Opis
Aspirin Cardio 100 mg to wysoce wyspecjalizowany produkt leczniczy o klinicznie udokumentowanym działaniu antyagregacyjnym (przeciwzakrzepowym), opracowany przez renomowaną firmę Bayer. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje ustandaryzowaną dawkę farmakologiczną, stanowiąc fundament w medycznej profilaktyce chorób naczyniowych i kardiologicznych. Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy (ASA) w precyzyjnie dobranej, niskiej dawce kardiologicznej (100 mg). Wyróżnikiem leku Aspirin Cardio na tle powszechnych leków przeciwbólowych z ASA jest innowacyjna postać tabletki dojelitowej (powlekanej). Zaawansowana otoczka sprawia, że tabletka nie rozpuszcza się w kwaśnym środowisku żołądka, lecz uwalnia substancję czynną dopiero w zasadowym środowisku jelita cienkiego. Mechanizm ten drastycznie i skutecznie zmniejsza ryzyko bezpośredniego podrażnienia śluzówki żołądka i powstawania wrzodów, co jest niezwykle istotne w przypadku leku przyjmowanego każdego dnia przez wiele lat. Duże opakowanie zawierające 56 tabletek to wariant wysoce ekonomiczny, zapewniający pacjentowi nieprzerwaną, ośmiotygodniową (dwumiesięczną) kurację bez konieczności częstych wizyt w aptece.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Standardowe stosowanie profilaktyczne: zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę (100 mg) 1 raz na dobę.
- Zapobieganie powtórnemu zawałowi serca: od 1 do 3 tabletek (od 100 mg do 300 mg) 1 raz na dobę.
- W świeżym zawale serca: od 1 do 3 tabletek (od 100 mg do 300 mg) na dobę. W tym konkretnym przypadku, przy podejrzeniu ostrego zawału, pierwszą dawkę należy natychmiast rozgryźć (nie połykać w całości), aby przyspieszyć wchłanianie substancji czynnej.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia: produktu leczniczego Aspirin Cardio nie należy stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Podanie kwasu acetylosalicylowego w tej grupie wiekowej, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych (grypa, przeziębienie, ospa wietrzna), wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiego, ale bardzo ciężkiego schorzenia prowadzącego do uszkodzenia wątroby i obrzęku mózgu.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: lek może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza i w dawkach mniejszych niż 100 mg na dobę, jeśli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do wad rozwojowych u płodu (uszkodzenie nerek, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego) oraz wywołać silne krwotoki u matki i noworodka.
- Okres karmienia piersią: kwas acetylosalicylowy oraz jego metabolity w małych ilościach przenikają do mleka kobiet karmiących. Z uwagi na ryzyko zaburzeń krzepliwości krwi u dziecka, nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji podczas regularnej terapii.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania (kluczowe zalecenie): tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, kruszyć ani żuć. Specjalna otoczka dojelitowa chroni błonę śluzową żołądka przed bezpośrednim drażniącym działaniem kwasu i sprawia, że lek rozpada się dopiero w środowisku zasadowym jelita cienkiego.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania: lek należy przyjmować regularnie, o stałej porze każdego dnia, najlepiej na co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
- Czas trwania terapii: lek jest przeznaczony do długotrwałego, przewlekłego stosowania. O czasie trwania leczenia profilaktycznego zawsze decyduje lekarz prowadzący.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, skazami krwotocznymi, ciężką niewydolnością nerek, wątroby lub serca, u osób z astmą aspirynową (napadami duszności po salicylanach) oraz w połączeniu z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych: zapobieganie zawałowi serca u pacjentów z grup wysokiego ryzyka (np. z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, hipercholesterolemią).
- Wtórna profilaktyka: zmniejszenie ryzyka ponownego zawału mięśnia sercowego u osób, które już go przebyły.
- Choroba niedokrwienna serca: zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym po zabiegach chirurgicznych na naczyniach (np. po wszczepieniu bypassów czy angioplastyce wieńcowej) oraz w stabilnej i niestabilnej dławicy piersiowej.
- Profilaktyka udaru: zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu oraz przejściowych napadów niedokrwiennych (TIA).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie kwasu acetylosalicylowego: substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce 100 mg w jednej tabletce. W małych stężeniach związek ten wykazuje wybiórcze działanie przeciwpłytkowe.
- Nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy: mechanizm działania polega na selektywnej i nieodwracalnej acetylacji enzymu cyklooksygenazy 1 (COX 1) wewnątrz krążących płytek krwi (trombocytów).
- Zablokowanie syntezy tromboksanu: zablokowanie enzymu COX 1 uniemożliwia przekształcanie kwasu arachidonowego do tromboksanu A2 (TXA2). Tromboksan jest silnym hormonem tkankowym odpowiedzialnym za obkurczanie naczyń krwionośnych oraz aktywację i agregację (zlepianie się) płytek krwi.
- Hamowanie powstawania zakrzepów: z powodu braku tromboksanu, płytki krwi tracą zdolność do formowania agregatów. Ponieważ trombocyty nie posiadają jądra komórkowego i nie mogą zsyntetyzować nowego enzymu, efekt ten utrzymuje się przez cały cykl życia płytki (czyli przez około 7 do 10 dni).
- Ochrona przepływu krwi: blokowanie agregacji płytek zapobiega tworzeniu się niebezpiecznych skrzeplin w świetle naczyń wieńcowych i mózgowych. Lek utrzymuje prawidłową płynność krwi, minimalizuje ryzyko nagłego zamknięcia naczynia i skutecznie chroni przed niedotlenieniem serca oraz mózgu.
- Dojelitowa ochrona żołądka: zastosowanie specjalnej powłoczki odpornej na działanie kwasu żołądkowego zapobiega uwalnianiu substancji czynnej w żołądku. Chroni to śluzówkę przed bezpośrednim podrażnieniem miejscowym, co znacząco poprawia profil tolerancji leku podczas wieloletniej, codziennej terapii.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Aspirin Cardio bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (salicylany) lub substancje pomocnicze preparatu.
- Skaza krwotoczna lub inne zdiagnozowane, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia).
- Czynna, ostra choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
- Ciężka niewydolność nerek, wątroby lub ciężka niewydolność serca.
- Astma oskrzelowa w wywiadzie, jeśli jej napady były prowokowane podaniem salicylanów (tzw. astma aspirynowa).
- Równoczesne stosowanie leku o nazwie metotreksat w dawkach równych lub większych niż 15 mg na tydzień.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Stosowanie jakichkolwiek, nawet najmniejszych dawek kwasu acetylosalicylowego w trzecim trymestrze ciąży jest całkowicie zakazane. Niesie to bezpośrednie ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu, nieodwracalnego uszkodzenia nerek dziecka oraz wywołania śmiertelnych powikłań krwotocznych u matki podczas akcji porodowej. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe wyłącznie na wyraźne, poparte badaniami zlecenie lekarza ginekologa lub kardiologa.
- Matki karmiące piersią: Salicylany, w tym kwas acetylosalicylowy z leku Aspirin Cardio, przenikają z krwiobiegu do mleka ludzkiego. Ze względu na realne ryzyko wystąpienia u karmionego niemowlęcia zaburzeń krzepnięcia krwi i innych powikłań, regularne przyjmowanie tego leku w okresie laktacji jest surowo przeciwwskazane.
- Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia): Preparatu pod żadnym pozorem nie wolno podawać w ramach domowego samoleczenia pacjentom, którzy nie ukończyli 18. roku życia. Zastosowanie kwasu acetylosalicylowego u dziecka (szczególnie w trakcie trwania lub po przebyciu infekcji wirusowej, takiej jak grypa czy ospa) stwarza bezpośrednie ryzyko wywołania zespołu Reye'a – skrajnie niebezpiecznej, gwałtownej i bardzo często śmiertelnej choroby powodującej toksyczne uszkodzenie mózgu oraz martwicę wątroby.
- Zabiegi chirurgiczne i dentystyczne: Z uwagi na to, że lek trwale "rozrzedza" krew na 7 do 10 dni, przed jakimkolwiek planowanym zabiegiem chirurgicznym (w tym inwazyjnym usunięciem zęba) pacjent musi poinformować operatora o przyjmowaniu leku. Bardzo często konieczne jest odstawienie leku na około 5-7 dni przed operacją, aby uniknąć groźnego, trudnego do opanowania krwotoku śródoperacyjnego.
- Interakcje z lekami przeciwbólowymi (ryzyko blokady): Należy zachować ogromną ostrożność stosując na ból powszechne leki z grupy NLPZ, w szczególności ibuprofen. Ibuprofen fizycznie blokuje dostęp kwasu acetylosalicylowego do płytek krwi, całkowicie niwelując działanie przeciwzakrzepowe leku Aspirin Cardio, co drastycznie zwiększa ryzyko zawału. W razie bólu lub gorączki najbezpieczniejszym wyborem przy terapii Aspirin Cardio jest czysty paracetamol.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka powlekana (dojelitowa) zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum).
- Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza sproszkowana, skrobia kukurydziana. Otoczka: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, talk, cytrynian trietylu.
Działania niepożądane
Działanie modyfikujące krzepliwość krwi nierozerwalnie wiąże się ze specyficznym profilem działań niepożądanych, które mogą wystąpić nawet pomimo zastosowania nowoczesnej otoczki dojelitowej. Zgłaszano następujące reakcje:- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (częste): Zwiększona skłonność do powstawania siniaków (wybroczyn) nawet przy lekkich uderzeniach, przedłużające się krwawienia z drobnych ran, zauważalnie częstsze krwawienia z nosa oraz dziąseł podczas szczotkowania zębów.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (częste): Mimo ochrony dojelitowej u wrażliwych pacjentów mogą wystąpić łagodne bóle brzucha, niestrawność, zgaga. W rzadszych przypadkach istnieje ryzyko wywołania krwawień z przewodu pokarmowego, co objawia się smolistymi (czarnymi) stolcami lub fusowatymi wymiotami.
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadkie): Reakcje alergiczne skóry, w tym swędząca wysypka, pokrzywka, a w skrajnych przypadkach silne duszności (występujące niemal wyłącznie u chorych na astmę oskrzelową).
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności chemicznej leku oraz integralności otoczki, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Blistry należy zawsze trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, aby rygorystycznie chronić tabletki przed niszczącym wpływem nadmiernej wilgoci. Wilgoć powoduje chemiczny rozpad kwasu acetylosalicylowego do silnie drażniącego kwasu octowego (rozpoznawalny zapach octu w opakowaniu świadczy o zepsuciu leku).
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Informacje o produkcie
Lek Aspirin Cardio został stworzony z myślą o pacjentach szukających sposobu na wzmocnienie swojego układu sercowo-naczyniowego. Oferowany produkt zapobiega powstawaniu zakrzepów, co znacząco redukuje ryzyko wystąpienia zawału oraz udaru niedokrwiennego mózgu. Aspirin Cardio jest odpowiedni do długotrwałego leczenia. Już jedna tabletka dziennie zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru.
Jedna tabletka leku Aspirin Cardio zawiera 100 mg substancji czynnej, czyli kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum). Kwas salicylowy zapobiega występowaniu niebezpiecznego zjawiska agregacji, czyli zlepiania się płytek krwi. Połączone ze sobą płytki tworzą złogi, które mogą zatykać naczynia krwionośne, stwarzając zagrożenie dla zdrowia, a nawet życia pacjentów. Lek Aspirin Cardio skutecznie hamuje powstawanie skrzeplin, zapewniając tym samym drożność naczyniom.
Lek Aspirin Cardio jest stosowany jako środek leczniczy w niestabilnej chorobie wieńcowej u osób dorosłych oraz u pacjentów, którzy przeszli zawał serca. Stosowanie preparatu pomaga zapobiec powtórnemu zawałowi, powstaniu powikłań zatorowo-zakrzepowych po zabiegach chirurgicznych i interwencyjnych na naczyniach krwionośnych, napadom przejściowego niedokrwienia (TIA) i niedokrwiennego udaru mózgu u pacjentów z TIA, rozwojowi zakrzepicy żył głębokich i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych (na przykład cierpiących na poważne choroby albo będących po dużych zabiegach chirurgicznych). Regularne stosowanie leku zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia pierwszego zawału u osób znajdujących się w grupie szczególnego ryzyka. Lek Aspirin Cardio może być stosowany samodzielnie lub jako uzupełnienie innych metod profilaktyki.
1 tabletka powlekana leku Aspirin Cardio zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) oraz substancje pomocnicze (celulozę sproszkowaną, skrobię kukurydzianą, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu metylu, polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, talk, cytrynian trietylu). Co ważne, formuła leku została opracowana w taki sposób, aby nie podrażniać żołądka ani innych elementów układu pokarmowego. Substancja czynna zamknięta jest w powlekanej, łatwej do przełknięcia tabletce. Dzięki powłoce o strukturze odpornej na kwas żołądkowy wrażliwa błona śluzowa żołądka nie ma bezpośredniego kontaktu z drażniącą substancją czynną. Kapsułka rozpuszcza się dopiero w jelicie cienkim. Dzięki starannie opracowanej formule, lek może być długotrwale stosowany bez obciążania układu pokarmowego.
Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej co najmniej 30 minut przed posiłkiem, popijając dużą ilością wody. W przypadku leczenia zawału serca, tabletka powlekana powinna być rozkruszona lub rozgryziona, a następnie połknięta. Dawkowanie leku uzależnione jest od stanu zdrowia danego pacjenta. W niestabilnej chorobie wieńcowej, u osób będących bezpośrednio po zabiegach chirurgicznych lub interwencyjnych na naczyniach, w profilaktyce wystąpienia powtórnego zawału serca, zaleca się przyjmować jedną tabletkę na dobę.
Wśród najważniejszych przeciwwskazań do przyjmowania leku Aspirin Cardio zaliczamy: nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, ciężką niewydolność nerek, wątroby lub serca, skazę krwotoczną, ostrą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, astmę oskrzelową wywołaną podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu (przede wszystkim niesteroidowych leków przeciwzapalnych) oraz ostatni trymestr ciąży. Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, lek nie powinien być podawany u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych.
Szczegóły stosowania i dawkowanie należy ustalić z lekarzem lub farmaceutą. Szczegółowe informacje na temat działania leku, jego składu, dawkowania, przeciwwskazań i działań niepożądanych znajdziesz w ulotce dołączonej do opakowania. Producentem leku Aspirin Cardio jest firma Bayer Bitterfeld GmbH.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
