Opis
Essentiale Max to wysoce przebadany, referencyjny produkt leczniczy o profilu hepatoprotekcyjnym (ochraniającym wątrobę). Posiadanie statusu leku, a nie suplementu, gwarantuje pacjentowi standaryzowaną, bardzo wysoką dawkę substancji czynnej (aż 600 mg w jednej kapsułce) oraz udowodnioną klinicznie skuteczność. Lek ten opiera się na działaniu niezbędnych fosfolipidów (EPL) wyizolowanych z nasion soi. Są to cząsteczki lipidowe, które pod względem budowy chemicznej idealnie naśladują naturalne fosfolipidy występujące w organizmie człowieka, a nawet przewyższają je zawartością cennych, wielonienasyconych kwasów tłuszczowych. Dzięki temu preparat nie tylko maskuje objawy bólowe, ale fizycznie i strukturalnie naprawia uszkodzony narząd na poziomie wewnątrzkomórkowym.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Standardowe stosowanie lecznicze: 1 kapsułka (600 mg) przyjmowana 3 razy na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1800 mg) leku na dobę.
Zalecane dawkowanie i ostrzeżenia dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia (przeciwwskazanie): produktu leczniczego Essentiale Max nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych oraz specyfiki metabolizmu młodszych dzieci, co uniemożliwia precyzyjne określenie bezpiecznego profilu stosowania tak wysokiej dawki substancji czynnej w tej grupie wiekowej.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży: ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na rozwój płodu, jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania leku Essentiale Max w okresie ciąży bez wyraźnego zalecenia i nadzoru lekarza prowadzącego.
- Stosowanie podczas karmienia piersią: brak jest udokumentowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania fosfolipidów roślinnych podczas laktacji oraz stopień ich przenikania do mleka matki, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku w okresie karmienia piersią.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani wyciskać ich zawartości.
- Pora przyjmowania (kluczowe): lek należy przyjmować w trakcie posiłków. Przyjmowanie preparatu wraz z jedzeniem chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz znacząco ułatwia prawidłowe emulgowanie i wchłanianie fosfolipidów w jelicie cienkim.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Czas trwania terapii: czas leczenia jest zasadniczo nieograniczony i zależy od stopnia zaawansowania oraz rodzaju uszkodzeń wątroby. Jeśli po 1 do 2 miesięcy regularnego przyjmowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną pogorszeniu, należy skonsultować się z lekarzem w celu wykonania kontrolnych prób wątrobowych (aktywności enzymów ALT i AST).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Toksyczno-metaboliczne uszkodzenia wątroby: zmniejszanie subiektywnych dolegliwości takich jak brak apetytu czy uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu wywołanych złą dietą, działaniem toksyn, alkoholu lub niektórych leków.
- Przewlekłe zapalenie wątroby: wspomaganie leczenia u pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym stanem zapalnym miąższu wątroby (w tym na tle wirusowym lub autoimmunologicznym).
- Stłuszczenie wątroby: leczenie pomocnicze w niealkoholowej (NAFLD) oraz alkoholowej chorobie stłuszczeniowej wątroby w celu zahamowania postępu zmian tkankowych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie niezbędnych fosfolipidów: substancją czynną leku są fosfolipidy z nasion soi zawierające wielonienasycone kwasy tłuszczowe, głównie fosfatydylocholinę w wysokiej dawce 600 mg. Są to tak zwane fosfolipidy niezbędne (EPL), które pod względem budowy chemicznej odpowiadają fosfolipidom endogennym, stanowiącym podstawowy element strukturalny ludzkich komórek.
- Regeneracja błon komórkowych: w przebiegu uszkodzeń wątroby dochodzi do niszczenia struktur membranowych komórek wątrobowych (hepatocytów). Fosfolipidy dostarczane w leku po wchłonięciu są bezpośrednio wbudowywane w uszkodzone błony komórkowe i organelle wewnątrzkomórkowe (np. mitochondria), co przywraca ich ciągłość i fizjologiczną integralność.
- Poprawa funkcji metabolicznych: naprawa błon komórkowych normalizuje transport międzykomórkowy oraz reakcje enzymatyczne zachodzące w wątrobie. Lek usprawnia procesy detoksykacji (oczyszczania organizmu z toksyn), poprawia wydzielanie żółci i wspomaga metabolizm lipidów oraz syntezę białek strukturalnych.
- Działanie antyfibrotyczne (przeciwzwłóknieniowe): regularne przyjmowanie leku hamuje nadmierną aktywację komórek gwiaździstych wątroby, co ogranicza odkładanie się włókien kolagenowych w tkance wątrobowej. Zmniejsza to ryzyko postępującego włóknienia narządu, prowadzącego do marskości wątroby.
- Ochrona przed stłuszczeniem: fosfolipidy roślinne poprawiają właściwości fizykochemiczne żółci oraz ułatwiają eliminację cholesterolu i trójglicerydów z komórek wątrobowych. Proces ten bezpośrednio zapobiega gromadzeniu się kropli tłuszczu wewnątrz hepatocytów i wspomaga cofanie się zmian stłuszczeniowych.
- Działanie antyoksydacyjne: wielonienasycone kwasy tłuszczowe zawarte w produkcie neutralizują wolne rodniki tlenowe i hamują proces peroksydacji lipidów błonowych, chroniąc miąższ wątroby przed stresem oksydacyjnym i zapobiegając dalszemu postępowi procesów martwiczych.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, leku Essentiale Max bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość (alergię) na substancję czynną, na białko soi lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Alergię na orzeszki ziemne (ze względu na zjawisko silnej alergii krzyżowej z soją, a olej sojowy jest składnikiem preparatu).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku pacjent musi zapoznać się z istotnymi wytycznymi bezpieczeństwa:- Kobiety w ciąży: Chociaż nasiona soi i pozyskiwane z nich fosfolipidy to substancje naturalne, w medycynie brakuje wystarczająco dużych, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających pełne bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet ciężarnych. Ze względu na zawartość oleju sojowego oraz ścisłe standardy farmaceutyczne, stosowanie leku Essentiale Max w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że lekarz prowadzący uzna to za niezbędne i bezpieczne dla pacjentki.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na wspomniany brak wystarczających danych z badań nad przenikaniem składników preparatu do mleka ludzkiego, nie zaleca się przyjmowania tego leku w okresie laktacji, aby w pełni chronić delikatny układ pokarmowy niemowlęcia.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego leku w skoncentrowanej dawce 600 mg pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci, które nie ukończyły 12. roku życia. Zastosowanie preparatu u młodszych dzieci mogłoby obciążyć ich wciąż rozwijający się układ trawienny. Co więcej, u młodzieży powyżej 12. roku życia lek można podać tylko wtedy, gdy ich masa ciała przekracza 43 kg.
- Stosowanie leku nie zwalnia pacjenta z konieczności unikania czynnika, który wywołał uszkodzenie wątroby (np. rygorystycznego odstawienia alkoholu lub zmiany szkodliwych nawyków żywieniowych).
Działania niepożądane
Jako lek oparty na fosfolipidach pochodzenia naturalnego, Essentiale Max jest przez większość pacjentów bardzo dobrze tolerowany. Działania niepożądane występują rzadko i obejmują łagodne dolegliwości, takie jak:- Lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (uczucie ucisku w żołądku, luźne stolce, łagodna biegunka). W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się skórne reakcje alergiczne u osób wrażliwych na składniki soi.
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności chemicznej lipidów, lek należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym blistrze, w temperaturze poniżej 25°C.
- Bezwzględnie chronić produkt przed wysokimi temperaturami i bezpośrednim nasłonecznieniem, aby pasta wewnątrz kapsułek nie uległa stopieniu.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Składniki
Każda kapsułka zawiera fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg, Substancje pomocnicze: olej z nasion sojowych, etanol
Adres producenta
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
