Opis
Ibuvit D3 Baby to pediatryczny preparat referencyjny o statusie leku OTC, stanowiący fundament prawidłowego rozwoju układu szkieletowego u dzieci od pierwszych dni życia. W przeciwieństwie do tysięcy rynkowych suplementów diety, których stężenie substancji czynnej bywa przypadkowe, każda kropla Ibuvitu D3 Baby podlega restrykcyjnej kontroli farmaceutycznej, gwarantując dostarczenie dokładnie 400 IU cholekalcyferolu. Wybitny profil bezpieczeństwa tego leku opiera się na zastosowaniu farmakokinetycznego nośnika – średniołańcuchowych trójglicerydów (oleju MCT). Tłuszcz ten nie obciąża niedojrzałego układu pokarmowego noworodka i nie wymaga obecności żółci do wchłaniania, co drastycznie zwiększa biodostępność witaminy D3 (będącej witaminą ściśle lipofilną).
Wskazania i działanie
Lek jest wskazany do bezwzględnej interwencji profilaktycznej i leczniczej w przypadku:- Krzywica dziecięca: Stan, w którym z powodu braku witaminy D do kości nie trafia wapń. Rosnące kości dziecka stają się miękkie, plastyczne i ulegają trwałym deformacjom pod ciężarem ciała (wygięcie nóg w kształt litery O, tzw. szpotawość, oraz deformacje klatki piersiowej).
- Niedobór ekspozycji na UV: Okres jesienno-zimowy (od października do kwietnia w Polsce), kiedy synteza skórna witaminy D pod wpływem promieni UV-B spada do zera, oraz cały rok u niemowląt, które bezwzględnie nie powinny być wystawiane na bezpośrednie słońce.
- Wsparcie układu immunologicznego: Witamina D moduluje odpowiedź makrofagów i limfocytów, zabezpieczając młody organizm przed ciężkim przebiegiem infekcji wirusowych.
Mechanizm działania (Receptory VDR i Szlak Nerkowo-Wątrobowy):- Aktywacja metaboliczna: Podany doustnie cholekalcyferol jest nieaktywny. Krew transportuje go do wątroby, gdzie enzymy podczepiają do niego grupę hydroksylową (powstaje 25(OH)D). Następnie krew przenosi go do nerek, gdzie ulega ostatecznej, krytycznej aktywacji przez enzym 1-alfa-hydroksylazę do postaci kalcytriolu (1,25(OH)2D). Dopiero ta forma krąży w ciele i aktywuje receptory witaminy D (VDR) w jelitach, zmuszając je do wyłapywania wapnia ze strawionego mleka. Bez tej witaminy wapń ucieka z organizmu z kałem, prowadząc do demineralizacji i kruchości szkieletu.
Dawkowanie
Lek przeznaczony do stosowania doustnego. Pompkę należy zmontować przed pierwszym użyciem i "przepompować" 5 razy "na pusto", by wypełniła się płynem.- Noworodki i niemowlęta (do 1. r.ż.): 1 kropla (400 IU) na dobę (wyłącznie pod nadzorem lekarza).
- Dzieci (od 1 do 3 lat): 1 kropla (400 IU) na dobę.
- Dzieci (od 4 do 10 lat): 2 krople (800 IU) na dobę.
- Kobiety w ciąży i karmiące: Zazwyczaj 5 kropli (2000 IU) na dobę, w oparciu o poziom 25(OH)D we krwi i zalecenia ginekologa.
- Technika podawania (Kategoryczny wymóg bezpieczeństwa): Płyn należy podawać za pomocą pompki bezpośrednio na czystą łyżeczkę, a z niej do ust dziecka, najlepiej w trakcie posiłku.
- Zakaz mieszania z mlekiem w butelce: Leku absolutnie nie należy wkraplać do pełnej butelki z mlekiem modyfikowanym lub odciągniętym pokarmem. Jeśli dziecko nie wypije całej butelki do końca, nie otrzyma pełnej dawki leku. Ponadto tłusta witamina osadza się na ściankach plastiku i smoczka.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na cholekalcyferol.
- Hiperkalcemia i Hiperkalciuria (Zakaz kategoryczny - Ryzyko zatrzymania akcji serca): Jeśli pacjent ma patologicznie wysoki poziom wapnia we krwi lub w moczu, podanie witaminy D zmuszającej jelita do wchłaniania jeszcze większej ilości wapnia doprowadzi do przełomu hiperkalcemicznego. Powoduje to zaburzenia rytmu serca, śpiączkę i zagraża natychmiastowym zgonem.
- Ciężka niewydolność nerek i wapnica nerek (Nefrokalcynoza): U osób z kamicą nerkową i niewydolnymi nerkami witamina D potęguje proces odkładania się złogów wapniowych, dosłownie "betonując" narząd, co prowadzi do jego całkowitej destrukcji.
- Hiperwitaminoza D: Toksyczne nagromadzenie witaminy D w organizmie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Sarkoidoza (Zagrożenie toksycznością): U pacjentów z sarkoidozą obecne w ciele ziarniniaki potrafią samoistnie, w sposób niekontrolowany aktywować witaminę D. Podawanie egzogennego leku niesie u nich gigantyczne ryzyko toksycznego przedawkowania wapnia. Wymagany jest ścisły monitoring krwi.
- Synergizm toksyczny z mlekiem modyfikowanym: Większość preparatów mleka modyfikowanego na rynku jest już fabrycznie wzbogacana witaminą D. Podaż leku Ibuvit D3 Baby bez uwzględnienia ilości witaminy wypijanej z mlekiem może u niemowlęcia doprowadzić do groźnego przedawkowania i uszkodzenia nerek.
Działania niepożądane
Przy prawidłowym dawkowaniu lek wykazuje znakomity profil bezpieczeństwa. Skutki uboczne to zawsze efekt przedawkowania i wywołanej hiperkalcemii:- Rzadko/Częstość nieznana: Bóle brzucha, uporczywe zaparcia, nudności, wysypka skórna. Przy skrajnym przedawkowaniu: wielomocz, skrajne pragnienie, odkładanie wapnia w naczyniach krwionośnych i sercu.
Przechowywanie
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Fotodegradacja niszczy cząsteczkę cholekalcyferolu.
- Przechowywać w miejscu bezwzględnie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Składniki
Każda kropla zawiera 400 IU cholekalcyferolu (witaminy D₃), Substancja pomocnicza: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
