Opis
Ibupar forte to zaawansowany preparat leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zawierający podwójną dawkę (400 mg) pochodnej kwasu propionowego – ibuprofenu. Po podaniu doustnym lek szybko i efektywnie absorbuje się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w czasie od 1 do 2 godzin. Stopień wiązania ibuprofenu z białkami osocza przekracza 99%. Wysoce lipofilna natura cząsteczki pozwala na jej swobodną penetrację do ognisk zapalnych oraz przestrzeni stawowych, gdzie utrzymuje przedłużone działanie terapeutyczne. Biotransformacja leku ma miejsce w wątrobie przy udziale enzymów układu cytochromu P450, co skutkuje powstaniem nieaktywnych farmakologicznie metabolitów. Są one wysoce sprawnie wydalane przez układ nerkowy. Krótki biologiczny okres półtrwania w fazie eliminacji (około 2 godzin) minimalizuje ryzyko toksycznej kumulacji w organizmie zdrowego pacjenta, co czyni go bezpiecznym w krótkotrwałej terapii przeciwbólowej.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia tabletkami Ibupar forte (400 mg) jest medycznie wskazana w zwalczaniu ostrych stanów zapalnych i bólowych:- Zespoły bólowe o dużym nasileniu: Ostre bóle głowy (w tym napięciowe oraz migrenowe), nasilone bóle zębów (np. po ekstrakcjach chirurgicznych), bóle mięśniowe, nerwobóle (w tym rwa kulszowa) oraz pourazowe bóle kostno-stawowe.
- Ginekologia: Pierwotne, bardzo bolesne miesiączkowanie, gdzie wysoka dawka ibuprofenu wykazuje doskonałą skuteczność w hamowaniu skurczów miometrium.
- Stany gorączkowe: Zbijanie wysokiej gorączki w przebiegu przeziębienia, grypy oraz innych infekcji.
Skuteczność ibuprofenu warunkuje obwodowa i ośrodkowa ingerencja w cykl kwasu arachidonowego:- Inhibicja zapalenia (Obwodowa): Lek nieselektywnie i odwracalnie hamuje aktywność obu izoform enzymu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2). Drastycznie obniża to miejscową tkankową syntezę prostaglandyn i tromboksanów. Skutkuje to wyciszeniem kaskady zapalnej, fizyczną redukcją obrzęku i odcięciem pobudzania receptorów bólowych.
- Termoregulacja (Ośrodkowa): Ibuprofen przenikając przez barierę krew-mózg, dociera do podwzgórza, gdzie blokuje wytwarzanie prostaglandyny E2. Inicjuje to przestrojenie ośrodka termoregulacji do wartości prawidłowych, rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry i szybką utratę ciepła.
Dawkowanie
Dawka 400 mg narzuca konieczność rygorystycznego przestrzegania maksymalnych limitów dobowych:- Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia):
- W razie bólu lub gorączki należy przyjąć 1 tabletkę powlekaną (400 mg).
- Jeśli zachodzi taka potrzeba, kolejną tabletkę można przyjąć po upływie od 4 do 6 godzin.
- Z uwagi na stężenie forte, w ramach samoleczenia maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 3 tabletki (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu).
- Technika przyjmowania:
- Tabletki należy połykać w całości (nie rozgryzać), popijając dużą szklanką wody.
- Pacjentom o wrażliwym przewodzie pokarmowym zaleca się zażywanie leku w trakcie lub bezpośrednio po obfitym posiłku, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka.
- Czas trwania terapii:
- Bez konsultacji lekarskiej lek można stosować maksymalnie przez 3 dni w leczeniu gorączki oraz do 5 dni w leczeniu bólu.
Przeciwwskazania
Aby kategorycznie wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia ciężkich krwotoków wewnętrznych lub powikłań układowych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Choroby przewodu pokarmowego: Czynna lub nawracająca w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego wywołane wcześniejszą terapią NLPZ.
- Astma aspirynowa i nadwrażliwość: Wystąpienie w przeszłości po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ napadów astmy, duszności, ostrego skurczu oskrzeli, kataru lub pokrzywki.
- Ciężkie dysfunkcje narządowe: Zdiagnozowana ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, nasilona niewydolność serca oraz niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego i skazy krwotoczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie silnych leków z grupy NLPZ wymaga świadomości w zakresie potencjalnych ryzyk:- Zagrożenia kardiologiczne: Przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza długotrwale i w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zatorów tętniczych (zawał serca lub udar mózgu). Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub chorobą wieńcową powinni unikać przewlekłego stosowania preparatu bez kontroli kardiologicznej.
- Ukryte interakcje (Politerapia): Należy bezwzględnie unikać łączenia leku Ibupar forte z innymi lekami przeciwbólowymi z grupy NLPZ (np. diklofenakiem, naproksenem), co drastycznie potęguje ryzyko uszkodzenia nerek i wrzodów żołądka.
- Kobiety w ciąży: stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, wystąpienia nadciśnienia płucnego noworodka oraz zahamowania czynności skurczowej macicy opóźniającego poród. w pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie preparatu stanowczo się odradza i można go wykorzystać wyłącznie na wyraźne, bezwzględne polecenie lekarza prowadzącego.
- Matki karmiące piersią: krótkotrwałe stosowanie preparatu w rekomendowanych dawkach doraźnych w okresie laktacji jest dopuszczalne, gdyż ibuprofen przenika do mleka ludzkiego jedynie w marginalnych, śladowych stężeniach, które nie stwarzają zagrożenia toksycznego dla niemowlęcia.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): stosowanie tabletek Ibupar forte u dzieci przed ukończeniem 12. roku życia jest stanowczo przeciwwskazane. Wynika to z postaci twardej tabletki niosącej ryzyko zadławienia, a także z wysokiej dawki (400 mg), której niemożliwość precyzyjnego podziału na kilogram masy ciała stwarza bezpośrednie ryzyko toksycznego przedawkowania u małego dziecka. Gorączkę u dzieci obniża się płynnymi zawiesinami.
Działania niepożądane
Przy krótkoterminowym stosowaniu doraźnym, profil bezpieczeństwa ibuprofenu jest wysoki. Działania niepożądane korelują głównie ze spadkiem poziomu ochronnych prostaglandyn:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niezbyt często): Zgaga, bóle w nadbrzuszu, nudności, niestrawność, zaparcia. Rzadziej mikrokrwawienia objawiające się smolistymi stolcami lub krwawymi wymiotami.
- Zaburzenia układu nerwowego i skóry (rzadko): Zawroty głowy, zmęczenie, bezsenność, wykwity skórne, pokrzywka.
- Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): Odruchowy skurcz oskrzeli powodujący duszność u predysponowanych astmatyków.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią stabilność chemiczną tabletek:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnych blistrach.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej, wyżej położonej domowej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
1 tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu oraz substancje pomocnicze, w tym: żółcień pomarańczową (E 110) lak i czerwień koszenilową (E 124)
Adres producenta
Adamed Pharma S.A.
Pieńków,
ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
