Skład:
Substancjami czynnymi leku są difenhydraminy chlorowodorek i lidokainy
chlorowodorek jednowodny.
1 g żelu zawiera 20 mg difenhydraminy chlorowodorku i 10 mg lidokainy chlorowodorku
jednowodnego.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: glikol propylenowy (E 1520),
hydroksyetyloceluloza, olejek eteryczny cytronelowy, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Wskazania:
Lek Allefin zawiera dwie substancje czynne: difenhydraminy chlorowodorek oraz
lidokainy chlorowodorek jednowodny. Difenhydramina hamuje działanie histaminy (odpowiedzialnej za
reakcje alergiczne) i działa przeciwświądowo. Lidokaina działa miejscowo znieczulająco. Lek zmniejsza
zaczerwienienie, obrzęk
i wysięk skórny.
Lek Allefin jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 2 lat w objawowym leczeniu zmian zapalnych i alergicznych skóry, z towarzyszącym świądem,
powstałych w następstwie ukąszeń owadów, a także kontaktu z roślinami np. pokrzywą.
Stosowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to
opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W
razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek Allefin jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Dawkowanie
Nanieść niewielką ilość żelu na zmienione miejsce na skórze i delikatnie rozprowadzić. Stosować w
zależności od potrzeb 2 lub 3 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Przechowywanie:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie
zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 lata lecz nie dłużej niż termin
ważności podany
na opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Inne informacje:
Kiedy nie stosować leku Allefin:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (difenhydraminy chlorowodorek, lidokainy
chlorowodorek jednowodny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku dermatoz wysiękowych i pęcherzykowych;
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Allefin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lek należy stosować ostrożnie po przebytych porażeniach neurologicznych oraz w
niewydolności mięśnia sercowego.
Nie należy nasłoneczniać skóry leczonej lekiem Allefin.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2
lat.
Lek Allefin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę, w przypadku stosowania:
• leków metabolizowanych przez enzym CYP2D6 np. metoprolol i wenlafaksyna
(difenhydramina
hamuje jego działanie, co może mieć wpływ na metabolizm tych leków);
• leków przeciwbakteryjnych z grupy sulfonamidów (lidokaina osłabia ich działanie);
• leków antyarytmicznych klasy IB lub innych leków miescowo znieczulających
(istnieje ryzyko
sumowania się działań niepożądanych tych leków);
• leków z grupy tzw. inhibitorów MAO (stosowane w leczeniu depresji lub choroby
Parkinsona);
• trójpierścienowych leków przeciwdepresyjnych;
• leków przeciwpsychotycznych z grupy pochodnych fenotiazyny;
• leków przeciwzakrzepowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lidokaina przenika przez łożysko, jednak w badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu na
płód. Ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży należy
unikać stosowania leku Allefin w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak w bardzo małych ilościach, co nie stwarza na ogół ryzyka
dla dziecka. Ze względu jednak na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie
karmienia piersią, należy unikać stosowania leku Allefin w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Allefin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Allefin zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 60 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie stwierdzono nasilonych działań niepożądanych po miejscowym podaniu difenhydraminy i
lidokainy.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
• rumień, reakcja alergiczna.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław.