Opis
VitA POS (produkcji Ursapharm) to wysoce specjalistyczny wyrób medyczny w postaci miękkiej, gładkiej maści do oczu. Stanowi on fundamentalne uzupełnienie terapii zespołu suchego oka, dedykowane przede wszystkim do stosowania na noc. W przeciwieństwie do wodnistych kropli nawilżających, które wyparowują podczas snu, maść VitA POS posiada bogatą, tłustą konsystencję, która trwale przylega do powierzchni gałki ocznej. Jej kluczowym składnikiem jest witamina A (palmitynian retinolu) – naturalny składnik filmu łzowego, który fizjologicznie wspiera procesy odnowy uszkodzonych komórek. Co niezwykle istotne dla wrażliwych oczu, preparat jest całkowicie pozbawiony środków konserwujących. Regularne stosowanie maści przed snem zapobiega bolesnemu sklejaniu się brzegów powiek, powstawaniu zaschniętej wydzieliny oraz porannemu uczuciu "piasku" pod powiekami, gwarantując komfortowe otwarcie oczu po przebudzeniu.
Skład
- Składnik główny: Palmitynian retinolu (witamina A) w stężeniu 250 j.m./g.
- Substancje pomocnicze: Stała parafina, ciekła parafina, wosk z wełny owczej (lanolina) oraz wazelina biała. Wyrób nie zawiera środków konserwujących.
Wskazania i działanie
Wdrożenie wyrobu medycznego VitA POS jest wskazane w celu intensywnego nawilżenia, ochrony i poprawy jakości filmu łzowego. Stosowanie preparatu przynosi wymierne korzyści u pacjentów zmagających się z:- Zespołem suchego oka (ZSO): Jako wieczorne uzupełnienie terapii dziennej (prowadzonej przy użyciu kropli z kwasem hialuronowym), w celu zniwelowania porannego pieczenia, zaczerwienienia i suchości.
- Ekspozycją na czynniki drażniące: Po długotrwałym przebywaniu w klimatyzowanych pomieszczeniach, pracy przed ekranem komputera, narażeniu na wiatr, mróz, dym tytoniowy lub intensywne promieniowanie słoneczne.
- Mikrourazami powierzchni oka: Jako środowisko ochronne ułatwiające naturalną odbudowę (epitelizację) nabłonka rogówki i spojówki po drobnych podrażnieniach mechanicznych.
Skuteczność maści opiera się na jej właściwościach fizykochemicznych oraz obecności witaminy A:- Po wyciśnięciu do worka spojówkowego, maść pod wpływem temperatury ciała mięknie i równomiernie rozprowadza się po powierzchni oka podczas mrugania.
- Substancje tłuszczowe (parafina, lanolina) tworzą stabilny, nieprzepuszczalny film ochronny. Warstwa ta fizycznie blokuje parowanie naturalnych łez, utrzymując stałą wilgotność gałki ocznej przez całą noc.
- Witamina A (retinol) jest witaminą nabłonkową. Jej obecność w środowisku łzowym jest niezbędna do prawidłowego namnażania i regeneracji komórek śluzówki oka, co przywraca spojówkom i rogówce naturalną gładkość i odporność na tarcie powiek.
Dawkowanie
Wyrób medyczny jest przeznaczony wyłącznie do podawania miejscowego do worka spojówkowego.- Zalecane stosowanie: Częstotliwość aplikacji zależy od indywidualnego nasilenia dolegliwości. Najczęściej zaleca się wyciśnięcie paska maści o długości około 0,5 cm do każdego oka raz na dobę, bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek nocny. W ciężkich postaciach suchości oka preparat można stosować do 3 razy na dobę.
- Sposób aplikacji: Należy odchylić głowę do tyłu, delikatnie odciągnąć palcem dolną powiekę, a drugą ręką zbliżyć tubkę do oka. Następnie delikatnie ścisnąć tubkę, wpuszczając maść do utworzonej szczeliny. Powoli zamknąć oko, aby preparat równomiernie się rozprowadził. Należy rygorystycznie unikać dotykania końcówką tubki do oka, rzęs lub skóry twarzy.
- Jeśli pacjent stosuje na noc inne krople do oczu, maść VitA POS należy aplikować zawsze jako ostatnią, zachowując co najmniej 30 minut przerwy.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa oftalmologicznego, wyrobu medycznego nie należy stosować w przypadku:- Znanej, stwierdzonej nadwrażliwości (uczulenia) na palmitynian retinolu, lanolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
- W trakcie noszenia soczewek kontaktowych (niezależnie od ich rodzaju).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem preparatu pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa:- Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią: Wyrób medyczny VitA POS, zgodnie z oficjalną deklaracją producenta, może być w pełni bezpiecznie stosowany przez kobiety w okresie ciąży oraz podczas laktacji. Chociaż doustne przyjmowanie wysokich dawek witaminy A w ciąży jest niebezpieczne, w przypadku maści ocznej dawka retinolu jest znikoma, działa wyłącznie miejscowo na powierzchni oka i nie ulega wchłanianiu do krwiobiegu w ilościach zagrażających płodowi.
- Bezpieczeństwo dzieci i młodzieży: Preparat może być bezpiecznie stosowany u dzieci. Ze względu na brak środków konserwujących i łagodne działanie powlekające, stanowi on bezpieczną opcję nawilżającą dla najmłodszych, jednak w przypadku bardzo małych dzieci lub niemowląt wszelkie dolegliwości oczne powinny być wcześniej zdiagnozowane przez lekarza pediatrę.
- Użytkownicy soczewek kontaktowych: Jest to ostrzeżenie krytyczne. Maści pod żadnym pozorem nie wolno aplikować na oczy z założonymi soczewkami kontaktowymi. Tłusta, parafinowa konsystencja preparatu trwale zabrudzi i zniszczy powierzchnię soczewki. Jeśli stosujesz maść w ciągu dnia, soczewki można założyć ponownie dopiero po całkowitym ustąpieniu zamglenia i przepłukaniu oka (co jest jednak trudne przy tłustej bazie maści, dlatego preparat ten dedykowany jest na noc, po zdjęciu szkieł).
- Zdolność prowadzenia pojazdów: Bezpośrednio po nałożeniu maści na oko występuje bardzo silne, przejściowe zamazanie widzenia (spowodowane grubą warstwą tłuszczu na rogówce). W tym czasie pacjent ma całkowity zakaz prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze oraz obsługiwania maszyn, aż do pełnego odzyskania ostrości wzroku.
Działania niepożądane
Wyroby medyczne pozbawione konserwantów charakteryzują się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa. Ewentualne działania niepożądane ograniczają się do miejsca aplikacji i obejmują:- Zaburzenia widzenia: Gęsta, tłusta konsystencja fizjologicznie powoduje zamazanie obrazu natychmiast po nałożeniu, co może utrzymywać się od kilkunastu do kilkudziesięciu minut.
- Reakcje miejscowe (bardzo rzadkie): U pacjentów ze szczególną nadwrażliwością (najczęściej na wosk z wełny owczej – lanolinę) może dojść do wystąpienia kontaktowej reakcji alergicznej, objawiającej się zaczerwienieniem spojówek, pieczeniem, świądem oka i obrzękiem powiek. W takim przypadku należy natychmiast zaprzestać stosowania wyrobu.
Przechowywanie
W celu zachowania sterylności i odpowiedniej konsystencji wyrobu medycznego, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25°C). Chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i nie zamrażać.
- Tubę należy trzymać mocno zakręconą.
- Ważność po otwarciu: Unikalna konstrukcja tuby i brak wody w składzie pozwalają na bezpieczne używanie maści przez 6 miesięcy (180 dni) od momentu pierwszego otwarcia, mimo braku jakichkolwiek środków konserwujących. Po tym czasie resztki należy zutylizować.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken, Niemcy
Informacje o produkcie
Lek VitA POS w postaci maści do oczu z witaminą A jest produktem, który może być stosowany przez pacjentów dorosłych, młodzież i dzieci, w tym także przez pacjentów noszących soczewki kontaktowe. Z produktu korzystać mogą również pacjentki spodziewające się dziecka i karmiące piersią. Znajdująca się w produkcie witamina A jest również naturalnym składnikiem filmu łzowego, a jej wymieszanie się ze łzami sprawia, że maść jest dobrze tolerowana.
Na co jest VitA POS? Wskazaniem do stosowania maści do oczu są dolegliwości takie jak wysuszenie oczu, uczucie ich swędzenia czy pieczenia, a także wrażenie obecności ciała obcego w oczach. Lek może być pomocny w przypadku niekorzystnych warunków atmosferycznych, które wywołują powyższe objawy, w tym między innymi przy działaniu wiatru, promieniowania słonecznego czy zimna, poza tym może się sprawdzić przy działaniu klimatyzacji bądź dymu. Lek VitA POS dodatkowo znajduje zastosowanie w przypadku długotrwałej jazdy samochodem, czy też długotrwałej pracy przy komputerze bądź długotrwałego spędzania czasu przed innymi ekranami. Osoby noszące soczewki kontaktowe mogą zmagać się z nasilonymi dolegliwościami ocznymi. Zastosowanie leku VitA POS łagodzi suchość oczu, ich pieczenie, swędzenie czy wrażenie obecności ciała obcego. Tworzy na powierzchni oczu specjalny film ochronny, który zabezpiecza je przed niekorzystnym wpływem czynników zewnętrznych, a dodatkowo ułatwia mruganie.
W opakowaniu znajduje się 5 g sterylnej maści ocznej VitA POS. W skład leku wchodzi 250 j.m./g palmitynianu retinolu oraz parafina (stała i płynna), a raj ze wosk i biała wazelina. Lek należy stosować po wcześniejszym zapoznaniu się z dołączoną do jego opakowania ulotką i w dawkach określonych w tej ulotce, chyba że lekarz wyda inne rekomendacje. Zaleca się stosowanie maści VitA POS jako uzupełnienia stosowanych nawilżających kropli do oczu. W tym przypadku zaleca się stosowanie maści 1 raz dziennie, najlepiej w godzinach wieczornych, bezpośrednio przed spaniem. Jeśli natomiast pacjent zmaga się z nasiloną suchością oka, lek VitA POS może stosować nawet 3 razy dziennie, aplikując maść w niewielkiej ilości do każdego oka. Jeśli przy stosowaniu leku VitA POS pacjent będzie mieć wrażenie, że maść działa na niego zbyt mocno lub zbyt słabo, powinien zasięgnąć porady lekarza. Lek VitA POS można stosować do czasu, aż przestanie być potrzebny – nie ma w tym przypadku ograniczeń.
Ze względu na to, że maść VitA POS może przyczyniać się do przejściowego niewyraźnego widzenia po aplikacji do worka spojówkowego, najlepiej stosować ją na wieczór, a jeśli zastosowana będzie w innym czasie, zaleca się nie prowadzenie samochodu, czy też obsługi maszyn w czasie wspomnianych dolegliwości. Nie wszyscy pacjenci powinni stosować maść do oczu VitA POS. Przeciwwskazania dotyczą nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu. Wyrób nie powinien być stosowny wraz z innymi lekami okulistycznymi, które podawane są miejscowo. Jeśli będzie taka konieczność, należy zachować minimum 30 minut przerwy między wspomnianymi preparatami.
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.