Opis
Maść neomycynowa 0,5% (produkowana przez zakłady Chema-Elektromet) to wysoce skuteczny preparat w postaci jednoskładnikowej maści antybiotykowej, dostępny w aptece bez recepty. Zawiera neomycynę – silny antybiotyk z grupy aminoglikozydów, przeznaczony wyłącznie do terapii miejscowej. Preparat stworzono z myślą o szybkim i celowanym zwalczaniu bakteryjnych infekcji skórnych, zapobieganiu nadkażeniom ran oraz leczeniu uciążliwych, ropnych wyprysków.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży:- Standardowe użycie: lek należy nakładać cienką warstwą na chorobowo zmienione miejsca na skórze od 2 do 4 razy na dobę.
- Czas trwania kuracji: bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni. Jeśli po kilku dniach regularnej aplikacji stan skóry nie ulega poprawie lub objawy się nasilają, zaleca się przerwanie stosowania i konsultację lekarską.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Stosowanie u dzieci: produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to z ryzyka wystąpienia działań toksycznych, w tym potencjalnego wpływu na słuch oraz nerki, wywołanych zwiększonym wchłanianiem antybiotyku przez niedojrzałą barierę naskórkową u młodszych dzieci.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: nie zaleca się stosowania maści neomycynowej u kobiet w ciąży. Substancja czynna może potencjalnie przenikać przez barierę naskórkową do krwioobiegu i wpływać na rozwój płodu.
- Okres karmienia piersią: nie zaleca się stosowania preparatu w czasie karmienia piersią. W przypadku, gdy lekarz uzna zastosowanie leku za konieczne, nie należy nakładać maści na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego kontaktu niemowlęcia z preparatem.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Przygotowanie skóry: przed aplikacją leku chorobowo zmienione miejsce należy dokładnie oczyścić i osuszyć.
- Metoda aplikacji: niewielką ilość maści należy delikatnie rozprowadzić bezpośrednio na chorobowo zmieniony obszar. W razie potrzeby leczone miejsce można przykryć przewiewnym opatrunkiem z gazy.
- Higiena po użyciu: po zakończeniu nakładania preparatu należy starannie umyć ręce mydłem (chyba że to dłonie są miejscem bezpośrednio leczonym). Należy unikać kontaktu maści z oczami oraz błonami śluzowymi.
- Ważne środki ostrożności: leku nie należy stosować na duże powierzchnie ciała, rany sączące się, głębokie rany kłute, ciężkie oparzenia oraz na rozległe stany zapalne. Nie stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną niewydolnością nerek lub uszkodzeniem słuchu, a także w przypadku nadwrażliwości na neomycynę lub inne antybiotyki aminoglikozydowe.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Bakteryjne zakażenia skóry: miejscowe leczenie drobnych, powierzchniowych infekcji skórnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na neomycynę.
- Nadkażenia bakteryjne: profilaktyka i leczenie pomocnicze zakażeń w przebiegu drobnych otarć naskórka, zadrapań, owrzodzeń oraz niewielkich oparzeń.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Działanie antybiotyku aminoglikozydowego: substancją czynną leku jest neomycyny siarczan w stężeniu 5 mg na gram maści (0,5 procent). Jest to antybiotyk o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie skutecznym wobec wielu bakterii gram-ujemnych oraz niektórych gram-dodatnich.
- Zablokowanie syntezy białek bakteryjnych: mechanizm działania neomycyny polega na bezpośrednim przenikaniu do wnętrza komórki bakteryjnej, gdzie substancja wiąże się trwale z podjednostką 30S rybosomu. Proces ten powoduje zaburzenie odczytu kodu genetycznego i blokuje prawidłową produkcję białek strukturalnych drobnoustroju.
- Efekt bakteriobójczy w miejscu infekcji: zatrzymanie syntezy białek uniemożliwia namnażanie się bakterii i prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia ich błon komórkowych, co skutkuje obumarciem patogenów w miejscu powstania zakażenia.
- Ograniczenie rozwoju stanu zapalnego: eliminując bakterie odpowiedzialne za rozwój infekcji wtórnej, maść hamuje powstawanie wysięku ropnego, zmniejsza lokalny odczyn zapalny, redukuje obrzęk i uśmierza bolesność wokół rany.
- Ochronna baza maści: podłoże preparatu tworzy na powierzchni uszkodzonej skóry stabilny film ochronny (okluzję). Warstwa ta zabezpiecza odsłonięte tkanki przed zanieczyszczeniami mechanicznymi ze środowiska zewnętrznego, zapobiega przesuszeniu i stwarza optymalne warunki sprzyjające naturalnej regeneracji komórek naskórka.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania Maści neomycynowej to:- Nadwrażliwość (alergia) na siarczan neomycyny lub inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów.
- Zdiagnozowane uszkodzenie słuchu (neomycyna jest silnie ototoksyczna).
- Przewlekła niewydolność nerek lub inne poważne choroby nerek (neomycyna jest nefrotoksyczna i wydala się przez nerki; przy upośledzonej funkcji tego narządu może dojść do groźnej kumulacji leku w organizmie).
- Stosowanie leku u dzieci poniżej 12. roku życia.
- Aplikacja na rozległe, obficie sączące (płaczące) zmiany chorobowe, głębokie rany otwarte oraz przewlekłe owrzodzenia żylakowe podudzi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego: Chociaż lek działa miejscowo, nałożenie go na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry (pozbawionej naskórka) sprawia, że antybiotyk wnika do krwiobiegu. Zwiększa to drastycznie ryzyko wystąpienia działań toksycznych dla słuchu i nerek.
- Interakcje lekowe: Maści bezwzględnie nie wolno stosować jednocześnie (nawet miejscowo) z lekami silnie działającymi na nerki i słuch (leki nefro-, oto- i neurotoksyczne), takimi jak inne aminoglikozydy, silne leki moczopędne czy niektóre cytostatyki.
- Oporność i nadkażenia: Stosowanie maści przez okres dłuższy niż 7 dni prowadzi do wyselekcjonowania i namnożenia szczepów bakterii opornych na neomycynę, a także do ryzyka wtórnego nadkażenia zmiany chorobowej przez grzyby (drożdżaki).
- Ciąża i laktacja: Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ antybiotyki aminoglikozydowe mogą uszkodzić słuch rozwijającego się płodu.
Skład
1 g maści zawiera:- Substancja czynna: 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycini sulfas)
- Substancje pomocnicze: wazelina biała, parafina ciekła.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Maść neomycynowa może powodować działania niepożądane:- Częstość nieznana (zależy od rozległości i czasu stosowania):
- Reakcje miejscowe: Podrażnienie skóry, zaczerwienienie (rumień), swędzenie, przesuszenie skóry lub kontaktowe zapalenie skóry. Neomycyna znana jest jako częsty alergen kontaktowy.
- Nadkażenia: Długotrwałe stosowanie wyjaławia skórę z naturalnej flory, prowokując rozwój grzybicy.
- Działania ogólnoustrojowe (bardzo groźne): Jeśli maść jest stosowana na duże, pozbawione naskórka rany, neomycyna po wchłonięciu do krwi może spowodować nieodwracalne uszkodzenie słuchu (ototoksyczność) oraz ostre uszkodzenie nerek (nefrotoksyczność). W razie wystąpienia szumów usznych należy natychmiast przerwać kurację i udać się do lekarza.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnej, szczelnie zamkniętej tubie.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Charakterystyka
Maść neomycynowa 0,5% z siarczanem neomycyny jest produktem zaliczanym do antybiotyków aminoglikozydowych, które są przeznaczone do stosowania miejscowego. Produkt leczniczy może być wykorzystywany przez pacjentów dorosłych, a poza tym może z niego korzystać młodzież w wieku powyżej 12 lat.
Na co jest maść neomycynowa 0,5%? Wskazaniem do stosowania leku są ropne choroby skóry, w tym szczególnie te związane z infekcjami gronkowcami (np. liszajec lub czyraczność). Można go stosować również w przypadku ropnych powikłań alergicznych chorób skóry. Znajduje również zastosowanie w przypadku zakażonych oparzeń i odmrożeń. Składnik czynny maści, siarczan neomycyny, ma działanie bakteriobójcze. Jest skuteczny w przypadku walki z Staphylococcus spp., pałeczkami Enterobacteriaceae (szczególnie z Klebsiella spp., Enterobacter spp. oraz Proteus indolo-dodatni), a także z Mycobacterium tuberculosis. Lek nie jest natomiast skuteczny w przypadku Pseudomonas aeruginosa i Streptococcus spp.
W opakowaniu znajduje się 5 g Maści neomycynowej 0,5%. W skład 1 g produktu wchodzi 5 mg siarczanu neomycyny oraz składniki pomocnicze. Maść neomycynowa 0,5% może być stosowana wyłącznie po wcześniejszym zapoznaniu się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, opisane w ulotce dawkowanie leku, jakim jest maść neomycynowa 0,5%, powinno być przestrzegane przez pacjenta. Zaleca się aplikację cienkiej warstwy maści na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. Lek należy aplikować 2–4 razy dziennie.
Maść neomycynowa 0,5% może wywoływać u niektórych pacjentów działania niepożądane, chociaż nie muszą się one pojawić u każdej osoby stosującej ten preparat. Lek może przyczyniać się do wystąpienia odczynów skórnych, a poza tym może podrażniać skórę. Możliwe skutki uboczne wynikające ze stosowania maści neomycynowej 0,5% obejmują również zmiany alergiczne i rumień, a oprócz tego zaczerwienienie skóry, jej obrzęk lub świąd, a także odczyny toksyczne czy też zmiany o charakterze wypryskowym. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie jakiekolwiek działania niepożądane leku, powinien skonsultować się w tej sprawie z lekarzem lub farmaceutą.
Maść neomycynowa 0,5% ma też przeciwwskazania do stosowania, więc nie wszyscy mogą jej używać. Lek nie powinien być aplikowany w przypadku nadwrażliwości na chociaż jeden z jego składników. Z produktu nie należy też korzystać, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Poza tym maść nie jest wskazana u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek nie powinien być stosowany przy niewydolności nerek bądź przy uszkodzeniu słuchu. Lek nie powinien być też łączony z medykamentami oto-, nefro- i neurotoksycznymi. Nie należy nakładać maści na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Przeciwwskazana jest też aplikacja maści na owrzodzenia żylakowe oraz sączące zmiany chorobowe. Nie należy również korzystać z tego leku długotrwale, gdyż może to prowadzić do oporności bakterii, a także zwiększać ryzyko nadkażenia drożdżakami lub działania toksycznego. Pozostałe przeciwwskazania leku podano w ulotce.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
