Opis
Envil Katar to wysoce wyspecjalizowany, dwuskładnikowy produkt leczniczy do stosowania rynologicznego (bezpośrednio na błonę śluzową nosa). Dzięki zastosowaniu wygodnej formy aerozolu, roztwór jest rozpylany w postaci mikroskopijnej mgiełki, która precyzyjnie i równomiernie pokrywa przekrwiony nabłonek jamy nosowej, docierając również do ujść zatok przynosowych. Lek wykazuje wybitnie miejscowe działanie – substancje czynne wchłaniają się do krążenia ogólnoustrojowego w ilościach marginalnych, co przy prawidłowym dawkowaniu minimalizuje ryzyko wystąpienia układowych działań niepożądanych, zapewniając szybką i celowaną ulgę w oddychaniu.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Standardowe dawkowanie: stosuje się 1 lub 2 dawki (rozpylenia) aerozolu do każdego otworu nosowego.
- Częstotliwość podawania: lek stosuje się w razie potrzeby, zazwyczaj od 2 do 4 razy na dobę.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: lek w tym stężeniu i składzie jest przeznaczony i bezpieczny do stosowania w tej grupie wiekowej.
- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Envil Katar pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez wyraźnego zalecenia i nadzoru lekarza.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na brak wystarczających badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania substancji skurczowych i przeciwhistaminowych u ciężarnych, nie należy stosować leku w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania donosowego. Pod żadnym pozorem nie wolno go połykać, wstrzykiwać ani wprowadzać do oczu.
- Sposób aplikacji krok po kroku (Zasada pionowej butelki):
- Przed pierwszym użyciem nowego opakowania należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę w powietrze, aż do pojawienia się jednolitej, drobnej mgiełki leku.
- Przed aplikacją należy dokładnie oczyścić (wydmuchać) nos.
- Zdjąć nasadkę ochronną, włożyć końcówkę dozownika do otworu nosowego, trzymając butelkę pionowo końcówką do góry. Pod żadnym pozorem nie należy aplikować aerozolu w pozycji leżącej lub z mocno przechyloną butelką, gdyż płyn nie zostanie prawidłowo rozpylony.
- Nacisnąć pompkę zdecydowanym ruchem, wykonując jednocześnie lekki wdech przez nos.
- Powtórzyć czynność dla drugiego otworu nosowego. Po użyciu przetrzeć końcówkę i nałożyć nasadkę.
- Ograniczenie czasu kuracji (Ochrona śluzówki): leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować dłużej niż przez 3 do maksymalnie 5 dni bez przerwy. Długotrwałe, ciągłe lub częste aplikowanie kropli obkurczających doprowadzi do rozwoju wtórnego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (tzw. efektu z odbicia). Objawia się to przewlekłym obrzękiem, ciągłym uczuciem zatkanego nosa oraz uzależnieniem śluzówki od leku.
- Zasada higieny osobistej: z przyczyn higienicznych oraz w celu uniknięcia przenoszenia infekcji, jedno opakowanie leku powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Nieżyt nosa (Katar): leczenie objawowe kataru w przebiegu przeziębienia, grypy oraz infekcji wirusowych dróg oddechowych.
- Alergiczny nieżyt nosa: łagodzenie objawów obrzęku i niedrożności nosa wywołanych przez alergeny (katar sienny).
- Zapalenie zatok przynosowych: wspomagająco w celu zmniejszenia obrzęku śluzówki i ułatwienia odpływu zalegającej wydzieliny z zatok.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dwuwarstwowa formuła uderzeniowa (Mepiramina + Fenylefryna): Envil Katar to lek skojarzony, łączący działanie dwóch substancji czynnych: chlorowodorku fenylefryny (1,5 miligrama) oraz maleinianu mepiraminy (1,5 miligrama) w każdym mililitrze roztworu. Ich synergia zapewnia natychmiastowe uderzenie zarówno w katar infekcyjny, jak i alergiczny.
- Błyskawiczne obkurczenie naczyń krwionośnych (Fenylefryna): fenylefryna to lek sympatykomimetyczny, który działa bezpośrednio na receptory alfa-adrenergiczne w naczyniach krwionośnych śluzówki nosa. Powoduje ich gwałtowne zwężenie, co drastycznie zmniejsza miejscowe przekrwienie i obrzęk małżowin nosowych. Likwiduje to uczucie ciężkiego, "zabetonowanego" nosa i przywraca swobodny oddech już w kilka minut po aplikacji.
- Blokowanie reakcji alergicznej i świądu (Mepiramina): mepiramina to silny lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji. Blokuje obwodowe receptory H1, nie dopuszczając do działania histaminy – głównego hormonu odpowiedzialnego za katar sienny. Substancja ta skutecznie hamuje męczące, seryjne ataki kichania, znosi uciążliwy świąd i swędzenie wewnątrz nosa.
- Zatrzymanie produkcji wodnistej wydzieliny: połączenie obu składników hamuje nadmierną czynność wydzielniczą gruczołów śluzowych. Lek trwale wysusza cieknący, wodnisty katar, kładąc kres uciążliwemu "kapaniu z nosa" i poprawiając komfort codziennego funkcjonowania.
- Odmulenie zatok i ułatwienie drenażu: redukcja obrzęku u ujścia zatok przynosowych otwiera zablokowane kanały. Umożliwia to swobodną ewakuację zalegającej tam gęstej wydzieliny, co zmniejsza bolesny ucisk w okolicach czoła i nasady nosa oraz zapobiega powikłaniom bakteryjnym.
- Duża i wydajna pojemność (20 ml): w przeciwieństwie do standardowych aerozoli o pojemności 10 ml, Envil Katar oferuje podwójną objętość – aż 20 mililitrów roztworu. Nowoczesny dozownik zapewnia idealne rozpylenie mikroskopijnej mgiełki leku, co czyni to opakowanie niezwykle ekonomicznym i wydajnym zapasem dla domowej apteczki na czas sezonowych infekcji.
Przeciwwskazania
Aby zminimalizować ryzyko niebezpiecznych reakcji naczyniowych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Zaburzenia kardiologiczne: Ciężkie, nieuregulowane nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca oraz tachykardia.
- Choroby metaboliczne i oczne: Niewyrównana nadczynność tarczycy oraz zdiagnozowana jaskra z wąskim kątem przesączania.
- Nadwrażliwość układowa: Stwierdzona w wywiadzie alergia na fenylefrynę, mepiraminę lub cetrymid.
- Terapia inhibitorami MAO: Równoczesne przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) oraz okres 14 dni od ich odstawienia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci stosujący rynologiczne leki obkurczające muszą bezwzględnie przestrzegać reżimu czasowego, aby uniknąć błędnego koła choroby:- Zjawisko kataru z odbicia (Polekowy nieżyt nosa): Zbyt długie, ciągłe stosowanie aerozolu (powyżej 5 dni) doprowadzi do zjawiska tachifilaksji (utraty wrażliwości receptorów). Powoduje to tzw. "katar z odbicia" – błona śluzowa ulega patologicznemu, wtórnemu obrzękowi i przerostowi, który staje się oporny na leki. Pacjent odczuwa przewlekłą niedrożność nosa i uzależnia się od konieczności ciągłego podawania aerozolu, co może doprowadzić do trwałego zniszczenia rzęsek i konieczności interwencji chirurgicznej.
- Kobiety w ciąży: Fenylefryna to substancja silnie obkurczająca naczynia krwionośne. Jej wchłonięcie do krążenia ogólnoustrojowego matki, nawet w niewielkich ilościach, stwarza ogromne ryzyko skurczu naczyń łożyska, co prowadzi do ostrego niedotlenienia płodu. Z tego względu samodzielne stosowanie aerozolu Envil Katar w okresie ciąży jest zdecydowanie odradzane i wymaga bezwzględnej konsultacji z lekarzem ginekologiem.
- Matki karmiące piersią: Substancje czynne leku (w szczególności przeciwhistaminowa mepiramina) mogą przenikać do ludzkiego mleka, wywołując u noworodka niepożądane reakcje, w tym nadmierną senność lub paradoksalne pobudzenie. W okresie laktacji stosowanie tego preparatu nie jest zalecane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Jest to niezwykle istotne ostrzeżenie pediatryczne. Ze względu na wysoką wrażliwość układu nerwowego i krwionośnego małych dzieci na sympatykomimetyki, zastosowanie tej dawki leku u najmłodszych wywoła toksyczne przedawkowanie, zaburzenia rytmu serca i pobudzenie. Podawanie aerozolu Envil Katar niemowlętom oraz dzieciom przed ukończeniem 6. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tej grupie wiekowej należy stosować wyłącznie bezpieczne roztwory soli fizjologicznej lub delikatnej wody morskiej.
Działania niepożądane
Aerozol stosowany zgodnie z instrukcją rzadko wywołuje efekty ogólnoustrojowe. Najczęściej występują reakcje miejscowe:- Zaburzenia układu oddechowego (często / niezbyt często): Przemijające uczucie pieczenia, szczypania lub suchości błony śluzowej nosa bezpośrednio po podaniu.
- Zaburzenia układu nerwowego i kardiologiczne (rzadko): Przy znacznym przedawkowaniu (szczególnie w wyniku spływania leku do gardła i jego połknięcia) fenylefryna może wywołać przyspieszone bicie serca (tachykardię), wzrost ciśnienia tętniczego, ból głowy, bezsenność oraz niepokój.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią sterylność i stabilność farmakologiczną roztworu:- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (butelce), w suchym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Unikać przemrażania płynu oraz bezpośredniego kontaktu butelki ze słońcem. Ze względów higienicznych, z jednego opakowania aerozolu powinna korzystać tylko jedna osoba.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
1 ml aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg mepiraminy maleinianu i 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku, Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny chlorowodorku, Substancje pomocnicze: glicerol, sodu chlorek, cetalkoniowy chlorek, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, polisorbat 20, woda oczyszczona
Adres producenta
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Informacje o produkcie
Envil Katar to lek w postaci wygodnego w użyciu aerozolu. Preparat przeznaczony jest do stosowania w nieżytach występujących przy zapaleniu błony śluzowej nosa, a także przy katarze o podłożu alergicznym i przy zapaleniu zatok. Envil Katar skutecznie zmniejsza wydzielanie śluzu, a tym samym udrożnia nos i ułatwia oddychanie. Preparat ma właściwości antybakteryjne, w związku z czym działa nie tylko objawowo, ale i przyczynowo – wspomaga leczenie infekcji, której skutkiem jest nieżyt nosa.
Aerozol do nosa Envil Katar zawiera trzy substancje czynne: maleinian mepiraminy, chlorowodorek fenylefryny i chlorek cetalkoniowy. Mepiramina wykazuje działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne. Jest antagonistą receptora histaminowego H1 oraz w niewielkim stopniu antagonistą receptora H2. Hamuje działanie histaminy, do której wyrzutu dochodzi pod wpływem działania alergenu. Tym samym ogranicza takie objawy reakcji zapalnej, jak rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaczerwienienie, obrzęk – typowych w nieżycie nosa. Z kolei fenylefryna to substancja, która oddziałuje na układ adrenergiczny odpowiedzialny m.in. za skurcze naczyń krwionośnych. Zastosowanie fenylefryny powoduje zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej. Dzięki temu Envil Katar udrażnia nos i ujście zatok przynosowych.
Dodatkowo preparat zawiera chlorek cetalkoniowy – sól amoniową o właściwościach odkażających, która zwalcza drobnoustroje wywołujące nieżyt nosa.
Aerozol Envil Katar stosuje się donosowo. Zalecana dawka to zazwyczaj dwie porcje leku do każdego przewodu nosowego aplikowane co 4-6 godzin. Przekraczanie tej dawki jest niewskazane, ponieważ nie zwiększa to skuteczności działania leku, a może wywołać niepożądane skutki. To oznacza, że nie należy też zażywać podwójnej dawki preparatu w celu uzupełnienia dawki pominiętej. Działanie Envil Katar rozpoczyna się po 5-10 minutach od aplikacji. Leku nie powinno się stosować częściej niż 5 razy na dobę. O ile lekarz nie zaleci inaczej nie wolno używać aerozolu do nosa Envil Katar dłużej niż 3 dni.
Jak każdy lek, preparat Envil Katar może powodować niepożądane działania uboczne, do których należą zaburzenia pracy serca, nadciśnienie, zaburzenia snu, biegunka lub zaparcia, nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy. Przy stosowaniu preparatu może dojść także do podrażnienia błon śluzowych nosa lub jego polekowego nieżytu. Objawy takie występują tylko u części pacjentów. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Envil Katar równocześnie z innymi lekami. Preparat może wchodzić w interakcje z barbituranami, niektórymi lekami nasennymi, przeciwdepresyjnymi, beta-adrenolitykami i inhibitorami monoaminooksydazy. Aerozol może też nasilać działanie alkoholu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Envil Katar jest nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek z jego składników. Leku nie należy używać także w przypadku przewlekłych chorób alergicznych (takich jak astma) i tzw. suchego nosa. Preparat jest nieodpowiedni dla dzieci poniżej 6 roku życia oraz kobiet ciężarnych lub karmiących piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
