Opis
Lipancrea 8000 to wysoce wyspecjalizowany produkt leczniczy w postaci kapsułek zawierających tzw. mikropeletki dojelitowe. Substancją czynną preparatu jest pankreatyna (wyciąg z trzustek wieprzowych), będąca naturalnym kompleksem najważniejszych enzymów trawiennych. Zastosowanie formy mikropeletek (maleńkich kuleczek zamkniętych w kapsułce) ma kluczowe znaczenie kliniczne. Kapsułka żelatynowa rozpuszcza się już w żołądku, uwalniając kuleczki. Posiadają one specjalną powłokę odporną na żrący kwas solny, dzięki czemu przemieszczają się nietknięte do dwunastnicy. Dopiero tam, w środowisku zasadowym, uwalniają enzymy dokładnie w miejscu, w którym zachodzi proces trawienia pokarmu.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i dzieci:- Dawkowanie indywidualne: dawkowanie leku ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia niewydolności trzustki oraz składu jakościowego i ilościowego codziennej diety. Celem jest podawanie takiej ilości enzymów, która zapewni prawidłowe trawienie i zapobiegnie powstawaniu stolców tłuszczowych.
- Standardowe stosowanie u dorosłych (dawka startowa): zazwyczaj przyjmuje się od 2 do 4 kapsułek leku do każdego głównego posiłku (śniadanie, obiad, kolacja). W przypadku mniejszych przekąsek zaleca się przyjmowanie od 1 do 2 kapsułek.
- Modyfikacja dawki: w razie konieczności dawka może być stopniowo zwiększana przez lekarza prowadzącego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest do stosowania doustnego.
- Pora przyjmowania a posiłki (ważne zalecenie): lek należy przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. Przyjęcie leku na pusty żołądek powoduje dezaktywację enzymów przez kwas żołądkowy i znosi efekt terapeutyczny.
- Sposób aplikacji kapsułek: kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
- Zalecenie dla pacjentów z trudnościami w połykaniu: pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć całej kapsułki (np. dzieci lub osoby starsze), mogą otworzyć kapsułkę i dodać jej zawartość (mikrogranulki) do niewielkiej ilości miękkiego, kwaśnego pokarmu (np. do musu jabłkowego, jogurtu) lub kwaśnego płynu (np. soku pomarańczowego), który nie wymaga żucia. Mieszaninę tę należy połknąć natychmiast bez żucia i zgryzania, a następnie popić szklanką wody lub soku.
- Zakaz żucia mikrogranulek: zawartych w kapsułce peletek pod żadnym pozorem nie wolno rozgniatać, kruszyć ani żuć. Zniszczenie otoczki dojelitowej uwolni czynne enzymy w jamie ustnej, co może doprowadzić do bolesnego uszkodzenia (owrzodzenia) błony śluzowej oraz dezaktywacji leku przed dotarciem do jelita.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki: uzupełnianie niedoborów enzymów trawiennych u dzieci i dorosłych w przebiegu schorzeń takich jak:
- przewlekłe zapalenie trzustki,
- mukowiscydoza (zwłóknienie torbielowate),
- stan po operacyjnym usunięciu trzustki (pankreatektomii) lub jej części,
- stan po resekcji żołądka,
- zwężenie przewodu trzustkowego lub wspólnego przewodu żółciowego (np. z powodu nowotworu).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Trójenzymatyczny wyciąg z trzustki (pankreatyna): substancją czynną leku jest pankreatyna wieprzowa. Każda kapsułka zawiera mikrogranulki standaryzowane na określoną aktywność biologiczną trzech kluczowych enzymów: 8 000 j. Ph. Eur. lipazy (trawiącej tłuszcze), 5 600 j. Ph. Eur. amylazy (trawiącej węglowodany) oraz 360 j. Ph. Eur. proteaz (trawiących białka).
- Ochronna otoczka kwasoodporna (peletki dojelitowe): enzymy trzustkowe są białkami wrażliwymi na niszczące działanie kwasu solnego w żołądku. Z tego względu pankreatyna w leku Lipancrea ma postać mikrogranulek pokrytych specjalną powłoką dojelitową. Chroni ona enzymy podczas pasażu przez żołądek i rozpuszcza się dopiero w środowisku zasadowym dwunastnicy, czyli dokładnie tam, gdzie naturalnie zachodzi proces trawienia.
- Kompletne odtworzenie procesu trawienia: po rozpuszczeniu otoczki w jelicie cienkim, uwolnione enzymy natychmiast mieszają się z treścią pokarmową:
- Lipaza rozkłada tłuszcze do glicerolu i kwasów tłuszczowych,
- Amylaza hydrolizuje skrobię i węglowodany złożone do cukrów prostych,
- Proteazy rozbijają białka na peptydy i aminokwasy.
- Eliminacja uciążliwych objawów gastrycznych: dzięki przywróceniu prawidłowego trawienia składników pokarmowych, lek skutecznie likwiduje przewlekłe, tłuszczowe i cuchnące biegunki, bolesne wzdęcia, uczucie ciężkości po posiłku, przelewanie w brzuchu oraz gazy.
- Poprawa stanu odżywienia organizmu: prawidłowy rozkład pokarmu umożliwia ścianom jelit efektywne wchłanianie witamin (zwłaszcza rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E, K) oraz minerałów. Zapobiega to postępującemu spadkowi masy ciała, niedożywieniu i osłabieniu organizmu, które często towarzyszą chorobom trzustki.
Przeciwwskazania
Aby terapia zastępcza nie wywołała powikłań, zdecydowanie odradza się zażywania leku w następujących stanach:- Ostre zapalenie trzustki: Lek nie jest przeznaczony do stosowania w najostrzejszej fazie zapalenia trzustki (może być włączony dopiero w fazie powrotu do zdrowia, na wyraźne polecenie lekarza).
- Nadwrażliwość na białko: Uczulenie na białko wieprzowe (pankreatyna jest produkowana z trzustek świń) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjent stosujący przewlekle enzymy trzustkowe powinien zwrócić uwagę na dwa istotne aspekty medyczne:- Nawodnienie: Podczas kuracji lekami trzustkowymi niezwykle ważne jest utrzymywanie odpowiedniego, bardzo dobrego nawodnienia organizmu. Zbyt mała ilość wypijanej wody w ciągu dnia może nasilać uciążliwe zaparcia.
- Kolonopatia włókniejąca: U pacjentów chorujących na mukowiscydozę, przyjmujących bardzo wysokie dawki enzymów trzustkowych przez długi czas, obserwowano rzadkie, ale niebezpieczne zwężenia jelit (kolonopatię włókniejącą). W razie wystąpienia nagłych, nietypowych bólów brzucha, należy pilnie skonsultować się z gastrologiem.
- Kobiety w ciąży: Ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo podawania wyciągów z trzustek wieprzowych kobietom ciężarnym, samodzielne przyjmowanie leku Lipancrea w okresie ciąży stanowczo nie jest zalecane. Ewentualne zastosowanie preparatu u przyszłej matki może odbyć się tylko i wyłącznie na wyraźne zlecenie lekarza, który oceni, czy korzyści z poprawy odżywienia matki przeważają nad ewentualnym ryzykiem dla płodu.
- Matki karmiące piersią: Enzymy trzustkowe ulegają procesowi trawienia i nie wchłaniają się z przewodu pokarmowego w postaci nienaruszonej do krwi, w związku z czym nie przewiduje się ich wpływu na karmione noworodki. Mimo to, w trosce o najwyższe bezpieczeństwo, w okresie laktacji stosowanie tego leku powinno być zawsze skonsultowane z lekarzem.
- Dzieci i młodzież (wytyczne wiekowe): Lek ten jest powszechnie stosowany u pacjentów pediatrycznych (szczególnie w mukowiscydozie). Jednak dawka i zapotrzebowanie na lipazę u niemowląt i małych dzieci muszą być bezwzględnie i rygorystycznie wyliczone przez lekarza pediatrę na podstawie masy ciała dziecka. U małych dzieci, które nie potrafią połknąć całej kapsułki, dopuszcza się jej delikatne otwarcie i wysypanie mikropeletek do miękkiego, lekko kwaśnego pokarmu (np. do przecieru jabłkowego). Wymieszany pokarm z granulkami musi być połknięty natychmiast. Kuleczek leku pod żadnym pozorem nie wolno żuć ani gryźć.
Działania niepożądane
Lipancrea, jako lek zastępujący naturalne enzymy ludzkiego organizmu, jest zazwyczaj bardzo dobrze tolerowany. Ewentualne dolegliwości dotyczą przewodu pokarmowego:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bardzo często / często): Bóle brzucha, łagodne nudności, wymioty, uciążliwe zaparcia lub biegunki. Trudno jednoznacznie ocenić, czy objawy te wynikają z działania samego leku, czy też są po prostu symptomem chorej trzustki, która wywołuje ból.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): Reakcje uczuleniowe na białko wieprzowe, objawiające się wysypką, swędzeniem skóry lub zaczerwienieniem (rumieniem).
Przechowywanie
Aby enzymy białkowe nie uległy denaturacji (zniszczeniu) i nie utraciły swojej aktywności trawiennej:- Przechowywać w suchym i całkowicie zacienionym miejscu. Wilgoć bardzo szybko niszczy peletki dojelitowe.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.
- Lek należy umieścić na wysokiej półce w zamkniętej apteczce, w miejscu całkowicie i bezwzględnie niedostępnym dla małych dzieci.
Składniki
Każda kapsułka zawiera: substancję czynną: pankreatynę o aktywności: lipazy 8 000 j. Ph. Eur., amylazy 5 750 j. Ph. Eur., proteaz 450 j. Ph. Eur. (1 j. Ph. Eur. = 1 j. FIP), Substancje pomocnicze: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); symetykon, emulsja 30 %; trietylu cytrynian; talk; żelatyna; żelaza tlenek czerwony (E172); tytanu dwutlenek (E171), Szczegółowe informacje w ulotce dołączonej do opakowania
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
