Opis
Kalium hypermanganicum Galena to produkt leczniczy zawierający nadmanganian potasu w postaci tabletek przeznaczonych do sporządzania roztworu wodnego. Jest to miejscowo działający środek antyseptyczny o charakterze nieorganicznym. Po rozpuszczeniu w wodzie substancja czynna wykazuje silne właściwości utleniające w kontakcie z materią organiczną. Lek działa wyłącznie powierzchniowo na naskórek lub błony śluzowe. Nadmanganian potasu nie wchłania się przez nieuszkodzoną skórę do ogólnego krwiobiegu, a jego działanie kończy się w momencie redukcji chemicznej cząsteczki, co objawia się zmianą zabarwienia roztworu i tkanek na kolor brunatny.
Dawkowanie
Uzyskanie właściwego stężenia terapeutycznego wymaga precyzyjnego rozpuszczenia tabletek w wodzie:- Dawkowanie do przemywania skóry i ran: Stosuje się roztwór wodny o stężeniu od 0,01 procenta do 0,1 procenta. W praktyce domowej uzyskuje się go poprzez rozpuszczenie 1 tabletki (100 mg) w ilości od 100 ml do 1000 ml letniej, przegotowanej wody (roztwór powinien przybrać barwę intensywnie różową lub lekko fioletową).
- Dawkowanie do płukania jamy ustnej i gardła: Stosuje się roztwór o stężeniu około 0,01 procenta. Uzyskuje się go poprzez rozpuszczenie 1 tabletki w 1 litrze wody (płyn musi mieć barwę wyłącznie jasnoróżową).
- Technika przyjmowania: Tabletkę należy wrzucić do naczynia z wodą i odczekać do jej całkowitego rozpuszczenia. Ważne jest, aby upewnić się, że na dnie nie pozostały nierozpuszczone kryształki leku, które w kontakcie ze skórą mogłyby wywołać miejscowe podrażnienie chemiczne. Przygotowanym roztworem należy przemywać skórę za pomocą jałowego gazika. Roztwór do płukania jamy ustnej należy wypluć po zabiegu.
- Czas trwania terapii: Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego, doraźnego stosowania miejscowego w fazie ostrej stanu zapalnego lub infekcji.
Wskazania i działanie
Zastosowanie produktu leczniczego Kalium hypermanganicum jest medycznie uzasadnione w następujących wskazaniach dermatologicznych i laryngologicznych:- Odkażanie skóry i ran: Przemywanie zainfekowanych ran, owrzodzeń oraz powierzchniowych zmian skórnych w celu redukcji flory bakteryjnej.
- Kąpiele lecznicze: Pomocniczo w terapii odparzeń u niemowląt, zmian chorobowych w przebiegu potówki lub nadmiernej potliwości stóp i dłoni.
- Płukanie błon śluzowych: Po przygotowaniu bardzo słabego roztworu, pomocniczo w stanach zapalnych jamy ustnej oraz gardła.
Antyseptyczne działanie nadmanganianu potasu opiera się na gwałtownej reakcji redox:- Reakcja utleniania biologicznego: W kontakcie z tkanką i drobnoustrojami nadmanganian potasu ulega redukcji, uwalniając aktywny tlen atomowy. Tlen ten wykazuje wysokie powinowactwo do struktur komórkowych bakterii, wywołując natychmiastowe utlenienie i denaturację białek budulcowych oraz enzymatycznych ścian komórkowych mikroorganizmów.
- Działanie grzybobójcze i ściągające: Proces utleniania niszczy struktury komórkowe bakterii Gram-dodatnich oraz Gram-ujemnych, a także wykazuje aktywność wobec wielu gatunków grzybów. Dodatkowo, powstający w trakcie reakcji dwutlenek manganu wiąże się powierzchniowo z białkami naskórka, co skutkuje umiarkowanym działaniem ściągającym, wysuszającym i przeciwzapalnym.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Kalium hypermanganicum Galena jest całkowicie wykluczone w następujących sytuacjach:- Nadwrażliwość: Stwierdzone w wywiadzie uczulenie na nadmanganian potasu.
- Stosowanie doustne: Kategorycznie zabrania się połykania tabletek oraz picia przygotowanych roztworów, gdyż substancja w stanie stężonym wykazuje silne działanie żrące na tkanki przewodu pokarmowego.
- Aplikacja do oczu: Produktu nie wolno stosować do przemywania oczu oraz w bezpośrednim sąsiedztwie narządu wzroku.
- Okres ciąży i karmienia piersią: Ze względu na brak szczegółowych danych klinicznych oraz specyfikę substancji czynnej, lek jest bezwzględnie przeciwwskany u kobiet w ciąży i matek karmiących.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bezpieczne użytkowanie produktu antyseptycznego wymaga ścisłego przestrzegania procedury przygotowania roztworu:- Ryzyko podrażnień przy złym rozpuszczeniu: Należy każdorazowo kontrolować stan rozpuszczenia tabletki. Kryształki, które nie uległy całkowitemu rozpadowi w wodzie, posiadają silne właściwości żrące i w kontakcie ze skórą lub śluzówką mogą doprowadzić do miejscowego uszkodzenia tkanki.
- Zmiana zabarwienia tkanek: Roztwór nadmanganianu potasu powoduje przejściowe, brunatne zabarwienie skóry oraz paznokci. Jest to naturalny efekt osadzania się dwutlenku manganu, który zanika samoistnie po zaprzestaniu stosowania preparatu.
- Interakcje chemiczne: Nadmanganian potasu jako silny utleniacz wchodzi w reakcje z większością substancji organicznych (w tym z innymi lekami odkażającymi) oraz metalami, co prowadzi do utraty jego właściwości antyseptycznych. Roztwory należy przygotowywać w naczyniach szklanych lub ceramicznych.
- Trwałość roztworu: Roztwór wodny należy przygotowywać bezpośrednio przed użyciem. Przechowywanie gotowego płynu prowadzi do jego stopniowej autooksydacji i utraty aktywności biologicznej.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 100 mg nadmanganianu potasu.
- Substancje pomocnicze: Produkt nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych ani wypełniaczy organicznych, co zapewnia czystość chemiczną uzyskiwanego roztworu.
Działania niepożądane
Lek stosowany w prawidłowym rozcieńczeniu jest dobrze tolerowany, jednak przy błędach w dawkowaniu mogą wystąpić objawy towarzyszące:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko przy prawidłowym stosowaniu): Przesuszenie skóry, uczucie napięcia naskórka lub łagodne podrażnienie w miejscu aplikacji.
- Uszkodzenia chemiczne tkanki (przy zbyt wysokim stężeniu): Silne podrażnienie, odczyn zapalny, a w skrajnych przypadkach oparzenia chemiczne skóry lub błon śluzowych wywołane kontaktem z nierozpuszczonymi kryształami leku.
Przechowywanie
Właściwe warunki przechowywania gwarantują stabilność chemiczną i zapobiegają przypadkowemu spożyciu:- Przechowywać produkt w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu (opakowanie szklane lub blistry), w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
- Chronić produkt przed wpływem wilgoci, która mogłaby zapoczątkować proces degradacji tabletek.
- Ze względu na wysokie ryzyko zatrucia w przypadku połknięcia, lek należy bezwzględnie przechowywać w szafce niewidocznej i całkowicie niedostępnej dla dzieci.
Producent
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Galena”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław, Polska
Informacje o produkcie
Lek Kalium Hypermanganicum w postaci tabletek to produkt z nadmanganianem potasu, który jest przeznaczony do przygotowywania roztworów odkażających. Na co jest Kalium Hypermanganicum? Wskazaniem do stosowania leku są owrzodzenia i ropiejące rany wymagające odkażenia. Lek można wykorzystać również do odkażania błon śluzowych gardła i jamy ustnej. Jego składnikiem czynnym jest nadmanganian potasu, który ma działanie odkażające i ściągające. W celu zastosowania leku należy wykonać roztwór z rozpuszczonej w wodzie tabletki. Zależnie od stężenia (ilości wody przypadającej na 1 tabletkę Kalium Hypermanganicum) roztwór może mieć kolor od jasnoróżowego do ciemnofioletowego. Roztwór Kalium Hypermanganicum o wyższym stężeniu (0,05%) wykorzystuje się do odkażania skóry i ran, natomiast o niższym (0,025%) – do odkażania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
W opakowaniu znajduje się 30 tabletek Kalium Hypermanganicum. W skład 1 tabletki wchodzi 100 mg nadmanganianu potasu. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z dołączoną do opakowania ulotką. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, Kalium Hypermanganicum należy stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce. Tabletkę Kalium Hypermanganicum należy rozpuścić w wodzie. Powstały w ten sposób roztwór można stosować miejscowo na skórę lub błony śluzowe. Jeśli lek ma być nałożony na skórę, owrzodzenia, czy też ropiejące rany, 1 tabletkę Kalium Hypermanganicum należy rozpuścić w 200 ml przegotowanej wody – aż do uzyskania purpurowego roztworu. Z kolei jeśli lek ma być użyty do płukania błon śluzowych jamy ustnej i gardła, należy rozpuścić 1 tabletkę Kalium Hypermanganicum w 400 ml przegotowanej wody – aż do uzyskania różowego roztworu. Każdorazowo pacjent powinien korzystać ze świeżo przygotowanego roztworu, gdyż jest on nietrwały.
Roztwór nadmanganianu potasu działa drażniąco na tkanki, więc nie należy stosować go w większych stężeniach niż wskazane przez producenta. Nieprzestrzeganie tej zasady może doprowadzić do martwicy tkanek lub poparzenia skóry. Jeśli w czasie stosowania roztworu Kalium Hypermanganicum u pacjenta dojdzie do podrażnienia skóry lub błon śluzowych, należy przestać korzystać z leku.
Stosowanie leku Kalium Hypermanganicum na skórę, owrzodzenia, ropiejące rany lub błony śluzowe może wiązać się z tym, że u pacjenta wystąpią działania niepożądane. Często stosowany lek może podrażniać i zabarwiać skórę na brązowo. Możliwe skutki uboczne po zastosowaniu leku na błony śluzowe to także nieprzyjemny posmak w ustach, przebarwienia zębów i śluzówki, a także nudności i wymioty.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Kalium Hypermanganicum jest nadwrażliwość na nadmanganian potasu. Lek nie powinien być przyjmowany doustnie ani połykany. Nie jest także przeznaczony do przemywania oczu. Lek Kalium Hypermanganicum nie powinien być również stosowany długotrwale i w dużych stężeniach, gdyż może to przyczyniać się do podrażnienia skóry bądź błon śluzowych. Leku Kalium Hypermanganicum nie należy stosować w przypadku ciąży oraz w czasie karmienia piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
