Opis
Krople walerianowe to klasyczny preparat galenowy uzyskiwany w procesie ekstrakcji korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) przy użyciu etanolu jako rozpuszczalnika. Taka metoda wytwarzania pozwala na pełne wyizolowanie i ustabilizowanie zespołu naturalnych związków czynnych biologicznie. Ze względu na postać płynną, składniki kropli uwalniają się bezpośrednio w środowisku układu pokarmowego, co umożliwia ich równomierne wchłanianie. Ponieważ jest to tradycyjny produkt roślinny, nie przeprowadzono pełnych farmakokinetycznych badań klinicznych dotyczących poszczególnych izolatów, jednak profil działania preparatu jest dobrze udokumentowany wieloletnią praktyką medyczną.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- W stanach napięcia emocjonalnego i niepokoju: stosuje się zazwyczaj jednorazowo od 20 do 60 kropli (co odpowiada około jednej drugiej do całej łyżeczki preparatu) przyjmowanych do 3 lub 4 razy na dobę.
- W trudnościach z zasypianiem i bezsenności: stosuje się jedną dawkę od 20 do 60 kropli na około pół godziny do godziny przed planowanym snem. W razie potrzeby dawkę można poprzedzić wcześniejszym przyjęciem takiej samej ilości kropli w godzinach wieczornych.
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przekraczać zalecanych dawkek jednorazowych i dobowych. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach regularnego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
Zalecane dawkowanie dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz z wysokiej zawartości etanolu (alkoholu) w składzie preparatu.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży i laktacji: produktu leczniczego Krople walerianowe nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Brak jest udokumentowanych danych potwierdzających pełne bezpieczeństwo stosowania wyciągów z kozłka lekarskiego u kobiet ciężarnych, a zawarty w kroplach alkohol stanowi przeciwwskazanie w tym okresie.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: zalecaną dawkę kropli należy odmierzyć, rozpuścić w małej ilości płynu (na przykład w jednej czwartej szklanki czystej wody) i wypić.
- Czas trwania terapii: ze względu na stopniowe rozwijanie się pełnego działania kozłka lekarskiego, optymalne efekty terapeutyczne w stanach przewlekłego napięcia i trudności z zasypianiem uzyskuje się przy systematycznym stosowaniu leku przez okres od 2 do 4 tygodni.
- Informacja o alkoholu i bezpieczeństwie: produkt leczniczy jest nalewką sporządzoną na bazie etanolu i zawiera około 60 do 70 procent objętościowych alkoholu. Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ze względu na działanie uspokajające oraz zawartość alkoholu, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń technicznych w ruchu przez minimum 2 godziny po przyjęciu preparatu.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Stany napięcia i niepokoju: tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów łagodnego napięcia nerwowego, pobudzenia emocjonalnego, uczucia lęku oraz stresu.
- Trudności z zasypianiem: pomocniczo w przejściowych problemach z zasypianiem, płytkim snem i nocnymi wybudzeniami na tle nerwowym.
- Dolegliwości wegetatywne: wspomagająco w łagodzeniu skurczów żołądka i jelit wywołanych stresem oraz przy tak zwanej nerwicy serca (kołataniu serca wywołanym emocjami).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie związków biologicznie czynnych: substancją czynną preparatu jest nalewka z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), zawierająca między innymi kwasy walerenowe, walepotriaty oraz olejek eteryczny.
- Wyciszenie ośrodkowego układu nerwowego: składniki aktywne kozłka lekarskiego nasilają przekaźnictwo kwasu gamma-aminomasłowego (tak zwanego kwasu GABA) w mózgu, poprzez hamowanie jego wychwytu zwrotnego i rozpadu. Kwas GABA jest głównym hamującym neuroprzekaźnikiem, co bezpośrednio prowadzi do wyciszenia nadmiernej aktywności układu nerwowego.
- Zmniejszenie lęku i napięcia: poprzez wpływ na receptory mózgowe, lek zmniejsza wrażliwość organizmu na bodźce zewnętrzne, redukuje napięcie emocjonalne, wygasza niepokój oraz ułatwia ogólne odprężenie psychiczne i fizyczne.
- Ułatwienie naturalnego snu: działanie sedatywne (uspokajające) skraca czas potrzebny do zaśnięcia, poprawia architekturę snu oraz wydłuża fazy snu głębokiego, zapewniając rano uczucie wypoczęcia bez efektu porannego otumanienia (przy stosowaniu zalecanych dawek).
- Rozkurcz mięśni gładkich: lek wykazuje również łagodne działanie rozkurczające (spazmolityczne) na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego oraz naczyń krwionośnych. Pomaga to usunąć bolesne skurcze brzucha o podłożu stresowym i przyczynia się do delikatnego unormowania tętna.
Przeciwwskazania
Przyjmowanie produktu leczniczego jest całkowicie wykluczone w następujących okolicznościach:- Nadwrażliwość: Znana alergia lub stwierdzona nadwrażliwość na korzeń kozłka lekarskiego lub inne rośliny z rodziny kozłkowatych (Valerianaceae).
- Wiek pacjenta: Ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Alkoholizm: Produktu nie wolno stosować u osób zmagających się z chorobą alkoholową ze względu na obecność silnego ekstrahenta alkoholowego w składzie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bezpieczne prowadzenie terapii wymaga uwzględnienia specyficznych cech preparatu oraz profilu pacjenta:- Kobiety w ciąży: Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych klinicznych oceniających bezpieczeństwo wpływu wyciągu z kozłka i obecnego w nim etanolu na rozwój płodu.
- Matki karmiące piersią: Stosowanie leku w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na brak udokumentowanych badań dotyczących przenikania składników czynnych oraz alkoholu do mleka matki.
- Schorzenia wątroby i epilepsja: Pacjenci cierpiący na zaawansowane choroby wątroby oraz osoby ze zdiagnozowaną padaczką powinny zachować szczególną ostrożność i skonsultować przyjmowanie leku z lekarzem z uwagi na dawkę alkoholu.
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Lek może upośledzać sprawność psychofizyczną. Bezpośrednio po przyjęciu preparatu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn w ruchu ani wykonywać prac wymagających pełnej koncentracji, gdyż kozłek lekarski wywołuje stan senności.
- Interakcje z lekami: Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania kropli walerianowych z syntetycznymi lekami uspokajającymi, nasennymi oraz barbituranami, ponieważ może dojść do nasilenia ich działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
Skład
- Substancja czynna: 100 ml płynu zawiera 100 ml nalewki z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radix tinctura). Ekstrahent: Etanol 70% (V/V).
- Substancje pomocnicze: Produkt nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, konserwantów ani sztucznych barwników. Zawartość etanolu w produkcie wynosi od 64% do 69% (V/V).
Działania niepożądane
Preparat stosowany zgodnie z zaleceniami charakteryzuje się dobrą tolerancją, jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić efekty towarzyszące:- Zaburzenia układu pokarmowego (rzadko): Łagodne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, skurcze brzucha lub zgaga.
- Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): Przejściowe uczucie znużenia lub bóle głowy, najczęściej przy stosowaniu dawek większych niż zalecane.
Przechowywanie
Właściwe warunki przechowywania chronią naturalne związki roślinne przed degradacją:- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić butelkę przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i źródeł ciepła.
- Lek należy umieścić w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla dzieci.
Producent
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14
31-464 Kraków, Polska
Informacje o produkcie
Lek Krople Walerianowe w postaci płynu doustnego od Herbapol Kraków jest produktem na bazie ekstraktu z korzenia kozłka lekarskiego, który może być stosowany przez pacjentów dorosłych oraz młodzież od 12. roku życia. Na co są Krople Walerianowe? Wskazaniem do stosowania leku są objawy napięcia nerwowego, których nasilenie jest niewielkie. Lek łagodzi wspomniane objawy, a poza tym ma właściwości ułatwiające zasypianie. Jego składnikiem czynnym jest waleriana, znana również jako kozłek lekarski, który działa między innymi wyciszająco i uspokajająco.
W opakowaniu znajduje się 100 ml płynu doustnego Krople Walerianowe. W skład 1 ml płynu doustnego wchodzi 1 ml nalewki z korzenia kozłka lekarskiego. Ekstrahentem jest 70% etanol. Zawartość etanolu w produkcie końcowym wynosi 64-68% V/V. Zanim pacjent zacznie korzystać z leku Krople Walerianowe, powinien wnikliwie zapoznać się z jego ulotką i zawartymi w niej wskazaniami. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. W stanach łagodnego napięcia nerwowego zaleca się przyjmowanie 1 łyżeczki płynu doustnego Krople Walerianowe w częstotliwości 3 razy dziennie. Jeśli natomiast lek będzie stosowany w celu ułatwienia zasypiania, należy przyjąć 1 łyżeczkę produktu na około 30 minut do 1 godziny przed planowanym snem. Jeśli będzie to konieczne, dawka jednorazowa leku w tym przypadku może być zastosowana podwójnie – wieczorem i przed snem. Nie należy natomiast przekraczać dobowej dawki leku Krople Walerianowe, która wynosi 4 łyżeczki (łącznie 20 ml płynu).
W związku ze stosowaniem leku Krople Walerianowe u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie są one obecne u każdej osoby, która lek stosuje. Możliwe skutki uboczne Kropli Walerianowych to nudności oraz skurczowe bóle brzucha. Wspomniane działania niepożądane występują jednak u pacjentów z częstotliwością nieznaną. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie wspomniane objawy niepożądane lub inne skutki uboczne leku, które nie zostały wyszczególnione w dołączonej do niego ulotce, powinien skonsultować się z lekarzem. W związku z zawartością w składzie alkoholu w wysokim stężeniu lek może wpływać niekorzystnie na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn, poza tym może być wykrywany przez urządzenia pomiarowe w wydychanym powietrzu. Nie zaleca się zatem stosowania leku później niż na 2 godziny przed planowanym prowadzeniem pojazdu czy obsługiwaniem urządzeń mechanicznych.
Nie wszyscy powinni stosować lek Krople Walerianowe, gdyż ma on też przeciwwskazania. Produkt nie powinien być przyjmowany przez osoby, które są nadwrażliwe na chociaż jeden z jego składników. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po zastosowaniu leku zasadne może być jego odstawienie i kontakt z lekarzem. Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. W związku z zawartością alkoholu produkt nie powinien być stosowany przez pacjentów zmagających się z chorobami wątroby czy padaczką. Nie zaleca się też stosowania wyrobu w ciąży i w czasie karmienia piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
