Opis
Nervosol K 100 ml (płyn doustny) to pełnowartościowy produkt leczniczy o statusie OTC, przeznaczony do doraźnej terapii objawowej oraz mechanicznego wyciszania stanów nadmiernego pobudzenia psychofizycznego. Głównym fundamentem medycznym leku jest biologiczna synergia standaryzowanych wyciągów roślinnych z kozłka lekarskiego, melisy i męczennicy cielistej, ekstrahowanych przy użyciu rozpuszczalnika etanolowego. Składniki te wykazują somatyczną zdolność do interakcji z receptorami kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w układzie nerwowym, co skutkuje redukcją przewodnictwa impulsów stresowych i łagodnym obniżeniem napięcia emocjonalnego. Lek znajduje szerokie zastosowanie w zwalczaniu przejściowych objawów wywołanych stresem, niwelowaniu niepokoju, wspomaganiu organizmu w stanach wyczerpania psychicznego oraz w ułatwianiu fizjologicznego procesu zasypiania. Dzięki płynnej formule farmaceutycznej, preparat pozwala na precyzyjne odmierzenie zalecanej porcji za pomocą zintegrowanego kroplomierza. Gwarantuje to wysoki profil powtarzalności dawek, a duża butelka zawierająca 100 ml płynu zapewnia odpowiedni zapas leku na wypadek nawracających sytuacji stresowych w warunkach domowych.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:
Dawkowanie leku zależy od charakteru dolegliwości (stosowanie w ciągu dnia na uspokojenie lub wieczorem na sen). Lek należy odmierzać za pomocą dołączonej do opakowania miarki lub kroplomierza.- Osoby dorosłe oraz młodzież powyżej 12. roku życia:
- W stanach uciążliwego napięcia nerwowego i niepokoju: stosuje się zazwyczaj około 5 ml płynu (co odpowiada jednej łyżeczce od herbaty). Lek przyjmuje się do 3 razy na dobę.
- W przypadku uciążliwych trudności z zasypianiem: stosuje się jednorazową dawkę 5 ml płynu na około 30 do 60 minut przed planowanym udaniem się na spoczynek.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci poniżej 12. roku życia: produktu leczniczego Nervosol K nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to z naturalnej obecności alkoholu w wyciągach ziołowych oraz braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających pełne bezpieczeństwo u tak młodych pacjentów.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na brak szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa oraz zawartość etanolu w roztworze, pod żadnym pozorem nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią bez wyraźnego zalecenia i nadzoru lekarza.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego po uprzednim rozcieńczeniu w płynie.
- Sposób aplikacji (Procedura przyjmowania kropli):
- Odmierzyć zalecaną porcję 5 ml płynu za pomocą miarki aptecznej.
- Lek należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody (np. w 1/4 szklanki czystej wody) i wypić.
- Pora przyjmowania a posiłki: lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
- Czas trwania terapii: Nervosol K stosuje się zazwyczaj doraźnie i interwencyjnie. Jeśli po 14 dniach systematycznego przyjmowania leku uciążliwe stany niepokoju, bolesne napięcie psychiczne lub bezsenność nie zaczną wyraźnie ustępować, bądź ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem rodzinnym lub psychiatrą.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Łagodzenie uciążliwych objawów bolesnego napięcia emocjonalnego: i stanów niepokoju wywołanych codziennym stresem.
- Wspomagająco w leczeniu przejściowych trudności z zasypianiem: o podłożu nerwowym.
- Zwalczanie somatycznych objawów stresu: takich jak uciążliwe, bolesne napięcie mięśniowe czy bolesne kołatanie serca na tle nerwowym.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Nervosol K to zarejestrowany produkt leczniczy o statusie leku bez recepty (OTC). Gwarantuje to stały, powtarzalny skład biologiczny oparty na kompozycji standaryzowanych wyciągów z cenionych roślin leczniczych: waleriany (kozłka lekarskiego), melisy, pasiflory (męczennicy) oraz szyszek chmielu.
- Uderzeniowe wyciszenie układu nerwowego (Chmiel i Waleriana): zawarte w leku składniki roślinne delikatnie tonizują aktywność struktur mózgowych odpowiedzialnych za odczuwanie lęku. Lek tłumi uciążliwy natłok myśli, znosi bolesny niepokój wewnętrzny i pozwala na upragnione odzyskanie równowagi emocjonalnej.
- Łagodzenie bolesnych napięć somatycznych: stres często objawia się bolesnym ściskaniem w żołądku, uciskiem w klatce piersiowej czy drżeniem rąk. Nervosol K działa rozkurczająco na mięśnie gładkie układu pokarmowego i naczyniowego, likwidując te uciążliwe symptomy fizyczne.
- Szybkie ułatwianie naturalnego zasypiania: przyjęty wieczorem wyciąg z pasiflory i melisy stymuluje produkcję naturalnych neuroprzekaźników odpowiedzialnych za relaks. Lek skraca bolesny czas oczekiwania na sen, pogłębia jego fazy i zapobiega uciążliwym, nocnym wybudzeniom.
- Brak efektu porannego otępienia (Kaca lekarskiego): w przeciwieństwie do mocnych, syntetycznych leków uspokajających, Nervosol K nie zaburza naturalnej architektury snu. Pacjent budzi się rano rześki, bez bolesnego poczucia zmęczenia, bólów głowy czy spowolnienia reakcji.
- W pełni naturalna formuła o wysokiej przyswajalności: płynna postać leku sprawia, że zawarte w ziołach związki czynne zaczynają wchłaniać się już w jamie ustnej i żołądku, co zapewnia znacznie szybszy początek działania uspokajającego niż w przypadku twardych tabletek.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Nervosol K jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na kozłek lekarski, melisę, męczennicę cielistą lub inne rośliny z rodzin odpowiednio: kozłkowatych, jasnotowatych bądź męczennicowatych.
- Choroba alkoholowa: z uwagi na wysoką zawartość etanolu w bazie płynu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u osób zmagających się z uzależnieniem od alkoholu (w tym w okresie abstynencji).
- Padaczka i uszkodzenia mózgu: stany chorobowe przebiegające z zaburzeniami neurologicznymi o charakterze napadowym lub organicznym uszkodzeniem tkanki mózgowej.
- Ciężkie schorzenia wątroby: marskość wątroby lub ostra niewydolność narządowa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ostrzeżenie o zawartości etanolu (alkoholu): produkt leczniczy Nervosol K zawiera średnio do 60% v/v etanolu. Przyjęcie pojedynczej porcji leku dostarcza do organizmu określoną dawkę czystego alkoholu, co może mieć somatyczne znaczenie dla zdrowia grup podwyższonego ryzyka. Kategorycznie zabrania się podawania leku osobom przechodzącym terapię odwykową oraz pacjentom stosującym leki wchodzące w niebezpieczne interakcje z alkoholem (np. metronidazol).
- Interakcje z lekiem syntetycznymi o działaniu uspokajającym: nie należy łączyć kropli Nervosol K z syntetycznymi lekami o profilu przeciwlękowym, nasennym lub uspokajającym (takimi jak benzodiazepiny, barbiturany czy neuroleptyki) bez wiedzy lekarza. Połączenie to może doprowadzić do synergistycznego, nadmiernego nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy i wywołać patologiczną senność.
- Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn: lek w sposób bezpośredni upośledza zdolności psychomotoryczne. Z uwagi na obecność składników sedatywnych oraz wysoką zawartość etanolu, po zażyciu kropli kategorycznie zabrania się prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn w ruchu oraz wykonywania prac na wysokościach. Zaleca się zachowanie bezpiecznego odstępu czasowego (minimum kilka godzin od przyjęcia leku).
- Ostrzeżenie dotyczące dzieci: brak jest wystarczających danych klinicznych oceniających profil bezpieczeństwa i skuteczności stosowania etanolowych wyciągów roślinnych u pacjentów pediatrycznych. Ze względu na zawartość alkoholu, produkt leczniczy jest przeciwwskazany do samodzielnego stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.
- Ciąża i laktacja (ostrzeżenie dla kobiet):
- W okresie ciąży stosowanie produktu leczniczego Nervosol K jest całkowicie przeciwwskazane. Obecność etanolu w składzie niesie bezpośrednie ryzyko przenikania przez barierę łożyskową i wykazuje udowodnione działanie toksyczne na rozwój struktur embrionalnych i płodowych.
- W okresie karmienia piersią (laktacji) przyjmowanie kropli jest zabronione. Składniki wyciągów oraz alkohol mogą przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko wystąpienia zaburzeń psychomotorycznych u karmionego niemowlęcia.
- Ograniczenie czasu samodzielnej obserwacji stadiów stresu: lek przeznaczony jest do doraźnego kontrolowania przejściowych objawów. Jeśli po 2 tygodniach systematycznego stosowania płynu objawy napięcia nerwowego nie ustępują, niepokój się nasila, a bezsenność staje się utrwalona, należy zaprzestać samodzielnej kuracji i udać się do lekarza psychiatry lub neurologa w celu diagnostyki specjalistycznej.
Skład
- Substancje czynne w 100 g płynu: roztwór złożony z nalewki z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), nalewki z liścia melisy (Melissa officinalis L.) oraz płynnego wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.).
- Substancje pomocnicze: lek zawiera etanol (alkohol) jako składnik ekstrahujący i konserwujący bazy roślinnej. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi od 50% do 60% (v/v).
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć przyjmowany zgodnie z wytycznymi cechuje się dobrą tolerancją:- Zaburzenia przewodu pokarmowego (rzadko): łagodne nudności, skurcze w obrębie jamy brzusznej u osób wykazujących wrażliwość na surowce gorzkie i olejki eteryczne.
- Zaburzenia skóry (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości kontaktowej, świąd skóry, zaczerwienienie (wynikające z obecności męczennicy u osób predysponowanych).
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać. Chronić butelkę przed bezpośrednim działaniem wilgoci oraz intensywnym nasłonecznieniem (promienie UV przyspieszają utlenianie substancji czynnych w wyciągach roślinnych).
- Po każdym użyciu należy upewnić się, że butelka została szczelnie zakręcona, co zapobiega parowaniu etanolu i zmianie stężenia leku.
- Lek musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci oraz młodzieży.
Producent
HERBAPOL KRAKÓW
Kazimierza Chałupnika 14
31-464 Kraków
Informacje o produkcie
Lek Nervosol-K w postaci płynu doustnego w kroplach to produkt, który jest tradycyjnie stosowany jako medykament uspokajający. Jego skład jest oparty na składnikach roślinnych i może być stosowany przez pacjentów dorosłych oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat. Na co jest Nervosol-K? Wskazaniem do stosowania leku są łagodne stany napięcia nerwowego.
Wyrób przeznaczony jest do stosowania objawowego. W jego składzie znajdują się wyciągi roślinne, w tym z melisy, kozłka, arcydzięgla, a także lawendy i chmielu. Składniki te obniżają wzmożoną pobudliwość nerwową, a także pomagają opanować emocje i redukują problemy z zasypianiem. Funkcją Nervosol-K jest wyciszanie układu nerwowego w sytuacjach stresowych, zmniejszanie drażliwości i uczucia napięcia, a także wspomaganie odprężenia i odzyskania dobrego samopoczucia.
W opakowaniu znajduje się 100 ml leku Nervosol-K. W skład 100 g produktu wchodzi wyciąg złożony (1:2) z 12,5 g korzenia kozłka, 12,5 g ziela melisy, 10 g korzenia arcydzięgla, 7,5 g szyszek chmielu, 7,5 g kwiatu lawendy oraz ekstrahentu, czyli 60% etanolu. Zawartość etanolu w składzie leku wynosi 50–57% V/V. Przed zastosowaniem leku Nervosol-K należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i postępować zgodnie z zawartymi w niej zaleceniami, chyba że lekarz zaleci inaczej. Rekomendowane dawkowanie Nervosol-K to 2–5 ml płynu doustnego (jednorazowo), co odpowiada dawce około 44–110 kropli. Lek można przyjmować 3 razy na dobę. Nie powinien być jednak przyjmowany w sposób ciągły dłużej niż 7 dni. Po przyjęciu leku Nervosol-K pacjent powinien unikać ekspozycji na światło słoneczne. Nie należy przyjmować większych dawek leku od rekomendowanych. W przypadku spożycia zbyt dużej ilości leku pojawiają się głównie objawy przedawkowania etanolu.
W czasie stosowania leku Nervosol-K u niektórych pacjentów mogą pojawić się działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego, kto ten lek stosuje. W pojedynczych przypadkach lek powoduje nadwrażliwość skóry na światło słoneczne – w przypadku wystąpienia tego objawu niepożądanego należy zaprzestać stosowania produktu. Jeśli u pacjenta wystąpią opisane w ulotce skutki uboczne lub inne objawy, które nie zostały w ulotce wyszczególnione, powinien on skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie wszyscy pacjenci mogą stosować lek Nervosol-K. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na jakikolwiek ze składników leku. Wyrób nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Należy wiedzieć, że w składzie płynu doustnego Nervosol-K znajduje się alkohol – w każdych 5 ml płynu można znaleźć 2,25 mg etanolu, co jest równoznaczne z 57 ml piwa bądź 24 ml wina. Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany przez osoby z chorobą alkoholową, padaczką bądź chorobami wątroby. W związku z zawartością alkoholu produkt może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a poza tym może być wykrywany w wydychanym powietrzu przez przyrządy pomiarowe. Nervosol-K może nasilać działanie leków nasennych i leków uspokajających.