Opis
Help4Skin Gojenie Oparzeń to wysoce wyspecjalizowany, hydrożelowy wyrób medyczny zaprojektowany w celu natychmiastowego chłodzenia i optymalizacji procesu odnowy tkanek uszkodzonych termicznie. Zgodnie z oficjalną kwalifikacją prawną produkt ten nie jest chemicznym lekiem, co oznacza, że jego innowacyjny mechanizm opiera się na wywoływaniu czysto fizycznych i okluzyjnych efektów na powierzchni oparzonego naskórka. Wyrób reprezentuje nowoczesne podejście do zaopatrywania oparzeń, oparte na koncepcji wilgotnego gojenia. Wykorzystując bazę "inteligentnego" karbomeru koloidalnego, żel potrafi oddawać wilgoć ranom suchym oraz pochłaniać nadmiar płynu surowiczego z pękniętych pęcherzy. Duża pojemność (75 g) czyni z niego idealne rozwiązanie na rozległe urazy, takie jak oparzenia słoneczne pleców i ramion. Produkt posiada doskonałe właściwości chłodzące, które natychmiast niwelują uczucie palenia i bólu.
Skład
Kwaśny karbomer koloidalny, karnozyna, woda, benzoesan sodu, sorbinian potasu. Wyrób nie zawiera parabenów.
Wskazania i działanie
Zastosowanie wyrobu Help4Skin jest rekomendowane w celu mechanicznego zabezpieczenia rany oparzeniowej, uregulowania jej wilgotności oraz stworzenia optymalnych fizycznych warunków do namnażania nowego naskórka. Preparat jest niezastąpionym wsparciem w przypadkach:- Oparzeń słonecznych: Przynosi natychmiastową ulgę po nadmiernej ekspozycji na słońce, łagodząc czerwień i ściągnięcie skóry.
- Powierzchownych oparzeń domowych (I i II stopnia): Powstałych w wyniku kontaktu z gorącą wodą, parą wodną, rozgrzanym żelazkiem lub gorącym tłuszczem w kuchni.
- Otarć i uszkodzeń naskórka: Może być z powodzeniem stosowany również jako bariera na klasyczne skaleczenia i otarcia mechaniczne.
Skuteczność wyrobu Help4Skin opiera się na fizykalnym współdziałaniu jego komponentów:- Efekt szybkiego chłodzenia: Parowanie wody uwięzionej w matrycy hydrożelowej odbiera energię cieplną z rozpalonej tkanki. Pacjent odczuwa to jako natychmiastowe, głębokie schłodzenie i ulgę w bólu.
- Regulacja wilgotności: Żel tworzy na powierzchni oparzenia elastyczną warstwę hydrożelową, która chroni przed odwodnieniem rany. Blokuje to powstawanie twardego, pękającego strupa, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu nieestetycznym bliznom pooparzeniowym.
- Ochrona barierowa i antyoksydacyjna: Żel uszczelnia ranę przed drobnoustrojami z zewnątrz. Dodatek karnozyny fizycznie chroni regenerujące się komórki przed szkodliwym działaniem wolnych rodników (stresem oksydacyjnym).
Dawkowanie
Wyrób służy wyłącznie do aplikacji miejscowej na uszkodzoną, oparzoną skórę.- Pierwsza pomoc (przed aplikacją): Oparzone miejsce należy bezwzględnie schładzać pod strumieniem letniej (nie lodowatej!) bieżącej wody przez 15-20 minut. Należy to zrobić jak najszybciej po urazie.
- Aplikacja (dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia): Na schłodzoną ranę należy nałożyć grubą warstwę żelu. Bardzo ważne jest, aby preparatu pod żadnym pozorem nie wcierać w skórę, ponieważ tarcie uszkadza i tak już zniszczoną, kruchą tkankę. Żel należy pozostawić do samoistnego wchłonięcia.
- Częstotliwość: Aplikację można powtarzać od 1 do kilku razy dziennie, w zależności od tego, jak szybko tkanka absorbuje żel.
- Opatrunek: W przypadku pękniętych pęcherzy posmarowane miejsce można przykryć jałowym, nieprzywierającym opatrunkiem.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, wyrobu Help4Skin Gojenie Oparzeń bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość lub znaną alergię kontaktową na którykolwiek ze składników wyrobu (w tym konserwanty).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaaplikowaniem wyrobu pacjent lub opiekun musi zapoznać się z kluczowymi wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Dzieci (poniżej 2. roku życia): Wyrobu pod żadnym pozorem nie wolno stosować u niemowląt i dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia. Związane jest to z brakiem odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania matrycy karbomerowej na niedojrzałej barierze naskórkowej malucha. Aplikacja u starszych dzieci musi odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem dorosłych.
- Kobiety w ciąży: Choć wyrób charakteryzuje się czysto miejscowym, fizykalnym działaniem i nie przenika ogólnoustrojowo do organizmu matki, ze względu na brak szerokich badań u ciężarnych, jego stosowanie w tym okresie powinno być zawsze skonsultowane z lekarzem.
- Matki karmiące piersią: Ze względów bezpieczeństwa preparatu bezwzględnie nie należy aplikować na oparzenia w okolicach piersi i brodawek sutkowych, aby całkowicie wykluczyć ryzyko przypadkowego zlizania i spożycia żelu przez karmione niemowlę.
- Ciężkie oparzenia: Żelu kategorycznie nie należy stosować na oparzenia III stopnia (gdy skóra jest martwa, zwęglona, ma barwę woskowobiałą lub brunatną i jest nieczuła na ból). Takie urazy, podobnie jak oparzenia chemiczne czy prądem, wymagają natychmiastowego wezwania pogotowia ratunkowego.
- Zakażenie: Jeśli wokół oparzenia pojawia się narastający obrzęk, zaczerwienienie, z rany sączy się mętna ropa lub pacjent ma gorączkę, należy przerwać stosowanie preparatu i natychmiast udać się do lekarza w celu wdrożenia antybiotykoterapii.
Działania niepożądane
Jako wyrób medyczny o działaniu fizykalnym, Help4Skin charakteryzuje się wysoką tolerancją. Miejscowo mogą wystąpić jedynie:- Krótkotrwałe, lekkie szczypanie bezpośrednio po nałożeniu wyrobu na pęknięty pęcherz oparzeniowy. Jest to zjawisko całkowicie fizjologiczne, wynikające z niskiego (kwaśnego) pH hydrożelu, które zabezpiecza ranę przed drobnoustrojami. Objaw ten mija po chwili.
Przechowywanie
W celu zachowania właściwości fizycznych hydrożelu, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze od 5°C do 25°C.
- Bezwzględnie chronić tubę przed bezpośrednim działaniem słońca oraz mrozem, co mogłoby doprowadzić do nieodwracalnego rozwarstwienia się preparatu.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Producent
Oystershell NV
Dystrybutor:
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.