Wstęp
Lek Vemonis Femi w postaci tabletek jest produktem przeznaczonym dla osób dorosłych. W jego skład wchodzą trzy składniki aktywne. Wyrób działa przeciwbólowo oraz rozkurczowo (na mięśnie gładkie). Na co jest Vemonis Femi? Wskazaniem do stosowania leku jest ból różnego pochodzenia – w tym ten o dużym nasileniu. Lek może być przydatny w walce ze stanami skurczowymi mięśni gładkich, związanymi z chorobami układu pokarmowego, moczowo-płciowego lub dróg żółciowych. Zastosować go można między innymi w przypadku bolesnego miesiączkowania, przy zespole jelita drażliwego, kolce nerkowej i kolce jelitowej, a także przy zapaleniu przewodów żółciowych bądź pęcherzyka żółciowego. W skład leku Vemonis Femi wchodzą trzy składniki czynne: metamizol sodu, chlorowodorek drotaweryny oraz kofeina. Chlorowodorek drotaweryny działa rozkurczowo na mięśnie gładkie, a metamizol sodu działa przeciwbólowo. Z kolei kofeina jest dodatkiem do środka przeciwbólowego.
W opakowaniu znajduje się 6 tabletek Vemonis Femi. W skład 1 tabletki wchodzi 400 mg metamizolu sodowego, 60 mg kofeiny, 40 mg chlorowodorku drotaweryny, a także składniki pomocnicze. Produkt należy stosować zgodnie z wytycznymi lekarza bądź w oparciu o zalecenia zawarte w dołączonej do opakowania ulotce. Rekomendowane dawkowanie Vemonis Femi to 1–2 tabletki(* przyjmowane 2–3 razy dziennie, jednak nie częściej niż co 6–8 godzin. Pacjent nie powinien przyjmować więcej niż 6 tabletek Vemonis Femi na dobę. Jeśli lek będzie stosowany przez 3–5 dni, a objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosując Vemonis Femi, należy przygotować się na możliwe działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. Lek może powodować zmiany skórne i śluzówkowe różnego typu, a także obrzęki części twarzy, które mogą przyczyniać się do problemów z oddychaniem bądź połykaniem. Bardzo rzadkie skutki uboczne Vemonis Femi to natomiast ciężkie skurcze oskrzeli. Z nieznaną częstotliwością lek może wywoływać wstrząs anafilaktyczny. Wszystkie powyższe objawy należy traktować jako zagrożenie życia i w wypadku ich pojawienia się należy pilnie zgłosić się po pomoc medyczną. Lek może też powodować inne działania niepożądane niezagrażające życiu. Pozostałe możliwe skutki uboczne opisano szczegółowo w ulotce.
Nie każdy pacjent powinien stosować lek Vemonis Femi. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kofeinę, drotawerynę i metamizol, a także na pochodne pirazolonu bądź pirazolidyn. Przeciwwskazaniem jest też nadwrażliwość na pozostałe składniki tabletek. Z leku nie powinni również korzystać pacjenci z niedokrwistością, ciężką niewydolnością nerek, serca lub wątroby, a poza tym osoby w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży i karmiące piersią. Do przeciwwskazań należą też granulocytopenia, zaburzenia układu krwiotwórczego bądź szpiku kostnego, niektóre schorzenia metaboliczne, a dodatkowo nietolerancja części leków przeciwbólowych.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są: metamizol sodowy w postaci metamizolu sodowego jednowodnego, kofeina, drotaweryny chlorowodorek.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon, talk, magnezu stearynian, skład otoczki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, lecytyna, guma ksantan.
Wskazania i działanie
- Lek Vemonis Femi jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych do objawowego leczenia:
- bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu
- bólów związanych ze stanami skurczowymi mięśni gładkich:
- układu moczowo - płciowego (kolka nerkowa, bolesne miesiączkowanie)
- przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego)
- dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych), gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane
- Vemonis Femi zawiera trzy substancje czynne. Metamizol sodu ma działanie przeciwbólowe, a drotaweryny chlorowodorek działa rozkurczowo na mięśnie gładkie. Kofeina stanowi dodatek do wielu leków przeciwbólowych
Przeciwwskazania
Kiedy nie przyjmować leku Vemonis Femi:- jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, kofeinę, drotawerynę, pochodne pirazolonu (np. fenazon, propyfenazon) lub pirazolidyn (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma niski poziom białych krwinek (granulocytopenię)
- jeśli pacjent ma zaburzone funkcjonowanie szpiku kostnego (np. po leczeniu cytostatycznym) lub zaburzenia układu krwiotwórczego
- jeśli pacjent ma astmę lub nietolerancję związaną z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych, takich jak salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen, objawiające się np. skurczem oskrzeli, pokrzywką, katarem, obrzękiem naczynioruchowym
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub wątroby
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca
- jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
- jeśli pacjent ma pewne schorzenia metaboliczne (porfiria, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej)
- jeśli pacjent ma niedokrwistość
- jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka dla dorosłych w razie konieczności to 1 lub 2 tabletki (400 lub 800 mg metamizolu sodu, 60 lub 120 mg kofeiny oraz 40 lub 80 mg drotaweryny chlorowodorku) dwa lub trzy razy dziennie, nie częściej niż co 6-8 godzin. Maksymalna dobowa dawka to 6 tabletek (2400 mg metamizolu sodu, 360 mg kofeiny oraz 240 mg drotaweryny chlorowodorku).
Gdy objawy nie ustąpią po 3-5 dniach stosowania produktu Vemonis Femi lub gdy mimo przyjęcia produktu objawy nasilają się, pacjent niezwłocznie powinien udać się do lekarza.
Działania niepożądane
Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie pojawienia się ciężkich reakcji uczuleniowych (anafilaktycznych):
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania;
- zmiany skórne i śluzówkowe, jak: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka;
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):Działanie niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie)
Należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza, w razie pojawienia się następujących ciężkich działań niepożądanych:
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):- pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi, objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry)
- agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi) objawiająca się:
- wysoką gorączką, dreszczami;
- bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy;
- podwyższonym OB;
- nie zawsze prawidłowymi wartościami hemoglobiny, erytrocytów i płytek krwi, choć najczęściej są one w normie;
- nieznacznie powiększonymi węzłami chłonnymi oraz śledzioną, choć najczęściej są bez zmian. Pojedyncze doniesienia wskazują, że ryzyko wystąpienia agranulocytozy może się zwiększyć w przypadku przyjmowania metamizolu przez okres dłuższy niż jeden tydzień
- niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lek może wywołać hemolizę krwinek;
- zmniejszenie ilości płytek krwi (małopłytkowość, zwykle objawiająca się jako zwiększona podatność na krwawienie, występowanie krwawych wybroczyn na skórze i błonach śluzowych).
Działanie niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- pecherzowy rumień wielopostaciowy - zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych);
- ciężkie reakcje skórne, w tym toksyczna nekroliza naskórka - zespół Lyella (zmiany rumieniowo-pęcherzowe w obrębie skóry i błon śluzowych prowadzące do spełzania dużych powierzchni naskórka i obnażenia dużych powierzchni skóry
- ostra uogólniona osutka krostkowa;
- pęcherze skóry (pęcherzyca);
- ostra niewydolność nerek mogąca przebiegać z wydalaniem małej ilości moczu (oliguria), zatrzymaniem wydalania moczu (anuria) lub nadmiarem białek w moczu (białkomocz), ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, czerwone zabarwienie moczu;
- zespół Kounisa (ostry zespół wieńcowy);
- uszkodzenie wątroby;
- nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego (występuje z częstością dla metamizolu - nieznaną, dla drotaweryny – rzadko;
- astma analgetyczna
Inne działania niepożądane:
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:- wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa);
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) występują:- zmiany skórne grudkowo-plamkowe;
- leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi);
- bezsenność (związana z drotaweryną);
- drżenie;
- kołatanie serca.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wrzody trawienne i krwawienie, wymioty, zgaga, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, zatwardzenie, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach;
- bóle i zawroty głowy;
- czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu);
- zmiany w poziomie glukozy krwi (wysoki i niski poziom glukozy);
- drażliwość, bezsenność (związana z kofeiną), nerwowość, niepokój,
- nadaktywność psychoruchowa;
- zwiększenie siły kurczliwości mięśnia sercowego, nieregularny rytm serca (arytmia), przyspieszone bicie serca (tachykardia);
- zaczerwienienie twarzy, szyi i dekoltu;
- wysypki/wykwity skórne różnego rodzaju, zmiany wysiękowe, nadmierna potliwość;
- skurcze mięśni;
- wyczerpanie;
- obniżone ciśnienie krwi;
- zespół odstawienia leku (najczęstszym objawem odstawienia kofeiny jest ból głowy), zdenerwowanie;
- przyspieszona praca serca, zwiększony przepływ moczu, podwyższony klirens kreatyniny, zwiększone wydalanie sodu i wapnia
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
