Opis
Rowachol to innowacyjny i ceniony od lat farmakologiczny produkt leczniczy o szerokim spektrum działania na układ żółciowy. Postać kapsułki dojelitowej gwarantuje, że stężone, lipofilne olejki eteryczne omijają kwasowe środowisko żołądka (nie drażniąc go) i uwalniają się dopiero w dwunastnicy, skąd błyskawicznie wchłaniają się do krwiobiegu i trafiają do wątroby. Terapia tym lekiem nie maskuje jedynie bólu, ale realnie ingeruje w fizjologię produkcji i przepływu żółci.
Skład
- Substancje czynne (w 1 kapsułce): a-pinen (13,6 mg), b-pinen (3,4 mg), mentol (32,0 mg), menton (6,0 mg), borneol (5,0 mg), kamfen (5,0 mg), cyneol (2,0 mg).
- Substancje pomocnicze: oliwa z oliwek, żelatyna, glicerol 85%, etylowy parahydroksybenzoesan (E 214), propylowy parahydroksybenzoesan (E 216), sodowy miedziowy chlorofilin (E 141).
Wskazania i działanie
Wdrożenie farmakoterapii lekiem Rowachol jest medycznie wskazane w następujących zaburzeniach trawiennych:- Kamica żółciowa: Jako leczenie wspomagające rozpuszczanie i rozkruszanie nowo powstałych kamieni cholesterolowych w pęcherzyku żółciowym (nie działa na kamienie barwnikowe).
- Stany skurczowe: Bolesne kurcze pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych utrudniające trawienie tłuszczów.
- Dyskineza dróg żółciowych: Zaburzenia motoryki układu żółciowego skutkujące uczuciem pełności, odbijaniem i bólami w prawym podżebrzu.
- Okres pooperacyjny: Pomocniczo w zapobieganiu tworzenia się nowych złogów po chirurgicznym usunięciu kamieni żółciowych.
Siła terapeutyczna leku opiera się na trzykierunkowym wpływie fitoskładników na komórki wątroby (hepatocyty) i układ żółciowy:- Działanie choleretyczne (żółciotwórcze): Składniki leku (szczególnie mentol i pinen) silnie stymulują hepatocyty do produkcji większej objętości rzadszej, mniej lepkiej żółci.
- Działanie litolityczne (rozpuszczanie złogów): Lek ingeruje w enzymatyczną produkcję cholesterolu w wątrobie (m.in. poprzez hamowanie reduktazy HMG-CoA). Zmniejszenie stężenia cholesterolu w żółci przesuwa równowagę chemiczną, co sprawia, że żółć zaczyna powoli rozpuszczać istniejące kamienie cholesterolowe.
- Działanie spazmolityczne (rozkurczowe): Olejki eteryczne wykazują bezpośrednie działanie zwiotczające na mięśnie gładkie dróg żółciowych, co błyskawicznie znosi napięcie i przerywa odruch bólowy podczas tzw. kolki żółciowej. Dodatkowo lek wykazuje miejscowe właściwości antybakteryjne.
Dawkowanie
Prawidłowy schemat dawkowania chroni układ pokarmowy i maksymalizuje wchłanianie:- Dorośli: Od 1 do 2 kapsułek, przyjmowanych 3 razy na dobę.
- Dzieci od 6 do 14 lat: 1 kapsułka, przyjmowana od 1 do 2 razy na dobę.
- Optymalizacja kuracji: Kapsułki należy połykać w całości, obficie popijając wodą. Lek należy bezwzględnie przyjmować na pusty żołądek – około 30 minut przed planowanym posiłkiem. Pozwala to na pełne uwolnienie i wchłonięcie olejków przed rozpoczęciem trawienia i rzutem żółci do dwunastnicy.
- Procesowi rozpuszczania kamieni musi bezwzględnie towarzyszyć ścisła dieta ubogocholesterolowa (niskotłuszczowa).
Przeciwwskazania
Dla zachowania pełnego bezpieczeństwa, leku Rowachol bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, w następujących sytuacjach klinicznych:- Ciężkie uszkodzenia wątroby i nerek: Ze względu na to, że olejki eteryczne metabolizowane są w wątrobie i wydalane przez nerki, niewydolność tych narządów doprowadzi do toksycznej kumulacji leku w organizmie.
- Ostre stany zapalne: Ostre stany zapalne dróg żółciowych, ropniak pęcherzyka żółciowego, mechaniczna niedrożność dróg żółciowych (przy zablokowaniu przepływu żółci farmakologiczna stymulacja jej produkcji może doprowadzić do pęknięcia przewodów).
- Nadwrażliwość: Uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub substancje pomocnicze (w tym parabeny: E 214, E 216).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed wdrożeniem leczenia należy przeanalizować kluczowe interakcje z innymi preparatami:- Leki przeciwzakrzepowe: Olejki eteryczne zawarte w leku intensywnie wpływają na enzymy wątrobowe, co może osłabiać lub nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarol, warfaryna). Pacjenci przyjmujący te leki muszą bezwzględnie skonsultować się z kardiologiem przed rozpoczęciem kuracji Rowacholem, a w jej trakcie rygorystycznie monitorować parametr krzepnięcia INR.
- Metabolizm innych leków: Rowachol może wpływać na metabolizm innych leków przetwarzanych przez wątrobę, dlatego zaleca się ostrożność przy polifarmakoterapii.
- Kobiety w ciąży: Zastosowanie leku Rowachol w pierwszym trymestrze ciąży jest całkowicie i bezwzględnie przeciwwskazane z uwagi na brak wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo potężnych olejków eterycznych dla procesu embriogenezy. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest wysoce niezalecane i dopuszcza się je wyłącznie w stanach absolutnej wyższej konieczności, po rygorystycznej ocenie przez lekarza ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Silnie lotne olejki eteryczne (w tym mentol i pinen) bardzo łatwo przenikają do mleka matki, zmieniając jego smak oraz stwarzając ryzyko alergizacji lub chemicznego podrażnienia przewodu pokarmowego niemowlęcia. Stosowanie leku w okresie laktacji jest bezwzględnie odradzane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego preparatu pod żadnym pozorem nie wolno podawać małym dzieciom, które nie ukończyły 6. roku życia. Reakcja na silne olejki eteryczne u najmłodszych jest nieprzewidywalna i może wywołać niebezpieczny skurcz krtani, a postać kapsułki stwarza bezpośrednie ryzyko zadławienia. U dzieci od 6 do 14 lat lek można podawać ostrożnie w dawce zmniejszonej do 1 kapsułki na dobę.
Działania niepożądane
Jako wysoce stężony preparat oparty na olejkach, lek może wywołać określone skutki uboczne:- Układ pokarmowy: Do najczęstszych i niegroźnych działań należy częste odbijanie z intensywnym posmakiem mięty pieprzowej (mentolu). Rzadziej mogą wystąpić podrażnienia śluzówki jamy ustnej, zgaga oraz przejściowy ból brzucha.
- Układ immunologiczny: U osób wrażliwych na konserwanty z grupy parabenów mogą wystąpić późne reakcje alergiczne (np. pokrzywka, silny świąd skóry).
Przechowywanie
W celu zapewnienia stabilności fizykochemicznej olejków eterycznych i zapobiegania rozpuszczeniu otoczki żelatynowej:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym blistrze chroniącym przed wilgocią.
- Temperatura w miejscu przechowywania bezwzględnie nie powinna przekraczać 25°C. Wyższa temperatura spowoduje nieodwracalną deformację lub sklejenie się kapsułek.
- Lek należy bezwzględnie przechowywać w zamkniętej szafce, całkowicie poza zasięgiem i wzrokiem małych dzieci.
Producent
Rowa Pharmaceuticals Ltd.
Bantry, Co. Cork
Irlandia
Informacje o produkcie
Lek Rowachol w postaci kapsułek elastycznych jest wyrobem działającym rozkurczowo i żółciopędnie, który może być stosowany przez pacjentów dorosłych oraz młodzież i dzieci od 7. roku życia. Na co jest Rowachol? Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie oraz profilaktyka dolegliwości wątrobowo-żółciowych, które pojawiają się w efekcie występującej u pacjenta kamicy żółciowej. Lek może być również stosowany w przypadku dyskinezy dróg żółciowych, poza tym znajduje zastosowanie w przypadku stanów skurczowych dróg żółciowych. Produkt można stosować również wspomagająco przed zabiegami chirurgicznymi dróg żółciowych oraz po wspomnianych zabiegach. Lek Rowachol wykazuje działanie żółciopędne oraz rozkurczowe. Funkcją Rowachol jest zmniejszanie zastojów żółci, a tym samym poprawa funkcji metabolicznych wątroby. Dzięki działaniu rozkurczowemu lek Rowachol dodatkowo redukuje ból.
W opakowaniu znajduje się 30 kapsułek elastycznych Rowachol. W skład 1 kapsułki elastycznej leku wchodzi 3,6 mg a-pinenu oraz 3,4 mg b-pinenu, a także 32 mg mentolu i 6 mg mentonu, a oprócz tego 5 mg kamfenu, 5 mg borneolu oraz 2 mg cyneolu. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z jego ulotką. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, należy przestrzegać zawartych w ulotce wskazań dotyczących stosowania produktu leczniczego Rowachol. Zalecane dawkowanie Rowachol w przypadku dzieci w wieku 7–14 lat to 1 kapsułka przyjmowana w częstotliwości 1–2 razy dziennie. Rekomendowane dawkowanie u pacjentów dorosłych to natomiast 1 kapsułka Rowachol przyjmowana 3–4 razy dziennie.
Kapsułki najlepiej przyjmować na około 30 minut przed planowanym posiłkiem. W ten sposób można zmniejszyć ryzyko odbijania, czy też miętowego posmaku po jedzeniu. W czasie stosowania preparatu dobrze dodatkowo ograniczyć spożywanie tłuszczów. Regularnie stosowany produkt leczniczy Rowachol sprzyja rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych i jednocześnie chroni pacjenta przed powstawaniem nowych kamieni. Lek Rowachol może jednak wykazywać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. U niewielu osób lek powoduje smak miętowy w ustach oraz odbijanie. Nie są wykluczone też inne skutki uboczne Rowachol – ich pojawienie się u danej osoby (nawet jeśli nie zostały opisane w dołączonej do opakowania ulotce) najlepiej skonsultować z lekarzem.
Rowachol jest lekiem, który ma również przeciwwskazania, co oznacza, że nie każdy powinien z niego korzystać. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki znajdujące się w formule leku, poza tym produkt leczniczy nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 7 lat. W składzie leku znajduje się alkohol, przez co produkt nie będzie odpowiedni dla pacjentów z padaczką, uszkodzoną wątrobą, uzależnionych od alkoholu, a także dla pacjentów z chorobami umysłowymi bądź uszkodzeniami mózgu. Z tego samego powodu lek nie powinien być stosowany w ciąży i w czasie karmienia piersią. Leku nie powinno się też stosować przy ostrych stanach zapalnych dróg żółciowych.
