KROPLE DO NOSA
DLA DZIECI: Nasivin Baby, łatwe
w użyciu krople do nosa o delikatnej formule bez konserwantów, lek
udrażniający, ulga dla zatkanego nosa i swobodne oddychanie*.
Krople do nosa
Nasivin Baby lek udrażniający zapewnia ulgę w nieżycie nosa u niemowląt. Łatwa do stosowania pompka
dozująca pozwala aplikować delikatne krople, pomagając Twojemu dziecku
swobodnie oddychać, pić i lepiej spać. Zaczyna działać w ciągu 20 minut,
a pojedyncza dawka wystarcza do 12 godzin*.
DŁUGOTRWAŁA ULGA: Odblokowuje nosek dziecka,
jedna dawka zapewnia do 12 godzin swobodnego oddychania.
Rodzicom trudno
jest bezczynnie patrzeć, jak ich dziecko cierpi z powodu zatkanego nosa,
który powoduje problemy z oddychaniem, piciem i spaniem. Rozwiązanie?
Krople Nasivin
Baby.
Delikatna formuła Nasivin bez konserwantów szybko udrażnia nos dziecka
i działa do 12 godzin*, dzięki czemu Twój maluch może znów swobodnie
oddychać i w krótkim czasie poczuć się lepiej.
Jak stosować:
Najpierw pomóż dziecku oczyścić nos. Zaaplikuj roztwór do każdego otworu
nosowego. Butelkę z dozownikiem należy trzymać
w czasie aplikacji w pozycji odwróconej, dlatego krople z dozownikiem
dla niemowląt można stosować wyłącznie, gdy głowa dziecka odchylona jest do
tyłu.
Aplikuj 1–2
dawki do każdego otworu nosowego 2–3 razy na dobę. Leczenie Nasivin Baby nie powinno
trwać dłużej niż 5–7 dni w przypadku ciągłego stosowania.
DELIKATNY, BEZ
KONSERWANTÓW: Delikatna formuła bez konserwantów, 1 ml Nasivin Baby
zawiera 0,1 mg chlorowodorku oksymetazoliny (substancji czynnej).
Nasivin to
również produkty dla starszych dzieci i ich rodziców. Oddychając
swobodnie, dzieci i dorośli są gotowi na więcej, mogą lepiej się uczyć
i w pełni cieszyć się życiem.
*ChPL Nasivin
Kids z dn. 28.04.2022 r.
Skrócona informacja o leku: Nasivin® Baby, Nasivin® Kids i Nasivin®
Classic.
Skład i postać
farmaceutyczna: Nasivin® Baby krople do nosa, roztwór. 1 ml roztworu
zawiera 0,1 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 kropla o objętości 28 μl zawiera 2,8 μg oksymetazoliny chlorowodorku. Nasivin® Kids aerozol do nosa,
roztwór. 1 ml roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 dawka
aerozolu o objętości 45 μl zawiera 11,25 μg oksymetazoliny chlorowodorku. Nasivin® Classic
aerozol do nosa,
roztwór. 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 dawka
aerozolu o objętości 45 μl zawiera 22,5 μg oksymetazoliny chlorowodorku. Wskazania do
stosowania: obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu
błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa,
alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych,
zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha środkowego. Podmiot
odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65824
Schwalbach am Taunus, Niemcy. Opracowano na podst. ChPL: Nasivin® Baby z dn. 18.06.2019 r., Nasivin® Kids i
Nasivin® Classic z dn. 28.04.2022 r.
(MAT-PL-NASIVIN-22-000033)
MAT-PL-NASIVIN-23-000015
Charakterystyka
Nasivin Baby 0,01% 5 ml to specjalistyczny produkt leczniczy o profilu miejscowym, przeznaczony do doraźnego zmniejszania przekrwienia i obrzęku małżowin nosowych u noworodków oraz małych dzieci. W przeciwieństwie do suplementów diety czy ogólnych wyrobów nawilżających, Nasivin Baby posiada pełny status produktu leczniczego. Gwarantuje to rygorystyczną powtarzalność składu oraz stałe, laboratoryjnie kontrolowane stężenie substancji czynnej, co jest czynnikiem krytycznym w bezpiecznej terapii pediatrycznej. Składnik aktywny – chlorowodorek oksymetazoliny – należy do grupy sympatykomimetyków o selektywnym działaniu na receptory alfa-adrenergiczne. Zastosowanie unikalnej butelki z technologią dozownika zapobiega cofaniu się płynu do wnętrza opakowania, dzięki czemu roztwór zachowuje pełną czystość mikrobiologiczną przez cały okres użytkowania. Niewielkie, wydajne opakowanie o pojemności 5 ml pozwala na precyzyjną i bezstresową aplikację leku u najmłodszych dzieci, skutecznie udrażniając przewody nosowe i ułatwiając swobodne oddychanie.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Niemowlęta powyżej 3 do 24 miesiąca życia: podaje się od 1 do 2 kropli leku do każdego otworu nosowego. Zabieg ten można powtarzać od 2 do maksymalnie 3 razy na dobę.
- Noworodki i niemowlęta do 4 tygodnia życia: w przypadku najmłodszych dzieci (w pierwszym miesiącu życia) podaje się dokładnie 1 kroplę leku do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
- Niemowlęta od 5 do 12 tygodnia życia: podaje się 1 do 2 kropli do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dla starszych dzieci: preparat w stężeniu 0,01% jest przeznaczony wyłącznie dla noworodków i niemowląt do 1 roku życia (oraz małych dzieci do 2 lat). Dla dzieci powyżej 2 roku życia oraz dorosłych przeznaczone są wersje leku o wyższym stężeniu substancji czynnej (Nasivin Kids 0,025% oraz Nasivin Classic 0,05%).
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania donosowego. Pod żadnym pozorem nie wolno go pić, podawać doustnie ani zakraplać do oczu.
- Sposób aplikacji (Technika podawania kropli):
- Przed zabiegiem należy dokładnie oczyścić nos dziecka (np. za pomocą aspiratora do nosa).
- Położyć niemowlę na plecach z głową delikatnie odchyloną do tyłu lub ułożyć na boku.
- Odkręcić nakrętkę z dozownikiem. Odwrócić butelkę pionowo dokładnie dnem do góry.
- Konstrukcja kroplomierza sprawia, że jedno naciśnięcie denka lub naturalne odczekanie powoduje precyzyjne uwolnienie dokładnie jednej, odmierzonej kropli płynu.
- Wprowadzić kroplę do otworu nosowego, nie dotykając końcówką aplikatora wnętrza nosa dziecka (aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu).
- Powtórzyć procedurę dla drugiego otworu nosowego.
- Czas trwania terapii (Zasada 3-5 dni): lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania doraźnego w ostrej fazie kataru. Bez konsultacji z lekarzem nie należy go stosować u niemowlęcia dłużej niż przez 3 do maksymalnie 5 dni. Zbyt długie, ciągłe przyjmowanie leku prowadzi do wtórnego, bolesnego obrzęku śluzówki (tzw. kataru polekowego).
- Zasada higieny: jedno opakowanie leku powinno być stosowane wyłącznie przez jednego pacjenta, co zapobiega przenoszeniu infekcji wirusowych na inne dzieci.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Ostateczne zwalczanie ostrego kataru (nieżytu nosa): łagodzenie objawów obfitego kataru w przebiegu przeziębienia, grypy oraz infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych u niemowląt.
- Naczynioruchowy i alergiczny nieżyt nosa: doraźne udrażnianie nosa przy katarze siennym i alergiach.
- Wspomaganie drenażu i leczenia powikłań:
- ułatwienie odpływu wydzieliny w stanach zapalnych zatok przynosowych,
- wspomagająco przy zapaleniu trąbki słuchowej oraz bolesnym zapaleniu ucha środkowego (w celu przywrócenia drożności przewodów).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Nasivin Baby to zarejestrowany, certyfikowany lek bez recepty (OTC) o udowodnionym profilu bezpieczeństwa pediatrycznego. Każdy 1 ml roztworu zawiera dokładnie 0,1 mg chlorowodorku oksymetazoliny, co daje bezpieczne stężenie 0,01% dopasowane do najmłodszych.
- Błyskawiczne obkurczenie naczyń krwionośnych (Oksymetazolina): oksymetazolina to silna substancja sympatykomimetyczna. Działa bezpośrednio na receptory alfa-adrenergiczne zlokalizowane w ścianach naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa. Wywołuje to natychmiastowe obkurczenie rozszerzonych naczyń, co gwałtownie zmniejsza przekrwienie naczyniowe i redukuje miejscowy odczyn zapalny.
- Natychmiastowe odblokowanie nosa i swobodne oddychanie: redukcja obrzęku małżowin nosowych powoduje ekspresowe udrożnienie przewodów nosowych. Zmniejsza to masową produkcję wodnistej wydzieliny i likwiduje bolesne uczucie "zatkanego nosa", umożliwiając maluchowi swobodne oddychanie przez nos.
- Przywrócenie komfortu jedzenia i snu niemowlęcia: małe niemowlęta posiadają fizjologiczną barierę anatomiczną – oddychają niemal wyłącznie przez nos. Zatkany nos uniemożliwia im ssanie piersi lub butelki (dziecko krztusi się i płacze) oraz zaburza zdrowy sen. Nasivin Baby, odblokowując nos, natychmiastowo przywraca dziecku możliwość spokojnego karmienia i niezakłóconego nocnego odpoczynku.
- Ochrona przed zapaleniem ucha środkowego: u niemowląt trąbka słuchowa (łącząca nos z uchem) jest krótka i szeroka, co sprzyja migracji wirusów. Poprzez zmniejszenie obrzęku u ujścia trąbki, krople otwierają jej światło, zapewniając prawidłową wentylację ucha środkowego i drastycznie zmniejszając ryzyko rozwoju bolesnego zapalenia ucha.
- Ekspresowy start i wielogodzinna tarcza (Formuła bez konserwantów): lek charakteryzuje się wyjątkowo szybkim początkiem działania – pierwsze efekty udrożnienia nosa pojawiają się już po kilku minutach od aplikacji. Silny efekt terapeutyczny utrzymuje się stabilnie przez długi czas, aż do 12 godzin, co gwarantuje dziecku spokojną noc. Formuła leku jest pozbawiona drażniących konserwantów, dzięki czemu pod żadnym pozorem nie uszkadza delikatnej i wrażliwej śluzówki noworodka.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Nasivin Baby 0,01% jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na chlorowodorek oksymetazoliny lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład roztworu wodnego.
- Suche zapalenie błony śluzowej nosa: zdiagnozowane wysychające lub zanikowe zapalenie śluzówki nosa z formowaniem się strupów (Rhinitis sicca).
- Stan po zabiegach chirurgicznych: przebyte niedawno operacje neurochirurgiczne wykonywane przez jamę nosowo-gardłową (np. przezklinowe usunięcie przysadki mózgowej) lub inne zabiegi z odsłonięciem opony twardej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Rygorystyczne ograniczenie czasu stosowania (ostrzeżenie): leku nie należy podawać w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 3 do maksymalnie 5 dni. Przewlekłe lub niezgodne z instrukcją stosowanie pochodnych imidazolowych prowadzi do rozwoju tachyfilaksji – zjawiska wtórnego, reaktywnego obrzęku śluzówki nosa oraz polekowego nieżytu nosa (Rhinitis medicamentosa), co skutkuje trwałym uszkodzeniem nabłonka.
- Wskazania dotyczące masy ciała i wcześniactwa: u noworodków z niską masą urodzeniową oraz u niemowląt przedwczesnych (wcześniaków) decyzję o zastosowaniu leku oraz schemacie podawania musi każdorazowo podjąć lekarz pediatra po dokładnej analizie korzyści do ryzyka.
- Choroby współistniejące (szczególna ostrożność): w przypadku dzieci z wrodzonymi wadami serca, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, jaskrą z wąskim kątem przesączania lub rzadkimi guzami chromochłonnymi nadnerczy, lek może być aplikowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim z uwagi na ryzyko wchłaniania systemowego.
- Przerwy między kuracjami: po zakończeniu kilkudniowego cyklu podawania kropli, przed ewentualnym ponownym zastosowaniem leku należy zachować bezwzględną przerwę trwającą od 7 do 10 dni, pozwalając na pełną regenerację śluzówki.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć stosowany miejscowo w zalecanych dawkach pediatrycznych jest preparatem bezpiecznym:- Zaburzenia układu oddechowego (często): przejściowe, lekkie uczucie pieczenia w nosie, suchość błony śluzowej nosa, kichanie. Po ustąpieniu działania leku może pojawić się silne uczucie zatkania nosa (obrzęk reaktywny).
- Zaburzenia układu nerwowego (rzadko): niepokój, bezsenność, drżenia, ból głowy, przejściowe znużenie lub zmęczenie (objawy te wynikają z rzadkiego, ogólnoustrojowego wchłaniania substancji czynnej).
- Zaburzenia układu krążenia (bardzo rzadko): kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca (tachycardia), łagodny wzrost ciśnienia tętniczego.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić butelkę przed bezpośrednim nasłonecznieniem oraz zamrażaniem.
- Z uwagi na brak konserwantów chemicznych oraz zastosowanie specjalnego filtra antybakteryjnego w pompce, lek zachowuje stabilność i sterylność po pierwszym otwarciu przez okres 12 miesięcy, pod warunkiem każdorazowego zakładania nasadki ochronnej.
- Lek musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla dzieci.
Składniki
1 ml roztworu zawiera: substancje czynna: 0, 1 mg oksymetazoliny chlorowodorku. substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glicerol 85%, woda oczyszczona.
Adres producenta
N/A
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
