Opis
Acard 75 mg to wysoce wyspecjalizowany produkt leczniczy o klinicznie udokumentowanym działaniu antyagregacyjnym (przeciwzakrzepowym), produkowany przez zakłady farmaceutyczne Polpharma. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje ustandaryzowaną dawkę farmakologiczną, stanowiąc absolutny fundament w medycznej profilaktyce chorób naczyniowych i kardiologicznych. Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy (ASA) w precyzyjnie dobranej, niskiej dawce kardiologicznej (75 mg). Wyróżnikiem leku Acard na tle powszechnych leków przeciwbólowych z ASA jest innowacyjna postać tabletki dojelitowej. Zaawansowana technologicznie otoczka sprawia, że tabletka nie rozpuszcza się w kwaśnym środowisku żołądka, lecz uwalnia substancję czynną dopiero w zasadowym środowisku jelita cienkiego. Mechanizm ten skutecznie zmniejsza ryzyko bezpośredniego podrażnienia śluzówki żołądka i powstawania wrzodów, co jest niezwykle istotne w przypadku leku przyjmowanego każdego dnia przez wiele lat. Opakowanie zawierające 30 tabletek to standardowy wariant, zapewniający pacjentowi nieprzerwaną, miesięczną kurację.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Standardowe stosowanie profilaktyczne: zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę (75 mg) 1 raz na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa: w zależności od wskazań medycznych i zalecenia lekarza dawkę można zwiększyć do 2 tabletek (150 mg) 1 raz na dobę.
- W świeżym zawale serca: od 2 do 4 tabletek (od 150 mg do 300 mg) na dobę. W sytuacji podejrzenia ostrego zawału serca tabletki należy natychmiast dokładnie rozgryźć (nie połykać w całości), aby umożliwić szybkie wchłanianie substancji czynnej z pominięciem otoczki dojelitowej.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia: produktu leczniczego Acard nie należy stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Podanie kwasu acetylosalicylowego w tej grupie wiekowej, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych (takich jak grypa, przeziębienie, ospa wietrzna), wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu Reye’a. Jest to rzadkie, ale bardzo ciężkie schorzenie, które prowadzi do ostrego uszkodzenia wątroby i obrzęku mózgu.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: lek w niskiej dawce dobowej (poniżej 100 mg) może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza w przypadkach uzasadnionych medycznie. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest całkowicie przeciwwskazane, ponieważ może wywołać ciężkie wady rozwojowe u płodu (w tym uszkodzenie nerek, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego) oraz doprowadzić do zahamowania akcji porodowej i wywołać silne krwawienia u matki i noworodka.
- Okres karmienia piersią: kwas acetylosalicylowy oraz jego metabolity w niewielkich ilościach przenikają do mleka kobiet karmiących. Z uwagi na ryzyko zaburzeń krzepliwości i wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji podczas regularnej i długotrwałej terapii bez konsultacji lekarskiej.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania (kluczowe zalecenie): tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, kruszyć ani żuć podczas rutynowego stosowania. Specjalna otoczka dojelitowa chroni błonę śluzową żołądka przed bezpośrednim drażniącym działaniem kwasu i sprawia, że lek rozpada się dopiero w środowisku zasadowym jelita cienkiego.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania: lek należy przyjmować regularnie, o stałej porze każdego dnia, najlepiej w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do długotrwałego, przewlekłego stosowania. O dokładnym czasie trwania leczenia profilaktycznego zawsze decyduje lekarz prowadzący.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, skazami krwotocznymi, ciężką niewydolnością nerek, wątroby lub serca, u osób z astmą aspirynową (napadami duszności wywołanymi salicylanami lub innymi lekami z grupy NLPZ) oraz w połączeniu z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Choroba niedokrwienna serca: profilaktyka i hamowanie agregacji płytek u pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą niedokrwienną serca, stabilną i niestabilną dławicą piersiową.
- Profilaktyka zawału: zapobieganie zawałowi serca u osób z grup wysokiego ryzyka (np. u pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, otyłością) oraz wtórna profilaktyka w celu zmniejszenia ryzyka ponownego zawału mięśnia sercowego u osób po jego przebyciu.
- Zapobieganie zakrzepom: zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po zabiegach chirurgicznych i endowaskularnych na naczyniach (np. po wszczepieniu bypassów czy angioplastyce wieńcowej).
- Profilaktyka udaru: zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu oraz przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA) u pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie niskiej dawki kwasu acetylosalicylowego: substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce 75 mg w jednej tabletce. W małych stężeniach związek ten wykazuje wybiórcze działanie przeciwpłytkowe.
- Nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy: mechanizm działania polega na selektywnej i nieodwracalnej acetylacji enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1) zlokalizowanego wewnątrz krążących płytek krwi (trombocytów).
- Zablokowanie syntezy tromboksanu: zablokowanie enzymu COX-1 uniemożliwia przekształcanie kwasu arachidonowego do tromboksanu A2 (TXA2). Tromboksan jest silnym hormonen tkankowym odpowiedzialnym za obkurczanie naczyń krwionośnych oraz aktywację i agregację (zlepianie się) płytek krwi.
- Hamowanie powstawania zakrzepów: z powodu braku tromboksanu, płytki krwi tracą zdolność do formowania agregatów. Ponieważ trombocyty nie posiadają jądra komórkowego i nie mogą zsyntetyzować nowego enzymu, efekt ten utrzymuje się przez cały cykl życia płytki (czyli przez około 7 do 10 dni).
- Ochrona przepływu krwi: blokowanie agregacji płytek zapobiega tworzeniu się niebezpiecznych skrzeplin w świetle naczyń wieńcowych i mózgowych. Lek utrzymuje prawidłową płynność krwi, minimalizuje ryzyko nagłego zamknięcia naczynia i skutecznie chroni przed niedotlenieniem serca oraz mózgu.
- Dojelitowa ochrona żołądka: zastosowanie specjalnej powłoczki odpornej na działanie kwasu żołądkowego zapobiega uwalnianiu substancji czynnej w żołądku. Chroni to śluzówkę przed bezpośrednim podrażnieniem miejscowym, co znacząco poprawia profil tolerancji leku podczas wieloletniej, codziennej terapii.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Acard bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (salicylany) lub substancje pomocnicze preparatu.
- Skaza krwotoczna lub inne zdiagnozowane, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość).
- Czynna, ostra choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
- Ciężka niewydolność nerek, wątroby lub ciężka niewydolność serca.
- Astma oskrzelowa w wywiadzie, jeśli jej napady były prowokowane podaniem salicylanów (tzw. astma aspirynowa).
- Równoczesne stosowanie leku o nazwie metotreksat w dawkach równych lub większych niż 15 mg na tydzień.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Stosowanie jakichkolwiek, nawet najmniejszych dawek kwasu acetylosalicylowego w trzecim trymestrze ciąży jest całkowicie zakazane. Niesie to bezpośrednie ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, nieodwracalnego uszkodzenia nerek dziecka oraz wywołania powikłań krwotocznych u matki podczas akcji porodowej. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe wyłącznie na wyraźne, poparte badaniami zlecenie lekarza ginekologa lub kardiologa.
- Matki karmiące piersią: Salicylany przenikają z krwiobiegu do mleka ludzkiego. Ze względu na realne ryzyko wystąpienia u karmionego niemowlęcia zaburzeń krzepnięcia krwi i innych poważnych powikłań, regularne przyjmowanie tego leku w okresie laktacji jest stanowczo przeciwwskazane.
- Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia): Preparatu pod żadnym pozorem nie wolno podawać w ramach domowego samoleczenia pacjentom, którzy nie ukończyli 18. roku życia. Zastosowanie kwasu acetylosalicylowego u dziecka (szczególnie w trakcie trwania lub po przebyciu infekcji wirusowej, takiej jak grypa czy ospa) stwarza bezpośrednie ryzyko wywołania zespołu Reye'a – niebezpiecznej i bardzo często śmiertelnej choroby powodującej toksyczne uszkodzenie mózgu oraz martwicę wątroby.
- Zabiegi chirurgiczne i dentystyczne: Z uwagi na to, że lek trwale hamuje agregację płytek przez 7 do 10 dni, przed jakimkolwiek planowanym zabiegiem chirurgicznym (w tym inwazyjnym usunięciem zęba) pacjent musi poinformować operatora o przyjmowaniu leku. Zazwyczaj konieczne jest czasowe odstawienie preparatu na około 5 dni przed operacją, aby uniknąć groźnego krwotoku śródoperacyjnego.
- Interakcje z lekami przeciwbólowymi (ryzyko blokady): Należy zachować ogromną ostrożność stosując na ból powszechne leki z grupy NLPZ, w szczególności ibuprofen. Ibuprofen fizycznie blokuje dostęp kwasu acetylosalicylowego do płytek krwi, całkowicie niwelując działanie przeciwzakrzepowe leku Acard, co drastycznie zwiększa ryzyko zawału. W razie bólu najbezpieczniejszym wyborem przy terapii tym lekiem jest czysty paracetamol.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka dojelitowa zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum).
- Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza sproszkowana, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa. Otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), trietylu cytrynian, talk, tytanu dwutlenek, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Działania niepożądane
Działanie modyfikujące krzepliwość krwi nierozerwalnie wiąże się ze specyficznym profilem działań niepożądanych, które mogą wystąpić nawet pomimo zastosowania nowoczesnej otoczki dojelitowej. Zgłaszano następujące reakcje:- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (częste): Zwiększona skłonność do powstawania siniaków (wybroczyn) po lekkich uderzeniach, przedłużające się krwawienia z drobnych ran, zauważalnie częstsze krwawienia z nosa oraz dziąseł podczas szczotkowania zębów.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (częste): Mimo ochrony dojelitowej u wrażliwych pacjentów mogą wystąpić łagodne bóle brzucha, niestrawność, zgaga. W rzadszych przypadkach istnieje ryzyko wywołania krwawień z przewodu pokarmowego, co objawia się smolistymi (czarnymi) stolcami lub fusowatymi wymiotami.
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadkie): Reakcje alergiczne skóry, w tym swędząca wysypka, pokrzywka, a w skrajnych przypadkach silne duszności (występujące niemal wyłącznie u chorych na astmę oskrzelową).
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności chemicznej leku oraz integralności ochronnej otoczki, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Blistry należy zawsze trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, aby rygorystycznie chronić tabletki przed niszczącym wpływem nadmiernej wilgoci. Wilgoć powoduje chemiczny rozpad kwasu acetylosalicylowego do silnie drażniącego kwasu octowego (rozpoznawalny zapach octu w opakowaniu świadczy o zepsuciu leku).
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański