Opis
NiQuitin Przezroczysty to produkt leczniczy w formie plastrów naklejanych na skórę, ułatwiający pokonanie uzależnienia od tytoniu. Zastosowanie plastrów z nikotyną osłabia głód nikotynowy i łagodzi objawy odstawienia papierosów. W ciągu 24 h jeden plaster dostarcza 14 mg nikotyny, redukując przykre odczucia związane z odstawieniem papierosów.
Korzyści stosowania plastrów:
• Preparat NiQuitin dostarcza organizmowi nikotynę, zwiększając szanse na trwałe odstawienie tytoniu.
• Zmniejsza chęć zapalenia papierosa i redukuje nieprzyjemne doświadczenia, takie jak uczucie głodu nikotynowego, nerwowość, niepokój, drażliwość, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zaburzenia koncentracji, zwiększenie apetytu, łagodne zaburzenia somatyczne.
Jak używać plastrów:
Po odstawieniu tytoniu, należy nakleić i silnie docisnąć przez co najmniej 10 s plaster NiQuitin na czysty, nieowłosiony i niepodrażniony fragment skóry. Preparat uwalnia czystą formę nikotyny, bez szkodliwych substancji powstałych w wyniku spalania tytoniu. Czas stosowania jednego plastra to 24 godziny. Po tym czasie należy wyrzucić zużyty plaster, a nowy przykleić na inne miejsce na skórze. Plastra nie należy zdejmować przed upływem 24 godzin. NiQuitin Przezroczysty należy zastosować natychmiast po wyjęciu z ochronnego opakowania.
Zaleca się, aby wymianę plastra na nowy dokonywać zaraz po przebudzeniu, codziennie o tej samej porze. W razie potrzeby produkt można łączyć z innymi formami nikotynowej terapii zastępczej, takimi jak gumy, pastylki i tabletki do ssania.
Prawidłowo naklejone plastry mogą mieć kontakt z wodą, np. podczas kąpieli lub uprawiania sportu.
Wskazania do stosowania:
NiQuitin Przezroczysty jest wskazany do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny,
takich jak: uczucie głodu nikotynowego, nerwowość, niepokój, drażliwość, zaburzenia nastroju,
zaburzenia snu, zaburzenia koncentracji, zwiększenie apetytu, łagodne zaburzenia somatyczne (bóle
głowy, bóle mięśni, zaparcie, zmęczenie), związanych z rzucaniem palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe preparat NiQuitin Przezroczysty należy stosować jednocześnie z programem
wspierającym rzucenie palenia.
Dawkowanie i sposób podawania:
Plastry należy stosować według poniższych wskazówek. Przed rozpoczęciem terapii należy zaprzestać
palenia tytoniu. Podczas trwania terapii nie należy palić papierosów. Palenie nawet niewielkiej ilości
tytoniu podczas próby zerwania z nałogiem może doprowadzić do nawrotu nałogu. Czasami korzystne
może być równoczesne wykorzystanie więcej niż jednej postaci produktów NiQuitin. Na przykład
osoby, które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania wyłącznie
plastrów, aby złagodzić nagłe objawy wynikające z odstawienia nikotyny, mogą zastosować lek w
postaci gum, pastylek lub tabletek do ssania.
System transdermalny NiQuitn Przezroczysty może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z
innymi doustnymi formami leku NiQuitin.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Dorośli (także osoby w podeszłym wieku)
NiQuitin Przezroczysty należy stosować jeden raz na dobę, zawsze o tej samej porze i możliwie
szybko po przebudzeniu się.
Plaster należy nakleić na nieowłosioną, czystą i suchą skórę na górnej części tułowia lub górnej
zewnętrznej części ramienia. Należy unikać miejsc, gdzie skóra się marszczy (np. stawy) lub takich,
gdzie powstają fałdy podczas poruszania się. Należy silnie dociskać plaster do skóry dłonią przez co
najmniej 10 sekund. Plastra nie należy zdejmować przed upływem 24 godzin. NiQuitin Przezroczysty
należy zastosować natychmiast po wyjęciu z ochronnego opakowania. Plastra nie należy stosować na
skórę, która jest uszkodzona, zaczerwieniona czy podrażniona. Po upływie 24 godzin, zużyty plaster
należy zdjąć i przykleić nowy na inne miejsce na skórze. Jednego plastra nie należy stosować dłużej niż 24 godziny z powodu zmniejszonej dostępności nikotyny po upływie tego czasu. Na miejsca po
zużytym plastrze nie należy naklejać nowego plastra przed upływem co najmniej tygodnia. Nie należy
stosować dwóch plastrów jednocześnie. Woda nie wpływa niekorzystnie na plaster, jeżeli jest on
prawidłowo założony, dlatego w trakcie trwania kuracji można się kąpać, pływać lub myć pod
prysznicem.
Plaster NiQuitin Przezroczysty należy zastosować bezpośrednio po wyjęciu go z saszetki. Po
zastosowaniu należy unikać dotykania okolic oczu i nosa oraz umyć ręce wodą bez użycia mydła.
Plaster można usunąć przed snem. Jednakże stosowanie plastra przez 24 godziny hamuje poranną
potrzebę palenia tytoniu.
Wykaz substancji pomocniczych:
Kopolimer etylenowinylooctanu, polietylenu tereftalan/etylenowinylooctan, wysokiej gęstości film
polietylenowy, lepki laminat poliizobutylenowy, film poliestrowy, biały atrament
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produkt leczniczy NiQuitin Przezroczysty jest przeciwwskazany:
• u dzieci poniżej 12 lat oraz u osób niepalących lub osób palących okazjonalnie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Dawka nikotyny obecna w zużytych i nowych plastrach może być szkodliwa dla dzieci. Dlatego też,
preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i uważnie pozbywać się zużytych
plastrów.
NiQuitin Przezroczysty może spowodować kontaktowe podrażnienie. Preparat należy stosować
ostrożnie, a szczególnie unikać kontaktu plastra z oczami i nosem. Po użyciu plastra, należy dokładnie
umyć ręce wyłącznie wodą, bez mydła, gdyż może ono spowodować zwiększenie wchłaniania
nikotyny.
Po usunięciu plaster należy złożyć na pół, stroną samoprzylepną do wewnątrz i umieścić w otwartej
saszetce lub w kawałku folii aluminiowej. Zużyty plaster należy następnie ostrożnie zutylizować.
Środki ostrożności:
Z chwilą rozpoczęcia terapii pacjent powinien zaprzestać palenia. W niektórych przypadkach
korzystne może być równoczesne stosowanie więcej niż jednej postaci leku NiQuitin. W przypadku
wystąpienia klinicznie znaczących zaburzeń krążenia lub innych objawów niepożądanych związanych
z przyjmowaniem nikotyny należy zmniejszyć dawkę preparatu lub przerwać terapię. W przypadku jednoczesnego stosowania wraz z preparatem NiQuitin Przezroczysty innych leków może wystąpić
konieczność modyfikacji ich dawkowania.
Preparatu NiQuitin Przezroczysty nie należy stosować dłużej niż 10 tygodni. Pacjenci nie powinni być
dłużej leczeni preparatem, ponieważ nikotyna przyjmowana długotrwale może być toksyczna
i powodować uzależnienie. Sporadycznie, podczas stosowania plastrów z nikotyną, obserwowano
tachykardię.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: 22
49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Okres ważności:
3 lata
Specjalne środki ostrożności:
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°
C, w oryginalnym opakowaniu.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul.
Cechy
- przezroczysty
- 7 mg/24 godz.
- system transdermalny
Składniki
1 plaster o powierzchni 7 cm² do stosowania na skórze zawierający 36 mg nikotyny jako substancję czynną dostarcza 7 mg nikotyny w ciągu 24 godzin, Każdy plaster zawiera następujące substancje pomocnicze: kopolimer etylenowinylooctanu, polietylenu tereftalan/etylenowinylooctan, wysokiej gęstości film polietylenowy, lepki laminat poliizobutylenowy, film poliestrowy, biały atrament
Stosowanie
Dawkowanie:
Plaster należy stosować raz na dobę. Szczegółowe informacje są zawarte w załączonej ulotce. Palący więcej niż 10 papierosów dziennie powinni przestrzegać poniższego, trójstopniowego schematu dawkowania:
Stopień 1
NiQuitin Przezroczysty 21 mg/24 godz. - 6 tygodni
początkowy okres kuracji
Stopień 2
NiQuitin Przezroczysty 14 mg/24 godz. - 2 tygodnie
okres kuracji ze zmniejszeniem dawki
Stopień 3
NiQuitin Przezroczysty 7 mg/24 godz. - 2 tygodnie
okres kuracji ze zmniejszeniem dawki
Uwaga: Palący 10 lub mniej papierosów dziennie powinni rozpocząć kurację od stopnia 2 (14 mg/24 godz.) trwającego 6 tygodni, a następnie przejść do stopnia 3 (7 mg/24 godz.) i kontynuować leczenie przez 2 tygodnie.
Podanie na skórę. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C, w oryginalnym opakowaniu.
Przeciwwskazania
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Perrigo Poland Sp. z o.o.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
