Charakterystyka
Infacetamol 100 mg/ml to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy zawierający paracetamol.
Przeznaczony jest dla dzieci o masie ciała do 32 kg.
Stosowany w leczeniu:- gorączki różnego pochodzenia,
- bólu (np. ząbkowanie, ból gardła, ból po szczepieniu),
- objawów przeziębienia i grypy.
Roztwór ma smak truskawkowy, co ułatwia podawanie dzieciom.
Skład
1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg paracetamolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 7,68 glikolu propylenowego (E 1520) w 1 ml roztworu. Substancje pomocnicze: Glicerol, Makrogol 600, Sacharyna sodowa, Aromat truskawkowy PHL-132200 (glikol propylenowy, substancje aromatyczne), Woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Wskazania:- gorączka (np. po szczepieniu, w infekcjach),
- bóle łagodne i umiarkowane:
- ból ząbkowania,
- ból gardła,
- bóle mięśniowe,
- bóle głowy,
- bóle po urazach.
Działanie:- przeciwgorączkowe,
- przeciwbólowe,
- dobrze tolerowane przez dzieci,
- szybkie wchłanianie po podaniu doustnym.
Dawkowanie
- Infacetamol jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 10 lat).
- Należy koniecznie stosować się do dawkowania określonego na podstawie masy ciała dziecka i w ten sposób określić odpowiednią dawkę wyrażoną w ml roztworu doustnego.
- Przybliżony wiek ustalony na podstawie masy ciała jest podany informacyjnie.
- U dzieci w wieku poniżej 3 lat paracetamol powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem.
- Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc./dobę, która podawana jest w 4 lub 6 dawkach na dobę, np. 15 mg/kg mc. co 6 godzin lub 10 mg/kg mc. co 4 godziny.
- Aby podać dawkę 15 mg/kg mc. co 6 godzin, należy stosować się do poniższych instrukcji:
- Do 4 kg (0 do 3 miesięcy): 0,6 ml (60 mg).
- Do 7 kg (4 do 8 miesięcy): 1,0 ml (100 mg).
- Do 8 kg (9 do 11 miesięcy): 1,2 ml (120 mg).
- Do 10,5 kg (12 do 23 miesięcy): 1,6 ml (160 mg).
- Do 13 kg (2 do 3 lat): 2,0 ml (200 mg)
- Do 18,5 kg (4 do 5 lat): 2,8 ml (280 mg)
- Do 24 kg (6 do 8 lat): 3,6 ml (360 mg)
- Do 32 kg (9 do 10 lat): 4,8 ml (480 mg).
- Dawka może być powtarzana co 6 godzin. Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, produkt leczniczy może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc.
- Aby podać dawkę 10 mg/kg mc. co 4 godziny, należy stosować się do poniższych instrukcji:
- Do 4 kg (0 do 3 miesięcy): 0,4 ml (40 mg). Do 7 kg (4 do 8 miesięcy): 0,7 ml (70 mg).
- Do 8 kg (9 do 11 miesięcy): 0,8 ml (80 mg). Do 10 kg (12 do 23 miesięcy): 1 ml (100 mg).
- Do 13 kg (2 do 3 lat): 1,3 ml (130 mg). Do 18 kg (4 do 5 lat): 1,8 ml (180 mg)
- Do 24 kg (6 do 8 lat): 2,4 ml (240 mg) Do 32 kg (9 do 10 lat): 3,2 ml (320 mg)
- Dawka może być powtarzana co 4 godziny. U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (przybliżeniu w wieku 0-8 miesięcy) ) zaleca się stosowanie czopków, poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z przyczyn klinicznych (np. biegunka). Maksymalna zalecana dawka: Dawka całkowita paracetamolu nie powinna być większa niż 60 mg/kg mc. u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby.
- Częstość podawania: U dzieci, podawanie produktu leczniczego powinno odbywać się w stałych odstępach czasu, włączając w to godziny nocne, najlepiej co 6 godzin, ale zachowując przerwy pomiędzy dawkami nie krótsze niż 4 godziny.
- Niewydolność nerek: W przypadku ostrej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min), należy zwiększyć minimalną przerwę pomiędzy 2 kolejnymi dawkami produktu leczniczego, która powinna wynosić 8 godzin.
- Niewydolność wątroby: W przypadku niewydolności wątroby zalecane jest zmniejszenie dawki i wydłużenie przerw pomiędzy kolejnymi dawkami.
- Sposób podawania: Podanie doustne. U dzieci w wieku poniżej 3 lat, zaleca się podawanie roztworu doustnego z wykorzystaniem pipetki dołączonej do opakowania 30 ml. U dzieci w wieku powyżej 3 lat, zaleca się podawanie roztworu doustnego z wykorzystaniem strzykawki doustnej dołączonej do opakowania 50 ml lub 60 ml.
Pipetkę lub doustną strzykawkę dozującą po użyciu należy kilkukrotnie ręcznie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją wodą).
Przeciwwskazania
- Uczulenie na paracetamol lub składniki leku.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Choroby wątroby lub nadużywanie alkoholu (u starszych pacjentów).
- Jednoczesne stosowanie innych leków z paracetamolem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
- Zachować ostrożność u dzieci odwodnionych lub niedożywionych.
- Lek zawiera paracetamol — nie łączyć z innymi preparatami przeciwgorączkowymi zawierającymi paracetamol.
- W razie braku poprawy skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane
Rzadkie, ale możliwe:- reakcje alergiczne (wysypka, świąd),
- nudności,
- zaburzenia czynności wątroby przy przedawkowaniu,
- bardzo rzadko: skórne reakcje ciężkie (SJS, TEN).
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Temperatura pokojowa.
- Chronić przed światłem.
Producent
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
