Charakterystyka
Raphacholin Plus w płynie (produkcji wrocławskiego Herbapolu) to wysoce skuteczna, interwencyjna alternatywa dla popularnych leków w tabletkach. Jego status OTC gwarantuje rygorystyczną standaryzację medyczną zawartych w nim ziół. Płynna forma intraktów i wyciągów zapewnia niemal natychmiastowe wchłanianie substancji czynnych ze śluzówki żołądka, co drastycznie skraca czas oczekiwania na ulgę po przejedzeniu. Płyn ten to klasyczna "gorzkaczka" na trawienie – gorzkie substancje z mniszka lekarskiego oraz flawonoidy z kocanki zmuszają wątrobę do intensywnej pracy i zrzutu żółci, która emulguje (rozbija) tłuszcze z pożywienia. Należy jednak z całą stanowczością zaznaczyć, że do wyekstrahowania tych leczniczych żywic i flawonoidów producent musiał użyć silnego rozpuszczalnika – wysokoprocentowego alkoholu etylowego. Z tego względu lek narzuca pacjentowi rygorystyczne ograniczenia w stosowaniu.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- W niestrawności i przejściowych dolegliwościach trawiennych: stosuje się zazwyczaj jednorazowo od 1 do 3 mililitrów leku.
- W zaparciach i jako środek przeczyszczający: stosuje się jednorazowo od 3 do 4,5 mililitra leku.
- Maksymalna częstotliwość: lek w stanach niestrawności można przyjmować do 3 razy na dobę. W przypadku zaparć dawkę przyjmuje się zazwyczaj raz na dobę, wieczorem przed snem.
Zalecane dawkowanie dla dzieci i młodzieży:- Młodzież powyżej 12 roku życia: stosuje się dawkowanie jak u osób dorosłych.
- Dzieci poniżej 12 roku życia (krytyczne): produktu leczniczego Raphacholin Plus w płynie nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to z wysokiej zawartości etanolu (alkoholu) w składzie oraz braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u młodszych pacjentów.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży i laktacji: produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Brak jest udokumentowanych badań potwierdzających pełne bezpieczeństwo stosowania wyciągów z rzodkwi i karczocha w tym okresie, a zawarty w płynie alkohol stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: zalecaną dawkę preparatu należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania miarki dozującej, a następnie rozpuścić w małej ilości płynu (na przykład w jednej czwartej szklanki czystej wody) i wypić.
- Pora przyjmowania: w dolegliwościach trawiennych i niestrawności lek przyjmuje się bezpośrednio po spożyciu posiłku (szczególnie ciężkostrawnego lub tłustego). W przypadku zaparć lek przyjmuje się wieczorem.
- Informacja o alkoholu i bezpieczeństwie: produkt leczniczy jest wyciągiem alkoholowym i zawiera około 40 do 50 procent objętościowych etanolu. Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu preparatu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych przez minimum 2 godziny.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego. Jeśli objawy niestrawności utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach regularnego stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Niestrawność (dyspepsja): łagodzenie objawów złego trawienia, objawiających się nudnościami, bólami brzucha, uczuciem pełności w nadbrzuszu, odbijaniem oraz wzdęciami po posiłkach.
- Zaburzenia czynnościowe dróg żółciowych: wspomagająco przy niedostatecznym wydzielaniu żółci przez wątrobę oraz w stanach łagodnych skurczów dróg żółciowych.
- Zaparcia: pomocniczo i doraźnie w przypadku sporadycznych zaparć jako środek ułatwiający wypróżnienie.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Skojarzone działanie składników roślinnych: substancją czynną preparatu jest płynny wyciąg złożony z korzenia rzodkwi czarnej, ziela karczocha, kłącza ostryżu długiego (kurkumy) oraz olejku miętowego.
- Silne działanie żółciopędne i żółciotwórcze: składniki aktywne (między innymi cynaryna zawarta w karczochu oraz kurkumina) stymulują komórki wątroby (hepatocyty) do zwiększenia produkcji naturalnej żółci. Jednocześnie lek powoduje skurcz pęcherzyka żółciowego i rozluźnienie zwieraczy, co przyspiesza i ułatwia odpływ żółci bezpośrednio do dwunastnicy.
- Usprawnienie trawienia tłuszczów: zwiększony dopływ żółci do jelita cienkiego pozwala na prawidłową emulgację, rozbicie i efektywne trawienie tłuszczów dostarczanych wraz z pożywieniem. Eliminuje to uczucie ciężkości, mdłości oraz bolesne wzdęcia po posiłkach.
- Działanie rozkurczające i wiatropędne: olejek miętowy oraz związki czynne kurkumy działają rozkurczająco (spazmolitycznie) na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Pomaga to usunąć bolesne skurcze jelit i żołądka oraz ułatwia usuwanie nagromadzonych gazów.
- Łagodne pobudzenie perystaltyki: wyciąg z czarnej rzodkwi oraz zwiększona obecność kwasów żółciowych w jelicie grubym delikatnie drażnią sploty nerwowe w ścianach jelit. To pobudza ruchy robaczkowe (perystaltykę), przyspiesza pasaż treści pokarmowej i wykazuje łagodne, bezpieczne działanie przeczyszczające przy zaparciach.
- Ochrona komórek wątroby: flawonoidy i związki polifenolowe zawarte w karczochu wykazują właściwości antyoksydacyjne, dzięki czemu wspomagają naturalne funkcje detoksykacyjne wątroby i chronią jej miąższ przed szkodliwym działaniem toksyn metabolicznych.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne, w tym na kwiaty rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae).
- Bariera wiekowa: Leku kategorycznie nie wolno podawać dzieciom poniżej 14. roku życia ze względu na wysoką zawartość etanolu.
- Gastroenterologia (Zakaz anatomiczny): Bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów ze zdiagnozowaną niedrożnością dróg żółciowych (np. zarośnięciem przewodów) lub ropniakiem pęcherzyka.
- Choroby ogólnoustrojowe: Z uwagi na alkohol, lek wykluczony u osób z chorobą alkoholową, uszkodzeniami mózgu i padaczką.
- Ciąża i laktacja: Ze względu na brak badań klinicznych oraz toksyczność alkoholu dla płodu, stosowanie leku jest bezwzględnie niewskazane.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Zagrożenie kolką (Kamica żółciowa): U osób ze stwierdzoną kamicą żółciową lek można stosować wyłącznie za zgodą lekarza. Raphacholin Plus wymusza gwałtowny skurcz pęcherzyka żółciowego. Jeśli w pęcherzyku znajdują się kamienie, skurcz ten może wepchnąć kamień do wąskiego przewodu żółciowego, całkowicie go zatykając i wywołując potężny, zagrażający życiu atak kolki żółciowej.
- Zagrożenie w ruchu drogowym (Zakaz prowadzenia): Jedna łyżeczka leku zawiera 2,5 g etanolu (odpowiednik 62 ml piwa lub 25 ml wina). Zażycie leku upośledza zdolność prowadzenia pojazdów, a opary alkoholu wydobywające się z układu pokarmowego zagwarantują wynik pozytywny podczas kontroli policyjnym alkomatem. Należy bezwzględnie wstrzymać się od prowadzenia auta przez kilka godzin.
Skład
1 ml (co odpowiada 0,93 g płynu) zawiera: 0,83 g wyciągu płynnego złożonego (1:2) z: kwiatu kocanek (Helichrysum arenarium L., flos), kwiatu rumianku (Matricariae recutita L., flos), owocu kolendry (Coriandrum sativum L. fructus), owocu bzu (Sambucus nigra L., fructus) (24:15,5:7,5:3); ekstrahent: etanol 60% (V/V) 0,10 g intraktu (1:1) z ziela mniszka (Taraxacum officinale Web. Herba) ekstrahent: etanol 96% (V/V). 1 ml preparatu zawiera nie mniej niż 0,7 mg flawonoidów w przeliczeniu na kwercetynę. Produkt zawiera 54-62% (V/V) etanolu.
Działania niepożądane
Działania uboczne są rzadkie, zazwyczaj związane ze wzmożoną pracą przewodu pokarmowego:- Często: Luźne stolce lub łagodna biegunka (wynikająca z drażniącego wpływu żółci na jelito grube).
- Niezbyt często: Odbijanie, zgaga (jeśli lek cofnie się do przełyku).
- Rzadko (Wymagające interwencji): Atak kolki żółciowej u osób z nierozpoznaną wcześniej kamicą.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, aby nie dopuścić do odparowania etanolu.
- Przechowywać w miejscu bezwzględnie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Świętego Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław, Polska
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
