Charakterystyka
Lipitres to innowacyjny i wysoce wyspecjalizowany wyrób medyczny w postaci sterylnej emulsji (kropli) do oczu. Zgodnie z oficjalną kwalifikacją prawną produkt ten nie jest klasycznym, farmakologicznym lekiem na receptę. Jego unikalność polega na wywoływaniu czysto fizycznych i okluzyjnych (powlekających) efektów bezpośrednio na powierzchni rogówki. W odróżnieniu od standardowych kropli nawilżających, które dostarczają jedynie wodę, Lipitres działa trójtorowo, fizycznie naśladując pełną, trójwarstwową budowę naturalnej łzy (warstwę mucynową, wodną oraz tłuszczową). Formuła bogata w kwas hialuronowy, lipidy (MCT i lecytynę) oraz witaminę A gwarantuje przedłużony czas utrzymywania się na oku i zapobiega nadmiernemu parowaniu wilgoci. Wyrób ten bezwzględnie nie zawiera konserwantów, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla osób ze skrajnie wrażliwym narządem wzroku oraz dla użytkowników soczewek kontaktowych.
Skład
Hialuronian sodu 1 mg/ml , średniołańcuchowe trójglicerydy, lecytyna (fosfatydylocholina), witamina A (palmitynian retinolu 1 MIU/g), octan tokoferolu, kwas borowy, tetraboran sodu, chlorek sodu, polisorbat 80, woda wysokooczyszczona.
Wskazania i działanie
Zastosowanie wyrobu Lipitres jest rekomendowane w celu mechanicznego zabezpieczenia struktury oka, jej dogłębnego nawilżenia oraz fizycznego zredukowania odczuwanego dyskomfortu. Preparat stanowi doskonałe wsparcie w przypadkach:- Umiarkowanego i ciężkiego zespołu suchego oka (ZSO): Kompleksowo łagodzi przewlekłe uczucie tarcia, pieczenia, kłucia oraz obecności "piasku" pod powiekami, niezależnie od tego, czy suchość wynika z braku łez, czy z ich zbyt szybkiego odparowywania.
- Paradoksalnego łzawienia oczu: Stabilizuje zaburzoną warstwę lipidową, co zapobiega ciągłemu, odruchowemu ronieniu wodnistych łez na wietrze lub mrozie.
- Stresu środowiskowego (praca przed ekranem): Błyskawicznie przynosi ulgę oczom przemęczonym rzadkim mruganiem przed komputerem, a także przebywaniem w klimatyzowanych pomieszczeniach.
- Noszenia soczewek kontaktowych: Ogranicza mechaniczne tarcie, tworząc stabilną, poślizgową poduszkę pomiędzy soczewką a gałką oczną.
Skuteczność wyrobu Lipitres opiera się na precyzyjnym procesie biofizycznym i mechanicznym:- Nawilżanie (Hialuronian sodu): Wiąże cząsteczki wody i równomiernie przylega do powierzchni oka, tworząc spójną, stabilną tarczę o właściwościach lepkosprężystych (zastępuje warstwę wodną łzy).
- Blokada parowania (Trójglicerydy i Lecytyna): Fizycznie osadzają się na samej górze filmu łzowego, tworząc mikroskopijną powłokę olejową. Powłoka ta uszczelnia oko, kategorycznie zapobiegając ucieczce wody do atmosfery.
- Ochrona nabłonka (Witamina A i E): Witamina A fizycznie chroni tzw. komórki kubkowe rogówki, wspomagając wydzielanie lepkich mucyn (które przytwierdzają łzę do oka), podczas gdy witamina E pełni funkcję naturalnego przeciwutleniacza osłaniającego błony komórkowe.
Stosowanie
Wyrób służy wyłącznie do aplikacji zewnętrznej, bezpośrednio do worka spojówkowego.- Etap przygotowawczy: Przed użyciem wyrobu należy bardzo dokładnie umyć i osuszyć ręce, aby nie przenieść zanieczyszczeń na sterylną końcówkę butelki.
- Aplikacja: Lekko odchylić głowę do tyłu. Palcem wolnej dłoni delikatnie odciągnąć dolną powiekę w dół. Skierować otwór butelki pionowo w dół i naciskając elastyczne ścianki, wpuścić 1 kroplę emulsji do powstałego zagłębienia. Po aplikacji należy zamknąć powieki i powoli poruszyć gałką oczną, aby ułatwić równomierne rozprowadzenie emulsji.
- Częstotliwość: Zazwyczaj wyrób zakrapla się od 2 do 4 razy dziennie. W razie nasilonych dolegliwości, z uwagi na brak konserwantów, aplikację można powtarzać częściej.
- Aby zapobiec wtórnemu zakażeniu, końcówką aplikatora pod żadnym pozorem nie wolno dotykać oka, rzęs ani skóry twarzy.
- Przy jednoczesnym stosowaniu farmakologicznych leków okulistycznych (kropli na receptę), wyrób Lipitres należy aplikować zawsze jako ostatni, zachowując bezwzględnie minimum 15 minut odstępu.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, wyrobu Lipitres bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość (alergię kontaktową) na którykolwiek ze składników emulsji.
- Aktywne, niezdiagnozowane infekcje oka (bakteryjne, wirusowe lub grzybicze) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem okulistą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaaplikowaniem wyrobu pacjent lub opiekun musi zapoznać się z kluczowymi wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup:- Kobiety w ciąży: Kwestia stosowania preparatów z witaminą A (retinoidami) w okresie ciąży wymaga ścisłej uwagi. Chociaż Lipitres to wyrób o działaniu ściśle powierzchniowym (krople działają miejscowo na rogówce), a ogólnoustrojowe wchłanianie palmitynianu retinolu z oka do układu krwionośnego jest praktycznie znikome, rygorystyczne normy ostrożności medycznej nakazują, aby zawsze skonsultować chęć rozpoczęcia stosowania tego wyrobu z lekarzem ginekologiem prowadzącym ciążę.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na obecność kwasu borowego (boranów) oraz witaminy A w składzie, bezpieczne stosowanie wyrobu w trakcie laktacji wymaga bezwzględnej konsultacji ze specjalistą.
- Dzieci i niemowlęta: Wyrób nie posiada jednoznacznych obostrzeń wiekowych i przy zaistnieniu wyraźnej potrzeby nawilżenia może być użyty u dziecka. Zabieg ten musi być jednak przeprowadzony wyłącznie przez osobę dorosłą. Wymagane jest unieruchomienie głowy dziecka, aby w wyniku nagłego ruchu nie doszło do groźnego, fizycznego urazu oka twardą końcówką butelki. Przed zastosowaniem emulsji u najmłodszych zaleca się konsultację z lekarzem pediatrą w celu oceny bezpieczeństwa składników pomocniczych (np. boranów) dla fizjologii małego dziecka.
- Chwilowe zamazanie widzenia: Emulsja zawiera lipidy (tłuszcze), przez co po wpuszczeniu kropli do oka pojawia się przejściowe, naturalne zamazanie obrazu. Z tego powodu należy zdecydowanie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w ruchu do momentu odzyskania pełnej ostrości widzenia (zazwyczaj mija to po kilkunastu sekundach i kilkukrotnym mrugnięciu).
Działania niepożądane
Jako wyrób medyczny na bazie naturalnych komponentów łzy, pozbawiony chemicznych środków konserwujących, Lipitres charakteryzuje się znakomitą tolerancją. Niezwykle rzadko mogą pojawić się:- Miejscowe i bardzo łagodne pieczenie, tkliwość lub łzawienie bezpośrednio po zakropleniu. Jeśli dyskomfort nie mija, a oko staje się czerwone, może to świadczyć o alergii na dany składnik – należy wówczas przepłukać oko czystą wodą i przerwać kurację.
Przechowywanie
W celu zachowania sterylności roztworu oraz stabilności emulsji tłuszczowej, wyrób należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze pokojowej (od 5°C do 35°C).
- Bezwzględnie chronić produkt przed bezpośrednim działaniem światła i wilgoci.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
- Ze względu na brak szkodliwych konserwantów, wyrób posiada rygorystyczne wytyczne dotyczące terminu przydatności. Po pierwszym otwarciu butelki można stosować go nie dłużej niż przez 30 dni w sposób ciągły, lub maksymalnie do 90 dni w sposób nieciągły (czyli w przypadku używania z kilkudniowymi przerwami w aplikacji). Niewykorzystany po tym czasie płyn należy wyrzucić.
Producent
S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2, Mirków
55-095 Długołęka
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
