Opis
Alectoin to innowacyjny wyrób medyczny w postaci izotonicznych kropli do oczu. Jego formuła została oparta na ektoinie – w 100% naturalnej cząsteczce o potężnych właściwościach ochronnych. Preparat został stworzony z myślą o osobach zmagających się z nadwrażliwością spojówek i alergicznymi reakcjami oczu na czynniki środowiskowe (pyłki, roztocza, dym, smog). Ogromną zaletą wyrobu jest całkowity brak drażniących środków konserwujących, co czyni go wyjątkowo delikatnym, bezpiecznym dla dzieci oraz doskonałym wyborem dla pacjentów noszących wszystkie typy soczewek kontaktowych.
Skład
1 ml roztworu zawiera:
Ektoina – 20 mg (2%)
Hialuronian sodu – 2 mg
Roztwór buforowy, woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Krople Alectoin są wskazane do stosowania w przypadku wystąpienia objawów alergicznego zapalenia spojówek. Znoszą dolegliwości takie jak: uporczywe swędzenie, pieczenie, nadmierne łzawienie oraz zaczerwienienie (przekrwienie) gałki ocznej.
Mechanizm działania wyrobu ma charakter czysto fizyczny (powlekający) i bazuje na właściwościach ektoiny (Ectoin®).
Ektoina to tzw. ekstremofit – cząsteczka produkowana przez mikroorganizmy żyjące w skrajnie nieprzyjaznych środowiskach (np. słonych jeziorach), chroniąca ich komórki przed wyschnięciem i promieniowaniem.- Tarcza wodna (Ectoin Hydro Complex): Zaaplikowana do oka ektoina natychmiast wiąże ogromne ilości cząsteczek wody. Na powierzchni spojówki i rogówki tworzy gęstą, niezwykle stabilną barierę hydratacyjną (wodną tarczę).
- Fizyczna izolacja alergenów: Tarcza wodna sprawia, że unoszące się w powietrzu alergeny (np. pyłki traw) nie są w stanie fizycznie dotknąć ani wniknąć w błonę komórkową oka. Ponieważ alergen nie ma bezpośredniego kontaktu z tkanką, organizm nie uruchamia reakcji zapalnej, a swędzenie ulega drastycznemu zmniejszeniu (często już w 30 sekund po zakropleniu).
- Dodatkowo hydroksyetyloceluloza zwiększa lepkość kropli, zapobiegając ich zbyt szybkiemu wypłukaniu przez łzy i przedłużając czas ochrony.
Dawkowanie
Wyrób przeznaczony jest do zakraplania bezpośrednio do worka spojówkowego.- Dawkowanie: Zazwyczaj aplikuje się 1-2 krople do każdego oka, kilka razy dziennie – w zależności od indywidualnego nasilenia objawów lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Krople Alectoin mogą być stosowane profilaktycznie (np. przed wyjściem na spacer w sezonie pylenia) lub w celu łagodzenia już istniejących podrażnień.
- Jeśli pacjent stosuje również inne preparaty okulistyczne (krople lub maści), należy zachować odstęp co najmniej 15 minut między aplikacjami. Alectoin należy zakraplać jako ostatni.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ektoinę lub którykolwiek ze składników wyrobu medycznego.
- Nie należy aplikować wyrobu do oka bezpośrednio po przebytej operacji okulistycznej lub poważnym urazie oka, chyba że lekarz okulista zdecyduje inaczej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Higiena aplikacji: W celu uniknięcia nadkażenia bakteryjnego roztworu, pod żadnym pozorem nie należy dotykać końcówką zakraplacza powierzchni oka, powiek, palców ani innych przedmiotów.
- Użytkowanie osobiste: Ze względów higienicznych i epidemiologicznych, jedna buteleczka powinna być używana wyłącznie przez jednego pacjenta.
- Czas przydatności po otwarciu: Wyrób nie zawiera konserwantów. Buteleczkę należy zutylizować najpóźniej po 6 tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli wewnątrz pozostał płyn.
Działania niepożądane
Alectoin posiada wybitnie wysoki profil bezpieczeństwa i rzadko wywołuje skutki uboczne.- U osób wyjątkowo wrażliwych bezpośrednio po zakropleniu może wystąpić chwilowe, łagodne uczucie pieczenia lub krótkotrwałe niewyraźne widzenie (spowodowane lepkością hydroksyetylocelulozy). Objaw ten mija po kilkunastu sekundach po "zamruganiu".
- W rzadkich przypadkach nadwrażliwości na składniki wyrobu może dojść do nasilenia podrażnienia i przekrwienia gałki ocznej. W takim przypadku należy przerwać stosowanie preparatu.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze pokojowej.
- Chronić przed światłem i wysoką temperaturą.
- Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Producent
Producent: Bitop AG, Stockumer Str. 28, 58453 Witten, Niemcy.
Dystrybutor w Polsce: Solinea Sp. z o.o. Sp. k., Elizówka 65, 21-003 Ciecierzyn.
Charakterystyka
Wyrób medyczny Alectoin w postaci kropli nawilżających do oczu z ektoiną jest roztworem izotonicznym, który bazuje na działaniu ektoiny i nie ma w składzie środków konserwujących. Z kropli do oczu Alectoin mogą korzystać pacjenci noszący soczewki kontaktowe, a także osoby zmagające się z nadwrażliwością oczu.
Na co są krople nawilżające do oczu z ektoiną Alectoin? Wskazaniem do stosowania wyrobu medycznego jest profilaktyka oraz wspomaganie leczenia alergicznego zapalenia spojówek. Składnik czynny produktu, ektoina, to substancja, która naturalnie występuje w przyrodzie. Jej działanie polega na ochronie komórek przed szkodliwym działaniem czynników zewnętrznych. Substancja ta wykazuje działanie stabilizujące błony śluzowe, a poza tym łagodzi stany zapalne. Funkcją kropli nawilżających do oczu z ektoiną Alectoin jest łagodzenie objawów towarzyszących alergicznemu zapaleniu spojówek. Produkt zmniejsza zatem zaczerwienienie oczu, a także ich swędzenie i łzawienie. Krople Alectoin zapewniają też oczom ochronę przed działaniem alergenów, dzięki czemu ich zastosowanie przyczynia się do przyspieszenia regeneracji spojówki.
W opakowaniu znajduje się 10 ml kropli nawilżających do oczu z ektoiną Alectoin. W skład wyrobu wchodzi ektoina i hydroksyetyloceluloza, a także chlorek sodu, woda oraz bufor cytrynianowy. Wyrób medyczny Alectoin powinien być stosowany według zaleceń zawartych w dołączonej do opakowania ulotce, chyba że lekarz wyda inne rekomendacje. Zalecane dawkowanie Alectoin to aplikacja 1–2 kropli (do każdego oka) kilka razy dziennie, zależnie od potrzeb. Aby zakroplić oczy, należy odchylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę oraz patrząc do góry, wpuścić wyrób do oka. Następnie należy powoli zamknąć oko, aby preparat rozprowadził się równomiernie po jego powierzchni. Nie zaleca się, aby dzieci w wieku poniżej 10 lat samodzielnie zakraplały oczy – powinna pomóc im w tym osoba dorosła. Jeśli pacjent ma także stosować inne produkty do oczu, powinien odczekać minimum 15 minut przed ich aplikacją.
Wyrób medyczny Alectoin ma pewne przeciwwskazania do stosowania, więc nie każdy pacjent powinien go używać. Przeciwwskazaniem do stosowania wyrobu jest nadwrażliwość pacjenta na ektoinę lub jakąkolwiek z substancji pomocniczych, które wchodzą w skład wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia u pacjenta reakcji alergicznej po zastosowaniu kropli zaleca się ich odstawienie i konsultację z lekarzem. Krople do oczu nie powinny być też stosowane w przypadku urazów oczu oraz po operacjach przeprowadzanych w ich obrębie.
W czasie zakraplania oczu z wykorzystaniem wyrobu medycznego Alectoin należy uważać, aby nie dotknąć końcówką zakraplacza oczu, rzęs, palców czy też innych powierzchni, gdyż mogłoby to zanieczyścić produkt. Ze względów higienicznych zalecane jest, aby z jednych kropli do oczu korzystał wyłącznie jeden pacjent. Nie należy korzystać z produktu, jeśli jego opakowanie uległo uszkodzeniu. Wyrób medyczny Alectoin należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. Produkt powinien być zużyty w czasie nieprzekraczającym 6 tygodni od pierwszego otwarcia pojemnika z kroplami.
.
