Opis
Olfen Patch to innowacyjny produkt leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zaprojektowany w technologii transdermalnej (przezskórnej). W przeciwieństwie do zwykłych plastrów rozgrzewających (które działają tylko fizycznie, pobudzając krążenie na powierzchni skóry), Olfen Patch zawiera prawdziwy lek. Został on zatopiony w specjalnej, hydrożelowej macierzy. Po przyklejeniu na ciało, plaster działa jak inteligentny zbiornik – przez kolejne 12 godzin powoli i systematycznie uwalnia diklofenak, który przenika przez naskórek bezpośrednio do obrzękniętych mięśni, ścięgien i torebek stawowych. Dzięki temu w ognisku zapalnym utrzymuje się wysokie stężenie leku, podczas gdy jego wchłanianie do ogólnego krwiobiegu jest minimalne.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia:- Standardowe stosowanie lecznicze: 1 plaster leczniczy nakłada się na bolące miejsce na skórze.
- Częstotliwość podawania: stosuje się 2 razy na dobę (najlepiej rano i wieczorem).
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy stosować więcej niż 2 plastry lecznicze na dobę, nawet jeśli pacjent odczuwa ból w kilku różnych miejscach.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia: produktu leczniczego Olfen Patch pod żadnym pozorem nie wolno stosować w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: stosowanie leku dopuszcza się wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, gdy korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu.
- Trzeci trymestr ciąży: stosowanie leku jest całkowicie zabronione (istnieje ryzyko poważnych powikłań u płodu oraz problemów z akcją porodową).
- Okres karmienia piersią: diklofenak w minimalnych ilościach przenika do mleka kobiecego. Lek może być stosowany w okresie laktacji wyłącznie po konsultacji z lekarzem i pod żadnym pozorem nie wolno nakładać go bezpośrednio na skórę piersi.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego, zewnętrznego na nienaruszoną i zdrową skórę. Pod żadnym pozorem nie naklejać na uszkodzoną skórę (np. rany, otarcia, oparzenia, wypryski) oraz w okolicach oczu i błon śluzowych.
- Technika aplikacji krok po kroku:
- Przed nałożeniem plastra należy dokładnie oczyścić i osuszyć skórę w miejscu bólu.
- Rozciąć foliową saszetkę wzdłuż zaznaczonej linii i wyjąć jeden plaster leczniczy.
- Usunąć pierwszą część przezroczystej folii ochronnej, odsłaniając warstwę klejącą.
- Przyłożyć odsłonięty brzeg plastra do środka bolącego obszaru, a następnie powoli usuwać pozostałą część folii ochronnej, delikatnie wygładzając plaster dłonią, aby idealnie przylgnął do skóry.
- Mocowanie mechaniczne (Zasada stabilności): plaster wykazuje doskonałą przyczepność. Jeśli jednak naklejasz go na okolicę o dużej ruchomości (np. na staw kolanowy lub łokciowy), plaster można dodatkowo zabezpieczyć elastyczną siatką opatrunkową lub opaską dzianą. Nie wolno stosować hermetycznych (foliowych) opatrunków okluzyjnych.
- Zamknięcie opakowania: po wyjęciu plastra należy szczelnie zamknąć strunowe zamknięcie saszetki, aby zapobiec wysychaniu drugiego, pozostałego wewnątrz egzemplarza.
- Higiena po użyciu: po każdej aplikacji należy dokładnie umyć ręce. Zużyty plaster należy odkleić, złożyć na pół warstwą klejącą do środka i wyrzucić do kosza.
- Czas trwania terapii: bez konsultacji z lekarzem lek nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 kolejnych dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Urazy i kontuzje tkanki miękkiej: miejscowe, objawowe leczenie bólu i stanów zapalnych wywołanych przez ostre nadwyrężenia, skręcenia, zwichnięcia lub stłuczenia kończyn u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia.
- Stany zapalne ścięgien i więzadeł: łagodzenie dolegliwości bólowych w przebiegu stanów zapalnych struktur okołostawowych (np. przy bólach ścięgien, torebek stawowych).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Forma plastra jako system kontrolowanego uwalniania (TTS): Olfen Patch to nowoczesny system transdermalny. Każdy plaster zawiera 140 miligramów sodu diklofenaku osadzonego w specjalnej, hydrożelowej matrycy. Konstrukcja ta zapewnia ciągłe, równomierne i stałe uwalnianie substancji czynnej bezpośrednio przez skórę przez pełne 12 godzin od momentu aplikacji.
- Miejscowe blokowanie mediatorów bólu (NLPZ): diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Mechanizm jego działania polega na wybiórczym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenaz, co prowadzi do natychmiastowego zablokowania kaskady syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie odczynu zapalnego, obrzęków oraz bolesnych impulsów nerwowych.
- Głęboka penetracja bez obciążania żołądka: substancja czynna po naklejeniu plastra powoli przenika przez warstwę rogową naskórka i kumuluje się wybiórczo w położonych głębiej, zmienionych zapalnie tkankach (mięśniach, ścięgnach, maziówce stawowej). Stężenie leku w miejscu bólu jest bardzo wysokie, podczas gdy jego stężenie we krwi pozostaje minimalne, co drastycznie ogranicza ryzyko wystąpienia żołądkowych działań niepożądanych.
- Skuteczna redukcja opuchlizny i tkliwości: lek ogranicza wysięk zapalny i zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych w miejscu urazu. Skutkuje to szybkim wchłanianiem obrzęków, likwidacją opuchlizny oraz zniesieniem bolesnej tkliwości uciskowej, co znacząco przyspiesza powrót pacjenta do pełnej sprawności ruchowej.
- Dodatkowe chłodzenie i natychmiastowa ulga: hydrożelowa struktura plastra wykazuje natychmiastowy, fizyczny efekt kojąco-chłodzący tuż po aplikacji na skórę. Działa jak chłodny okład, co przynosi błyskawiczne ukojenie w ostrym, rwącym ból towarzyszącym świeżym kontuzjom.
- Komfort i czystość użytkowania: plaster jest cienki, elastyczny i idealnie dopasowuje się do anatomii ciała, nie krępując ruchów pod ubraniem. W przeciwieństwie do tradycyjnych maści i żeli, nie tłuści odzieży, nie pozostawia lepkich śladów na skórze i nie wymaga kłopotliwego wcierania leku kilka razy w ciągu dnia.
Przeciwwskazania
Aby miejscowa terapia nie wywołała szkody, zdecydowanie odradza się przyklejania plastra w następujących stanach:- Rany i choroby skóry: Plastra nie wolno naklejać na otwarte, krwawiące rany, oparzenia, infekcje skórne, sączące się egzemy czy wypryski (skóra musi być całkowicie nienaruszona).
- Astma aspirynowa: Przeciwwskazaniem jest historia napadów astmy, nagłego kataru czy pokrzywki po zażyciu jakichkolwiek leków z grupy NLPZ (np. kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu).
- Aktywna choroba wrzodowa: Czynne wrzody żołądka lub jelit (nawet przy stosowaniu miejscowym zalecana jest najwyższa ostrożność).
- Ciąża (trzeci trymestr): Całkowity zakaz stosowania w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjent decydujący się na leczenie plastrami leczniczymi powinien przestrzegać poniższych zasad:- Ekspozycja na słońce: Leki przeciwzapalne mogą uwrażliwiać skórę na światło. Aby uniknąć przebarwień i poparzeń (fototoksyczności), okolicę, na którą naklejany jest plaster, szczególnie zaleca się chronić przed bezpośrednim słońcem i wizytami w solarium przez cały czas kuracji oraz dzień po jej zakończeniu.
- Kąpiel i prysznic: Plastra nie należy moczyć. Przed wejściem do wanny lub pod prysznic plaster należy zdjąć, a po osuszeniu skóry można nakleić nowy.
- Łączenie z innymi lekami NLPZ: Mimo że lek omija układ pokarmowy, jednoczesne przyjmowanie doustnych tabletek przeciwbólowych z grupy NLPZ może wymagać konsultacji, by nie sumować dawki substancji czynnych u osób wrażliwych.
- Kobiety w ciąży: Leki z grupy NLPZ przenikają przez łożysko i mogą zaburzać prawidłowy rozwój układu sercowo-naczyniowego u płodu, a także utrudniać sam poród. W trzecim trymestrze ciąży naklejanie plastrów Olfen jest całkowicie przeciwwskazane. W trakcie pierwszego i drugiego trymestru stosowanie leku zdecydowanie nie jest zalecane. Ewentualna, krótkotrwała aplikacja plastra może odbyć się wyłącznie na bardzo wyraźne zlecenie lekarza ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Diklofenak może w śladowych ilościach przenikać do mleka kobiecego. W okresie laktacji stosowanie tego preparatu nie poleca się w warunkach domowych. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, stanowczo odradza się naklejania plastra na okolice piersi (aby dziecko nie miało z nim bezpośredniego kontaktu) oraz na duże powierzchnie ciała.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Lek ten został opracowany dla starszej młodzieży i dorosłych. U dzieci i nastolatków przed ukończeniem 16. roku życia stosowanie plastrów stanowczo nie jest zalecane z uwagi na brak wystarczających badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
Skład
- Substancja czynna: Każdy plaster leczniczy o wymiarach 10 cm x 14 cm zawiera 140 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum).
- Substancje pomocnicze: makrogolu eter laurylowy, diizopropylowy adypinian, glicerol, glikol propylenowy, krystalizujący sorbitol ciekły (E 420), sodu poliakrylan, karmeloza sodowa, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kaolin lekki, makrogol, butylohydroksytoluen (E 321), glinu potasu siarczan, kwas winowy, lewomentol, disodu edetynian, woda oczyszczona. Tkanina nośna: poliester. Warstwa zabezpieczająca: folia polipropylenowa.
Działania niepożądane
Olfen Patch jest zazwyczaj doskonale tolerowany, gdyż jego działanie koncentruje się w tkankach podskórnych. Skutki uboczne dotyczą najczęściej reakcji na same składniki przylepca:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często): W miejscu przyklejenia plastra mogą pojawić się reakcje kontaktowe: świąd, zaczerwienienie (rumień), uczucie pieczenia oraz drobna, swędząca wysypka. Są one zazwyczaj łagodne i ustępują niedługo po odklejeniu plastra.
- Zaburzenia skóry (niezbyt często): Reakcje alergiczne, miejscowe powstawanie niewielkich pęcherzyków na naskórku.
- Zaburzenia ogólnoustrojowe (bardzo rzadko): U osób z wysoką nadwrażliwością mogą wystąpić ataki astmy oskrzelowej lub uogólniona pokrzywka.
Przechowywanie
Aby hydrożelowa warstwa plastra zachowała swoją wilgotność, przylepność i chłodzące właściwości:- Przechowywać w suchym i zacienionym miejscu.
- Po wyjęciu jednego plastra niezwykle ważne jest, aby dokładnie i bardzo szczelnie zamknąć torebkę (najlepiej zaginając brzeg), co uchroni pozostały w niej plaster przed całkowitym wyschnięciem.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Lek najlepiej umieścić w zamkniętej szafce domowej apteczki, poza zasięgiem małych dzieci.
Producent
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa
Informacje o produkcie
Lek Olfen Patch to plaster leczniczy z diklofenakiem sodowym, który jest produktem działającym przeciwbólowo. Produkt jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych i młodzieży od 16. roku życia. Stosuje się go np. w przypadku kontuzji sportowych.
Na co jest Olfen Patch? Wskazaniem do stosowania plastrów leczniczych jest krótkotrwała terapia bólu będącego efektem nadwyrężenia, stłuczenia lub zwichnięcia nóg i rąk. Składnikiem czynnym leku jest diklofenak sodowy, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. W opakowaniu znajdują się 2 plastry lecznicze Olfen Patch. W skład 1 plastra wchodzi 140 mg diklofenaku sodowego oraz składniki pomocnicze. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w jego ulotce, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Zazwyczaj zaleca się przyklejanie plastra Olfen Patch na bolące obszary ciała w częstotliwości 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Nie powinno się stosować więcej niż dwóch plastrów leczniczych na dobę, nawet jeśli pacjent ma więcej niż jedno obolałe miejsce na ciele – plaster może być stosowany jedynie na jedno miejsce ciała na raz.
Jeśli jest taka potrzeba, produkt może być stosowany pod bandaż dziany, ale nie można stosować go pod opatrunki okluzyjne. Plastra nie powinno się dzielić na części i nosić podczas kąpieli. Jednocześnie nie powinno się stosować innych leków (miejscowych i ogólnych) z diklofenakiem bądź innymi NLPZ. Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałej terapii – nie powinno się go stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Po usunięciu plastra należy unikać ekspozycji leczonego obszaru ciała na słońce i wizyt w solarium.
Lek Olfen Patch to plastry lecznicze, które mogą wywoływać u części pacjentów działania niepożądane. Bezwzględnie należy przestać stosować plastry i skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy takie jak obrzęki, pokrzywka, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia tętniczego czy uczucie słabości. Pozostałe skutki uboczne Olfen Patch opisano w ulotce.
Lek powoduje często miejscowe reakcje skórne różnego typu, a niezbyt często także reakcje uczuleniowe, uogólnioną wsypkę skórną, nadwrażliwość na światło, obrzęki skóry i błon śluzowych, a oprócz tego reakcje anafilaktyczne. Lek rzadko prowadzi do suchości skóry i pojawienia się pęcherzy, a bardzo rzadko powoduje wysypki krostkowe lub z owrzodzeniami, wypryski lub napad astmy.
Plastry lecznicze Olfen Patch również posiadają przeciwwskazania do stosowania, więc nie każdy pacjent powinien z nich korzystać. Produkt nie jest przeznaczony dla osób uczulonych na diklofenak sodowy bądź mających nadwrażliwość na pozostałe składniki plastrów. Olfen Patch nie powinno się stosować przy nadwrażliwości na inne NLPZ lub w przypadku wcześniejszego napadu astmy bądź obrzęku po NLPZ. Leku nie powinni używać pacjenci z chorobą wrzodową oraz pacjentki w 3 trymestrze ciąży. Plastry nie są też przeznaczone do aplikacji na otwarte uszkodzenia skóry i rany, ponadto nie zaleca się ich aplikacji na egzemę lub infekcje skórne.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
