Aerozol do
nosa Nasivin Classic na zatkany nos, katar, delikatna formuła, ulga już
po 25 sek., działa do 12 godz., dla osób w wieku 6 lat +,
10 ml.
DŁUGOTRWAŁE, 12-GODZINNE DZIAŁANIE: Nasivin
Classic działa do 12 godzin1, wystarczy stosować preparat dwa
razy na dobę!
ULGA PO 25
SEKUNDACH1: Aerozol do nosa Nasivin Classic odblokowuje nos już po
25 sekundach. Dzięki temu szybko możesz zacząć znów swobodnie oddychać
i stanąć na nogi1.
SKRACA NIEŻYT
NOSA O NAWET 2 DNI1,2: Szybsza ulga dzięki Nasivin Classic.
Dzięki Nasivin Classic nie
musisz już tak długo zmagać się z objawami przeziębienia.
JAK STOSOWAĆ:
Najpierw wydmuchaj nos. Trzymając butelkę w pozycji pionowej, włóż
końcówkę do otworu nosowego. Naciśnij pompkę energicznie jeden raz,
a następnie krótko wdychaj mgiełkę. Wyjmij pompkę z otworu nosowego.
Aplikuj po jednej dawce do każdego otworu nosowego 2–3 razy na dobę. Leczenie
Nasivin Classic nie powinno trwać dłużej niż 5-7 dni w przypadku ciągłego
stosowania.
DOBRA TOLERANCJA, BEZ KONSERWANTÓW:
Nasivin Classic nie zawiera konserwantów, jest dobrze tolerowany i
odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6. roku życia. Delikatna
formuła Nasivin Classic bez konserwantów odblokowuje nos już po
25 sekundach i działa do 12 godzin1. Aerozol do nosa
Nasivin Classic skraca czas trwania nieżytu nosa nawet o 2 dni1,2.
PRODUKTY DLA CAŁEJ RODZINY.
Nasivin to
również produkty dla niemowląt i dzieci. Dzięki swobodnemu oddychaniu zarówno
dzieci, jak i dorośli są gotowi na więcej, mogą lepiej się uczyć
i w pełni cieszyć się życiem.
1. ChPL Nasivin Classic z dn. 28.04.2022 r.
2. W porównaniu
z roztworem soli fizjologicznej.
* ChPL Nasivin Classic z dn. 28.04.2022 r.
(MAT-PL-NASIVIN-23-000016)
Skrócona informacja o leku: Nasivin® Baby, Nasivin® Kids i Nasivin®
Classic.
Skład i postać
farmaceutyczna: Nasivin® Baby krople do nosa, roztwór. 1 ml roztworu
zawiera 0,1 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 kropla o objętości 28 μl zawiera 2,8 μg oksymetazoliny chlorowodorku. Nasivin® Kids aerozol do nosa,
roztwór. 1 ml roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 dawka
aerozolu o objętości 45 μl zawiera 11,25 μg oksymetazoliny chlorowodorku. Nasivin® Classic
aerozol do nosa,
roztwór. 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 dawka
aerozolu o objętości 45 μl zawiera 22,5 μg oksymetazoliny chlorowodorku. Wskazania do
stosowania: obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu
błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa,
alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych,
zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha środkowego. Podmiot
odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65824
Schwalbach am Taunus, Niemcy. Opracowano na podst. ChPL: Nasivin® Baby z dn. 18.06.2019 r., Nasivin® Kids i
Nasivin® Classic z dn. 28.04.2022 r.
(MAT-PL-NASIVIN-22-000033)
Opis
Vicks Classic 0,5 mg/ml 10 ml (aerozol do nosa) to pełnowartościowy produkt leczniczy o statusie OTC, przeznaczony do doraźnej terapii objawowej oraz mechanicznego zmniejszania obrzęku śluzówki w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych. Głównym fundamentem medycznym leku jest precyzyjne, miejscowe działanie oksymetazoliny chlorowodorku – silnej substancji z grupy agonistów receptorów alfa-adrenergicznych. Poprzez wybiórcze obkurczanie drobnych naczyń tętniczych w jamie nosowej, lek gwałtownie zmniejsza przekrwienie błony śluzowej, hamuje nadmierną produkcję wodnistej wydzieliny oraz przywraca fizjologiczną drożność przewodów nosowych. Lek znajduje szerokie zastosowanie w ułatwianiu oddychania przy ostrym nieżycie nosa (katarze) o podłożu wirusowym, bakteryjnym bądź alergicznym (katar sienny), a także w odblokowywaniu ujść zatok przynosowych i łagodzeniu stanów zapalnych trąbki słuchowej. Dzięki obecności substancji pomocniczych o zapachu eukaliptusa i aloesu, aplikacja przynosi somatyczne uczucie świeżości i chłodu, a precyzyjny atomizer o pojemności 10 ml gwarantuje wysoką powtarzalność dozowania w warunkach domowych.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:
Dawkowanie leku zależy od wieku pacjenta. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas, aby bezpiecznie udrożnić przewody nosowe.- Dorośli i młodzież powyżej 10. roku życia: stosuje się zazwyczaj 1 do 2 dawek (rozpyleń) leku do każdego otworu nosowego.
- Dzieci w wieku od 6 do 10. roku życia: stosuje się zazwyczaj 1 dawkę (rozpylenie) leku do każdego otworu nosowego.
- Częstotliwość podawania: lek można stosować 2 do maksymalnie 3 razy na dobę.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci poniżej 6. roku życia: produktu leczniczego Vicks Classic w tym stężeniu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dla młodszych dzieci przeznaczone są preparaty z mniejszą dawką substancji czynnej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na właściwości obkurczające naczynia krwionośne oraz brak wystarczających badań klinicznych, nie zaleca się samodzielnego stosowania leku u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią bez uprzedniej konsultacji i wyraźnego zalecenia lekarza prowadzącego.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania donosowego. Pod żadnym pozorem nie wolno go połykać ani rozpylać w kierunku oczu.
- Sposób aplikacji (Procedura prawidłowego użycia aerozolu):
- Przed użyciem należy dokładnie oczyścić (wydmuchać) nos.
- Zdjąć nasadkę ochronną z dozownika.
- Przed pierwszym użyciem (lub po dłuższej przerwie) należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aby napełnić ją roztworem i uzyskać jednolitą mgiełkę.
- Trzymając butelkę pionowo, wprowadzić końcówkę aplikatora do otworu nosowego.
- Nacisnąć pompkę dozownika, jednocześnie wykonując delikatny wdech nosem. Powtórzyć procedurę dla drugiego otworu nosowego.
- Po użyciu przetrzeć aplikator czystą chusteczką i nałożyć nasadkę ochronną. Ze względów higienicznych opakowanie powinno być używane tylko przez jedną osobę.
- Rygorystyczny czas trwania terapii: leki obkurczające naczynia krwionośne nosa przeznaczone są wyłącznie do krótkotrwałego stosowania doraźnego. Samodzielna kuracja bez nadzoru lekarza nie może trwać dłużej niż 5 do maksymalnie 7 dni bez przerwy. Zbyt długie lub częste stosowanie leku może doprowadzić do wtórnego, trudnego do opanowania obrzęku śluzówki (tzw. kataru polekowego). Jeśli po 5 dniach regularnego stosowania uciążliwe zatkanie nosa nie zacznie ustępować, należy skonsultować się z lekarzem rodzinnym.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zmniejszanie obrzęku śluzówki nosa: w przebiegu ostrego kataru (nieżytu nosa) wywołanego przeziębieniem, grypą lub infekcjami wirusowymi.
- Łagodzenie objawów kataru siennego: oraz innych odczynów alergicznych objawiających się uciążliwym zatkaniem nosa.
- Wspomaganie leczenia: zapalenia zatok przynosowych oraz zapalenia trąbki słuchowej i ucha środkowego (w celu ułatwienia odpływu wydzieliny).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Vicks Classic (dawniej dystrybuowany również pod powiązanymi markami) to zarejestrowany lek bez recepty (OTC). Podlega on rygorystycznym procedurom kontroli laboratoryjnej, co gwarantuje precyzyjną dawkę 0,5 mg oksymetazoliny w każdym mililitrze roztworu.
- Błyskawiczne udrożnienie nosa (Oksymetazolina): mechanizm działania opiera się na bezpośrednim pobudzaniu receptorów alfa-adrenergicznych w naczyniach krwionośnych błony śluzowej nosa. Lek powoduje ich natychmiastowe obkurczenie, co uderzeniowo zmniejsza przekrwienie i obrzęk śluzówki.
- Ułatwienie swobodnego oddychania: zmniejszenie obrzęku drastycznie poszerza przewody nosowe, przywracając pełną swobodę oddychania już w ciągu kilku minut od aplikacji leku.
- Zahamowanie nadmiernej produkcji kataru: poprzez obkurczenie naczyń lek ogranicza nadmierny wysięk i bolesne sączenie się płynu z nosa. Przekształca uciążliwy, wodnisty katar w łatwiejszą do usunięcia postać, ułatwiając codzienną higienę.
- Ułatwienie odpływu wydzieliny z zatok: udrożnienie ujść zatok przynosowych zapobiega zaleganiu gęstego śluzu. Zmniejsza to uciążliwe uczucie bolesnego ucisku i rozpierania w okolicach czoła oraz policzków.
- Dodatek olejków eterycznych (Aromat mentolu i eukaliptusa): unikalna kompozycja zapachowa z mentolem, eukaliptolem oraz kamforą natychmiast po rozpyleniu daje przyjemne uczucie świeżości i chłodu w drogach oddechowych, co potęguje subiektywne odczucie udrożnienia nosa.
- Długotrwałe działanie do 12 godzin: efekt obkurczający rozwija się bardzo szybko i utrzymuje się nawet do 12 godzin po jednej aplikacji. Pozwala to na spokojny, regenerujący sen bez uciążliwego budzenia się z powodu zatkanego nosa.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Vicks Classic jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na oksymetazolinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład roztworu (w tym na eukaliptol, mentol czy chlorek benzalkoniowego).
- Suche zapalenie śluzówki: zdiagnozowane suche zapalenie błony śluzowej nosa z powstawaniem bolesnych strupów (rhinitis sicca).
- Zabiegi neurochirurgiczne: stany po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej lub innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.
- Jaskra: zdiagnozowana jaskra z wąskim kątem przesączania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Rygorystyczny zakaz długotrwałego stosowania (ostrzeżenie): produktu leczniczego Vicks Classic nie wolno przyjmować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 5 do maksymalnie 7 dni. Nadużywanie leków obkurczających naczynia krwionośne nosa prowadzi do rozwoju wtórnego, bolesnego przekrwienia błony śluzowej (tzw. kataru polekowego lub medycznego zapalenia błony śluzowej nosa – rhinitis medicamentosa). Stan ten objawia się chronicznym obrzękiem, bolesną suchością śluzówki oraz uzależnieniem od stosowania kropli, co w skrajnych przypadkach prowadzi do nieodwracalnego zaniku błony śluzowej.
- Schorzenia ogólnoustrojowe wymagające ostrożności: pacjenci z chorobami układu krążenia (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca), cukrzycą, nadczynnością tarczycy, guzami chromochłonnymi nadnerczy (pheochromocytoma) lub przerostem gruczołu krokowego powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem, ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego działania sympatykomimetycznego oksymetazoliny.
- Interakcje z lekiem przeciwdepresyjnymi (ostrzeżenie): jednoczesne stosowanie leku Vicks Classic z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może wywołać nagły i bolesny wzrost ciśnienia tętniczego krwi oraz zaburzenia rytmu serca.
- Zawartość chlorku benzalkoniowego: obecność tego konserwantu w formule leku może wywołać u osób o szczególnej wrażliwości osobniczej miejscowe reakcje skórne, podrażnienie oraz bolesny obrzęk błony śluzowej nosa.
- Ostrzeżenie dotyczące dzieci: lek w stężeniu 0,5 mg/ml jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 roku życia. Kategorycznie zabrania się podawania tego preparatu noworodkom, niemowlętom oraz dzieciom poniżej 6 roku życia – u najmłodszych pacjentów istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich, ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym bezdechu oraz zaburzeń krążenia.
- Ciąża i laktacja (ostrzeżenie dla kobiet):
- W okresie ciąży nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Vicks Classic. Ze względu na brak wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych oraz ryzyko ogólnoustrojowego działania obkurczającego naczynia krwionośne, stosowanie leku u kobiet ciężarnych niesie potencjalne ryzyko zaburzenia przepływu maciczno-łożyskowego.
- W okresie karmienia piersią (laktacji) należy unikać stosowania leku bez wcześniejszej, wnikliwej konsultacji medycznej. Nie zbadano stopnia przenikania oksymetazoliny do mleka kobiecego, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Skład
- Substancja czynna w 1 ml roztworu: oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum) – 0,5 mg (jedno rozpylenie o objętości 0,05 ml zawiera 0,025 mg substancji czynnej).
- Substancje pomocnicze: sorbitol, sodu cytrynian, tyloksapol, chlorheksydyny diglukonian (roztwór), kwas cytrynowy bezwodny, aloes ekstrakt suchy, benzalkoniowy chlorek (roztwór), acesulfam potasowy, lewomentol, cyneol (eukaliptol), disodu edetynian, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć stosowany krótkotrwale i zgodnie z zaleceniami jest dobrze tolerowany:- Zaburzenia układu oddechowego (często): uczucie bolesnego pieczenia lub suchości błony śluzowej nosa, kichanie, przejściowe nasilenie obrzęku po wygaśnięciu działania leku.
- Zaburzenia układu nerwowego (rzadko): bóle głowy, bezsenność, drżenia, niepokój (związane z ogólnoustrojowym wchłanianiem leku).
- Zaburzenia kardiologiczne (rzadko): kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), wzrost ciśnienia tętniczego.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać. Chronić butelkę przed bezpośrednim działaniem wilgoci oraz intensywnym nasłonecznieniem.
- Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, okres przydatności leku do użycia wynosi 12 miesięcy, po czym niewykorzystany roztwór należy zutylizować.
- Lek musi być przechowywany w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Producent
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy
Informacje o produkcie
Lek Nasivin Classic 0,05% w postaci aerozolu do nosa to produkt z chlorowodorkiem oksymetazoliny, który stosowany jest w przypadku utrudniającego swobodne oddychanie zapalnego obrzęku śluzówki nosa. W skład leku nie wchodzą substancje konserwujące. Aerozol do nosa Nasivin Classic przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Przynosi ulgę przy katarze i zatkanym nosie, a jego działanie trwa aż 12 godzin.
Na co jest Nasivin Classic? Wskazaniem do stosowania leku jest obrzęk błony śluzowej nosa, który towarzyszy ostrym stanom zapalnym śluzówki nosa, alergicznym stanom zapalnym śluzówki nosa, a także naczynioruchowym zapaleniom śluzówki nosa. Lek można wykorzystać również pomocniczo w przypadku zapalenia ucha środkowego lub zapalenia trąbki słuchowej. Składnikiem czynnym Nasivin Classic jest chlorowodorek oksymetazoliny, czyli substancja, której działanie polega na zwężaniu naczyń krwionośnych i redukcji przekrwienia błony śluzowej nosa. Funkcją Nasivin Classic jest hamowanie nadmiernego wydzielania śluzu, a także zmniejszanie obrzęku śluzówki, co przyczynia się do łatwiejszego oddychania, a dodatkowo powoduje rozszerzenie przewodów odprowadzających zatok przynosowych i jednocześnie odblokowanie trąbek słuchowych. Działanie to skraca czas ostrego zapalenia śluzówki, jednocześnie ułatwiając usuwanie wydzieliny, sprzyja leczeniu infekcji bakteryjnych.
W opakowaniu znajduje się 10 ml Nasivin Classic. W skład 1 ml leku wchodzi 0,5 mg chlorowodorku oksymetazoliny oraz substancje pomocnicze. 1 dawka leku ma natomiast objętość 45 µl, co odpowiada zawartości substancji czynnej wynoszącej 22,5 µg. Produkt należy stosować zgodnie z opisanym w ulotce dawkowaniem Nasivin Classic, chyba że lekarz wyda inne zalecenia. Lek powinno stosować się w dawkach nie większych niż zalecane i jednocześnie przez możliwie najkrótszy czas. Ze względów higienicznych z jednego aplikatora sprayu do nosa powinna korzystać wyłącznie jedna osoba. Produkt przeznaczony jest do podawania donosowego i tylko w taki sposób można z niego korzystać, nawet gdy stosowany jest pomocniczo przy zapaleniu trąbki słuchowej czy ucha środkowego. Zalecane stosowanie leku przez osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 6 lat to 1 dawka aerozolu Nasivin Classic do każdego otworu nosowego w częstotliwości 2–3 razy na dobę. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 5–7 dni.
Lek Nasivin Classic może u niektórych pacjentów wykazywać działania niepożądane. Do częstych skutków ubocznych Nasivin Classic zaliczyć można kichanie, a także pieczenie lub suchość śluzówki nosa. Niezbyt częste działania niepożądane leku to natomiast objawy ogólnoustrojowe, w tym szczególnie przyspieszenie akcji serca, wzrost ciśnienia tętniczego czy też kołatanie serca. Do rzadko występujących skutków ubocznych leku można zaliczyć zmęczenie, ból głowy lub bezsenność. Rzadko również dochodzi do reaktywnego przekrwienia śluzówki, czyli nasilenia jej obrzęku. Jeśli lek natomiast będzie stosowany zbyt długo lub w dawkach większych niż zalecane, prowadzić może do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem śluzówki. Jeżeli na tym etapie lek nie będzie odstawiony, może prowadzić do trwałego uszkodzenia śluzówki nosa. Pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych leku najlepiej omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Nasivin Classic nie powinni stosować pacjenci z nadwrażliwością na jego składnik czynny lub te pomocnicze. Spray do nosa nie powinien być stosowany przy suchym zapaleniu śluzówki nosa, któremu towarzyszy tworzenie się strupów. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. Pacjentki w ciąży i karmiące piersią powinny poradzić się lekarza w kwestii bezpieczeństwa stosowania produktu. Uważać należy również na interakcje Nasivin Classic z niektórymi lekami, w tym z inhibitorami MAO czy trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Produkt po otwarciu należy zużyć w ciągu 12 miesięcy, a jeśli czas ten upłynie, niewykorzystany lek trzeba wyrzucić.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
