Opis
Lactulose-MIP to wysoce skuteczny i sprawdzony lek przeczyszczający, którego substancją czynną jest syntetyczny dwucukier – laktuloza. Wersja o pojemności aż 500 ml to jedno z najbardziej ekonomicznych rozwiązań na rynku, dedykowane pacjentom zmagającym się z przewlekłymi, nawykowymi zaparciami, a także osobom wymagającym przyjmowania bardzo dużych dawek laktulozy z powodu schorzeń wątroby (encefalopatia). Lek charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa – nie drażni zakończeń nerwowych w ścianie jelita i nie wchłania się do krwiobiegu, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie u kobiet w ciąży, osób w podeszłym wieku oraz (po konsultacji z lekarzem) u dzieci.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie w zaparciach (dawkowanie początkowe i podtrzymujące):- Dorośli: dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 15 ml do 30 ml syropu (co odpowiada 9,75 g – 19,5 g laktulozy) 1 lub 2 razy na dobę. Po uzyskaniu pożądanego efektu dawkę można zmniejszyć o połowę i stosować jako dawkę podtrzymującą.
- Młodzież i dzieci powyżej 14 roku życia: dawka początkowa wynosi od 15 ml do 30 ml syropu na dobę, przechodząca następnie w dawkę podtrzymującą (15 ml).
- Dzieci od 6 do 14 lat: zazwyczaj stosuje się od 10 ml do 15 ml syropu na dobę.
- Dzieci od 1 do 5 lat: zazwyczaj stosuje się od 5 ml do 10 ml syropu na dobę.
- Niemowlęta i dzieci poniżej 1 roku życia: zazwyczaj stosuje się od 2,5 ml do 5 ml syropu na dobę. U niemowląt i małych dzieci lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i pod jego nadzorem.
Zalecane dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (wyłącznie u dorosłych):- Schemat przyjmowania: dawka początkowa wynosi od 30 ml do 50 ml syropu 3 razy na dobę. Dawkowanie należy dostosować tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców w ciągu doby.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży i laktacji: produkt leczniczy może być stosowany u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią w przypadku bezwzględnej konieczności i po konsultacji z lekarzem. Laktuloza nie wchłania się do krwioobiegu, przez co nie wykazuje ustrojowego wpływu na płód ani nie przenika do mleka matki.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Odmierzanie dawki: do opakowania dołączona jest miarka, która pozwala na precyzyjne odmierzenie zalecanej objętości syropu.
- Pora przyjmowania: całą dawkę dobową zaleca się przyjmować raz na dobę, najlepiej rano podczas śniadania. Przyjmowanie leku o stałej porze reguluje pracę jelit.
- Metoda podania: syrop można przyjmować nierozcieńczony lub po zmieszaniu z wodą, sokiem owocowym lub ciepłą herbatą.
- Czas oczekiwania na efekt (ważne): działanie przeczyszczające leku nie pojawia się natychmiast. Pierwszy efekt terapeutyczny występuje zazwyczaj po upływie od 24 do 48 godzin od podania dawki, co wynika z czasu potrzebnego na przejście substancji do jelita grubego i jej rozkład przez bakterie.
- Konieczność nawadniania: podczas kuracji lekami przeczyszczającymi należy przyjmować zwiększoną ilość płynów (około 1,5 do 2 litrów wody na dobę), co wspiera prawidłowe działanie preparatu i zapobiega odwodnieniu.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zaparcie: przewlekłe oraz nawykowe zaparcia u dorosłych, dzieci i niemowląt.
- Regulacja wypróżnień: stany, w których konieczne jest ułatwienie oddawania stolca i nadanie mu miękkiej konsystencji (np. u pacjentów z żylakami odbytu, po zabiegach chirurgicznych w obrębie jelit lub odbytu).
- Encefalopatia wątrobowa: zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej (w stanach przedśpiączkowych i śpiączce wątrobowej) u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Efekt osmotyczny w jelicie grubym: substancja czynna (laktuloza) jest syntetycznym dwucukrem, który po podaniu doustnym nie ulega rozkładowi przez enzymy trawienne i przechodzi w formie niezmienionej do jelita grubego. Tam pod wpływem bakterii jelitowych ulega rozkładowi do kwasów organicznych (głównie mlekowego i octowego).
- Zwiększenie objętości stolca: powstałe kwasy organiczne podnoszą ciśnienie osmotyczne w świetle jelita grubego, co hamuje wchłanianie zwrotne wody i powoduje jej napływ do wnętrza okrężnicy. Masy kałowe ulegają uwodnieniu, zmiękczeniu i zwiększają swoją objętość.
- Pobudzenie perystaltyki: zwiększona objętość mas kałowych delikatnie napina ściany jelita, co mechanicznie stymuluje fizjologiczne ruchy robaczkowe (perystaltykę) okrężnicy i ułatwia bezbolesne wypróżnienie bez podrażniania śluzówki.
Przeciwwskazania
- Bezwzględna nadwrażliwość na laktulozę lub którykolwiek składnik preparatu.
- Niedrożność jelit, perforacja przewodu pokarmowego lub bezpośrednie ryzyko perforacji.
- Niewyjaśnione bóle brzucha.
- Galaktozemia: Rzadka genetyczna choroba metaboliczna (lek zawiera domieszki galaktozy i laktozy).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Cukrzyca: W leczeniu zaparć (niskie dawki) lek jest z reguły bezpieczny dla diabetyków. W leczeniu encefalopatii wątrobowej (bardzo wysokie dawki) należy uważnie monitorować poziom glikemii ze względu na zawartość cukrów prostych pochodzących z procesu syntezy laktulozy.
- Długotrwałe przyjmowanie niedostosowanych, zbyt wysokich dawek może prowadzić do biegunki i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej (hipokaliemia).
Skład
Substancją czynną leku jest laktuloza. 15 ml syropu zawiera 9,75 g laktulozy.
Substancje pomocnicze: aromat wiśniowy IFF 16-21-3618, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i wynikają z fermentacji jelitowej.- Bardzo często: Wzdęcia, nagromadzenie gazów jelitowych (objawy te są typowe dla początkowej fazy leczenia i przeważnie ustępują po kilku dniach, gdy flora jelitowa zaadaptuje się do leku).
- Często / Niezbyt często: Bóle brzucha, nudności, wymioty. Zastosowanie zbyt dużej dawki skutkuje wystąpieniem biegunki.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Należy pamiętać o dokładnym dokręcaniu nakrętki, ponieważ cukry zawarte w syropie mogą krystalizować na gwincie butelki.
Producent
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Orzechowa 5
80-175 Gdańsk
Charakterystyka
Lek Lactulose-Mip w postaci syropu jest produktem o lekkim działaniu przeczyszczającym, który przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych i młodzieży, natomiast jego stosowanie u dzieci, niemowląt i noworodków dopuszczalne jest w szczególnych przypadkach i jedynie pod nadzorem lekarza. Na co jest syrop Lactulose-Mip? Wskazaniem do stosowania leku są zaparcia. Produkt może być też wskazany w przypadku prewencji i leczenia encefalopatii wątrobowej. Składnikiem czynnym leku Lactulose-Mip jest laktuloza, czyli substancja mająca łagodne działanie przeczyszczające, która wykazuje właściwości osmotyczne. Laktuloza stanowi połączenie fruktozy i D-galaktozy. Syrop Lactulose-Mip wykorzystuje zmiany ciśnienia osmotycznego do pobudzania perystaltyki jelit i tym samym przyczynia się do łatwiejszego wypróżniania.
W opakowaniu znajduje się 500 ml syropu Lactulose-Mip. W skład 15 ml leku wchodzi 9,75 g laktulozy oraz składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem syropu Lactulose-Mip należy dokładnie przeczytać dołączoną do jego opakowania ulotkę, a następnie postępować zgodnie z zawartymi w niej wskazówkami, chyba że lekarz wyda inne rekomendacje. Syrop przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
Rekomendowane dawkowanie Lactulose-Mip zależne jest od wieku pacjenta i wskazania, w związku z którym lek jest przyjmowany. W przypadku dzieci z zaparciami zaleca się początkowo 10-25 ml syropu na dobę – taką dawkę stosować można 2-3 dni, po czym należy zmodyfikować ją do 5-15 ml na dobę. Pacjentom dorosłym z zaparciami zaleca się natomiast 10-15 ml syropu przyjmowane 1-2 razy na dobę. Dawkowanie przy encefalopatii wątrobowej opisano w ulotce. Syrop Lactulose-Mip może być przyjmowany po rozcieńczeniu z wodą lub innymi płynami i można przyjmować go niezależnie od posiłków. Działanie przeczyszczające leku pojawia się zwykle w 2-10 godzin od przyjęcia produktu w odpowiedniej dawce.
Lactulose-Mip to lek, który może u niektórych pacjentów powodować działania niepożądane, chociaż nie każda osoba, która syrop stosuje, będzie zmagać się z jego skutkami ubocznymi. Bardzo często lek powoduje wzdęcia i bóle brzucha. Bardzo rzadkie skutki uboczne Lactulose-Mip to natomiast hipernatremia (jeśli lek stosowany jest przy encefalopatii wątrobowej) oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej związane z biegunką. Z nieznaną częstotliwością lek Lactulose-Mip powoduje również pokrzywkę, reakcje alergiczne, świąd i wysypkę.
Nie we wszystkich przypadkach możliwe jest zastosowanie leku Lactulose-Mip, gdyż ma on również przeciwwskazania. Syrop nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek z jego składników. Produktu nie należy stosować u pacjentów z niedrożnością jelit i galaktozemią. Przeciwwskazaniem są również zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu, a oprócz tego lek nie powinien być stosowany w przypadku zapalenia przewodu pokarmowego. Pacjentki spodziewające się dziecka i karmiące piersią powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie zastosowania produktu leczniczego.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
