Opis
Metafen Dexketoprofen 25 mg 20 tabletek powlekanych to zaawansowany produkt leczniczy o profilu systemowym, przeznaczony do szybkiego i krótkotrwałego zwalczania ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Jako zarejestrowany lek o statusie OTC, preparat spełnia surowe normy jakości, czystości chemicznej i powtarzalności dawki, co odróżnia go od standardowych suplementów. Substancją czynną leku jest deksketoprofen – prawoskrętny, czynny izomer ketoprofenu, połączony z trometamolem. Taka modyfikacja struktury chemicznej drastycznie przyspiesza rozpuszczalność i wchłanianie preparatu w przewodzie pokarmowym, pozwalając na uderzenie w źródło bólu w znacznie krótszym czasie niż w przypadku klasycznych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Opakowanie zawierające 20 tabletek powlekanych stanowi optymalny format domowy, zapewniający skuteczną pomoc doraźną w bolesnych stanach poekstrakcyjnych, bólach mięśniowo-szkieletowych czy ostrych atakach migrenowych.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dorośli: stosuje się zazwyczaj pół tabletki (12,5 mg) lub 1 całą tabletkę powlekaną (25 mg) jednorazowo.
- Częstotliwość podawania: w zależności od rodzaju i nasilenia bólu dawkę można powtarzać co 8 godzin. Lek przyjmuje się zazwyczaj 3 razy na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa bez konsultacji z lekarzem: wynosi 3 tabletki na dobę (co odpowiada 75 mg deksketoprofenu w ciągu 24 godzin). Pod żadnym pozorem nie wolno przekraczać tego limitu w samoleczeniu.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież: produktu leczniczego Metafen Dexketoprofen pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci i młodzieży. Brak jest wystarczających danych klinicznych określających profil bezpieczeństwa i skuteczności stosowania deksketoprofenu w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży (I i II trymestr): lek można stosować wyłącznie na wyraźne, uzasadnione zalecenie lekarza, w dawkach zredukowanych do absolutnego minimum i przez jak najkrótszy czas.
- Okres ciąży (III trymestr): stosowanie leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży jest kategorycznie zabronione. Przyjęcie deksketoprofenu w tym okresie stwarza bezpośrednie zagrożenie dla życia i rozwoju płodu oraz może całkowicie zahamować lub wydłużyć akcję porodową.
- Okres karmienia piersią: stosowanie leku u kobiet w okresie laktacji jest niezalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania deksketoprofenu do mleka kobiecego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji (Możliwość dzielenia): tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością wody (np. szklanką płynu). Kreska dzieląca na tabletce umożliwia jej precyzyjne przełamanie na dwie równe dawkach (po 12,5 mg każda), co ułatwia dostosowanie leczenia do słabszego bólu.
- Pora przyjmowania a posiłki (Klucz do szybkiego działania): w przypadku ostrego i nagłego bólu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 30 minut przed posiłkiem (na pusty żołądek). Ułatwia to błyskawiczne wchłanianie substancji czynnej. Przy bólach przewlekłych, w celu ochrony przewodu pokarmowego, lek można przyjmować razem z posiłkiem.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania doraźnego w ostrej fazie bólu. Bez konsultacji z lekarzem kuracja nie powinna trwać dłużej niż 3 do 4 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy skonsultować się ze specjalistą.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Objawowe leczenie bólów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego:
- ostry ból mięśniowo-szkieletowy (bóle pleców, kręgosłupa, stawów),
- bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea),
- bóle zębów (np. po zabiegach stomatologicznych lub w stanach zapalnych),
- bóle pooperacyjne.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Innowacyjny, prawoskrętny izomer (Deksketoprofen): Metafen Dexketoprofen to certyfikowany, zarejestrowany lek o zaawansowanym profilu biologicznym. Zawiera deksketoprofen w postaci soli z trometamolem (36,90 mg trometamolu deksketoprofenu, co odpowiada 25 mg czystego deksketoprofenu). Jest to wyizolowany, czynny izomer klasycznego ketoprofenu, pozbawiony nieaktywnej biologicznie formy lewoskrętnej.
- Zablokowanie kaskady zapalnej i bólowej (Hamowanie COX): mechanizm działania polega na silnym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy (zarówno pierwszego, jak i drugiego typu). Zatrzymuje to syntezę prostaglandyn w tkankach, które stanowią bezpośredni mediator odczynu zapalnego, obrzęku i tkliwości. Poprzez wygaszenie kaskady prostaglandynowej, lek drastycznie obniża wrażliwość receptorów bólowych, przynosząc zdecydowaną ulgę.
- Ekspresowy start działania (Sól z trometamolem): dzięki połączeniu deksketoprofenu z trometamolem, substancja czynna charakteryzuje się ekstremalnie szybkim tempem rozpuszczania i wchłaniania w przewodzie pokarmowym. Lek osiąga maksymalne stężenie we krwi już po 30 minutach od momentu przyjęcia (w przypadku podania na czczo), co oznacza znacznie szybszy początek działania przeciwbólowego w porównaniu do standardowych leków z grupy NLPZ.
- Wysoka skuteczność przy mniejszym obciążeniu organizmu: wyizolowanie wyłącznie aktywnego izomeru sprawia, że lek wykazuje potężną siłę uśmierzania bólu przy zastosowaniu znacznie mniejszej dawki miligramowej w porównaniu do klasycznego ketoprofenu. Pozwala to na precyzyjne i celowane uderzenie w ognisko bólu.
- Głębokie gaszenie bólów menstruacyjnych i kostnych: deksketoprofen sprawnie penetruje bariery tkankowe, docierając bezpośrednio do struktur stawowych, mięśniowych oraz narządów rodnych. Skutecznie likwiduje bolesne, somatyczne skurcze macicy podczas menstruacji oraz wygasza ostry odczyn zapalny wywołany urazami lub przeciążeniami narządu ruchu.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Metafen Dexketoprofen 25 mg jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na deksketoprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek ze składników pomocniczych rdzenia bądź otoczki tabletki.
- Reakcje skurczowe i alergiczne w wywiadzie: wystąpienie w przeszłości napadów astmy oskrzelowej, skurczu oskrzeli, ostrego nieżytu nosa, polipów nosa, pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego po zażyciu kwasu acetylosalicylowego bądź innych leków z grupy NLPZ.
- Reakcje fotoalergiczne: zdiagnozowane w przeszłości odczyny fototoksyczne lub fotoalergiczne podczas terapii ketoprofenem lub fibratami.
- Choroba wrzodowa: czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje lub przewlekłe owrzodzenia (również te wywołane wcześniejszym stosowaniem NLPZ).
- Ciężka niewydolność narządowa: ciężka i zaawansowana niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 59 ml/min) lub ciężka, niestabilna niewydolność serca.
- Skaza krwotoczna: zaburzenia krzepnięcia krwi, czynne krwawienia naczyniowe, skłonność do krwotoków.
- Odwodnienie: znaczny deficyt wodno-elektrolitowy wywołany m.in. silnymi wymiotami, biegunką lub niedostateczną podażą płynów.
- Trzeci trymestr ciąży oraz okres laktacji: stosowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane.
- Wiek poniżej 18 lat: lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Ochrona błony śluzowej żołądka (ostrzeżenie): deksketoprofen, jak każdy lek z grupy NLPZ, blokuje aktywność enzymów cyklooksygenazy, co zmniejsza poziom ochronnych prostaglandyn w żołądku. W celu ograniczenia ryzyka podrażnień śluzówki, lek należy przyjmować w trakcie posiłku i stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez minimalny czas.
- Zakaz łączenia z innymi NLPZ: leku Metafen Dexketoprofen nie wolno przyjmować równolegle z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym ibuprofenem, ketoprofenem, naproksenem) oraz kwasem acetylosalicylowym w dawkach analgetycznych, z uwagi na gwałtowny wzrost ryzyka owrzodzeń i krwawień.
- Osoby w podeszłym wieku: u pacjentów powyżej sześćdziesiątego piątego roku życia ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest wyższe. U seniorów zaleca się rozpoczynanie terapii od najmniejszych dawek dobowych pod ścisłą kontrolą funkcji nerek i wątroby.
- Choroby układu krążenia: pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub tendencją do retencji płynów powinni zachować ostrożność, ponieważ leki z grupy NLPZ mogą powodować łagodne zatrzymywanie wody i nasilenie obrzęków.
- Ukrywanie objawów zakażenia: lek poprzez swoje silne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe może maskować pierwsze symptomy rozwijającej się infekcji bakteryjnej, co może opóźnić wdrożenie właściwego leczenia.
- Wpływ na płodność: substancja czynna może przejściowo i odwracalnie utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na owulację. Objaw ten całkowicie ustępuje po odstawieniu preparatu.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć nie u każdego one wystąpią:- Zaburzenia przewodu pokarmowego (często): nudności, wymioty, bóle brzucha, dyspepsja, zgaga, biegunka.
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): ból głowy, zawroty głowy, uczucie senności, bezsenność, niepokój.
- Zaburzenia skóry (niezbyt często): wysypka, świąd naskórka, zapalenie skóry.
- Zaburzenia ogólne (niezbyt często): uczucie zmęczenia, uderzenia gorąca, kołatanie serca.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 30°C.
- Chronić blistry przed bezpośrednim kontaktem z wilgocią oraz intensywnym nasłonecznieniem.
- Z uwagi na siłę działania substancji czynnej, lek musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci.
Składniki
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem)
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
Informacje o produkcie
Lek Metafen Dexketoprofen w postaci tabletek powlekanych jest produktem działającym przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie, którego składnikiem czynnym jest deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych. Na co jest Metafen Dexketoprofen? Wskazaniem do stosowania tego leku jest objawowe leczenie bólu – o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Lek można stosować w przypadku dolegliwości bólowych zębów, a poza tym znajduje zastosowanie przy bólach mięśni oraz przy bolesnym miesiączkowaniu.
W opakowaniu znajduje się 20 tabletek powlekanych Metafen Dexketoprofen. W skład każdej tabletki powlekanej wchodzi 25 mg deksketoprofenu oraz składniki pomocnicze. Przed przyjęciem leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy postępować zgodnie ze wskazaniami zawartymi w ulotce. Zalecane dawkowanie leku Metafen Dexketoprofen u pacjentów dorosłych jest zależne od rodzaju dolegliwości i ich nasilenia, a także czasu trwania bólu. Zazwyczaj stosuje się 1/2 tabletki co 4–6 godzin bądź 1 tabletkę Metafen Dexketoprofen co 8 godzin. Nie należy jednocześnie przyjmować większej dawki leku niż 3 tabletki na dobę. Jeśli pacjent zmaga się z ostrym bólem i potrzebuje szybkiej ulgi, powinien przyjąć lek na pusty żołądek, na przynajmniej 30 minut przed posiłkiem – wówczas produkt leczniczy będzie mógł szybciej się wchłonąć.
Lek Metafen Dexketoprofen może wywoływać u niektórych pacjentów działania niepożądane, chociaż nie muszą one wystąpić u każdego. Lek może powodować bóle brzucha, a poza tym przyczyniać się do nudności i wymiotów. Częste skutki uboczne to też niestrawność oraz biegunka. Niezbyt częste działania niepożądane leku Metafen Dexketoprofen obejmują omdlenia i chorobę wrzodową żołądka, a także zwolnienie częstości oddechów oraz krwawienie bądź perforację wrzodów trawiennych. Lek niezbyt często powoduje również obrzęki obwodowe, a poza tym może przyczyniać się do skurczu oskrzeli i przyspieszenia rytmu serca. Pozostałe możliwe skutki uboczne Metafen Dexketoprofen opisano w ulotce, która została dołączona do opakowania.
Nie wszyscy pacjenci powinni stosować ten lek. Metafen Dexketoprofen jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na choć jeden z jego składników (składnik czynny lub pomocnicze). Lek nie powinien być stosowany również u pacjentów ciężko odwodnionych. Poza tym jest przeciwwskazany w przypadku pacjentek w trzecim trymestrze ciąży lub karmiących piersią. Przeciwwskazaniem do stosowania leku są też zaburzenia krzepnięcia lub nadmierna skłonność do krwawień. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek, wątroby lub serca. Przeciwwskazaniem są również choroby jelit z przewlekłym stanem zapalnym, a oprócz tego przewlekłe zaburzenia trawienia oraz choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Pozostałe przeciwwskazania do stosowania leku opisano w jego ulotce.
