Opis
Normosan to lek w formie ziół do zaparzania. Produkt leczniczy jest środkiem przeczyszczającym w zaparciach. Normosan w swoim składzie zawiera liście senesu i korę kruszyny, które wykazują działanie przeczyszczające dzięki związkom antracenowym. Pobudzają one perystaltykę jelita grubego, co wpływa na przyspieszenie wypróżnienia. Ponadto związki antracenowe hamują absorpcję wody i elektrolitów przez układ pokarmowy. Wpływa to na zwiększenie przepuszczalności, a także wydzielania elektrolitów i wody do światła jelita grubego.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Standardowe użycie: 1 raz na dobę pić od jednej czwartej do maksymalnie całej szklanki świeżo przygotowanego naparu.
- Zasada doboru dawki: właściwą dawką indywidualną jest najmniejsza ilość naparu potrzebna do uzyskania miękkiego stolca. Zaleca się rozpoczęcie kuracji od wypicia jednej czwartej szklanki wieczorem.
- Maksymalna częstotliwość: nie należy przyjmować naparu częściej niż 1 raz na dobę.
- Maksymalny czas trwania kuracji (kluczowe): produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż przez 1 tydzień (7 dni) bez konsultacji z lekarzem. Przewlekłe i regularne przyjmowanie ziół zawierających liść senesu prowadzi do przyzwyczajenia jelit, osłabienia ich naturalnej perystaltyki (atonii) oraz niebezpiecznych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.
Zalecane dawkowanie dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Normosan nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ryzyko gwałtownego odwodnienia organizmu.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży i laktacji: produktu leczniczego Normosan nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Składniki aktywne (antrazwiązki) mogą wykazywać działanie genotoksyczne, stymulować przedwczesne skurcze macicy oraz przenikać do mleka matki, wywołując biegunki u niemowlęcia.
Prawidłowy sposób przygotowania i przyjmowania leku:- Instrukcja parzenia: od trzech czwartych do 1 płaskiej łyżki ziół (co odpowiada około 1,4 g do 2 g mieszanki) należy zalać 1 szklanką (około 200 ml) gorącej wody i pozostawić pod przykryciem do zaparzenia na czas 15 minut. Następnie napar należy przecedzić przez sitko.
- Pora przyjmowania: przygotowany napar należy wypić wieczorem, bezpośrednio przed snem. Wynika to z czasu potrzebnego na przejście i aktywację składników roślinnych w jelicie grubym.
- Czas oczekiwania na efekt: działanie przeczyszczające i wypróżnienie występuje zazwyczaj po upływie od 8 do 12 godzin od momentu wypicia naparu.
- Konieczność nawadniania: podczas stosowania ziołowych środków przeczyszczających należy przyjmować zwiększoną ilość płynów (minimum 2 litry czystej wody na dobę), aby zapewnić prawidłowe formowanie mas kałowych i zapobiec odwodnieniu.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zaparcia: tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do krótkotrwałego, doraźnego leczenia sporadycznych zaparć (na przykład związanych ze zmianą diety, klimatu lub podróżą).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Skojarzone działanie mieszanki ziołowej: produkt leczniczy stanowi precyzyjnie dobraną kompozycję liści senesu, kory kruszyny, owoców kminku, owoców bzu czarnego oraz liści mięty pieprzowej.
- Stymulacja ruchów perystaltycznych: główne składniki aktywne (sennozydy zawarte w liściu senesu oraz glukozydy antranoidowe z kory kruszyny) są rozkładane przez florę bakteryjną jelita grubego do czynnych metabolitów. Związki te drażnią receptory w ścianach jelit, co stymuluje silne skurcze i przyspiesza pasaż treści kałowej.
- Wzrost uwodnienia stolca: lek skutecznie hamuje wchłanianie zwrotne wody i elektrolitów ze światła jelita do krwioobiegu. Powoduje to zwiększenie objętości mas kałowych oraz ich zmiękczenie, co ułatwia bezbolesne wypróżnienie.
- Działanie rozkurczające i wiatropędne: obecność owoców kminku oraz liści mięty pieprzowej działa rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Pomaga to wyeliminować bolesne wzdęcia, gazy oraz bolesne skurcze brzucha, które często towarzyszą procesowi przeczyszczania.
Przeciwwskazania
Leku Normosan nie powinno stosować się w następujących przypadkach:- w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancje czynne, mentol, rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae; anyż, kminek, seler, kolendra, koper), rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, Compositae),
- u pacjentów, którzy chorują na niedrożność, zwężenie, atonia jelit, choroby zapalne okrężnicy (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle brzucha nieznanego pochodzenia, odwodnienie organizmu i zaburzenia gospodarki elektrolitowej (głównie hipokaliemia),
- u pacjentów z niedoborem lub brakiem kwasu solnego w żołądku, chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych lub innymi chorobami żółciowymi,
- u pacjentek w ciąży lub karmiących dziecko piersią,
- u osób poniżej 12 lat.
Normosan nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy borykają się z uporczywymi dolegliwościami ze strony układu pokarmowego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, tak i Normosan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego stosującego go pacjenta one wystąpią.
Częstość nieznana:- skurczowe bóle brzucha w obrębie jamy brzusznej, wodnisty stolec - objawy świadczące o przedawkowaniu, należy w takim przypadku zmniejszyć dawkę,
- zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, białkomocz, krwiomocz (przy długotrwałym stosowaniu),
- zaburzenia rytmu serca i osłabienie mięśniowe (skutkiem zaburzonej równowagi elektrolitowej i długotrwałym stosowaniem),
- zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego,
- żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (zależne od pH).
Produkt leczniczy Normosan może wpływać na kolor wydalanego moczu (barwa żółta, czerwono-brązowa). Należy to uwzględnić szczególnie przy badaniach laboratoryjnych.
U osób ogólnie wrażliwych po zastosowaniu leku Normosan mogą wystąpić dolegliwości kurczowe żołądka oraz jelit.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparat leczniczy Normosan może wchodzić w interakcje z:- lekami przeciwarytmicznymi,
- lekami wpływającymi na rytm zatokowy,
- lekami wpływającymi na wydłużenie odcinka QT, glikozydami nasercowymi,
- lekami powodującymi hipokaliemię (leki moczopędne, adrenokortykosteroidy, korzeń lukrecji),
- innymi preparatami przeczyszczającymi,
- lekami zapierającymi.
Stosowanie Normosanu należy omówić z lekarzem w przypadku, gdy pacjent przyjmuje preparaty o charakterze moczopędnym, adrenokortykosteroidy, leki przeciwarytmiczne lub produkty zawierające lukrecję.
Przechowywanie
- Należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Powinien znajdować się w suchym miejscu.
- Chronić przed światłem i wpływem obcych zapachów.
- Powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej, która nie przekracza 25 stopni Celsjusza.
Składniki
100 g mieszanki zawiera: Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (kora kruszyny) 16,4-23,6 g, Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), znanej jako senes aleksandryjski lub chartumski, lub Cassia angustifolia Vahl, znanej jako senes Tinnevelly, folium (liść senesu) 7,9-14,3 g, Carum carvi L., fructus (owoc kminku zwyczajnego) 35 g, Sambucus nigra L., fructus (owoc bzu czarnego) 10,1-23,7 g, Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) 17 g, 3⁄4 łyżki miarowej (½+1⁄4 łyżki miarowej) odpowiadające 1,4 g produktu, zawiera 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
