Opis
Hirudoid maść to miejscowy preparat farmakologiczny oparty na wielkocząsteczkowym mukopolisacharydowym polisierczanie, zaliczanym do grupy heparynoidów. Dzięki zastosowaniu lipofilnego podłoża maściowego (zawierającego m.in. maść z alkoholami wełny owczej), cząsteczki aktywne wyjątkowo sprawnie penetrują warstwę rogową naskórka, przenikając głęboko do skóry właściwej i tkanki podskórnej. W miejscu podania mukopolisacharydowy polisierczan wykazuje wysokie powinowactwo do macierzy tkanki łącznej, gdzie inicjuje potężne procesy kataboliczne względem białek w miejscu urazu. Substancja ta jest silnie elektroujemna, co pozwala jej na molekularne wiązanie i fizyczną inaktywację kluczowych enzymów lizosomalnych, takich jak hialuronidaza, elastaza oraz proteazy, które w normalnych warunkach niszczą istotę podstawową tkanki łącznej w ognisku zapalnym. Co więcej, lek ten ingeruje bezpośrednio w kaskadę krzepnięcia w naczyniach mikrokrążenia – poprzez interakcję z antytrombiną III i heparynowym kofaktorem II drastycznie wydłuża czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT), hamując tworzenie się lokalnych mikrozakrzepów i ułatwiając upłynnienie zdenaturowanych białek z przestrzeni międzykomórkowej. Badania z użyciem izotopów promieniotwórczych wykazały, że mimo niezwykle wysokiego stężenia terapeutycznego w tkankach obwodowych pod miejscem aplikacji, penetracja mukopolisacharydowego polisierczanu do układu krążenia ogólnoustrojowego jest marginalna (rzędu około 1%), co w praktyce klinicznej wyklucza ryzyko wystąpienia systemowych zaburzeń krzepnięcia krwi czy powikłań krwotocznych u osób ze zdrową, nieuszkodzoną barierą naskórkową. Pozostałości leku ulegają powolnej degradacji enzymatycznej i są wydalane przez nerki oraz drogi żółciowe.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia maścią Hirudoid 100 g jest medycznie wysoce wskazana w przypadkach:- Flebologia (choroby żył): Ostre, powierzchowne zapalenie żył objawiające się tkliwością, wyczuwalnym stwardnieniem powrózka żylnego, obrzękiem i ociepleniem skóry (najczęściej wywołane iniekcjami dożylnymi, cewnikowaniem lub współistniejące z przewlekłą niewydolnością żylną).
- Traumatologia (urazy tkanek miękkich): Tępe urazy mechaniczne bez naruszenia ciągłości skóry, masywne stłuczenia z tworzeniem się rozległych krwiaków (siniaków), miażdżenia tkanek podskórnych prowadzące do bolesnego obrzęku.
Heparynoid zawarty w preparacie działa na ognisko zapalne trójtorowo:- Resorpcja krwiaków (Działanie przeciwzakrzepowe): Przeciwdziała powstawaniu lokalnych zakrzepów w uszkodzonych mikronaczyniach oraz stymuluje fibrynolizę. Dzięki temu nagromadzona pod skórą krew i płyn tkankowy szybciej ulegają enzymatycznemu rozkładowi i wchłonięciu do krwiobiegu, co w ciągu kilku dni likwiduje sinawe i fioletowe zasinienia.
- Inhibicja stanu zapalnego: Zablokowanie hialuronidazy zatrzymuje depolimeryzację kwasu hialuronowego w przestrzeni międzykomórkowej. Skutkuje to zahamowaniem wysięku osocza, błyskawiczną redukcją obrzęku napięciowego i fizycznym zmniejszeniem ucisku na zakończenia bólowe.
Dawkowanie
Skuteczność leku na skórze zależy wprost od odpowiedniej techniki manualnej w zależności od diagnozy:- Dawkowanie dla dorosłych:
- Wycisnąć na palec od 3 do 5 cm maści (w zależności od wielkości krwiaka lub zapalenia).
- Aplikację powtarzać od 2 do 3 razy na dobę.
- Technika przyjmowania w stłuczeniach (Krwiaki):
- Maść należy równomiernie rozprowadzić na stłuczonym obszarze, a następnie delikatnie i powoli wmasowywać, aż do całkowitego wchłonięcia leku przez skórę.
- Technika przyjmowania w zapaleniu żył powierzchownych:
- Tutaj obowiązują drastycznie inne zasady: zmienionej zapalnie żyły pod żadnym pozorem nie wolno masować ani uciskać. Lek należy nałożyć grubą warstwą (ok. 1-2 mm), a następnie delikatnie przykryć gazą jałową, opaską elastyczną lub innym nieuciskowym opatrunkiem okluzyjnym.
- Czas trwania terapii:
- W stłuczeniach leczenie trwa zazwyczaj do 10 dni.
- W powierzchownym zapaleniu żył od 1 do 2 tygodni. Jeśli po 14 dniach nie nastąpi poprawa, niezbędna jest konsultacja chirurgiczna lub flebologiczna.
Przeciwwskazania
Aby kategorycznie wykluczyć niebezpieczeństwo układowego wchłonięcia leku i martwicy tkanek, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Naruszenie ciągłości powłok skórnych: Maści nie wolno aplikować na otwarte rany krwawiące, skaleczenia, otarcia naskórka sięgające do skóry właściwej oraz na skórę zmienioną chorobowo (np. przez aktywny wyprysk, sączące się zakażenia bakteryjne i grzybicze).
- Okolice wrażliwe: Preparat nie może być nakładany na błony śluzowe (usta, jama nosowa, okolice narządów płciowych) oraz w okolicach oczu.
- Nadwrażliwość: Stwierdzona w wywiadzie alergia na polisierczan mukopolisacharydowy, parabeny (parahydroksybenzoesan metylu/propylu) lub na którąkolwiek inną substancję pomocniczą maści.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Mimo lokalnego działania, podłoże maści wymaga od pacjenta ostrożności dermatologicznej:- Wpływ substancji pomocniczych: Maść z alkoholami wełny owczej oraz alkohol cetostearylowy mogą powodować wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych skóry, w tym kontaktowego zapalenia skóry. Obecność parabenów może z kolei wywołać reakcje alergiczne typu opóźnionego. W przypadku pojawienia się gwałtownej wysypki pęcherzykowej lub nasilonego świądu, lek należy natychmiastowo zmyć wodą i przerwać leczenie.
- Kobiety w ciąży: Mukopolisacharydowy polisierczan ulega znikomemu (ok. 1%) wchłanianiu do krwiobiegu, co teoretycznie minimalizuje ryzyko wpływu na płód. Jednakże, brak jest rygorystycznie kontrolowanych i opublikowanych badań klinicznych, które ze 100% pewnością potwierdzałyby bezpieczeństwo tego heparynoidu u kobiet ciężarnych. W związku z powyższym, profilaktyczne stosowanie maści Hirudoid w okresie ciąży jest stanowczo odradzane w warunkach samoleczenia i wymaga bezwzględnej konsultacji z lekarzem, który oceni, czy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na brak danych naukowych określających stopień przenikania substancji czynnej do ludzkiego mleka, stosowanie preparatu w czasie laktacji jest niezalecane. W przypadku konieczności użycia zaleconej przez lekarza, matkom surowo zabrania się aplikacji leku na okolice piersi i klatki piersiowej.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Bariera naskórkowa dzieci charakteryzuje się odmienną przepuszczalnością, a medycyna nie dysponuje dokumentacją potwierdzającą bezpieczeństwo podawania tego leku pacjentom pediatrycznym. Z tej przyczyny stosowanie maści Hirudoid u niemowląt, małych dzieci oraz młodzieży przed ukończeniem 18. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane. Rozległe krwiaki u dzieci powinny być konsultowane z lekarzem pediatrą w celu wykluczenia złamań.
Działania niepożądane
Mukopolisacharydowy polisierczan jest związkiem fizjologicznie blisko spokrewnionym z naturalnymi substancjami organizmu (glikozaminoglikanami), stąd lek posiada rewelacyjny profil bezpieczeństwa. Skutki uboczne zdarzają się bardzo rzadko:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): Miejscowe reakcje nadwrażliwości objawiające się rumieniem (zaczerwienieniem skóry), łagodnym obrzękiem naskórka oraz świądem w miejscu nałożenia maści. Objawy te mają charakter przemijający i w 99% przypadków ustępują samoistnie i całkowicie po zaprzestaniu aplikowania leku, nie wymagając stosowania dodatkowych leków przeciwalergicznych.
Przechowywanie
Aby uchronić podłoże maści przed wytrącaniem się fazy lipidowej (rozwarstwieniem):- Przechowywać w oryginalnej, mocno zakręconej aluminiowej tubie.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C. Leku nie wolno zamrażać.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej, domowej apteczce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
100 g maści zawiera: mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g, co odpowiada 25 000 j*, Substancje pomocnicze: glicerol 85 %, 4-hydroksybenzoesan metylu, 4-hydroksybenzoesan propylu, kwas stearynowy, podłoże maściowe z alkoholami lanoliny, alkohol cetostearylowy, emulgujący, alkohol mirystylowy, alkohol izopropylowy, potasu wodorotlenek, tymol, woda oczyszczona, Dalsze informacje, patrz załączona ulotka, *Jednostki ustalone na podstawie APTT
Adres producenta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
