Opis
Prostamol uno to sprawdzony, roślinny produkt leczniczy o klinicznie udokumentowanej skuteczności w dziedzinie urologii. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje standaryzowaną, optymalną dawkę farmakologiczną ekstraktu lipidowego z owoców palmy sabałowej (boczni palczastej). W przeciwieństwie do syntetycznych leków na receptę, które często obarczone są wysokim ryzykiem wywoływania uciążliwych skutków ubocznych w sferze seksualnej, Prostamol uno stanowi wysoce bezpieczną, pierwszą linię leczenia farmakologicznego w początkowych stadiach problemów z prostatą. Preparat znacząco poprawia jakość życia starzejących się mężczyzn, przywracając fizjologiczny, nieprzerywany sen i redukując krępujące objawy ze strony dolnych dróg moczowych. Opakowanie zawierające 30 miękkich kapsułek to wariant idealny do rozpoczęcia miesięcznej kuracji inicjującej, pozwalającej ocenić tolerancję organizmu na preparat.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla dorosłych mężczyzn:- Standardowe stosowanie lecznicze: 1 kapsułka (320 mg ekstraktu z boczni piłkowanej) 1 raz na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa: wynosi 1 kapsułkę (320 mg) na dobę. Przyjmowanie większych dawek nie nasila efektu terapeutycznego, a może zwiększyć ryzyko wystąpienia łagodnych dolegliwości ze strony układu pokarmowego.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Stosowanie u dzieci i młodzieży: produktu leczniczego Prostamol uno nie wolno stosować u dzieci oraz młodzieży poniżej 18 roku życia. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn, a schorzenie, na które jest dedykowany (łagodny rozrost stercza), nie występuje w młodszych grupach wiekowych.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w związku z czym nie dotyczy tej grupy pacjentów.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani ssać, aby nie dopuścić do przedwczesnego uwolnienia oleistego ekstraktu.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania (kluczowe zalecenie): lek należy przyjmować codziennie o stałej porze, najlepiej bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie kapsułki na pusty żołądek może wywołać u osób wrażliwych przejściowe nudności lub bóle brzucha.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do długotrwałego, regularnego stosowania. Pierwsze efekty terapeutyczne i zmniejszenie dolegliwości urologicznych zauważalne są zazwyczaj po około 4 tygodniach nieprzerwanej kuracji. Pełną skuteczność produkt osiąga po dłuższym czasie, dlatego zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy.
- Ważny komunikat medyczny (bezwzględne zalecenie): Prostamol uno jedynie łagodzi dolegliwości związane z powiększeniem prostaty, nie doprowadzając jednak do cofnięcia się (zmniejszenia) samego rozrostu tkankowego. Pacjent stosujący lek musi regularnie (minimum raz w roku) konsultować się z lekarzem urologiem i poddawać badaniom kontrolnym (w tym badaniu per rectum oraz oznaczaniu stężenia PSA we krwi), aby monitorować stan narządu i wykluczyć rozwój zmian nowotworowych. Jeśli w trakcie leczenia pojawi się krwiomocz, bolesne parcie na mocz połączone z niemożnością jego oddania (ostre zatrzymanie moczu) lub gorączka, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na wyciąg z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens) lub którykolwiek składnik pomocniczy otoczki kapsułki (w tym żelatynę i glicerol).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zaburzenia oddawania moczu: leczenie zaburzeń mikcji u dorosłych mężczyzn w pierwszym i drugim stadium łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (stercza).
- Łagodzenie objawów urologicznych: redukcja symptomów takich jak częstomocz (szczególnie w nocy), słaby i przerywany strumień moczu, trudności z rozpoczęciem mikcji oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie standaryzowanego ekstraktu lipidowo-sterolowego: substancją czynną leku jest gęsty wyciąg z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens, określanej również jako Saw palmetto) w dawce 320 mg w jednej kapsułce. Jest to fitokompleks bogaty w kwasy tłuszczowe, fitosterole (w tym beta-sitosterol) oraz flawonoidy.
- Hamowanie aktywności 5-alfa-reduktazy: mechanizm działania polega na miejscowym hamowaniu enzymu 5-alfa-reduktazy (typu 1 i 2). Enzym ten odpowiada w organizmie mężczyzny za konwersję (przekształcanie) wolnego testosteronu do znacznie silniejszego dihydrotestosteronu (DHT).
- Zablokowanie stymulacji wzrostowej stercza: dihydrotestosteron jest głównym hormonem stymulującym proliferację (namnażanie) komórek gruczołowych i podścieliska prostaty. Obniżenie stężenia DHT w tkankach stercza hamuje stymulację receptorów androgenowych, co skutecznie zatrzymuje dalszy patologiczny wzrost objętości gruczołu krokowego.
- Działanie przeciwobrzękowe i przeciwzapalne: składniki wyciągu hamują aktywność enzymów cyklooksygenazy oraz 5-lipooksygenazy, co przerywa kaskadę syntezy mediatorów stanu zapalnego (prostaglandyn i leukotrienów). Zmniejsza to przekrwienie i obrzęk struktur szyi pęcherza moczowego oraz podścieliska gruczołu.
- Rozkurcz mięśni gładkich (efekt spazmolityczny): lek wykazuje właściwości antagonistyczne wobec receptorów alfa-1-adrenergicznych, powodując rozkurcz mięśniówki gładkiej w obrębie cewki moczowej, szyi pęcherza oraz torebki prostaty. Zmniejsza to ucisk mechaniczny i opór stawiany wypływającemu moczowi.
- Ulepszenie parametrów mikcji (swobodny wypływ): zniesienie obrzęku i rozkurcz dróg moczowych ułatwiają swobodne oddawanie moczu. Strumień staje się silniejszy i ciągły, skróceniu ulega czas potrzebny na opróżnienie pęcherza, a eliminacja zalegania moczu gwałtownie zmniejsza częstotliwość uciążliwych, nocnych wybudzeń (nykturii) i likwiduje bolesne parcie na pęcherz.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Prostamol uno bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na wyciąg z owoców boczni palczastej (palmy sabałowej) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup:- Kobiety w ciąży: Prostamol uno to produkt leczniczy przeznaczony do leczenia schorzeń prostaty (narządu, którego kobiety anatomicznie nie posiadają). Biorąc pod uwagę ukierunkowane działanie antyandrogenne ekstraktu, przyjmowanie tego preparatu przez kobiety w ciąży jest bezwzględnie kategorycznie przeciwwskazane. Może to doprowadzić do drastycznych zaburzeń rozwoju endokrynologicznego i anatomicznego płodu (szczególnie płci męskiej).
- Matki karmiące piersią: Z tych samych medycznych, hormonalnych względów, stosowanie leku u kobiet w okresie laktacji jest stanowczo zabronione.
- Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia): Preparatu pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci oraz młodzieży. Ingerowanie w wciąż rozwijający się, wrażliwy układ moczowo-płciowy i hormonalny młodego chłopca za pomocą wyciągów antyandrogennych stwarza ogromne zagrożenie dla jego prawidłowego dojrzewania.
- Konieczność diagnostyki urologicznej: Lek Prostamol uno łagodzi uciążliwe objawy, poprawiając dynamikę przepływu moczu, jednak nie likwiduje i nie odwraca patologicznego powiększenia gruczołu krokowego. Przed podjęciem kuracji pacjent musi bezwzględnie udać się na wizytę urologiczną (w celu wykonania badania per rectum oraz pomiaru stężenia markera PSA), aby jednoznacznie wykluczyć obecność nowotworu prostaty, którego wczesne objawy są identyczne z łagodnym rozrostem.
- Monitorowanie stanu zdrowia: Jeśli w trakcie stosowania leku pojawi się krew w moczu, bolesne pieczenie przy oddawaniu moczu lub całkowite zatrzymanie moczu (niemożność wysikania się), należy natychmiast zgłosić się na szpitalny oddział ratunkowy.
Skład
- Substancja czynna: 1 kapsułka miękka zawiera 320 mg wyciągu z owoców boczni palczastej (Serenoae repentis fructus extractum). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V).
- Substancje pomocnicze: Sukcynylowana żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), karmin (E 120).
Działania niepożądane
Wyciąg z palmy sabałowej wyróżnia się znakomitą tolerancją organizmu w porównaniu do syntetycznych leków urologicznych. Występujące działania niepożądane są rzadkie, zazwyczaj łagodne i przemijające:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (rzadkie): Nudności, bóle brzucha lub zgaga. Dolegliwości te są niemal zawsze bezpośrednią konsekwencją przyjęcia kapsułki na czczo, bez biologicznej osłony w postaci pokarmu.
- Zaburzenia układu rozrodczego (bardzo rzadkie): Przemijające, łagodne spadki popędu seksualnego. W przeciwieństwie do chemicznych inhibitorów 5-alfa-reduktazy wydawanych na receptę, ryzyko wystąpienia zaburzeń erekcji podczas kuracji tym lekiem jest marginalne.
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadkie): Reakcje uczuleniowe (wysypka, świąd skóry).
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności lipidowego ekstraktu oraz spójności żelatynowej powłoki, lek należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Blistry z kapsułkami należy zawsze trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, aby skutecznie chronić lek przed działaniem światła oraz wilgoci (która powoduje mięknięcie i sklejanie się kapsułek).
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
