Przywraca
regularność
wypróżnień1,2
Zaczyna działać już
po 24h bez nagłego
działania
przeczyszczającego1,3
Nie ulega fermentacji
w jelicie
nie podrażnia
błony śluzowej przewodu
pokarmowego1
Nie wchłania się
do krwiobiegu1
Skuteczność
nie maleje przy
dłuższym
stosowaniu1
Zawiera makrogol, który dzięki swoim
właściwościom osmotycznym powoduje
napływ wody do jelita grubego i rozluźnienie
mas kałowych, co pobudza naturalne ruchy
jelit i ułatwia wypróżnienie4.
Makrogol jest terapią pierwszego wyboru
w leczeniu czynnościowego zaparcia stolca
wg polskich i międzynarodowych wytycznych4, 5, 6.
Dawkę dobową można podzielić i przyjmować w kilku porcjach w ciągu dnia. Dawkę można zwiększyć
lub
zmniejszyć w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie. W tym celu zaleca się zawsze
skontaktować z lekarzem.
Chcesz zmniejszyć dyskomfort swojego
malucha związany z zaparciami
czynnościowymi? Skorzystaj z naszego
ebooka opracowanego przez dietetyka
klinicznego. W ebooku znajdziesz jadłospisy
i tabele uwzględniające prawidłowe
zapotrzebowanie dzieci na błonnik
oraz płyny.
wyrób medyczny
30 saszetek po 5 g makrogolu
wyrób medyczny
20 saszetek po 13,125 g makrogolu
Podmiot prowadzący reklamę
1. Xenna Balance Junior - ulotka; 2. Gordon M, Naidoo K, Akobeng AK, Thomas AG. Cochrane Review:
Osmotic and stimulant laxatives for the management of childhood constipation (Review). Evid Based
Child Health. 2013 Jan;8(1):57-109. doi: 10.1002/ebch.1893. PMID: 23878124; 3. Dotyczy terapii
makrogolem 3350. ALPER, Arik; PASHANKAR, Dinesh S. Polyethylene glycol: a game-changer laxative for
children. Journal of pediatric gastroenterology and nutrition, 2013, 57.2: 134-140; 4. Gaweł E.,
Romańczuk B., Zaparcia u dzieci - standardy terapeutyczne, Lekarz POZ 2021; 4: 309-312; 5. Tabbers
M. M., et al., Evaluation and treatment of functional constipation in infants and children:
evidence-based recommendations from ESPGHAN and NASPGHAN, Journal of pediatric gastroenterology and
nutrition, 2014, 58.2: 258-274; 6. P. Albrecht i wsp. 2022: Rozpoznawanie i leczenie zaparcia
czynnościowego u niemowląt, dzieci i młodzieży. Stanowisko i zalecenia Polskiego
Towarzystwa
Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci. Pediatria Po Dyplomie, Czerwiec 2022; 7. Xenna
Balance - ulotka.
To jest wyrób medyczny.
Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Opis
Xenna Balance Junior 14 saszetek to specjalistyczny wyrób medyczny w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, opracowany z myślą o łagodnej i bezpiecznej regulacji pracy jelit u dzieci cierpiących na doraźne oraz przewlekłe zaparcia. W przeciwieństwie do produktów leczniczych o charakterze drażniącym, wyrób ten opiera swój mechanizm działania na czysto fizyko-chemicznych właściwościach makrogolu 3350 (polietylenoglikolu). Substancja ta posiada unikalną zdolność tworzenia wiązań wodorowych z cząsteczkami wody, co zapobiega jej zwrotnemu wchłanianiu w jelicie grubym. Efektem tego jest fizjologiczne zwiększenie uwodnienia oraz objętości zalegających mas kałowych, co stymuluje naturalną perystaltykę i ułatwia bezbolesne wypróżnienie. Neutralny profil wyrobu sprawia, że nie zaburza on równowagi wodno-elektrolitowej organizmu i nie uzależnia jelit. Format 14 saszetek z bezsmakowym proszkiem, który można rozpuścić w ulubionym napoju dziecka, zapewnia wygodną formę aplikacji i pozwala na przeprowadzenie skutecznej terapii regulującej pasaż jelitowy.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: stosuje się 1 saszetkę (6,563 g) na dobę.
- Dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz młodzież: stosuje się 2 saszetki na dobę (1 saszetka rano i 1 saszetka wieczorem).
- Maksymalna dawka dobowa: wynosi 2 saszetki na dobę dla dzieci powyżej 6 lat. Dawka może być modyfikowana (zmniejszana lub zwiększana) w celu uzyskania regularnych, miękkich stolców, jednak optymalne dawkowanie warto ustalić z lekarzem pediatrą.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci poniżej 2 roku życia: wyrobu medycznego Xenna Balance Junior pod żadnym pozorem nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez wyraźnego zalecenia i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) wyrobu:- Metoda podania: wyrób przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego w postaci przygotowanego płynu. Pod żadnym pozorem nie wolno wsypywać suchego proszku bezpośrednio do ust dziecka.
- Sposób aplikacji (Przygotowanie roztworu):
- Otworzyć saszetkę i wsypać jej zawartość do szklanki.
- Dolać około 50 ml niegazowanej wody (około 1/4 szklanki), soku owocowego, herbaty lub innego letniego płynu.
- Mieszać energicznie łyżeczką przez kilkanaście sekund, aż proszek całkowicie się rozpuści, tworząc klarowny roztwór.
- Podać dziecku do wypicia bezpośrednio po przygotowaniu.
- Czas trwania terapii: wyrób medyczny przeznaczony jest do stosowania krótko- lub długotrwałego. Jeśli po 7 dniach ciągłego podawania preparatu problem uciążliwych zaparć u dziecka nie ustąpi, ulegnie nasileniu lub towarzyszą mu bóle brzucha, należy skonsultować się z lekarzem pediatrą w celu przeprowadzenia diagnostyki.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania wyrobu:- Leczenie przewlekłych i nawracających zaparć u dzieci: przywracanie regularnego rytmu wypróżnień.
- Regulacja pracy jelit w przypadku zaparć nawykowych: rozluźnianie mas kałowych i ułatwianie pasażu jelitowego u dzieci wykazujących lęk przed bolesnym oddawaniem stolca.
Jak działa wyrób na konkretne objawy?- Czysty profil osmotyczny (Makrogol 3350): Xenna Balance Junior to certyfikowany wyrób medyczny, którego jedynym składnikiem aktywnym jest makrogol 3350 (polietylenoglikol). Jest to substancja o wysokiej masie cząsteczkowej, uznawana przez międzynarodowe towarzystwa pediatryczne za standard pierwszego rzutu w leczeniu zaparć u dzieci.
- Hydratacja mas kałowych (Zasada fizycznego wiązania wody): mechanizm działania wyrobu ma charakter czysto fizyczny i nieoparty na reakcjach chemicznych. Makrogol działa jak "molekularna gąbka" – wykazuje niezwykle silną zdolność do tworzenia wiązań wodorowych z cząsteczkami wody. Po wypiciu roztworu substancja nie pozwala na wchłonięcie podanego płynu w jelicie cienkim. Woda dociera bezpośrednio do jelita grubego, gdzie masowo nawadnia, rozluźnia i skutecznie zmiękcza zalegające, twarde masy kałowe.
- Uruchomienie naturalnej perystaltyki jelit: zwiększenie uwodnienia objętościowego stolca powoduje fizyczne rozszerzenie ścian jelita grubego. Pobudza to receptory nerwowe zlokalizowane w błonie mięśniowej, co w pełni naturalny i fizjologiczny sposób stymuluje perystaltykę (ruchy robaczkowe) jelit, przyspieszając transport kału na zewnątrz.
- Bezbólowe wypróżnienie bez podrażnień: dzięki optymalnemu zmiękczeniu mas kałowych, proces defekacji staje się płynny i całkowicie bezbolesny. Eliminuje to problem parcia, pękania naskórka odbytu oraz, co najważniejsze u dzieci, przerywa psychologiczny mechanizm "błędnego koła zaparć" (gdy dziecko celowo wstrzymuje stolec ze strachu przed bólem).
- Pełna neutralność dla młodego organizmu: makrogol 3350 jest substancją całkowicie obojętną biologicznie. Pod żadnym pozorem nie wchłania się z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, nie ulega fermentacji bakteryjnej w okrężnicy (nie wywołuje bolesnych wzdęć ani gazów) i jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej wraz ze stolcem.
- Brak ryzyka rozleniwienia jelit i tolerancji: mechaniczny sposób działania sprawia, że organizm dziecka nie przyzwyczaja się do preparatu. Xenna Balance Junior nie drażni śluzówki jelit, nie zaburza gospodarki elektrolitowej i nie powoduje utraty wody, będąc bezpiecznym rozwiązaniem nawet przy dłuższym stosowaniu.
- Neutralny smak: proszek po rozpuszczeniu w wodzie nie posiada zapachu i ma całkowicie neutralny smak. Można go bez problemu zmieszać z ulubionym sokiem owocowym lub herbatą dziecka, co drastycznie ułatwia podanie i eliminuje opór przed wypiciem leku.
Przeciwwskazania
Stosowanie wyrobu medycznego Xenna Balance Junior jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na makrogol 3350 lub polietylenoglikole o innej masie cząsteczkowej.
- Perforacja i uszkodzenia struktur: zdiagnozowane lub podejrzewane perforacje (przedziurawienia) ścian przewodu pokarmowego bądź uszkodzenia strukturalne jelit.
- Niedrożność jelit: mechaniczna lub czynnościowa niedrożność jelit (ileus), zwężenie światła jelita, a także stany bezpośrednio zagrażające niedrożnością.
- Ciężkie choroby zapalne jelit: ostre stadia chorób takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna czy toksyczne rozszerzenie okrężnicy (toxic megacolon).
- Niewyjaśnione dolegliwości: ostre, silne i niewyjaśnione bóle brzucha, którym towarzyszą nudności, wymioty lub gorączka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Konieczność odpowiedniej podaży płynów (ostrzeżenie): efektywność działania makrogolu zależy bezpośrednio od dostępności wody w przewodzie pokarmowym. Podczas stosowania wyrobu należy bezwzględnie dbać o to, aby dziecko piło duże ilości dodatkowych płynów (wody, słabej herbaty) w ciągu dnia, zapobiegając odwodnieniu.
- Interakcje z innymi preparatami doustnymi: makrogol 3350 przyspiesza pasaż jelitowy, co może przejściowo ograniczyć czas kontaktu innych równolegle podawanych doustnie wyrobów lub leków ze śluzówką jelita, pogarszając ich wchłanianie. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między przyjęciem roztworu Xenna Balance Junior a zastosowaniem innych preparatów.
- Ostrzeżenie dotyczące wieku dzieci: bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem pediatrą i dokładnej diagnostyki przyczyn zaparć, nie należy stosować wyrobu u dzieci poniżej 2 roku życia oraz o masie ciała mniejszej niż 12 kg.
- Ograniczenie czasu samodzielnej terapii: wyrób jest przeznaczony do stosowania doraźnego lub krótkotrwałego. Jeśli mimo regularnej aplikacji przez okres 7 dni problem zaparć u dziecka nie ulega zmniejszeniu, należy przerwać podawanie wyrobu i skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia wad anatomicznych lub chorób metabolicznych.
- Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią: makrogol 3350 nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego do krwioobiegu i nie wykazuje działania systemowego. Niemniej jednak, kobiety w ciąży oraz matki karmiące piersią powinny skonsultować chęć zastosowania wyrobu z lekarzem ginekologiem przed rozpoczęciem kuracji.
Skład
- Składniki wyrobu medycznego: każda saszetka zawiera 6,563 g makrogolu 3350. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, aromatów, barwników, konserwantów ani cukrów (sacharozy), co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych.
Działania niepożądane
Wyrób medyczny Xenna Balance Junior działa w sposób czysto mechaniczny i charakteryzuje się bardzo dobrym profilem tolerancji. Objawy uboczne występują rzadko i zazwyczaj wynikają z przyjęcia zbyt dużej dawki początkowej:- Zaburzenia przewodu pokarmowego (niezbyt często): łagodne bóle brzucha, wzdęcia, burczenie w brzuchu, nudności lub przejściowa, luźna stolcowa konsystencja (biegunka). Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie po zmniejszeniu porcji podawanego proszku.
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd naskórka, wysypka czy pokrzywka u osób o szczególnej wrażliwości osobniczej.
Przechowywanie
- Przechowywać wyrób medyczny w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić pojedyncze saszetki przed bezpośrednim kontaktem z wilgocią oraz intensywnym nasłonecznieniem.
- Rozpuszczony proszek należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. Nie należy przechowywać gotowego roztworu na później.
- Wyrób musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci.
Producent
USP ZDROWIE SP. Z O.O.
Poleczki 35
02-822 Warszawa
Informacje o produkcie
Wyrób medyczny Xenna Balance Junior w postaci saszetek z proszkiem do sporządzania roztworu doustnego to preparat ułatwiający wypróżnianie, który można w razie konieczności podawać już niemowlętom, które ukończyły 6. miesiąc życia.
Na co jest Xenna Balance Junior? Wskazaniem do stosowania wyrobu medycznego jest wspomaganie leczenia zaparć u dzieci po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W skład produktu wchodzi makrogol 3350, który zmiękcza stolec i ułatwia komfortowe wypróżnianie, przywracając regularność tej czynności i jednocześnie przeciwdziałając zaparciom i ich skutkom. Zawarty w produkcie makrogol 3350 jest substancją o właściwościach wiążących wodę, która zmienia konsystencję stolca. Sprawia, że masy kałowe są lepiej nawodnione, a naturalne ruchy jelit są przywracane, dzięki czemu wypróżnienia nie są bolesne i stają się bardziej regularne.
Xenna Balance Junior ma działanie osmotyczne, co skutkuje łagodnym efektem przeczyszczającym. Substancja czynna wyrobu medycznego Xenna Balance Junior nie wchłania się do organizmu i nie wchodzi w interakcje z naturalną mikroflorą jelit, natomiast ułatwia wypróżnianie i reguluje jego częstotliwość, wpływając na pracę jelit. Makrogol 3350 nie podrażnia śluzówki jelit i nie powoduje bolesnych skurczów brzucha, czy też efektu nagłej potrzeby wypróżnienia i parcia. W opakowaniu znajduje się 14 saszetek Xenna Balance Junior. W skład 1 saszetki wchodzi 5 g makrogolu 3350 oraz substancje pomocnicze. Skuteczność działania produktu nie zmniejsza się przy długotrwałym stosowaniu.
Wyrób medyczny Xenna Balance Junior należy stosować zgodnie z rekomendowanym przez producenta dawkowaniem lub według wskazań lekarza. Dawkowanie Xenna Balance Junior u dzieci od 6. miesiąca życia do 2. lat (masa ciała do 12 kg) to 1–2 saszetki Xenna Balance Junior dziennie. Dzieciom w wieku 2–11 lat (masa ciała 12–20 kg) można podawać 2–4 saszetki Xenna Balance Junior dziennie, a dzieciom w wieku powyżej 11. lat (masa ciała powyżej 20 kg) 2–6 saszetek Xenna Balance Junior dziennie. Każdorazowo przed podaniem dziecku wyrobu medycznego należy rozpuścić zawartość saszetki w ok. ¼ szklanki niegazowanej wody. Dopuszczalne jest podzielenie dawki dobowej na części i przyjmowanie w mniejszych porcjach przez cały dzień. Jeśli jest to zasadne, dawka wyrobu medycznego może być zwiększona lub zmniejszona, zależnie od tego, jak pacjent reaguje na terapię – modyfikacja dawkowania wymaga jednak konsultacji z lekarzem, poza tym nie powinno się przekraczać 6 saszetek Xenna Balance Junior na dobę. Jednorazowa terapia nie powinna trwać dłużej niż 2 tygodnie, ale jeśli będzie to potrzebne, leczenie można powtórzyć.
W przypadku stosowania wyrobu medycznego w dawkach rekomendowanych, działania niepożądane nie pojawiają się. W rzadkich przypadkach u pacjentów mogą pojawić się nudności, bóle brzucha, lekkie biegunki czy burczenie w brzuchu oraz reakcje uczuleniowe. Wyrób medyczny Xenna Balance Junior ma także przeciwwskazania do stosowania. Produktu nie należy stosować przy nadwrażliwości na jego składniki. Przeciwwskazaniem jest też perforacja jelit lub ich zwężenie. Poza tym ten wyrób medyczny nie powinien być stosowany przy nieswoistym zapaleniu jelit.
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
