Opis
KaliDrop Free to innowacyjny i wysoce wyspecjalizowany wyrób medyczny w postaci sterylnych kropli do oczu. Zgodnie z oficjalną kwalifikacją prawną produkt ten działa na drodze fizykalnej, a nie na zasadzie ingerencji farmakologicznej wewnątrz organizmu. Preparat stanowi doskonałą odpowiedź na powszechny problem zmętnień pojawiających się w obrębie soczewki oka oraz ciała szklistego. Jego skuteczność opiera się na innowacyjnym połączeniu hialuronianu sodu o wysokich właściwościach okluzyjnych z jodkiem potasu, który działa powierzchniowo jako wybitnie silny antyoksydant. Największym atutem kropli KaliDrop Free jest całkowity brak agresywnych środków konserwujących, co czyni je preparatem doskonale tolerowanym przez narząd wzroku. Pozwala to na długotrwałe, codzienne stosowanie kropli, także przez pacjentów używających dowolnego rodzaju soczewek kontaktowych.
Skład
Hialuronian sodu 1 mg/ml, jodek potasu 5 mg/ml, kwas borowy, tetraboran sodu, chlorek sodu, woda wysokooczyszczona. (Wyrób nie zawiera konserwantów).
Wskazania i działanie
Zastosowanie wyrobu KaliDrop Free jest rekomendowane w celu mechanicznego zabezpieczenia i nawilżenia filmu łzowego oraz fizycznego zredukowania stresu oksydacyjnego. Preparat stanowi doskonałe wsparcie okulistyczne w przypadkach:- Profilaktyki zmętnień soczewki i ciała szklistego: Pomaga spowolnić fizykalne mętnienie struktury oka (często postrzegane przez pacjentów jako ruchome "męty" w polu widzenia).
- Zespołu suchego oka: Skutecznie łagodzi wrażenie obecności piasku pod powiekami, suchość i nadmierne pieczenie wywołane czynnikami środowiskowymi.
- Przemęczenia wzroku: Przynosi szybką ulgę i zdejmuje ciężar z powiek u osób pracujących przed monitorami, przebywających w suchym lub klimatyzowanym powietrzu.
Skuteczność wyrobu KaliDrop Free opiera się na precyzyjnym procesie biofizycznym na powierzchni oka:- Fizyczne wyłapywanie rodników (Jodek potasu): Jodek potasu po podaniu na powierzchnię rogówki działa jako "tarcza" ochronna. Fizycznie wyłapuje wolne rodniki odpowiedzialne za tzw. stres oksydacyjny. W ten sposób chroni wrażliwe białka budulcowe oka przed mikroskopijnymi uszkodzeniami i mętnieniem.
- Nawilżanie i okluzja (Hialuronian sodu): Ze względu na wyjątkowe właściwości mukoadhezyjne i ujemny ładunek, hialuronian równomiernie przylega do śluzówki oka. Tworzy sprężystą, przezroczystą matrycę zatrzymującą wodę, która fizycznie opóźnia jej wyparowywanie, znosząc uczucie suchości i tarcia.
Dawkowanie
Wyrób służy wyłącznie do aplikacji zewnętrznej, bezpośrednio do worka spojówkowego.- Etap przygotowawczy: Przed użyciem wyrobu należy bardzo dokładnie umyć i osuszyć ręce. Należy usunąć osłonkę z zakraplacza, pilnując, aby nie dotknąć jego sterylnej końcówki.
- Aplikacja: Należy lekko odchylić głowę do tyłu, delikatnie odciągnąć dolną powiekę, a butelkę ustawić całkowicie pionowo otworem w dół. Naciskając elastyczne ścianki butelki, wpuścić 1 kroplę płynu do worka spojówkowego. Po aplikacji należy powoli zamknąć oko, aby płyn równomiernie powlókł rogówkę.
- Częstotliwość: Wyrób można stosować zazwyczaj od 3 do 4 razy dziennie. W zależności od indywidualnego poczucia suchości, zakraplanie można przeprowadzać częściej.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania najwyższego bezpieczeństwa, wyrobu KaliDrop Free bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość (alergię kontaktową) na jodek potasu, hialuronian sodu lub inne składniki wyrobu.
- Nieprawidłową czynność tarczycy (nadczynność lub niedoczynność).
- Aktywne infekcje wirusowe, bakteryjne i grzybicze w obrębie oka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaaplikowaniem wyrobu pacjent musi zapoznać się z kluczowymi wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup i sytuacji:- Kobiety w ciąży: Okres ciąży charakteryzuje się podwyższoną wrażliwością układu hormonalnego, zwłaszcza tarczycy. Ponieważ wyrób zawiera związki jodu, które w śladowych ilościach mogą wnikać przez kanały łzowe do organizmu, stosowanie tego produktu w okresie ciąży jest uzależnione od rygorystycznej zgody lekarza. Stosowanie na własną rękę jest stanowczo odradzane.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na zawartość jodku potasu, przed użyciem wyrobu podczas laktacji należy bezwzględnie zasięgnąć porady lekarskiej.
- Dzieci i niemowlęta: Preparat nie posiada specyficznych obostrzeń wiekowych i może być aplikowany dzieciom. Zabieg ten musi być jednak przeprowadzony przez osobę dorosłą. Ważne jest, aby zabezpieczyć głowę dziecka przed nagłym ruchem, by nie dopuścić do fizycznego urazu rogówki twardą końcówką butelki.
- Soczewki kontaktowe: Z uwagi na brak substancji konserwujących, wyrób jest biokompatybilny i można z niego korzystać bez zdejmowania soczewek kontaktowych.
- W przypadku stosowania innych farmakologicznych leków okulistycznych, wyrób medyczny KaliDrop Free należy aplikować jako ostatni, zachowując bezwzględnie minimum 15 minut odstępu.
Działania niepożądane
Jako wyrób medyczny bez konserwantów, KaliDrop Free charakteryzuje się znakomitą tolerancją tkankową. W rzadkich sytuacjach mogą pojawić się:- Miejscowe i przemijające pieczenie tuż po zakropleniu bardzo wrażliwego oka. Jeśli dyskomfort narasta, a oko staje się przekrwione, należy przerwać kurację ze względu na podejrzenie alergii.
Przechowywanie
W celu zachowania sterylności roztworu i stabilności kwasu hialuronowego, wyrób należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w suchym i zaciemnionym miejscu, w temperaturze od 5°C do 35°C.
- Bezwzględnie chronić produkt przed silnym ciepłem oraz światłem.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
- Ze względu na brak środków konserwujących, po pierwszym otwarciu butelki wyrób należy zużyć w ciągu 30 dni przy stosowaniu ciągłym, lub do 90 dni przy stosowaniu z kilkudniowymi przerwami. Niewykorzystany płyn należy zutylizować.
Producent
S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2, Mirków
55-095 Długołęka
Informacje o produkcie
Wyrób medyczny KaliDrop Free w postaci kropli do oczu jest preparatem o działaniu nawilżającym i antyoksydacyjnym, który w swoim składzie nie zawiera konserwantów. Preparat jest dostępny w wygodnej w stosowaniu, miękkiej butelce. Na co jest wyrób medyczny KaliDrop Free krople do oczu? Wskazaniem do stosowania kropli do oczu jest nawilżanie powierzchni oka. Wyrób medyczny jest również wykorzystywany w profilaktyce zmętnień soczewki oraz ciała szklistego. Polecany jest pacjentom zmagającym się z zaćmą oraz mętami szklistymi ciała szklistego oczu.
W składzie wyrobu medycznego znajduje się hialuronian sodu oraz jodek potasu. Hialuronian sodu jest składnikiem nawilżającym, a cząsteczki tej substancji są naładowane ujemnie i mają właściwości mukoadhezyjne – w ten sposób w czasie mrugania możliwe jest równomierne rozprowadzenie preparatu na powierzchni oka. Dzięki zawartości hialuronianu sodu preparat dodatkowo stabilizuje film łzowy. Jodek potasu ma działanie antyoksydacyjne, przez co wychwytuje wolne rodniki i zmniejsza stres oksydacyjny, który przyczynia się do pojawiania problemu zmętnienia soczewki oka czy też ciała szklistego. Działanie KaliDrop Free krople do oczu sprawia, że redukowane są zamglenia występujące w polu widzenia.
W opakowaniu znajduje się 10 ml KaliDrop Free krople do oczu. W skład wyrobu medycznego wchodzi jodek potasu oraz hialuronian sodu, a także składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem wyrobu medycznego należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce. Rekomendowane dawkowanie to zazwyczaj podawanie jednej kropli wyrobu medycznego do każdego worka spojówkowego – w częstotliwości zgodnej z zaleceniami zawartymi w ulotce bądź zaleceniami lekarza (podanymi indywidualnie). Zawsze przed zastosowaniem wyrobu medycznego KaliDrop Free krople do oczu należy dokładnie umyć ręce. W celu zakroplenia oczu wyrobem medycznym należy natomiast lekko odchylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół. Po wkropleniu preparatu do worka spojówkowego należy kilkukrotnie zamrugać, aby produkt dobrze rozprowadził się po powierzchni oka. W czasie stosowania wyrobu medycznego KaliDrop Free krople do oczu należy unikać dotykania końcówki jego aplikatora, gdyż mogłoby to prowadzić do zanieczyszczenia produktu.
Wyrób medyczny KaliDrop Free krople do oczu ma pewne przeciwwskazania do stosowania, więc nie wszyscy pacjenci powinni go używać. Preparat nie powinien być wykorzystywany przez osoby z nadwrażliwością na chociaż jeden z jego składników. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej po zastosowaniu preparatu należy zaprzestać korzystania z niego i skonsultować się z lekarzem.
Wyrób medyczny KaliDrop Free krople do oczu powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej i należy chronić go przed dziećmi. Preparat wymaga także ochrony przed działaniem światła i wilgoci, a poza tym powinien być przechowywany z dala od źródeł ciepła. Preparat nie powinie
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.