Opis
Magnefar B6 Forte 90 tabletek (powlekanych) to pełnowartościowy produkt leczniczy o statusie OTC w dużym, ekonomicznym opakowaniu, przeznaczony do doraźnej oraz długofalowej terapii substytucyjnej w stanach stwierdzonego lub profilaktycznie diagnozowanego niedoboru magnezu i witaminy B6. Głównym fundamentem medycznym leku jest fizyczna aktywność łatwo przyswajalnego cytrynianu magnezu zsynchronizowana z chlorowodorkiem pirydoksyny, która skutecznie przywraca homeostazę elektrolitową, stabilizuje przewodnictwo nerwowo-mięśniowe oraz wspomaga metabolizm energetyczny organizmu. Lek znajduje szerokie zastosowanie w zwalczaniu somatycznych i psychicznych objawów deficytu magnezowego, takich jak bolesne skurcze łydek, drganie powiek, uczucie chronicznego zmęczenia, zaburzenia snu, nerwowość oraz podatność na stres. Dzięki profilowi rejestracyjnemu produktu leczniczego, preparat gwarantuje powtarzalność dawki i stabilność biologiczną, eliminując ryzyko niskiej resorpcji typowej dla nieorganicznych form mineralnych. Gwarantuje to wysoki profil bezpieczeństwa podczas systematycznego przyjmowania, a wydajne opakowanie zawierające 90 tabletek powlekanych zapewnia odpowiedni zapas leku na zrealizowanie pełnej kuracji uzupełniającej bez konieczności częstego dokupywania kolejnych dawek.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:
Dawkowanie preparatu ustala się na podstawie wieku oraz masy ciała pacjenta. Dobową dawkę należy podzielić na kilka mniejszych porcji przyjmowanych w ciągu dnia.- Dorośli: stosuje się zazwyczaj od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
- Dzieci i młodzież w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała powyżej 20 kg): stosuje się zazwyczaj od 1 do 2 tabletek na dobę, w 1 lub 2 dawkach podzielonych.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci poniżej 6. roku życia: produktu leczniczego Magnefar B6 Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (oraz o masie ciała poniżej 20 kg). U najmłodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w innej formie, umożliwiającej precyzyjne dawkowanie (np. płynu doustnego).
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: lek może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie na zalecenie lekarza prowadzącego. Z uwagi na przenikanie magnezu i witaminy B6 do mleka matki, nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią, aby uniknąć przyjmowania nadmiernych dawek substancji przez niemowlę.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji (Procedura przyjmowania):
- Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką czystej wody).
- Tabletek nie wolno rozgryzać ani żuć.
- Pora przyjmowania a posiłki: lek należy bezwzględnie przyjmować w trakcie posiłku. Przyjmowanie preparatów magnezowych na pusty żołądek może wywołać podrażnienia przewodu pokarmowego, natomiast obecność pokarmu poprawia ogólną tolerancję leku.
- Czas trwania terapii: Magnefar B6 Forte stosuje się do momentu uzupełnienia stwierdzonego niedoboru magnezu w organizmie. Zazwyczaj regularna kuracja trwa od kilku tygodni do miesiąca. Jeśli po upływie miesiąca objawy niedoboru (takie jak zmęczenie czy kurcze) nie zaczną ustępować, należy skonsultować się z lekarzem rodzinnym w celu weryfikacji przyczyny dolegliwości.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Leczenie stwierdzonych niedoborów magnezu: w organizmie (zarówno izolowanych, jak i powiązanych z innymi niedoborami).
- Zwalczanie uciążliwych objawów mogących wskazywać na niedobór magnezu:
- nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, lekki niepokój oraz przejściowe uczucie zmęczenia lub ospałość,
- zaburzenia snu o łagodnym nasileniu,
- objawy lękowe, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń kardiologicznych),
- kurcze mięśniowe (zwłaszcza nocne kurcze łydek) oraz mrowienie i drżenie powiek.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Magnefar B6 Forte to zarejestrowany lek bez recepty (OTC). W przeciwieństwie do suplementów diety, podlega on rygorystycznym procedurom kontroli stabilności laboratoryjnej oraz gwarantuje stałą zawartość substancji czynnych w każdej tabletce. Każda tabletka zawiera dokładnie 100 mg jonów magnezu (w postaci 618,43 mg magnezu cytrynianu) oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witaminy B6).
- Zastosowanie wysoce przyswajalnej soli organicznej (Cytrynian Magnezu): magnez zawarty w leku występuje w postaci cytrynianu – organicznego połączenia o udokumentowanej, wysokiej rozpuszczalności w środowisku wodnym układu pokarmowego. Pozwala to na znacznie efektywniejsze wchłanianie jonów magnezu przez ściany jelita cienkiego w porównaniu do powszechnie stosowanych soli nieorganicznych (np. tlenku czy węglanu), co bezpośrednio przekłada się na skuteczność terapii.
- Wspomaganie wchłaniania i transportu komórkowego (Witamina B6): dodatek pirydoksyny (witaminy B6) w dawce 10 mg pełni funkcję koenzymu ułatwiającego metabolizm leku. Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego i optymalizuje jego transport do wnętrza komórek (w tym komórek nerwowych i mięśniowych), co pozwala na szybsze wysycenie tkanek tym pierwiastkiem.
- Stabilizacja układu nerwowego i redukcja zmęczenia: magnez jest kluczowym regulatorem przewodnictwa nerwowego. Poprzez blokowanie receptorów odpowiedzialnych za stymulację, zmniejsza pobudliwość neuronów. Lek wycisza stany nadmiernego napięcia nerwowego, zmniejsza podatność na stres, ułatwia wieczorne wyciszenie oraz poprawia jakość snu, eliminując uczucie przewlekłego zmęczenia.
- Eliminacja bolesnych kurczów i drżenia mięśni: jony magnezu kontrolują proces kurczliwości i relaksacji tkanki mięśniowej. Przywrócenie prawidłowego poziomu magnezu w komórkach mięśniowych wygasza ich nadreaktywność. Lek skutecznie usuwa bolesne nocne kurcze łydek, drżenie powiek oraz znosi bolesne skurcze mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej.
- Wsparcie dla pracy serca: magnez bierze udział w utrzymaniu prawidłowego rytmu serca i stabilizuje barierę naczyniową. Uzupełnienie niedoborów eliminuje uciążliwe uczucie kołatania i bicia serca, które często towarzyszy sytuacjom stresowym u osób z deficytem tego pierwiastka.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Magnefar B6 Forte jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład rdzenia i otoczki.
- Niewydolność nerek: ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) ze względu na ryzyko kumulacji jonów i rozwoju hipermagnezemii.
- Zaburzenia przewodnictwa: zdiagnozowane bloki przedsionkowo-komorowe serca lub choroba myasthenia gravis (miastenia).
- Wiek dziecięcy: nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 roku życia oraz u pacjentów o masie ciała poniżej 20 kg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Interakcje z antybiotykami i żelazem (ostrzeżenie): jony magnezu mogą tworzyć nierozpuszczalne kompleksy chemiczne z niektórymi lekami, co drastycznie ogranicza ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Przyjmując równolegle antybiotyki z grupy tetracyklin, fluorochinolonów oraz preparaty żelaza lub wapnia, należy zachować bezwzględny odstęp czasowy wynoszący minimum 2 do 3 godzin pomiędzy zażyciem leku Magnefar B6 Forte a innymi preparatami.
- Kolejność uzupełniania przy niedoborze wapnia: w przypadku współistnienia jednoczesnego niedoboru magnezu oraz wapnia, w pierwszej kolejności należy bezwzględnie wyrównać deficyt magnezu. Podanie wapnia jako pierwszego przy głębokim niedoborze magnezu nie przyniesie efektu terapeutycznego, gdyż magnez jest biologicznie niezbędny do prawidłowego metabolizmu wapnia.
- Stosowanie dawek u pacjentów z umiarkowaną dysfunkcją nerek: u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek należy monitorować poziom elektrolitów we krwi, aby uniknąć ryzyka nadmiernego stężenia magnezu v osoczu.
- Obecność laktozy: produkt zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadką, wrodzoną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
- Ciąża i laktacja (ostrzeżenie dla kobiet):
- W okresie ciąży produkt leczniczy Magnefar B6 Forte może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem i w dawkach przez niego zalecanych. Badania kliniczne nie wykazały działania toksycznego lub malformacyjnego magnezu na płód, jednak leczenie powinno być monitorowane.
- W okresie karmienia piersią (laktacji) nie zaleca się stosowania preparatu. Magnez oraz witamina B6 przenikają do mleka matki, a wysokie dawki pirydoksyny mogą dodatkowo hamować wydzielanie prolaktyny, co niesie ryzyko zaburzenia procesu laktacji.
- Ograniczenie czasu samodzielnej obserwacji: lek przeznaczony jest do systematycznego uzupełniania diety w jony magnezowe. Jeśli po miesiącu regularnego przyjmowania tabletek powlekanych objawy takie jak skurcze mięśni, drganie powiek czy przewlekłe zmęczenie nie ustępują lub nasilają się, należy zaprzestać samodzielnej kuracji i udać się do lekarza w celu wykonania badań laboratoryjnych krwi.
Skład
- Substancje czynne w 1 tabletce powlekanej: magnezu jony (Magnesium ions) – 100 mg (w postaci magnezu cytrynianu anhydrous – 618,43 mg), pirydoksyny chlorowodorek (Pyridoxine hydrochloride) – 10 mg.
- Substancje pomocnicze: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), magnezu stearynian; otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk. W procesie technologicznym lub syntezie komponentów w rdzeniu stosowana jest laktoza jednowodna, co zależy od specyfiki partii.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć przyjmowany w zalecanych porcjach jest wysoce bezpieczny:- Zaburzenia przewodu pokarmowego (rzadko): łagodne bóle brzucha, nudności, luźne stolce lub biegunka (związana z fizycznym, osmotycznym działaniem nadmiaru soli magnezowych w świetle jelita grubego).
- Zaburzenia skóry (bardzo rzadko): reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd naskórka lub przejściowe zaczerwienienie skóry.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić blistry przed bezpośrednim kontaktem z wilgocią oraz intensywnym nasłonecznieniem.
- Lek musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci.
Producent
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań, Polska
