chemiczną gęstego śluzu, zmieniając go w łatwy do wykrztuszenia płyn, ale również stymuluje produkcję surfaktantu płucnego (substancji zapobiegającej zapadaniu się pęcherzyków płucnych). Wersja 200 ml to wysoce ekonomiczne opakowanie, przeznaczone do przeprowadzenia pełnej kuracji wykrztuśnej u pacjentów dorosłych lub jako wsparcie dla kilku przeziębionych członków rodziny.
Skład
- Substancja czynna: Chlorowodorek ambroksolu 30 mg / 5 ml.
- Substancje pomocnicze: Sorbitol ciekły (niekrystalizujący), glicerol, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, aromat malinowy, woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Lek jest wskazany do terapii ostrej i przewlekłej w przypadku:- Infekcje dróg oddechowych: Kaszel mokry towarzyszący przeziębieniu, zapaleniu tchawicy, krtani i oskrzeli.
- Choroby przewlekłe dróg oddechowych: Rozrzedzanie śluzu w przebiegu astmy oskrzelowej (z nadmierną sekrecją), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz mukowiscydozy.
Mechanizm działania (analiza pogłębiona):- Faza mukolityczna (Upłynnianie): Ambroksol depolimeryzuje kwaśne mukopolisacharydy i stymuluje gruczoły surowicze drzewa oskrzelowego. Prowadzi to do drastycznego spadku lepkości flegmy.
- Faza kinetyczna (Ewakuacja): Substancja czynna pobudza aparat rzęskowy (mikroskopijne "włoski" wyściełające drogi oddechowe) do intensywnej pracy, co w połączeniu z rzadszym śluzem ułatwia bezbolesne i efektywne odkrztuszanie fizjologiczne.
Dawkowanie
Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego (dołączona miarka ułatwia precyzyjne dawkowanie).- Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: W pierwszych 2-3 dniach kuracji stosować 10 ml (2 miarki) 3 razy na dobę. W kolejnych dniach dawkę zmniejsza się do 10 ml 2 razy na dobę.
- Dzieci od 6 do 12 lat: Zazwyczaj 5 ml (1 miarka) 2 do 3 razy na dobę.
- Dzieci od 2 do 6 lat: Zazwyczaj 2,5 ml (pół miarki) 3 razy na dobę.
- Pora przyjmowania (Wymóg bezwzględny): Lek należy przyjmować po posiłkach. Z uwagi na silne działanie wykrztuśne, ostatnią dawkę należy zażyć najpóźniej do godziny 17:00 (nie później niż 3-4 godziny przed snem).
- Wymóg nawodnienia: Podczas kuracji mukolitykami konieczne jest przyjmowanie zwiększonej ilości płynów (wody), aby lek miał fizyczną możliwość "rozcieńczenia" zalegającej wydzieliny.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, chronić przed światłem.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 28 dni.
- Przechowywać w miejscu bezwzględnie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu, bromheksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Bariera wiekowa: Leku w tej postaci nie stosować u dzieci poniżej 1. roku życia. Podawanie dzieciom w wieku od 1 do 2 lat powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem pediatrą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Interakcja z lekami przeciwkaszlowymi (Zakaz łączenia): Bezwzględnie nie wolno łączyć ambroksolu z lekami hamującymi odruch kaszlu (np. dekstrometorfan, kodeina, butamirat). Syrop upłynni ogromne ilości wydzieliny, a zablokowanie kaszlu uniemożliwi jej ewakuację, co grozi "utopieniem" płuc we własnym śluzie i ciężkim zapaleniem.
- Choroba wrzodowa: Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy muszą zachować szczególną ostrożność, ponieważ mukolityki mogą niszczyć barierę śluzową w żołądku, zaostrzając objawy wrzodów.
- Ciężkie reakcje skórne (SCAR): Bardzo rzadko notowano przypadki ciężkich reakcji alergicznych skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona) związanych z podażą ambroksolu. W razie wystąpienia zmian na skórze lub błonach śluzowych (wysypka, pęcherze), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i wezwać pomoc.
- Cukrzyca i nietolerancje: Syrop nie zawiera sacharozy (cukru białego), lecz oparty jest na sorbitolu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy (sorbitol metabolizuje się do fruktozy).
Działania niepożądane
Ambroksol jest na ogół dobrze tolerowany, jednak u części pacjentów może wywołać określone skutki uboczne:- Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): Zaburzenia smaku, nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła (wynikające z łagodnego, miejscowego działania znieczulającego ambroksolu).
- Niezbyt często: Wymioty, biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej (dyspepsja).
- Rzadko: Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka).
Producent
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa, Polska
Informacje o produkcie
Lek Ambrosol Teva w postaci syropu z ambroksolem jest produktem o działaniu wykrztuśnym oraz mukolitycznym, który może być stosowany przez pacjentów, dorosłych, młodzież i dzieci od 1. roku życia, przy czym jego użycie u dzieci należy omówić wcześniej z lekarzem. Lek ułatwia odkrztuszanie wydzieliny z dróg oddechowych, w konsekwencji z czasem redukując kaszel oraz objętość plwociny. W składzie leku nie ma dodatku cukru.
Na co jest Ambrosol Teva? Wskazaniem do stosowania leku są choroby dróg oddechowych (ostre oraz przewlekłe), którym towarzyszą problemy z odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny oskrzelowej. Lek może być pomocny w przypadku zapalenia oskrzeli (ostrego i przewlekłego), poza tym można go zastosować przy stanach zapalnych nosa, gardła i zatok. Znajduje też zastosowanie przy mukowiscydozie i astmie oskrzelowej, a oprócz tego przy rozstrzeniu oskrzeli oraz rozedmie płuc. Lek Ambrosol Teva stosowany jest też pomocniczo w okresach przed- oraz pooperacyjnych w związku z wykorzystaniem intensywnej terapii tlenowej. Składnik czynny leku, ambroksol, to metabolit bromoheksyny, który ma właściwości mukolityczne i działanie wykrztuśne. Funkcją Ambrosol Teva jest zmniejszanie lepkości śluzu zalegającego w drogach oddechowych. Dodatkowo działanie Ambrosol Teva polega na przyspieszaniu transportu wydzieliny przez drogi oddechowe, co sprzyja pozbywaniu się jej z organizmu.
W opakowaniu znajduje się 200 ml syropu Ambrosol Teva. W skład 5 ml produktu wchodzi 30 mg ambroksolu (w postaci chlorowodorku) oraz składniki pomocnicze. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza bądź wskazaniami zawartymi w dołączonej do niego ulotce. Dawkowanie Ambrosol Teva zależne jest od wieku pacjenta. Dzieciom w wieku 1-2 lata zaleca się podawanie 1,25 ml syropu Ambrosol Teva 2 razy na dobę. Dzieci w wieku 2-6 lat powinny przyjmować 1,25 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat powinny natomiast przyjmować 2,5 ml syropu Ambrosol Teva w częstotliwości 2-3 razy na dobę. Młodzież od 12. roku życia i dorośli mogą przyjmować w pierwszych 2-3 dniach terapii 5 ml syropu 3 razy na dobę, a po tym czasie 5 ml syropu 2 razy na dobę. Syrop najlepiej przyjmować po posiłku.
Ambrosol Teva może powodować pewne działania niepożądane, jednak nie występują one u każdego. Lek często powoduje biegunkę, a niezbyt często przyczynia się do nudności, wymiotów i dolegliwości bólowych nadbrzusza. Może też powodować niestrawność, poza tym gorączkę i reakcje nadwrażliwości różnego typu. Rzadkie skutki uboczne leku Ambrosol Teva to zgaga, a bardzo rzadko produkt powoduje ciężkie reakcje skórne, ciężkie reakcje alergiczne, zespół Lyella i zespół Stevensa-Johnsona. Zaobserwowanie jakichkolwiek działań niepożądanych leku Ambrosol Teva stanowi wskazanie do konsultacji z lekarzem.
Syrop Ambrosol Teva ma przeciwwskazania. Nie należy go podawać pacjentom uczulonym na ambroksol, bromoheksynę bądź składniki pomocnicze leku. Nie powinien też być podawany dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia. Produkt nie powinien być łączony z lekami przeciwkaszlowymi.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
